Lancerol

Lancerol je inhibitor protonske pumpe koji se koristi za liječenje GERB-a i ulcerativnih patologija.

Indikacije Lancerola

Prikazano za:

• čir na dvanaesniku ili želucu (benigni oblici), također u liječenju ovih bolesti koje su nastale kao posljedica uzimanja NSAID-a;
• liječenje GERB-a;
• liječenje gastrinoma,
• uništiti patogenu bakteriju Helicobacter pylori (kombiniranjem lijeka s antibioticima).

Otpustite obrazac

Dostupno u kapsulama, 1 blister sadrži 10 komada. Unutar jednog pakiranja nalazi se 1 blister ploča.

Farmakodinamiku

Lansoprazol inhibira procese djelovanja protonske pumpe H ⁺ K ⁺ -ATPaze unutar parijetalnih stanica želučane sluznice. To omogućuje lijeku da suzbije završnu fazu stvaranja kiseline unutar želučanog soka. Takav učinak smanjuje njegovu kiselost i smanjuje volumen kiseline sadržane u njemu. Kao rezultat toga, negativni učinak soka na želučanu sluznicu postaje znatno slabiji.

Jačina supresije ovisi o trajanju terapije, kao i o veličini doze. Čak i primjena jedne doze lijeka (30 mg) smanjuje lučenje želučanog soka za 70-90%. Učinak lijeka počinje nakon 1-2 sata, a zatim se nastavlja tijekom cijelog dana.

Farmakokinetika

Komponenta se apsorbira unutar crijeva. Nakon što zdrava osoba uzme 30 mg lijeka, vršna razina u plazmi doseže 0,75-1,15 mg/l nakon 1-2 sata. Razina bioraspoloživosti, kao i vršni pokazatelji u plazmi, ne mijenjaju se u skladu s učestalošću upotrebe lijeka; promjena vrijednosti u ovom slučaju ovisi o individualnim karakteristikama osobe.

Sinteza aktivne tvari s proteinima plazme je 98%.

Lansoprazol se izlučuje urinom i žuči (isključivo u obliku produkata raspadanja, poput lansoprazol sulfona s hidroksilansoprazolom). Tijekom dana izlučuje se 21% lijeka (urinom). Poluvrijeme eliminacije je 1,5 sati. Ovaj se pokazatelj povećava kod osoba koje pate od teške disfunkcije jetre, kao i kod starijih bolesnika (starijih od 69 godina). U slučaju disfunkcije bubrega, brzina apsorpcije lijeka ostaje gotovo nepromijenjena.

Doziranje i administracija

Uzima se oralno. Standardna doza lijeka je 30 mg jednom dnevno (prije obroka, 30-40 minuta). Kapsule se isperu s vodom (150-200 ml) i ne žvaću se. Ako je nemoguće izvesti takvu manipulaciju, dopušteno je otvoriti kapsulu, a zatim otopiti tvar koja se u njoj nalazi u soku od jabuke (dovoljno je 1 žlica napitka). Sličan postupak potreban je za uvođenje lijeka pomoću nazogastrične sonde.

Trajanje terapije i doziranje propisuje liječnik, uzimajući u obzir karakteristike pacijenta, tijek patologije i kliničku sliku bolesti.

Ne smije se uzimati više od 60 mg lijeka dnevno, a osobe s poremećajima jetre - ne više od 30 mg. Za osobe s gastrinomom, doze se mogu povećati.

Ako je potrebno uzimati 2 dnevne doze, potrebno je rasporediti unos u 2 puta - ujutro prije doručka i navečer prije večere.

Ako propustite dozu lijeka, pokušajte uzeti kapsulu što je prije moguće. Međutim, ako je do sljedeće doze ostalo vrlo malo vremena, ne smijete koristiti prethodno propuštenu kapsulu.

Tijekom liječenja duodenalnog ulkusa: aktivnu fazu treba liječiti jednom dozom od 30 mg lijeka tijekom razdoblja od 0,5-1 mjeseca. Prilikom uklanjanja ulkusa uzrokovanih primjenom NSAID-a, doziranje je slično, ali sam tijek liječenja traje 1-2 mjeseca.

U liječenju benignih želučanih ulkusa: aktivna faza se liječi s 30 mg lijeka (jednom dnevno) tijekom 2 mjeseca. Za uklanjanje ulkusa uzrokovanih primjenom NSAID-a, slična doza lijeka treba se koristiti tijekom 1-2 mjeseca.

Tijekom liječenja GERB-a: teški i umjereni stadiji bolesti liječe se tijekom prvog mjeseca (uzimanje 30 mg lijeka jednom dnevno). Ako nema rezultata nakon 4 tjedna uzimanja, razdoblje terapije treba udvostručiti. Uz dugotrajnu prevenciju recidiva patologije, također treba uzimati 30 mg jednom dnevno. Potvrđene su informacije da je održavanje tijekom 1 godine učinkovito i sigurno za zdravlje.

