Levemir

Levemir je antidijabetički lijek koji je analog humanog inzulina i ima produženi učinak.

[1], [2]

Indikacije Levemir

Koristi se za bazalno liječenje kod osoba s dijabetesom. Lijek se može propisati za liječenje dijabetesa uz odrasle osobe, kao i za djecu u dobi od 2 godine.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku parenteralne otopine lijeka, u posebnim štrcaljkama s volumenom od 3 ml. Unutar kutije - 1 ili 5 ovih štrcaljki.

Farmakodinamiku

Levemir je topljivi oblik bazalnog humanog inzulina. Ima snažan dugotrajni učinak i koristi se za osnovno liječenje osoba s dijagnozom dijabetes melitusa tipa 1.

Lijek ima primjetnu predvidljivost težine i prirode učinka (ako ga usporedite s inzulinom glarginom, kao i s NPH-inzulinom). Njegov produžena terapeutski učinak je povezan sa značajnim element za povezivanje strukture detemir inzulina, a osim sintezu aktivnog elementa (PM albumin vezanje javlja uz sudjelovanje bočnih lanaca masnih kiselina).

Međutim, dugotrajni učinak lijeka osigurava značajno sporije sposobnost detemir inzulina (ako uspoređujemo ove pokazatelje s NPH-inzulinom) koji se distribuira unutar ciljnih tkiva. Sveobuhvatni mehanizam za produljenje izloženosti pomaže u pružanju dobro predvidljivog mehanizma učinka lijeka.

Antidijabetesni lijek učinak zbog poboljšane sposobnosti da apsorbira ciljnim tkivima glukozu ih (nakon sinteze inzulina sa specifičnim završecima mišića, a osim masnog tkiva), te osim ovog smanjenja sposobnosti jetre za oslobađanje glukoze.

Lijek traje maksimalno 24 sata (točno trajanje ovisi o veličini primijenjene doze), tako da se može propisati jednokratna ili dvostruka primjena otopine. U prosjeku je potrebna 2-3 injekcija lijeka kako bi se postigla potrebna kontrola glikemije s dvostrukom primjenom.

Tijekom ispitivanja, upotreba lijekova u dozi od 0,2-0,4 U / kg uzrokovala je razvoj 50% najvećeg utjecaja 3-4 sata nakon injekcije (cijela akcija trajala je najviše 14 sati).

Otopina ima linearne parametre ekspozicije - ukupni i vršni učinci, kao i trajanje djelovanja lijeka, proporcionalni su veličini doziranja.

Dugotrajna upotreba lijeka tijekom kliničkih ispitivanja pokazala je malu (u usporedbi s indeksima kada je primijenjen NPH inzulin) osnovnu promjenu razine glukoze unutar seruma.

Međutim, tijekom dugotrajnih kliničkih ispitivanja pronašli smo slabije promjene u težini kod ljudi koji su primali Leuemir (u usporedbi s onima koji su koristili druge oblike inzulina).

Kod osoba s dijabetesom tipa 2 koji su uz liječenje oralnim antidijabetesima koristili inzulin, smanjio se učestalost noćne hipoglikemije nakon Levemira.

U nekim skupinama tretiranim dugotrajnom upotrebom detemir inzulina zapaženo je pojavljivanje antitijela, ali taj učinak nije utjecao na terapeutsku učinkovitost kontrole glikemije.

Farmakokinetika

Vrijednosti vrha aktivnog dijela lijeka su zabilježene unutar seruma nakon 6-8 sati nakon SC injekcije. U slučaju davanja otopine dvaput dnevno, prikladna kontrola glikemije zabilježena je nakon primjene 2-3 injekcije. Različite skupine bolesnika imaju značajno manju individualnu razliku u brzini apsorpcije aktivne komponente (u usporedbi s upotrebom drugih osnovnih inzulina).

Apsolutna biodostupnost lijeka je približno 60% (nakon primjene otopine).

Glavni dio upotrijebljenog dijela lijeka cirkulira unutar krvožilnog tijela - ta činjenica pokazuje indeks volumena distribucije, koji je oko 0,1 l / kg.

Testovi in vivo, kao i in vitro, nisu pronašli klinički značajnu interakciju između detemira inzulina u kombinaciji s masnim kiselinama ili drugim preparatima sintetiziranim s proteinom.

Metabolički postupci Levemirove aktivne tvari slični su onima koji se izvode s endogenim inzulinom. Svi derivati lijeka nemaju aktivnost lijeka.

