Betaspan

Betaspan je kortikosteroid za sistemsku primjenu. Sadrži element betametazon.

Indikacije Betaspan

Koristi se za terapiju različitih patologija reumatske ili endokrine prirode, bolesti alergijske, respiratorne, dermatološke, hematološke ili gastrointestinalne prirode, kao i kolagenoza i drugih bolesti osjetljivih na utjecaj GCS-a. Hormonsko liječenje kortikosteroidima je pomoćni dio standardne terapije, a ne zamjena. Lijek se propisuje kada je potreban brz i intenzivan terapijski učinak GCS-a.

Endokrinološke patologije:

• insuficijencija nadbubrežne kore primarnog ili sekundarnog oblika (preporučuje se za upotrebu u kombinaciji s mineralokortikosteroidima);
• akutna adrenalna insuficijencija;
• potporni postupci prije operacije (a također i u slučaju ozljeda ili raznih istodobnih bolesti), ako je pacijentu dijagnosticirana adrenalna insuficijencija ili se sumnja na nju;
• šokno stanje u nedostatku odgovora na standardne postupke liječenja, kada postoji sumnja na oštećenje kore nadbubrežne žlijezde;
• bilateralna adrenalektomija;
• adrenalni oblik hiperplazije, koji je kongenitalne prirode;
• akutni tireoiditis, kao i kriza štitnjače i ne-gnojni tireoiditis;
• hiperkalcemija povezana s rakom.

Cerebralni edem (povišene vrijednosti intrakranijalnog tlaka): klinička korist od istodobne primjene kortikosteroida kod cerebralnog edema vjerojatno će se razviti supresijom cerebralne upale. Međutim, kortikosteroidi se ne smiju smatrati zamjenom za neurokiruršku intervenciju. Oni samo pomažu u smanjenju ili sprječavanju cerebralnog edema (ovaj edem može biti uzrokovan traumom mozga kirurškog ili drugog podrijetla, cerebrovaskularnim znakovima, kao i metastatskim ili primarnim tumorima mozga).

Situacije s odbacivanjem alografta bubrega: lijek je učinkovit tijekom terapije primarnog odbacivanja, koje ima akutni oblik, kao i standardnog odgođenog odbacivanja - u kombinaciji s tradicionalnim liječenjem za sprječavanje odbacivanja transplantata bubrega.

Koristi se prije poroda kako bi se spriječio razvoj RDSN-a - propisuje se za sprječavanje pojave bolesti hijalinske stijenke kod prijevremeno rođene djece. Lijek se daje majci najkasnije do 32. tjedna trudnoće.

Lezije koje utječu na kostur i mišiće: kao pomoćno sredstvo, propisano kratko vrijeme (kako bi se uklonilo pogoršanje patoloških procesa):

• reumatoidni artritis;
• osteoartritis posttraumatskog podrijetla;
• psorijatični artritis;
• Bechterewova bolest;
• artritis gihtaste prirode, koji ima akutni oblik;
• akutni ili subakutni burzitis;
• miozitis;
• akutna reumatska groznica;
• fibromialgija;
• epikondilitis;
• tenosinovitis, koji ima nespecifični oblik, u akutnoj fazi;
• žuljevi.

Također se koristi za liječenje cističnih neoplazmi (ganglija) u području aponeuroze ili tetive.

Za kolagenoze: u slučaju pogoršanja (ili ponekad kao potporno sredstvo) kod SLE-a, skleroderme, reumatskog karditisa (akutna faza), a također i dermatomiozitisa.

Bolesti dermatološke prirode:

• pemfigus;
• bulozni oblik dermatitisa herpetiformne prirode;
• teški stupanj Stevens-Johnsonovog sindroma;
• dermatitis eksfolijativne prirode;
• gljivični granulom;
• teški stadij psorijaze, a uz to i ekcem alergijskog podrijetla (kronični oblik dermatitisa) i teški seboroični dermatitis.

