Biotum

Biotum je cefalosporin (3. Generacija) s baktericidnim djelovanjem. Koristi se sustavno; aktivni sastojak je tvar ceftazidim.

Načelo terapijskog učinka lijeka temelji se na uništavanju vezivanja bakterijskih membrana, što se događa pod utjecajem ceftazidima. Lijek pokazuje visoku učinkovitost protiv širokog spektra mikroba (gram-negativnih i pozitivnih). Aktivno utječe na sojeve otporne na gentamicin i druge aminske glikozide. [1]

Također, lijek pokazuje rezistenciju na većinu β-laktamaza.

Indikacije Biotum

Koristi se za mono- ili mješovite oblike zaraznih bolesti povezanih s utjecajem bakterija koje pokazuju osjetljivost na ceftazidim. Koristi se za teške oblike infekcija - peritonitis , bakteremiju, kao i za sepsu i meningitis .

Osim toga, imenuje se u slučaju takvih kršenja:

• lezije dišnog trakta i ORL organa (među njima plućne infekcije u osoba s cističnom fibrozom), kao i otitis media;
• infekcija uretre;
• bolesti povezane s peritoneumom, gastrointestinalnim traktom i probavnim sustavom;
• lezije epidermisa i potkožnog sloja;
• infekcije u području zglobova s kostima;
• u ljudi s oslabljenim imunitetom;
• kod osoba koje se nalaze na intenzivnoj njezi (to uključuje slučajeve opeklina zaražene prirode).

Učinkovito djeluje u slučaju infekcija uzrokovanih postupcima peritonealne hemodijalize, a osim ove kontinuirane ambulantne dijalize peritonealnog tipa.

Istodobno, lijekovi se propisuju za profilaksu u slučaju operacija u području prostate (na primjer, tijekom transuretralne resekcije).

Dopuštena je uporaba tvari koje sadrže ceftazidim tijekom terapije za temperaturu ili neutropeniju povezanu s bakterijskom kontaminacijom.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku liofilizata za injekcije - 1000 mg svaki unutar bočica.

Farmakodinamiku

Lijek pokazuje najveći učinak tijekom terapije s obzirom na antibakterijski raspon - ima najveću aktivnost protiv aeroba gram -negativnog tipa.

Ceftazidim nema učinka na stafilokoke osjetljive na meticilin, a osim toga, streptokoke, klostridije, mnoge različite enterokoke itd. [2]

Farmakokinetika

Apsorpcija.

U slučaju bolusnog ubrizgavanja 0,5 ili 1 g tvari, velikom brzinom (jednakom 18 ili 37 mg / l) dostiže Cmax u plazmi. Nakon 5 minuta nakon primjene jednokratne doze od 0,5, 1 ili 2 g, razina u plazmi je 46, 87 i 170 mg / l. Farmakokinetički parametri lijekova imaju linearni oblik unutar jednokratnih doza od 0,5-2 g (nakon intravenozne ili intramuskularne injekcije).

Postupci distribucije.

Sinteza proteina lijeka ima niske stope - oko 10%. Razine ceftazidima prelaze vrijednosti MIC (minimalna razina koja može usporiti rast patogenih mikroba), a opaža se unutar srca, ispljuvka s kostima i žuči, staklastog humora, pleuralne i peritonealne tekućine te sinovije.

Ceftazidim prelazi placentu bez komplikacija i izlučuje se u majčino mlijeko. Prolaz u cerebrospinalnu tekućinu s oštećenim BBB -om prilično je slab. U nedostatku upale, ceftazidim se određuje unutar cerebrospinalne tekućine u niskim koncentracijama. Ali ako osoba ima meningitis, vrijednost lijeka unutar cerebrospinalne tekućine je 4-20 + mg / l. [3]

Izlučivanje.

Parenteralnom primjenom smanjuje se razina lijeka u plazmi, a poluvrijeme je približno 2 sata.

Izlučivanje nepromijenjenog ceftazidima ostvaruje se putem CF zajedno s urinom; oko 80-90% posluživanja se izluči tijekom 24 sata. Izlučivanje žuči je manje od 1% lijekova.

Ostarjeli ljudi.

Smanjenje razine klirensa, zabilježeno u starijih osoba, prvenstveno je povezano sa starenjem smanjenog intrarenalnog klirensa ceftazidima. Poluvrijeme poluvremena za jednokratnu ili 7-dnevnu primjenu 2000 mg lijeka 2 puta dnevno (putem bolusne intravenozne injekcije) variralo je u starijih osoba (80+ godina) unutar 3,5-4 sata.

Pedijatrija.

Poluživot doze od 25-30 mg / kg lijeka u novorođenčadi (prijevremeno rođeno ili rođeno na vrijeme) produljuje se na 4,5-7,5 sati. No, do navršenih 2 mjeseca života poluvrijeme života je slično onom u odraslih.

Doziranje i administracija

Potrebno trajanje terapije i veličinu doze odabire liječnik koji uzima u obzir mjesto i težinu bolesti, vrstu mikroba koji su izazvali infekciju, a uz to i dob i bubrežnu funkciju pacijenta.

