Humatrop

Humatrop je lijek koji sadrži hormone prednjeg režnja hipofize.

[1]

Indikacije Humatropa

Koristi se u pedijatriji u takvim slučajevima:

• produljena terapija u djece s poremećajima rasta zbog nedovoljnog oslobađanja normalnog prirodnog GH;
• dugotrajno liječenje u slučaju kratkog stasa (s Ulrichovim sindromom kod djeteta);
• terapija teškog zaostajanja u rastu - djeci prepubertetske dobi s kroničnim zatajenjem bubrega;
• dugotrajna terapija za kratki rast - za djecu koja su rođena premala za svoju gestacijsku dob ( intrauterina retardacija rasta ) i ne mogu nadoknaditi ostalu djecu mlađu od 2 godine;
• dugotrajnu terapiju kratkog stasa koja nije povezana s nedostatkom razine GH;
• dugotrajna terapija za kratki rast ili zaostajanje u rastu - djeca s homeobox genom kratkog rasta i otvorenim epifizama.

Odrasli se propisuju kao nadomjesni tretman za ozbiljan nedostatak GH.

Otpustite obrazac

Oslobađanje tvari se ostvaruje u obliku praška, unutar 6 ili 12 mg staklenih uložaka. Uz njih se nalazi i štrcaljka s posebnim otapalom.

Farmakodinamiku

Supstanca STH stimulira linearni rast u djece koja nemaju normalan prirodni hormon rasta, a osim toga kod djece čiji je kratki rast povezan s Ulrichovim sindromom. Zbog umjerenog povećanja duljine tijela zbog korištenja hormona rasta i ljudskog somatropina (prirode hipofize) razvijen je učinak na rastuće ploče dugih kostiju.

Liječenje u djeteta s nedostatkom STG dovodi do povećanja koncentracije i brzine rasta elementa IGF-1, koji je sličan onom kada se koristi ljudski faktor rasta od prirode hipofize. Istodobno, ona također stimulira vezanje proteina unutar stanice i zadržavanje dušika.

Tvar GH je terapeutski ekvivalentna humanom hormonu rasta koji ima pituitarnu prirodu, te također postiže farmakokinetičke indekse koji su opaženi kod zdravih odraslih.

[2], [3], [4], [5], [6],

Farmakokinetika

Kod odraslih muških dobrovoljaca, posluživanje od 100 μg / kg rezultira vrijednostima Cmax u plazmi od približno 55 ng / ml; međutim, poluživot je približno 4 sata, a razina AUC [0-level] je približno 475 ng * h / ml.

Doziranje i administracija

Režim doziranja i shema korištenja Humatropa odabrani su za svakog pacijenta zasebno.

Djeca s nedostatkom GH dužna su svakodnevno primjenjivati (p / c injekcije) 0,025-0,035 mg / kg. Osim toga, može se koristiti u uvodu / m.

Odrasli s nedostatkom STH najprije se trebaju primijeniti u dozi od 0,15-0,30 mg / kg dnevno (putem sc injekcije). Ovaj dio se postupno povećava, uzimajući u obzir stanje pacijenta, do maksimalno 0,08 mg / kg (što odgovara 0,25 IU / kg) u 7 dana. Titracija doze temelji se na negativnim simptomima koji se pojavljuju u bolesnika, a osim toga na određivanju vrijednosti IGF-1 u plazmi. S godinama se potrebna doza može smanjiti.

Stariji ljudi mogu imati veću osjetljivost u smislu učinka koji Humatrop ima, što povećava njihovu sklonost ka pojavljivanju negativnih simptoma. Stoga je potrebno propisati nižu početnu dozu lijeka, a njegovo naknadno povećanje se provodi sporije.

Osobe s Ulrichovim sindromom se ubrizgavaju 0,045-0,050 mg / kg lijeka dnevno - kroz sc injekcije (preporuča se provesti postupak u večernjim satima). Režim doziranja i izbor sheme se provode pojedinačno za svakog pojedinca.

Djeci koja su u predpubertetskoj dobi i koja pate od kroničnog zatajenja bubrežne funkcije treba propisati 0,045-0,050 mg / kg (što odgovara približno 0,14 IU / kg) lijekova dnevno u obliku s / c injekcija.

Djeca rođena premala za svoju gestacijsku dob moraju ubrizgati sc metodom od 0,035 mg / kg lijeka dnevno.

Ljudi s niskim rastom bez GH nedostatka zahtijevaju uvođenje tjednog udjela do 0,37 mg / kg lijeka putem sc injekcije. Dozu treba podijeliti u jednake dijelove za uporabu 3-7 puta tjedno.

Osobe s nedostatkom SHOX-a trebaju se primijeniti dnevno u količini od 0,045 do 0,050 mg / kg lijeka putem sc injekcije.

Ljudi s prekomjernom tjelesnom težinom trebaju pokupiti dio, s obzirom na pokazatelje mase, jer imaju jaču sklonost pojavi negativnih simptoma.

Žene koje imaju povećanu razinu estrogena mogu zahtijevati veće doze lijekova nego muškarci. Pri uzimanju estrogena unutar svibanj trebate povećati udio žena.

