Gemsineral td

Gemsineral-td je antianemički lijek koji sadrži različite ljekovite elemente.

Indikacije Gemsinerala td

Koristi se za sprječavanje razvoja ili liječenje anemije folatne ili željezne prirode. Takva anemija javlja se kod sljedećih poremećaja i stanja:

• nedostatak željeza u prehrani;
• dojenje ili trudnoća;
• ancilostomijaza;
• kronično krvarenje (menoragija ili hemoroidalno krvarenje).

Lijek se također koristi u slučajevima povećane potrebe za ljekovitim komponentama, koje proizlaze iz opeklina, hipoklorhidrije, sindroma malapsorpcije, glutenske enteropatije, hemodijalize, a također i nakon kirurških zahvata.

Gemsineral-TD se propisuje osobama koje brzo gube na težini, kao i za sprječavanje razvoja anemije ili njezino liječenje kod starijih osoba koje su na posebnim dijetama.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u kapsulama, pakiranim u blister ploče od 10 komada. Unutar kutije nalaze se 3 takve ploče.

Farmakodinamiku

Gemsineral-td je kompleksni lijek koji pomaže u liječenju ili sprječavanju razvoja anemije uzrokovane nedostatkom folata ili željeza. Sadrži cijanokobalamin s željeznim fumaratom, a uz to i vitamin B9.

Željezni fumarat je organska komponenta koja sadrži veliku količinu elementarnog željeza (pokazatelj doseže 66,6 mg). Potiče brzi razvoj ljekovitog djelovanja u slučaju anemije uzrokovane nedostatkom željeza.

Cijanokobalamin je potreban za stvaranje crvenih krvnih zrnaca, a također i za procese vezanja DNK.

Vitamin B9 se u tijelu transformira u oblik folne kiseline i sudjeluje u procesima vezanja nukleotida, zajedno s cijanokobalaminom pomažući sazrijevanju crvenih krvnih zrnaca. Ova kiselina je potrebna za jačanje imuniteta stanica.

Specifična tehnologija premještanja aktivnih elemenata lijeka u dvanaesnik sprječava razvoj iritirajućeg učinka na želučanu sluznicu. Željezov fumarat se oslobađa unutar onih dijelova crijeva gdje je njegova apsorpcija najveća (u gornjem dijelu tankog crijeva i u dvanaesniku). To se događa zbog sporog otapanja peleta.

Farmakokinetika

Elementi Gemsinerala-td se brzo apsorbiraju u crijevima. Povećana razina željeza u krvnom serumu registrira se već 1 sat nakon upotrebe lijeka.

Tehnologija transporta i naknadno sporo oslobađanje aktivnih elemenata omogućuje izbjegavanje naglih fluktuacija razine željeza u krvi, a njegov ljekoviti učinak održava se sljedećih 10-12 sati.

Doziranje i administracija

Tijekom liječenja anemije, osoba treba uzimati 1 kapsulu 2-3 puta dnevno tijekom najmanje 3-4 tjedna (točno trajanje ovisi o težini bolesti).

Za profilaksu, lijek se uzima 1 kapsula dnevno.

Koristite Gemsinerala td tijekom trudnoće

Tijekom dojenja ili trudnoće, lijek se može propisati samo ako je dijagnosticiran nedostatak željeza, nakon savjetovanja s liječnikom i pod njegovim nadzorom.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost visoke osjetljivosti na ljekovite tvari;
• višak željeza (prisutnost hemosideroze ili kromatoze) ili predispozicija za njegov razvoj;
• druge vrste anemija koje ne nastaju kao posljedica nedostatka željeza (hemolitička, sideroakrestična, aplastična, kao i željezno-refraktorna i uzrokovana trovanjem olovom; osim toga, hemoglobinopatije, talasemija itd.);
• perniciozni oblik anemije;
• česti postupci transfuzije krvi;
• eritrocitoza ili eritremija, akutni oblici tromboembolije;
• tumori, osim u slučajevima povezanim s megaloblastnom anemijom;
• ciroza jetre;
• kasna porfirija kutanea;
• akutne upalne bolesti crijeva;
• pogoršani čirevi u gastrointestinalnom traktu;
• stenoza koja utječe na jednjak ili druge opstruktivne bolesti koje se razvijaju u probavnom traktu;
• crijevni divertikul ili crijevna opstrukcija;
• kombinirana primjena s parenteralnim vrstama željeza.

[ 3 ], [ 4 ]

Nuspojave Gemsinerala td

Uzimanje kapsula može uzrokovati neke nuspojave:

• poremećaji probavnog sustava: gastralgija, osjećaj punoće ili bol u epigastričnoj regiji ili u trbuhu, povraćanje, nadutost, gubitak apetita, zatvor ili proljev, mučnina, crna stolica i uz to potamnjenje zubne cakline;
• lezije koje zahvaćaju potkožno tkivo i epidermu: akne, svrbež, osip na epidermi, crvenilo, urtikarija i bulozni osip;
• imunološka disfunkcija: bronhospazam ili anafilaksa;
• problemi s funkcioniranjem živčanog sustava: vrtoglavica, osjećaj živčanog uzbuđenja i glavobolje;
• poremećaji u području srca: bol ili tahikardija;
• Ostalo: osjećaj opće slabosti, hiperhidroza, valungi i hipertermija.

Uz produljenu neopravdanu upotrebu lijekova, može se razviti hemosideroza.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Predozirati

Intoksikacija može izazvati pojačanje simptoma nuspojava. Uz nekontroliranu dugotrajnu upotrebu Gemsinerala-td može se razviti hemokromatoza.

