Biotum

Biotum je cefalosporin (3. generacije) koji ima baktericidno djelovanje. Koristi se sistemski; aktivni sastojak je ceftazidim.

Princip terapijskog učinka lijeka temelji se na uništavanju vezanja bakterijskih membrana, što se događa pod utjecajem ceftazidima. Lijek pokazuje visoku učinkovitost protiv širokog spektra mikroba (gram-negativnih, kao i gram-pozitivnih). Aktivno djeluje na sojeve koji su otporni na gentamicin i druge aminoglikozide. [ 1 ]

Lijek također pokazuje otpornost na većinu β-laktamaza.

Indikacije Biotum

Koristi se kod mono- ili miješanih oblika infektivnih bolesti povezanih s utjecajem bakterija koje pokazuju osjetljivost na ceftazidim. Koristi se kod teških oblika infekcija - peritonitisa, bakterijemije, kao i sepse i meningitisa.

Osim toga, propisan je u slučaju sljedećih kršenja:

• lezije dišnih putova i ORL organa (uključujući plućne infekcije kod osoba s cističnom fibrozom), kao i otitis;
• infekcije mokraćnog sustava;
• bolesti povezane s peritoneumom, žučnim traktom i probavnim sustavom;
• lezije epiderme i potkožnog sloja;
• infekcije u području zglobova s kostima;
• kod osoba s oslabljenim imunološkim sustavom;
• kod osoba koje su na intenzivnoj njezi (to uključuje slučajeve inficiranih opeklina).

Učinkovit je u slučajevima infekcija uzrokovanih postupcima peritonealne hemodijalize, kao i kontinuiranom ambulantnom peritonealnom dijalizom.

Uz to, lijek se propisuje za profilaksu u slučaju operacija na području prostate (na primjer, tijekom transuretralne resekcije).

Tvari koje sadrže ceftazidim mogu se koristiti tijekom terapije za vrućicu ili neutropeniju povezanu s bakterijskom infekcijom.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku injekcijskog liofilizata - 1000 mg po bočici.

Farmakodinamiku

Lijek pokazuje maksimalni učinak tijekom terapije u relativno antibakterijskom rasponu - ima najveću aktivnost protiv gram-negativnih aeroba.

Ceftazidim nema učinka na relativno meticilin-osjetljive stafilokoke, kao ni na streptokoke, klostridije, mnoge različite enterokoke itd. [ 2 ]

Farmakokinetika

Apsorpcija.

U slučaju bolusne injekcije od 0,5 ili 1 g tvari, ona postiže vrijednosti Cmax u plazmi velikom brzinom (jednako 18 ili 37 mg/l). Nakon 5 minuta od primjene pojedinačne doze od 0,5, 1 ili 2 g, razina u plazmi iznosi 46, 87 i 170 mg/l. Farmakokinetički parametri lijeka su linearni unutar pojedinačnih doza od 0,5-2 g (nakon intravenske ili intramuskularne injekcije).

Distribucijski procesi.

Sinteza proteina lijeka ima niske stope - oko 10%. Razina ceftazidima prelazi vrijednosti MIC (minimalna razina koja može usporiti rast patogenih mikroba) i opaža se unutar srca, sputuma s kostima i žuči, staklastog tijela, pleuralne i peritonealne tekućine te sinovije.

Ceftazidim prolazi kroz placentu bez komplikacija i izlučuje se majčinim mlijekom. Prolaz u cerebrospinalnu tekućinu s oštećenom KMB je prilično slab. U odsutnosti upale, ceftazidim se određuje u cerebrospinalnoj tekućini u niskim koncentracijama. Ali ako osoba ima meningitis, LS pokazatelj u cerebrospinalnoj tekućini je 4-20+ mg/l. [ 3 ]

Izlučivanje.

Parenteralnom primjenom, razina lijeka u plazmi se smanjuje, a poluvrijeme eliminacije je približno 2 sata.

Izlučivanje nepromijenjenog ceftazidima postiže se putem CF-a s urinom; približno 80-90% dijela izlučuje se tijekom 24 sata. Izlučivanje putem žuči je manje od 1% lijeka.

Starije osobe.

Smanjenje klirensa uočeno kod starijih osoba prvenstveno je povezano sa smanjenjem intrarenalnog klirensa ceftazidima povezanim sa starenjem. Poluvrijeme eliminacije ceftazidima nakon jednokratne ili sedmodnevne primjene 2000 mg lijeka 2 puta dnevno (putem bolusne intravenske injekcije) variralo je kod starijih osoba (80+ godina) unutar 3,5-4 sata.

Pedijatrija.

Poluvrijeme eliminacije doze lijeka od 25-30 mg/kg kod novorođenčeta (nedonoščeta ili donošenog) produljeno je na 4,5-7,5 sati. No, do 2 mjeseca starosti poluvrijeme eliminacije slično je onome kod odraslih.