Obično se dnevno ubrizga 1000-6000 mg lijekova (za 2-3 injekcije). Injekcije se provode intravenozno (putem infuzije) ili intramuskularno.

Prosječne veličine obroka za različite patologije:

• infekcije urogenitalnih kanala i umjereni oblici infekcija-500-1000 mg 2 puta dnevno (u intervalima od 12 sati);
• blage i umjerene lezije-1000 mg 3 puta dnevno (s osmosatnim pauzama) ili 2000 mg 2 puta dnevno (s 12-satnim intervalima);
• teški oblici infekcija (također komplicirani prisutnošću imunodeficijencije), kao i neutropenija - 2000 mg 3 puta dnevno ili 3000 mg 2 puta dnevno;
• cistična fibroza, popraćena plućnom infekcijom Pseudomonas aeruginosa - 0,1-0,15 g / kg tvari 3 puta dnevno;
• profilaksa prije izvođenja operacija - 1000 mg zajedno s anestezijom. Drugi takav dio koristi se tijekom uklanjanja katetera.

Za dijete se odabire dnevni dio, uzimajući u obzir intenzitet patologije, dob i težinu:

• dojenčad mlađa od 2 mjeseca - 25-60 mg dnevno (u 2 injekcije);
• dijete starije od 2 mjeseca-0,03-0,1 g dnevno (2-3 injekcije).

Sa zdravom funkcijom bubrega, ne smije se primijeniti više od 9 grama lijeka dnevno. Ako bubrezi ne rade ispravno, doza se smanjuje, uzimajući u obzir osobne karakteristike. Primjena počinje od 1. G, a zatim se prati dinamika.

Starije osobe (starije od 80 godina) mogu koristiti najviše 3000 mg Biotuma dnevno.

Način uporabe, omjere, otopine i razrjeđenja, kao i metode ubrizgavanja, odabire liječnik, uzimajući u obzir podatke iz specijalizirane medicinske literature.

Koristite Biotum tijekom trudnoće

Nema podataka o mogućoj šteti lijekova za trudnice, budući da nisu provedena klinička ispitivanja na ovoj skupini pacijenata. Biotum je moguće propisati tijekom trudnoće samo u situacijama kada su vjerojatne koristi više očekivane od rizika od negativnih posljedica. S iznimnim oprezom, lijek se koristi u prvom tromjesečju.

Kada se primjenjuje u terapijskim dozama, tvar se ne izlučuje u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontraindicirana je uporaba u slučaju teške netolerancije povezane s ceftazidimom ili drugim elementima lijeka. Također, nemojte propisati ako pacijent ima povijest preosjetljivosti na cefalosporine i druge β-laktamske antibiotike, uključujući karbapeneme i peniciline.

Ceftazidim se ne smije miješati s aminoglikozidima i vankomicinom, zbog čega se ne kombiniraju unutar istog infuzijskog sustava ili štrcaljke.

Nuspojave Biotum

Glavni sporedni znakovi (naznačeni redoslijedom smanjenja učestalosti razvoja):

• trombocitoza ili eozinofilija (rjeđe se bilježe trombocitoza, leuko- ili neutropenija);
• tromboflebitis s flebitisom i boli (u području injekcije);
• proljev; rjeđe se javljaju povraćanje, mučnina i glavobolja;
• kandidijaza;
• osip i osip.

Quinckeov edem, svrbež, anafilaksa, kao i žutica i zatajenje bubrega rijetko se opažaju.

Predozirati

U slučaju predoziranja mogu se razviti komplikacije neurološke prirode, uključujući: konvulzije, encefalopatiju i komu.

Provode se simptomatske radnje, kao i postupci peritoneuma i hemodijalize.

Interakcije s drugim lijekovima

Primjena velikih doza ceftazidima u ljudi koji koriste nefrotoksične tvari može dovesti do pojačavanja njihovog negativnog učinka na bubrežnu aktivnost.

Kloramfenikol, kada se primjenjuje in vitro, djeluje kao antagonist ceftazidima, kao i drugih cefalosporina. Koje su kliničke posljedice takvog učinka nije proučavano, ali pri kombiniranju Biotuma s kloramfenikolom potrebno je uzeti u obzir mogućnost razvoja antagonističkog učinka.

Uvjeti skladištenja

Biotum se mora skladištiti na temperaturi od najviše 25 ° C. Gotova tekućina može se držati na temperaturnom području od 2-8 ° C najviše 24 sata.

Rok trajanja

Biootum se može koristiti 24 mjeseca od datuma proizvodnje ljekovite tvari.

Analozi

Analozi lijekova su lijekovi Orzid, Auromitaz, Fortum i Aurocef s Norzidimom i Ceftumom, a osim toga Denizid, Trophiz i Lorazidim s Eurosidimom, Fortazim sa Zatsefom i Tulizid s Rumid Pharmunionom. Na popisu su i Zidane, Ceftaridem i Tazid sa Ceftadimom, Emzidom i Ceftazidimom.