Mjesto ubrizgavanja treba redovito mijenjati - kako bi se izbjegla pojava lipoatrofije.

[8]

Koristite Humatropa tijekom trudnoće

Testovi na reproduktivnu aktivnost s primjenom GH nisu provedeni na životinjama. Nema podataka o mogućim negativnim učincima hormona rasta na reproduktivnu aktivnost ili fetus kada se koristi kod trudnica. No, za imenovanje somatotropin tijekom trudnoće je moguće samo ako postoji hitna potreba.

Testovi s upotrebom hormona rasta u dojilja nisu provedeni. Nema dokaza da se lijek izlučuje u majčino mlijeko. Stoga, lijek u tom razdoblju treba propisati vrlo pažljivo.

Kontraindikacije

Hormon rasta ne smije se koristiti ako postoje simptomi aktivnih malignih procesa; Potrebno je završiti antitumorsko liječenje prije započinjanja terapije s GH. Ako postoje manifestacije rasta tumora, potrebno je prekinuti liječenje primjenom Humatropa.

Među ostalim kontraindikacijama:

• ne može se propisati za netoleranciju prema elementima lijeka;
• ako je pacijent preosjetljiv na glicerol ili metakrezol, zabranjeno je otapanje hormona rasta u vezanom otapalu;
• upotreba lijekova za stimuliranje procesa rasta kod djece s već zatvorenim epifizama;
• u teškom i akutnom stanju pacijenta, uzrokovane komplikacijama zbog kirurškog zahvata u području otvorenog srca ili operacije u području abdomena, a dodatno zbog velikog broja ozljeda ili respiratorne insuficijencije u akutnom obliku.

Nuspojave Humatropa

Najčešće, korištenje lijeka dovodi do razvoja hipotireoza, a kod odraslih - glavobolje, natečenost ili artralgija. Često se na mjestu ubrizgavanja javljaju i preosjetljivost na tvar otapala, nesanica, povišeni krvni tlak, parestezija, hiperglikemija, hipotiroidizam, sindrom karpalnog tunela i mijalgija (odrasli), te natečenost (djeca). Rijetko se primjećuju hiperglikemija (djeca), ginekomastija i osjećaj opće slabosti (odrasli). Pojedinačno se izdvajaju parestezije, mialgije, povećanje razine ICP (benignih) i ginekomastija.

Postoje izvještaji o iznenadnim smrtnostima kod djece s Prader-Willijevim sindromom i 1 + dolje navedenim čimbenicima: opstrukcija, koja pogađa gornji dišni sustav ili apneju za vrijeme spavanja (u povijesti), s teškom težinom pretilosti i dijagnosticiranom infekcijom unutar dišnih kanala. Također postoje dokazi o epifizolizi u području kosti glave bedrene kosti (često opažena kod osoba s oštećenom endokrinskom funkcijom). Tijekom kliničkih ispitivanja, kod nekih djece s nedostatkom GH pronađeno je stvaranje antitijela protiv GH. Pojedinci u djece koja su koristili lijek razvili su leukemiju, ali nije bilo dokaza o povećanju učestalosti pojavljivanja leukemije u ljudi bez faktora rizika.

[7]

Predozirati

U akutnoj intoksikaciji može se najprije razviti hipoglikemija, a kasnije hiperglikemija. Dugotrajno predoziranje može izazvati znakove akromegalije ili gigantizma - u skladu s poznatim manifestacijama viška GH.

Interakcije s drugim lijekovima

Dijabetičari koji koriste popratnu STH terapiju možda će morati revidirati svoju dozu inzulina ili druge antidijabetičke lijekove.

Prekomjerna uporaba GCS-a može postati prepreka razvoju optimalnog odgovora na GH. Ako pacijent zahtijeva zamjenski tretman s GCS-om, potrebno je pažljivo pratiti veličinu doze i usklađenost kako bi se spriječila pojava adrenalne insuficijencije ili supresija učinaka stimulacije rasta.

Hormon rasta je induktor aktivnosti hemoproteina P450 (CYP), što može dovesti do smanjenja parametara plazme i, u skladu s tim, do slabljenja terapijske učinkovitosti lijekova čiji se metabolizam odvija uz pomoć hemoproteina CYP3A (kao što su kortikoidi, spolni hormoni, antikonvulzivi i cikloserin).

[9], [10]

Uvjeti skladištenja

Humatrop se mora čuvati u zatvorenom prostoru od prodora djece; Lijek treba čuvati u hladnjaku na temperaturi između 2-8 ° C.

Rok trajanja

Humatrop se može koristiti unutar 36 mjeseci od proizvodnje terapeutskog sredstva. Spremna otopina lijekova ima rok trajanja od 4 tjedna.

Analoga

Analozi lijeka su Biosome, Somatropin, Norditropin s Genotropinom, te Rastan, Dzhintropin, Norditropin Penset 12 sa Saisen, Crescormon i Norditropin NordiLelet s Norditropin Simplexom, kao i ljudski somatotropin.