Upotreba u zahvaćenim područjima epiderme propisana je za:

• keloidni ožiljci;
• ograničeno područje hipertrofije;
• pojava upale ili infiltracije;
• lihen planus, anularni granulom, a također i psorijatični plakovi;
• obični lišaj u kroničnoj fazi (neurodermatitis);
• DKV;
• lipoidni oblik nekroze, koji je dijabetičke prirode;
• fokalna alopecija.

Patologije alergijskog podrijetla:

• podrška kod teških alergijskih manifestacija koje se ne mogu ukloniti standardnim tretmanima - takve bolesti uključuju alergijski rinitis, koji može biti cjelogodišnji ili sezonski, nosne polipe, bronhijalnu astmu (također s astmatičnim statusom), atopijski ili kontaktni dermatitis, alergije na lijekove i transfuzije krvi;
• oteklina u području grkljana koja je neinfektivne prirode i akutne prirode.

Oftalmološke bolesti: procesi koji se razvijaju u području oka sa susjednim tkivima koji imaju upalnu ili alergijsku prirodu (kronični ili akutni stadij ili teški stupanj). Među njima su keratitis, alergijski konjunktivitis, marginalni ulkusi na rožnici i herpes zoster ocularis. Osim toga, popis uključuje i prednji uveitis ili iritis, upalni proces u prednjem segmentu, korioretinitis, stražnji uveitis difuzne prirode i neuritis koji zahvaća vidni živac.

Bolesti koje utječu na respiratornu funkciju: manifestacije Beckove sarkoidoze i Loefflerovog sindroma, koje se nisu mogle zaustaviti drugim metodama. Osim toga, plućna tuberkuloza, koja ima diseminirani ili fulminantni oblik (Betaspan se koristi kao pomoćni dio antituberkuloznog liječenja specifične prirode), berilioza i aspiracijska pneumonija.

Bolesti hematološke prirode: sekundarni ili idiopatski oblik trombocitopenije (u odraslih), hemolitički oblik anemije stečene prirode, aplazija eritrocita, kao i hipoplastični oblik anemije kongenitalne prirode i znakovi transfuzije.

Patologije koje se razvijaju u gastrointestinalnom traktu: ulcerozni kolitis (nespecifičan) i Crohnova bolest.

Onkološke bolesti: akutni oblici dječje leukemije, kao i palijativna terapija za limfome i leukemiju koja se razvija kod odraslih.

Za edem uzrokovan SLE-om, ili za povećanje diureze ili postizanje remisije u slučaju proteinurije u pozadini nefrotskog sindroma, koji je idiopatske prirode i nije praćen uremijom.

Ostalo: tuberkulozni meningitis, praćen subarahnoidnim blokom (ili njegovom prijetnjom), a uzrokovan specifičnom kemoterapijom usmjerenom na liječenje tuberkuloze. Osim toga, koristi se za trihinozu, praćenu miokardnim i neurološkim lezijama.

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u otopini, unutar ampula kapaciteta 1 ml. Kutija sadrži 1 ili 5 ampula. Također, ampule (5 komada) mogu biti pakirane u blistere, 1 blister unutar pakiranja.

Farmakodinamiku

Betametazon je sintetski pripravak GCS-a za sistemsku primjenu. Ima snažan protuupalni, antialergijski i istovremeno antireumatski učinak tijekom terapije bolesti koje reagiraju na djelovanje GCS-a.

Lijek modificira aktivnost imunološkog sustava tijela. Betaspan ima izraženu GCS aktivnost i slab mineralokortikoidni učinak.

Farmakokinetika

Aktivni element se brzo apsorbira s mjesta injekcije. Tvar doseže Cmax u krvnoj plazmi nakon 1 sata. Gotovo cijeli dio lijeka izlučuje se iz tijela unutar 24 sata putem bubrega. Sintetizira se s proteinima krvi u velikim količinama. Metabolički procesi odvijaju se u jetri. Poluvrijeme eliminacije betametazona je 300+ minuta.