Doziranje i administracija

Potrebno trajanje terapije i doziranje odabire liječnik, uzimajući u obzir mjesto i težinu bolesti, vrstu mikroba koji su uzrokovali infekciju, te dob i bubrežnu funkciju pacijenta.

Obično se dnevno primjenjuje 1000-6000 mg lijeka (u 2-3 injekcije). Injekcije se daju intravenski (putem infuzije) ili intramuskularno.

Prosječne veličine porcija za različite patologije:

• infekcije urogenitalnog trakta i umjereni oblici infekcija - 500-1000 mg 2 puta dnevno (u intervalima od 12 sati);
• blage i umjerene lezije - 1000 mg 3 puta dnevno (s intervalima od 8 sati) ili 2000 mg 2 puta dnevno (s intervalima od 12 sati);
• teški oblici infekcija (također komplicirani prisutnošću imunodeficijencije), kao i neutropenija - 2000 mg 3 puta dnevno ili 3000 mg 2 puta dnevno;
• cistična fibroza praćena plućnom pseudomonasnom infekcijom - 0,1-0,15 g/kg tvari 3 puta dnevno;
• profilaksa prije izvođenja operacija – 1000 mg zajedno s anestezijom. Druga takva doza se koristi tijekom uklanjanja katetera.

Za dijete se dnevna porcija odabire uzimajući u obzir intenzitet patologije, dob i težinu:

• dojenčad mlađa od 2 mjeseca - 25-60 mg dnevno (u 2 injekcije);
• dijete starije od 2 mjeseca – 0,03-0,1 g dnevno (u 2-3 injekcije).

Uz zdravu bubrežnu funkciju, ne smije se uzimati više od 9 g lijeka dnevno. Ako bubrezi ne funkcioniraju ispravno, doza se smanjuje uzimajući u obzir osobne karakteristike. Primjena počinje s 1 g, a zatim se prati dinamika.

Starije osobe (starije od 80 godina) mogu uzimati maksimalno 3000 mg Biotuma dnevno.

Načine upotrebe, proporcije, korištene otopine i porcije za razrjeđivanje, kao i metode izvođenja injekcija odabire liječnik, uzimajući u obzir informacije iz specijalizirane medicinske literature.

Koristite Biotum tijekom trudnoće

Nema informacija o potencijalnoj štetnosti lijeka za trudnice, budući da klinička ispitivanja nisu provedena u ovoj skupini pacijenata. Biotum se može propisati tijekom trudnoće samo u situacijama kada je vjerojatna korist veća od rizika od negativnih posljedica. Lijek se koristi s izuzetnim oprezom u 1. tromjesečju.

Kada se primjenjuje u terapijskim dozama, tvar se ne izlučuje u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontraindicirano u slučajevima teške intolerancije povezane s ceftazidimom ili drugim elementima lijeka. Također se ne propisuje ako pacijent ima anamnezu preosjetljivosti na cefalosporine i druge β-laktamske antibiotike, uključujući karbapeneme i peniciline.

Ceftazidim se ne smije miješati s aminoglikozidima i vankomicinom, zbog čega se ne kombiniraju u istom infuzijskom sustavu ili štrcaljki.

Nuspojave Biotum

Glavne nuspojave (navedene prema opadajućoj učestalosti razvoja):

• trombocitoza ili eozinofilija (trombocito-, leuko- ili neutropenija se opažaju rjeđe);
• tromboflebitis s flebitisom i boli (u području injekcije);
• proljev; rjeđe se javljaju povraćanje, mučnina i glavobolje;
• kandidijaza;
• osip i koprivnjača.

Rijetko se opažaju angioedem, svrbež, anafilaksa, kao i žutica i zatajenje bubrega.

Predozirati

Predoziranje može uzrokovati neurološke komplikacije, uključujući napadaje, encefalopatiju i komu.

Provode se simptomatske mjere, kao i postupci peritonealne i hemodijalize.

Interakcije s drugim lijekovima

Primjena velikih doza ceftazidima kod osoba koje koriste nefrotoksične lijekove može pojačati njihove negativne učinke na funkciju bubrega.

Kloramfenikol, kada se primjenjuje in vitro, djeluje kao antagonist ceftazidima, kao i drugih cefalosporina. Kliničke posljedice takvog učinka nisu proučavane, ali pri kombiniranju Biotuma s kloramfenikolom mora se uzeti u obzir mogućnost razvoja antagonističkog učinka.

Uvjeti skladištenja

Biotum se mora čuvati na maksimalnoj temperaturi od 25°C. Gotova tekućina može se čuvati na temperaturi od 2-8°C maksimalno 24 sata.

Rok trajanja

Biotum se može koristiti 24 mjeseca od datuma proizvodnje ljekovite tvari.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Orzid, Auromitaz, Fortum i Aurocef s Norzidimom i Ceftumom, a također i Denizid, Trofiz i Lorazidim s Eurozidimom, Fortazim sa Zacefom i Tulizid s Rumidom Farmunion. Na popisu su i Zidan, Ceftaridem i Tazid s Ceftadimom, Emzidom i Ceftazidimom.