Uništavanje patogene bakterije Helicobacter pylori: potrebna je 2-kratna dnevna primjena lijeka u dozi od 30 mg (prije doručka i prije večere). Lijek treba uzimati u kombinaciji s odabranim antibioticima prema unaprijed odabranoj shemi (u razdoblju od 1-2 tjedna).

Liječenje gastrinoma: doze se propisuju individualno, uzimajući u obzir sprječavanje prekoračenja bazalne sekrecije kiseline (10 mmol/sat). Često je početna doza 60 mg dnevno (jednom prije doručka). U slučaju uzimanja lijeka u količini većoj od 120 mg, potrebno je popiti 1 dio doze prije doručka, a 2. - prije večere. Tečaj traje sve dok simptomi bolesti potpuno ne nestanu.

[ 1 ]

Koristite Lancerola tijekom trudnoće

Uzimanje Lancerol kapsula trudnicama je zabranjeno.

Ako trebate uzimati lijek tijekom razdoblja dojenja, trebali biste prestati dojiti za to razdoblje.

Kontraindikacije

Među glavnim kontraindikacijama lijeka:

• teška intolerancija na lansoprazol ili druge komponente sadržane u kapsulama;
• kombinacija lijeka s tvari atazanavir;
• prisutnost malignih tumora u probavnom traktu;
• djetinjstvo pacijenta.

Nuspojave Lancerola

Prilikom liječenja Lancerolom obično se javljaju nuspojave poput mučnine, bolova u trbuhu i proljeva (najčešće). U nekim slučajevima javile su se i glavobolje. Ostale nuspojave:

• organi kardiovaskularnog sustava: šok, smanjenje/povećanje krvnog tlaka, infarkt miokarda, razvoj angine pektoris, palpitacije, cerebrovaskularne promjene i vazodilatacija;
• Organi probavnog trakta: razvoj povraćanja, zatvora, anoreksije, kolelitijaze, kardiospazma, hepatotoksičnosti i hepatitisa sa žuticom. Osim toga, javljaju se žeđ, suha usta, kandidijaza sluznice unutar gastrointestinalnog trakta, podrigivanje s disfagijom i dispeptički simptomi. Mogu se javiti i kolitis, ezofagitis, ulkus/stenoza jednjaka, nadutost, gastroenteritis, želučani polipi i gastrointestinalno krvarenje. Dolazi do promjene boje stolice, pogoršanja/povećanja apetita, poremećaja okusnih pupoljaka, povraćanja s krvlju, povećane salivacije, melene, glositisa sa stomatitisom, ulceroznog kolitisa, pankreatitisa i tenezmusa, kao i krvarenja iz anusa;
• organi endokrinog sustava: razvoj hipo- ili hiperglikemije, gušavosti i dijabetesa melitusa;
• limfni i hematopoetski sustav: razvoj neutro-, leukopenije-, trombocito- ili pancitopenije, hemolize, anemije (također hemolitički ili aplastični oblici bolesti), eozinofilije s agranulocitozom, kao i trombocitopenične/trombotične purpure;
• vezivna tkiva, kao i mišićno-koštani organi: razvoj mialgije ili artralgije/artritisa, bol u skeletu i mišićima;
• organi živčanog sustava: razvoj apatije, amnezije, depresije, povećane uznemirenosti, vrtoglavice. Osim toga, pojava nesvjestice ili vrtoglavice, halucinacija, osjećaja straha, nervoze, neprijateljstva i pospanosti. Pojava tremora, hemiplegije, parestezije, nesanice, konfuzije, kao i poremećaja misaonih procesa i smanjenog libida;
• organi dišnog sustava: pojava curenja iz nosa, štucanje, kašalj, dispneja, razvoj faringitisa, astma, infektivni procesi u donjem i gornjem dišnom traktu (upala pluća ili bronhitis), krvarenje u plućima ili iz nosa;
• potkožnog sloja i kože: razvoj multiformnog eritema, Quinckeovog edema, Lyellovog ili Stevens-Johnsonovog sindroma, hiperemije lica, kao i svrbeža s aknama i multiformnim eritemom. Također, javlja se osip s purpurom, počinje alopecija, fotosenzitivnost, urtikarija, a uz to i pojačano znojenje i petehije;
• osjetilni organi: pojava boli u očima, pogoršanje vidne jasnoće, kao i defekti vidnih polja. Osim toga, tinitus, razvoj otitisa medija ili gluhoće. Mogu se razviti poremećaji govora i promijeniti percepcija okusa;
• organi urogenitalnog sustava: razvoj tubulointersticijskog nefritisa, koji se može razviti u zatajenje bubrega, zadržavanje urina, stvaranje kamenaca unutar bubrega, pojava hematurije, glukozurije ili albuminurije. Moguć razvoj impotencije, povećanje (ginekomastija) ili osjetljivost mliječnih žlijezda, menstrualne nepravilnosti;
• kombinirana primjena lansoprazola s amoksicilinom, kao i klaritromicinom: najčešće se, uz trostruko liječenje gore navedenim lijekovima, tijekom 2 tjedna razvijaju glavobolje, proljev i poremećaji okusa. U slučaju primjene lansoprazola samo s amoksicilinom, često se pojavljuju samo glavobolje i proljev. Ove reakcije su kratkotrajne i prolaze same od sebe, bez prekida terapije;
• promjene u rezultatima testova: povećane razine alkalne fosfataze i ALT-a s AST-om, kao i globulina s kreatininom i γ-GTP-om, kao i neravnoteža albumina s globulinima. Osim toga, razvija se smanjenje/povećanje vrijednosti leukocita, eozinofilija i bilirubinemija s hiperlipidemijom, mijenja se broj eritrocita, povećavaju se/smanjuju vrijednosti trombocita, elektrolita ili kolesterola, povećavaju se razine gastrina, uree i kalija, kao i lipoproteina (niske gustoće) i glukokortikoida. Također se smanjuje razina hemoglobina, a test na okultno krvarenje daje pozitivan rezultat. U mokraći se opaža pojava soli, kao i hematurija, albuminurija ili glukozurija. Postoje informacije o povećanju vrijednosti jetrenih enzima u završnoj fazi terapije (više od tri puta prekoračenje maksimalno dopuštene normalne granice), ali se žutica nije razvila;
• Ostalo: pojava anafilaksije, astenija, anafilaktoidne manifestacije, kandidijaza, oticanje, bol u prsima, loš zadah. Osim toga, primjećuju se povećan umor, vrućica, razvoj infekcija, osjećaj slabosti i sindrom sličan gripi.

