Faslodeks

Fazlodex je učinkovito antitumorsko sredstvo koje posjeduje antiestrogeno svojstvo, tj. Ima učinak suprotan od estrogenskog receptora.

Lijek se aktivno koristi za liječenje raka, posebno malignih neoplazmi dojke.

[1], [2]

Indikacije Faslodeks

Fazlodeks daju brzo napreduje i metastatske oblike karcinoma dojke s onkoloških bolesti koje su pozitivne percepcije estrogen (estrogen ovisnih , karcinom dojke pacijenata).

Najčešće se koristi u menopauze, kad patologija razvija u isto vrijeme ili na kraju liječenja protiv estrogena lijekovi .

Fazlodex nije indiciran u mladoj dobi: obično se koristi za liječenje odraslih i starijih žena.

[3], [4], [5]

Otpustite obrazac

Lijekovi Fazlodeks je namijenjen intramuskularnim injekcijama.

Proizveden je i proizveden u posebnoj jednokratnoj štrcaljki od staklenog materijala s prikladnim sustavom korištenja. Šprica sadrži 5 ml medicinskog proizvoda, pakiranog u čistu, prozirnu, jednokratnu, sterilnu iglu koja se isporučuje u zaštićenom pakiranju. Lijek je pušten u kartonsku kutiju.

Aktivni lijek komponenta - fulvestrant u količini od 0.25 g materijala, više od 96% etanola predstavljen - 0,5 g, benzil alkohol - 0.5 g, benzil benzoat - 0.75 g / ml, ricinusovo ulje, podešen na 5 ml ,

Lijek je čist, možda nešto žutkasto blago viskozan (zbog ricinusovog ulja) tekućine.

[6], [7]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Fazlodeks određena je djelovanjem aktivne komponente lijeka - tvari koja ima antagonistička svojstva s receptorom estrogena. Snagom interakcije s receptorima ima sličan učinak s estradiolom. Aktivna tvar zaustavlja trofički učinak estrogena, bez otkrivanja istodobno nezavisne aktivnosti slične estrogenom.

Princip djelovanja lijeka temelji se na inhibiranju aktivne aktivnosti i regresiji estrogenskih receptora.

Osim toga, aktivna komponenta Fazlodex pouzdano smanjuje ozbiljnost progesteronskih receptora. Tijekom primanja lijeka nema stimulacije endometrija tijekom postmenopauze.

Nije procijenjen učinak lijeka na endometrijsko tkivo s produženim tijekovima liječenja, kao i moguće promjene u strukturi tkiva.

Nije bilo studija o djelovanju produžene terapije lijekovima na koštano tkivo.

[8], [9],

Farmakokinetika

S intramuskularnom injekcijom lijek se apsorbira postupno. Maksimalna količina aktivne komponente otkriva se tek nakon tjedan dana. Korištenje Fazlodexa u dozi od 0,5 g daje optimalnu ravnotežu tijekom prvih 4 tjedna uporabe. Ravnoteža osigurava fluktuaciju razine aktivne tvari u plazmi u prilično uskom rasponu: maksimum i min očitanja mogu se razlikovati oko 3 puta.

Uz intramuskularnu injekciju, omjer može biti proporcionalan primijenjenoj dozi lijeka (u rasponu od 0,05-0,5 g).

Aktivna tvar se prilično brzo distribuira u tijelu, a uglavnom izvan plovila. Kod proteina plazme veže se na 99%. Glavne komponente ligamenta sastoje se od lipoproteina niske gustoće, srednje gustoće i frakcija visoke gustoće.

Metabolička svojstva aktivne tvari lijeka sastoje se od kombinacije velikog broja mogućih metoda biološke transformacije, identične metaboličkim shemama endogenih steroidnih hormona. Definirani metaboliti mogu biti nešto pasivnija od aktivne tvari.

Aktivna komponenta lijeka uglavnom se izlučuje kalorijama, oko 1% se može izlučiti kroz bubrege. Odstranjivanje tvari podrazumijeva visok stupanj ekstrakcije u jetri. Izraz polu-eliminacija određen je za 50 dana.

Farmakokinetika Fazlodex se ne mijenja ovisno o dobnoj skupini bolesnika, njegovoj težini i pripadnosti određenoj rasi.

[10], [11], [12]

Doziranje i administracija

Fazlodex je namijenjen intramuskularnoj primjeni. Način primjene: usporena (2 minute) injekcija. Ako vam je potrebna uvođenje 2 doze, lijek se prvo uvodi u jedan, a zatim u drugi mišić na stražnjici.

Odrasli i starije osobe primaju lijek u količini od 0,25-0,5 g jednom u 30 dana. Možda je početno uvođenje Fazlodexa 0,5 g dvaput mjesečno, s intervalom od 14-15 dana.