Prekoračenje potrebnih doza lijeka za liječenje može uzrokovati simptome predoziranja.

Kod akutnog trovanja željezom dolazi do povraćanja s mučninom, a kod teških oblika opijenosti kolapsa s fatalnim ishodom. Smrtonosna doza elementarnog željeza je 180-300 mg/kg tvari. Treba shvatiti da za neke pacijente doza željeza jednaka 30 mg/kg može biti toksična.

Kod akutne intoksikacije željezom, znakovi poremećaja mogu se razviti unutar 10-60 minuta ili nakon nekoliko sati. Javljaju se bolovi u trbuhu ili epigastriju, mučnina, proljev sa zelenom stolicom koja kasnije poprima katranastu nijansu. Javljaju se i povraćanje (ponekad s krvlju), melena, osjećaj slabosti ili pospanosti, bljedoća epiderme, cijanoza s akrocijanozom i ljepljivi hladan znoj. Osim toga, opažaju se letargija, slab puls, snižen krvni tlak, osjećaj zbunjenosti ili umora, palpitacije, komatozno ili šok stanje, hipertermija i znakovi hiperventilacije, kao i konvulzije, parestezije i nekroza u području gastrointestinalne sluznice.

Remisija se često opaža nakon otprilike 4-6 sati. Zatim, nakon 12-48 sati, može se javiti teški šok, s razvojem periodičnog disanja, koagulopatije, oligurije i toksičnog zatajenja jetre.

Zbog moguće pojave toksičnih simptoma trovanja, pacijentu treba odmah pružiti potrebnu pomoć. Usporavanjem procesa oslobađanja željeza može se spriječiti jaka apsorpcija, što će povećati vremenski period za poduzimanje protumjera. U slučaju slučajne konzumacije velikog broja kapsula, unesrećeni treba piti mlijeko i jesti sirova jaja - to će stvoriti netopljive spojeve željeza u gastrointestinalnom traktu i olakšati izlučivanje željeza iz tijela. Kapsule se također mogu ukloniti iz želuca povraćanjem.

Specifični medicinski postupci.

Pacijentov povraćani sadržaj treba provjeriti na prisutnost kapsula. Ako je broj izvađenih kapsula malen, potrebno je ispiranje želuca 0,9%-tnom otopinom NaCl ili 1%-tnom vodenom otopinom sode, kao i propisivanje laksativa pacijentu. Osim toga, provodi se rendgenska snimka peritoneuma kako bi se utvrdio broj kapsula koje su ostale u želucu. Ako se željeni rezultat ne postigne nakon korištenja svih gore navedenih metoda, može biti potreban kirurški zahvat.

Najprikladniji način za procjenu težine stanja je ispitivanje razine željeza u serumu i razine FSBS-a. Ako razina željeza u serumu premaši razinu FSBS-a, može se posumnjati na opću intoksikaciju.

Za liječenje može biti potreban deferoksamin. Kelacijska terapija deferoksaminom koristi se u sljedećim situacijama:

• prilikom konzumiranja potencijalno smrtonosne doze (180-300+ mg/kg);
• vrijednosti željeza u serumu su veće od 400-500 mg/dL;
• razina željeza u serumu je viša od razine ISR-a ili pacijent pokazuje znakove teškog trovanja željezom poput šoka ili kome.

U slučaju akutne intoksikacije, za sintezu željeza koje se ne apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, oralno se uzima 5-10 g deferoksamina (10-20 ampula treba otopiti u običnoj vodi). Za uklanjanje željeza koje je već apsorbirano, tvar se primjenjuje intramuskularno (12 g) u razmacima od 3-12 sati. Kod teških poremećaja, na pozadini kojih se opaža stanje šoka, žrtvama se daje 1 g lijeka intravenozno putem kapaljke i provode se simptomatske mjere.

Kod male djece rizik od akutne intoksikacije željezom je izuzetno visok. Konzumacija 1 g lijeka smatra se opasnom po život.

Po potrebi se provode postupci usmjereni na liječenje acidoze i šoka.

Osobe s anurijom ili oligurijom podvrgavaju se hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi.

Interakcije s drugim lijekovima

Apsorpcija željeznih soli je obostrano narušena i može biti oslabljena kada se koristi u kombinaciji s tetraciklinima.

Intenzitet apsorpcije željeza u gastrointestinalnom traktu može se smanjiti kada se Gemsineral-TD kombinira s Almagelom, kalcijem, cimetidinom, fosfatima, a uz to i s aluminijevim, magnezijevim solima, organskim kiselinama i lijekovima koji sadrže enzime gušterače.

Kombinacija tvari s karbamazepinom, hormonskom kontracepcijom, fenobarbitalom, kao i natrijevim valproatom, pirimetaminom, trimetoprimom i sulfasalazinom, kao i s antagonistima folne kiseline i triamterenom dovodi do smanjenja biološke raspoloživosti folne kiseline.

[ 8 ], [ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Gemsineral-td treba čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Temperaturne vrijednosti su unutar 25°C.

Rok trajanja

Gemsineral-TD se smije koristiti 24 mjeseca od datuma proizvodnje terapijskog sredstva.

Zahtjev za djecu

Gemsineral-TD je zabranjen za upotrebu u pedijatriji – djeci mlađoj od 12 godina.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Ranferon-12 i Ferro-Folgamma.