Interakcije s drugim lijekovima

Lansoprazol, kao i drugi inhibitori protonske pumpe, smanjuje razinu atazanavira (koji je inhibitor HIV proteaze), čija je apsorpcija povezana s kiselošću želuca. Kao rezultat toga, Lancerol može utjecati na učinkovitost atazanavira i također doprinijeti razvoju otpornosti na HIV. Zbog toga je kombiniranje ovih lijekova zabranjeno.

Lijek je sposoban povećati razinu lijekova u plazmi čiji se metabolizam provodi uz pomoć CYP3A4 elementa (kao što su ibuprofen i prednizolon s varfarinom, kao i antipirin s fenitoinom i indometacinom, propranolol s klaritromicinom i terfenadin s diazepamom).

Lijekovi koji inhibiraju 2C19 (npr. fluvoksamin) mogu znatno povećati (otprilike četiri puta) razinu lansoprazola u plazmi, pa se u kombinaciji s njima doza potonjeg mora prilagoditi.

Induktori elemenata 2C19, kao i CYP3A4 (među njima gospina trava s rifampicinom) mogu značajno smanjiti plazmatske vrijednosti lansoprazola, stoga se u kombinaciji s njima mora prilagoditi doza Lancerol-a.

Lansoprazol je sposoban dugotrajno suzbijati sekretornu funkciju želuca, zbog čega teoretski može utjecati na razinu bioraspoloživosti lijekova za čiju apsorpciju su važni pokazatelji kiselosti (među njima digoksin s ketokonazolom, željezne soli s itrakonazolom, kao i ampicilinski esteri).

Antacidi i sukralfat mogu smanjiti bioraspoloživost lijeka, zbog čega se mora uzimati najmanje 1 sat nakon upotrebe gore navedenih lijekova.

Kombinacija lijeka s teofilinom (CYP1A2 i CYP3A elementi) uzrokuje umjereno povećanje (ne više od 10%) brzine klirensa ove tvari, ali vjerojatnost da će takva interakcija imati medicinski značaj je vrlo mala. Treba napomenuti da neke osobe trebaju prilagoditi dozu teofilina u početnoj fazi kombinirane terapije i nakon završetka primjene Lancerol-a kako bi se održale medicinski učinkovite vrijednosti teofilina.

Lansoprazol ne utječe na protrombinsko vrijeme ili farmakokinetička svojstva varfarina.

Povećanje vrijednosti PT i INR može uzrokovati krvarenje, a u budućnosti čak i izazvati smrtonosni ishod.

Kombinirana primjena s digoksinom potiče povećanje razine ove tvari u plazmi.

Kombinirana primjena s takrolimusom povećava njegove razine u plazmi (osobito kod osoba koje su podvrgnute transplantaciji organa).

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek se mora čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci, u uvjetima prikladnim za lijekove. Temperaturna vrijednost je maksimalno 25°C.

[ 4 ]

Rok trajanja

Lancerol je dopušten za upotrebu u razdoblju od 2 godine od datuma proizvodnje lijeka.