Kod osoba s bolestima jetre, stope klirensa lijeka su niže. Utvrđeno je da je terapijska učinkovitost uže povezana s vrijednostima nesintetizirane frakcije GCS-a nego s njegovim ukupnim vrijednostima u plazmi. Trajanje učinka lijeka ne ovisi o vrijednostima GCS-a u plazmi. Tvar prolazi kroz KMB, placentu i druge histohematske barijere bez komplikacija te se izlučuje majčinim mlijekom.

Doziranje i administracija

Betaspan se može primijeniti intravenski, intramuskularno ili intramuskularno u meka tkiva i zahvaćena područja.

Veličine porcija i režimi liječenja odabiru se pojedinačno za svakog pacijenta, uzimajući u obzir karakteristike patologije, stupanj njezina intenziteta i terapijsku učinkovitost lijeka.

Početna doza je maksimalno 8 mg lijeka dnevno. Kod blažih oblika bolesti može se koristiti niža doza. Također, ako je potrebno, pojedinačne početne doze mogu se povećati. Početni dio doze treba prilagođavati dok se ne postigne optimalni klinički rezultat. Ako se ne postigne nakon određenog vremenskog razdoblja, potrebno je prekinuti primjenu lijeka i odabrati drugi tretman.

Djeci se često u početku propisuje intramuskularna injekcija od 20-125 mcg/kg lijeka dnevno. Doze za djecu različitih dobnih skupina odabiru se prema shemama koje se koriste za odrasle.

U slučajevima kada pacijentu treba hitna pomoć, preporučuje se intravenska primjena Betaspana.

Lijek se primjenjuje kapanjem zajedno s 0,9%-tnom otopinom NaCl ili glukoze. Lijek se dodaje infuzijskim tekućinama tijekom primjene. Neiskorišteni lijek može se čuvati u hladnjaku (uz naknadnu upotrebu) najdulje 1 dan.

Nakon što se postigne željeni učinak, početnu dozu treba postupno (u redovitim intervalima) smanjivati na minimalne vrijednosti koje će održati potreban ljekoviti učinak.

Ako pacijent doživljava stres (koji nije povezan s osnovnom bolešću), možda će biti potrebno povećati dozu Betaspana.

Ako se lijek prekine nakon dulje upotrebe, dozu treba postupno smanjivati.

Cerebralni edem.

Prilikom ubrizgavanja 2-4 mg lijeka, stanje se poboljšava nakon nekoliko sati. Pacijentima u komi daje se prosječna pojedinačna doza od 2-4 mg lijeka 4 puta dnevno.

Simptomi odbacivanja alografta bubrega.

Nakon pojave prvih simptoma i dijagnoze odbacivanja (u akutnoj ili odgođenoj fazi), ljekovita tvar se primjenjuje intravenski putem drip-infuzije. Početna doza zahtijeva 60 mg lijeka, koji se koristi tijekom prvih 24 sata. Dopuštene su i manje prilagodbe doza lijekova na individualnoj osnovi.

Prenatalna prevencija razvoja RDSN-a kod prijevremeno rođene djece.

U slučajevima stimulacije porođaja prije 32. tjedna ili ako se prijevremeni porođaj (zbog opstetričkih komplikacija) ne može spriječiti, potrebno je primijeniti intramuskularne injekcije od 4-6 mg Betaspana u razmacima od 12 sati (primjenjuju se 2-4 doze) 24-48 sati prije očekivanog porođaja.

Terapiju treba započeti najmanje 24 sata (ali 48-72 sata bi bilo prikladnije) prije poroda. To je potrebno kako bi se osiguralo da učinak GCS-a dostigne svoju maksimalnu učinkovitost s potrebnim terapijskim rezultatom.