U djece i adolescenata lijek se ne koristi.

Kod bolesti jetre i urinarnog sustava, nije potrebno napraviti promjene u doziranju lijeka.

Oprez: Igla koja dolazi s lijekom protiv estrogena ne zahtijeva dodatnu sterilizaciju. Dodirnite iglu tijekom cijelog razdoblja primjene lijeka ne smije biti.

Shema primjene:

• uklonimo prozirnu štrcaljku iz ćelije za pakiranje, provjeravamo da nema pukotina i čipova;
• ispisati vanjsku zaštitu igle;
• obrišite septum bijelog plastičnog kapka kanile štrcaljke i uklonite poklopac zajedno s gumenim čepom;
• metodom rotacije stavljamo iglu na kanu šprice;
• uklonimo zaštitu igle, pažljivo, pokušavamo ne prikvačiti kraj igle;
• s blagim guranjem otpustimo višak mjehurića iz šupljine štrcaljke;
• Ubacimo u vanjski gornji kvadrant stražnjice, polako ubrizgavamo lijek (do 2 minute);
• Uklonite iglu i pritisnite ga na posebnu polugu, pomaknite je u krajnji položaj prema naprijed kako biste zatvorili kraj igle. Ako ta manipulacija ne uspije, jednostavno stavite iglu u posudu za iglu kako biste spriječili ostatke lijeka da dođu na kožu.

Postupak treba provesti što je moguće pažljivije, injekciju treba izvesti rukavicama. Nemojte dopustiti strancima da obavljaju postupak: primjenu lijeka treba kontrolirati nadležni medicinski stručnjak.

[13], [14]

Koristite Faslodeks tijekom trudnoće

Lijek je zabranjen za upotrebu tijekom trudnoće i dojenja.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za uporabu Fazlodexa su:

• alergijske reakcije na aktivnu ili bilo koju dodatnu supstancu lijeka;
• teški oblik funkcionalnog poremećaja jetre;
• razdoblje trudnoće i dojenja;
• djeca mlađa od 18 godina.

Treba voditi brigu prilikom primjene lijeka pacijentima s poremećajima mokraćnog sustava.

Nuspojave Faslodeks

Lijekovi Fazlodeks se može manifestirati nekim nuspojavama koje dajemo u silaznom redoslijedu učestalosti:

• djela mučnine;
• proljev, gubitak apetita, udisanje povraćanja;
• periodični napadaji "topline", slučajevi tromboembolije;
• osip na koži;
• znakove upalne reakcije na mjestu ubrizgavanja;
• cistitis, uretritis;
• drobiti, izbaciti iz vagine;
• povećana aktivnost ALT, AST, APF;
• visoka razina bilirubina;
• bol u glavi, oteklina.

Nakon ukidanja lijeka nuspojave su skloni nestati.

Predozirati

O situacijama s predoziranjem lijekova Fazlodex nije prijavljen.

Pri provođenju eksperimentalnih pokusa na životinjama, kada se primjenjuju velike doze Fazlodexa, vidjeli su se samo izravni i neizravni znak ugnjetavanja funkcionalne sposobnosti estrogena.

Liječenje za predoziranje obavlja se ovisno o otkrivenim simptomima.

[15], [16], [17]

Interakcije s drugim lijekovima

Na temelju rezultata eksperimentalne interakcije Fazlodex i Midazolam, aktivnost citokroma P450 3A4 nije suzbijana. Dobiveni podaci omogućuju nam zaključiti da aktivna tvar pripravka nema učinka na citokrom P450 1A2, 2D6, 2C9 i 2C19. Utjecaj na druge citokroma nije bio praćen.

Tijekom eksperimentalnog iskustva kombiniranog djelovanja Fazlodexa s takvim lijekovima kao što su rifampicin i ketokonazol nisu zapažene vidljive promjene u uklanjanju aktivne tvari Fazlodex. Stoga se može zaključiti da upotreba Fazlodexa istodobno s lijekovima koji induciraju ili inhibiraju citokrom P450 3A4 ne zahtijeva reviziju doze lijeka.

[18], [19]

Uvjeti skladištenja

Fazlodex se može pohraniti samo na mjestima koja su potpuno nedostupna djeci. Optimalna učinkovitost temperature za očuvanje lijeka od +2 do + 8 ° C Lijek ne smije biti zamrznut i zagrijan.

[20], [21]

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka pod odgovarajućim uvjetima skladištenja je do 4 godine. Nemojte upotrebljavati ovaj lijek ako je istekao rok valjanosti ili je oštećen oblikovani paketić ili staklenu špricu.

[22]