Lijek se također može koristiti za prevenciju - u slučajevima kada su udjeli lecitina i sfingomijelina u amnionskoj tekućini smanjeni. Prilikom odabira doze u takvim slučajevima potrebno je slijediti gore navedene upute, uključujući one koje se odnose na uvjete primjene lijeka prije poroda.

Sheme primjene za bolesti mekih tkiva i lezije kostura i mišića:

• područje velikih zglobova (na primjer, zglobovi kuka) – primjena 2-4 mg lijeka;
• područje malih zglobova – primjena 0,8-2 mg lijeka;
• područje sinovijalne burze – injekcija 2-3 mg tvari;
• područje tetivne ovojnice ili kalusa – primjena 0,4-1 mg LS-a;
• područje mekog tkiva – primjena 2-6 mg lijeka;
• ganglijska zona – primjena 1-2 mg betametazona.

Kako bi se spriječile komplikacije transfuzije, potrebno je primijeniti lijek intravenski u dozi od 1-2 ml (sadrži 4-8 mg betametazona) neposredno prije početka postupka transfuzije krvi. Strogo je zabranjeno dodavati lijek u transfuziranu krv.

Ako se provode ponovljene transfuzije krvi, ukupna doza lijeka može biti do 4 puta veća od doze primijenjene, ako je potrebno, tijekom 24 sata.

Subkonjunktivalne injekcije se obično daju u dozama jednakim 0,5 ml lijeka (koji sadrži 2 mg ljekovite tvari).

Koristite Betaspan tijekom trudnoće

Nema podataka o sigurnosti primjene Betaspana kod trudnica, zbog čega se u tom razdoblju koristi samo u situacijama kada je vjerojatnost koristi od lijeka veća od rizika od komplikacija kod fetusa. Liječnici bi se trebali voditi istim uputama prilikom odlučivanja o preporučljivosti upotrebe lijeka za prenatalnu prevenciju razvoja RDS-a nakon 32. tjedna trudnoće.

Potrebno je pregledati novorođenčad onih žena koje su tijekom trudnoće primale velike doze GCS-a kako bi se utvrdili simptomi adrenokortikalne insuficijencije. Kod dojenčadi onih žena koje su primale injekcije lijeka tijekom trudnoće uočena je privremena supresija embrionalnog somatotropina, a uz to, očito, i hormona hipofize odgovornih za proizvodnju kortikosteroida u fetalnom i definitivnom dijelu nadbubrežnih žlijezda. Međutim, supresija aktivnosti embrionalnog hidrokortizona nije imala utjecaja na procese hipofizno-adrenokortikalnog odgovora tijekom postnatalnog stresa.

Budući da kortikosteroidi mogu proći kroz placentu, dojenčad rođenu od žena koje su koristile kortikosteroide tijekom trudnoće treba pažljivo pratiti zbog mogućnosti razvoja kongenitalne katarakte (što se događa rijetko).

Majke koje su koristile GCS tijekom trudnoće trebaju se pomno pratiti tijekom poroda i neko vrijeme nakon toga kako bi se spriječio razvoj adrenokortikalne insuficijencije (zbog porođajnog stresa).

Budući da se GCS izlučuje u majčino mlijeko, potrebno je prestati koristiti lijek tijekom dojenja ili dojenja tijekom terapije - kako bi se izbjegla pojava negativnih simptoma kod bebe.

Kontraindikacije

Kontraindicirano za sistemske mikoze, kao i za intoleranciju na betametazon, druge komponente lijeka i druge GCS lijekove.

Nuspojave Betaspan

Intenzitet i učestalost negativnih simptoma (kao i kod bilo kojeg GCS-a) određeni su trajanjem ciklusa liječenja i veličinom korištene doze. Često su takvi simptomi izlječivi ili se mogu smanjiti smanjenjem doze (što će vam omogućiti da izbjegnete prekid uzimanja lijeka). Među nuspojavama:

• poremećaji kardiovaskularnog sustava: kongestivno zatajenje srca kod osoba s predispozicijom, a uz to i povišen krvni tlak;
• disfunkcija živčanog sustava: glavobolje, povećan intrakranijalni tlak, pri čemu oteknu diskovi optičkog živca (često se opaža nakon završetka terapije), vrtoglavica, konvulzije i migrene;
• mentalne komplikacije: psihoemocionalna labilnost, osjećaj euforije, nesanica, promjene osobnosti, teška faza depresije, što dovodi do razvoja jakih psihotičnih simptoma (često kod osoba s anamnezom psihijatrijskih problema), kao i povećana razdražljivost;
• manifestacije iz vidnih organa: povećani očni tlak, egzoftalmus, stražnja subkapsularna katarakta i glaukom;
• poremećaji endokrinog sustava: sekundarna insuficijencija hipofize i adrenokortika (često se javlja zbog stresa - kirurški zahvati, ozljede, bolesti), slabljenje tolerancije na ugljikohidrate. Osim toga, javlja se i manifestacija predijabetesa, povećana potreba za oralnim hipoglikemicima i inzulinom kod dijabetičara, hiperkorticizam s hirzutizmom, poremećaji menstrualnog ciklusa, akne i strije na koži, kao i supresija rasta fetusa ili djeteta;
• metabolički poremećaji: negativne vrijednosti dušikove bilance (zbog katabolizma proteina), lipomatoza (uključujući njezin epiduralni i medijastinalni oblik), koja može uzrokovati neurološke komplikacije i debljanje. Osim toga, može se uočiti EBV poremećaj, koji se razvija u obliku gubitka kalija, zadržavanja natrija, povećanog izlučivanja kalcija, hipokalemijske alkaloze, kongestivnog zatajenja srca (kod osoba s intolerancijom), zadržavanja tekućine i povišenog krvnog tlaka;
• lezije mišićno-koštanog sustava: miopatija kortikosteroidnog podrijetla, slabost mišića, pojačavanje znakova mijastenije (na pozadini pseudoparalitičkog oblika bolesti u teškom stadiju), smanjenje mišićne mase i osteoporoza, što je ponekad popraćeno jakom boli u području kostiju i spontanim prijelomima (prijelomi kralježaka kompresijske prirode). Osim toga, mogu se razviti nekroza u području glava kostiju ramena ili kukova (aseptični oblik patologije), tetivna hernija, prijelomi velikih kostiju povezani s bolešću, nestabilnost zglobova (zbog stalnih injekcija u područje zglobova) i rupture tetiva;
• probavne smetnje: čir na želucu ili erozije (koji se kasnije mogu razviti u krvarenje i perforaciju), pankreatitis, štucanje, čir na jednjaku, povraćanje, perforacija crijeva, ulcerozni ezofagitis, mučnina i nadutost;
• lezije potkožnog tkiva i epiderme: usporavanje procesa regeneracije rana, krhki i tanki epidermalni sloj, modrice, ekhimoze, atrofija, kao i petehije, eritem lica, urtikarija, dermatitis alergijskog podrijetla, hiperhidroza i Quinckeov edem;
• Imunološki poremećaji: Kortikosteroidi mogu utjecati na rezultate kožnih testova, prikriti znakove infekcije ili aktivirati latentne lezije, a mogu i smanjiti otpornost na infekcije (npr. viruse i mikobakterije s Candidom albicans). Osim toga, mogu se pojaviti anafilaktoidne ili reakcije preosjetljivosti, kao i stanja sa sniženim krvnim tlakom i šokom.

Uz to, među negativnim reakcijama zabilježeni su izolirani slučajevi sljepoće (povezani su s područjima gdje su provedeni postupci liječenja - na primjer, glava i lice), kao i atrofija u epidermi i potkožnim slojevima, poremećaji pigmentacije, upala nakon injekcije (s injekcijama u zglobove), sterilni apsces i Charcotova artropatija.

Ponovljenim injekcijama u područje zgloba može doći do oštećenja zglobova, što stvara rizik od infekcije.

[ 1 ]

Predozirati

Kod akutnog trovanja kortikosteroidima, koji uključuju betametazon, ne razvijaju se stanja opasna po život. Osim upotrebe previsokih doza, prekomjerna primjena GCS-a ne uzrokuje (ako pacijent nema kontraindikacije, nema glaukom, dijabetes ili ulkus u aktivnoj fazi te ne uzima indirektne antikoagulante, lijekove digitalisa i diuretike koji smanjuju kalij) pojavu negativnih simptoma.

U slučaju predoziranja, provode se simptomatski postupci kako bi se uklonile komplikacije nastale pod utjecajem metaboličkih svojstava GCS-a, primarnih ili istodobnih patologija ili interakcija lijekova.

Potrebno je osigurati prisutnost potrebnog volumena tekućine u tijelu, a uz to pratiti i pokazatelje elektrolita u urinu i krvnom serumu, posebno pažljivo prateći ravnotežu kalija i natrija. Po potrebi se obnavlja ravnoteža soli.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija s rifampicinom, efedrinom, fenitoinom ili fenobarbitalom može povećati brzinu metabolizma GCS-a, zbog čega se smanjuje njegov ljekoviti učinak.

Povećani učinci primjene kortikosteroida mogu se pojaviti u bolesnika koji uzimaju kortikosteroide s estrogenima.

Kombinirana primjena lijeka s diureticima koji troše kalij može izazvati razvoj hipokalemije.

Istodobna primjena lijeka s glikozidnim tvarima može povećati rizik od aritmije ili pojačati toksične učinke glikozida povezane s hipokalemijom.

GCS tvari mogu pojačati izlučivanje kalijevih iona uzrokovano amfotericinom B. Svim pacijentima koji koriste bilo koju od naznačenih kombinacija lijekova potrebno je pažljivo praćenje vrijednosti elektrolita u serumu, posebno razine kalija.

Kombinacija kortikosteroida s indirektnim antikoagulansima može uzrokovati pojačavanje ili smanjenje ljekovitog učinka potonjih, što može zahtijevati prilagodbu doze.

Kombinacija GCS-a s alkoholnim pićima ili NSAID-ima može povećati učestalost ulcerativnih simptoma u gastrointestinalnom traktu ili povećati njihovu težinu.

Primjena kortikosteroida pomaže u smanjenju razine salicilata u krvi. Aspirin treba kombinirati s GCS-om s oprezom ako je pacijentu dijagnosticirana hipoprotrombinemija.

Primjena GCS-a kod dijabetičara može zahtijevati promjene u dozama hipoglikemijskih lijekova koji se koriste u kombinaciji.

Odgovor na učinke somatotropina može biti oslabljen pri primjeni GCS-a. Stoga je tijekom upotrebe somatotropina potrebno izbjegavati doze Betaspana veće od 300-450 mcg/m2 ⁽ ili 0,3-0,45 mg) dnevno.

GCS lijekovi mogu utjecati na rezultate testova koji koriste nitroplavi tetrazolij za infekcije bakterijskog podrijetla i uzrokovati lažno negativne rezultate.

[ 2 ]

Uvjeti skladištenja

Betaspan se mora čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Zabranjeno je zamrzavanje lijeka. Temperatura čuvanja – maksimalno 25°C.

Rok trajanja

Betaspan se smije koristiti unutar 24 mjeseca od datuma proizvodnje terapijskog lijeka.

Zahtjev za djecu

Kod dulje upotrebe kod dojenčeta ili djeteta potrebno je pratiti njegov razvoj i rast (budući da lijek može potisnuti unutarnju proizvodnju kortikosteroida i procese rasta).

Djeca koja uzimaju kortikosteroide u imunosupresivnim dozama trebaju izbjegavati kontakt s osobama koje imaju ospice ili vodene kozice.

Analogi

Analogi lijeka su Depos i Flosteron s Diprospanom.