Eksponent konačnog poluživota nakon primjene lijekova ovisi o vrijednosti brzine apsorpcije unutar potkožnog sloja i, uzimajući u obzir broj, doseže interval od 5-7 sati.

Otopina ima linearne farmakokinetičke parametre.

Doziranje i administracija

Lijek se primjenjuje subkutano kroz posebnu kemijsku štrcaljku. Lijek pomaže u razvoju produljenog antidijabetskog učinka (maksimalno 24 sata), tako da se može koristiti kao bazalni oblik inzulina koji se daje jednom ili dvaput dnevno. Moguće je koristiti lijek za monoterapiju ili u kombinaciji s bolusnim oblikom inzulina, liraglutida ili antidijabetičkih oralnih lijekova.

Veličina dijela lijeka određena je pojedinačno, mala dnevna varijabilnost vrijednosti bazalnih glukoze u serumu omogućuje vam točno određivanje doze inzulina za kontrolu glikemije što je točnije moguće.

Veličina prosječnog preporučenog početnog dijela lijekova za osobe koje uzimaju oralne antidijabetike je 10 jedinica ili 0,1-0,2 jedinica / kg jednom dnevno. Potrebno je pratiti vrijednosti glukoze u serumu u početnoj fazi liječenja, kako bi se pravilno odabrao veličina dijela.

Ako je vrijednost glukoze nakon posta bez mjerenjem njihove od jutra više od 10 mmol / l, dio lijeka se povećava 8 jedinica, i ako su vrijednosti u rasponu od 9,1-10, a 8,1-9 i 6.1 -8, trebate povećati porcije za 6, 4 ili 2 jedinice. Pri vrijednostima glukoze izmjerene pod gore opisanim uvjetima, 3,1-4 mmol / l su jednake, veličina detemir inzulina treba smanjiti za 2 jedinice, a vrijednost manja od 3,1 mmol / l - smanjena za 4 jedinice.

Učestalost injekcije propisuje liječnik, uzimajući u obzir pomoćno liječenje i potrebu da tijelo pacijenta prima inzulin.

Savjetujemo se da osobe koje trebaju davati inzulin dva puta dnevno imaju drugi postupak prije večernjeg obroka ili prije spavanja.

Treba uzeti u obzir da korekcija tjelovježbe i prehrane, a osim toga teški stres ili razvoj istodobne patologije mogu uzrokovati potrebu za promjenom doze lijeka.

Koristite Levemir u nekim kategorijama bolesnika.

Treba imati na umu da s promjenama jetre / bubrega može biti neophodna prilagodba doze (kao pacijentova potreba za promjenama inzulina). Potrebno je pažljivo pratiti stanje ljudi u ovoj skupini i promijeniti veličinu dijela ukoliko postoji pogoršanje kontrole glikemije.

Tijekom testova je zabilježena sigurnost i terapijska učinkovitost uporabe droga kod pacijenata u dobi od 2 godine. Djeca koja trebaju inzulinsku terapiju trebaju pažljivo praćenje vrijednosti glukoze u serumu. Potrebno je pažljivo odabrati veličine doza inzulina za djecu.

Shema prijelaza na Levemir iz drugih oblika inzulina.

Osobe koje su ranije koristile inzulin, imaju duge ili umjereno trajanje izloženosti, pažljivo bi trebale odabrati dozu tijekom prijelaza na Leu-mire. Kada se provodi, potrebno je vrlo pažljivo pratiti razinu glukoze unutar seruma.

Provođenje kombiniranog liječenja dijabetesa zahtijeva pregled režima uporabe i doziranja svih lijekova koji se koriste pri prijelazu na drugu vrstu inzulina.

Shema primjene otopine lijeka.

Injekcija je potrebna samo subkutanom metodom. Zabranjene su intravenozne injekcije i intramuskularne injekcije. Kod uvođenja inzulina, hipoglikemija se može razviti u naglašenom obliku (do kobnog ishoda).

Ne možete propisati injekciju lijeka s inzulinskim pumpama koje imaju kontinuiranu funkciju davanja, lijek se može davati samo pomoću šprice za štrcaljke.

Uz n / k injekcije, trebate odabrati mjesto na području prednje femoralne površine, na ramenu ili u prednjem dijelu peritoneuma. Preporučuje se da se sve injekcije izvode na različitim dijelovima tijela (čak i na jednom malom mjestu), inače može izazvati razvoj lipodistrofije.

Trajanje izloženosti i ozbiljnosti utjecaja antidijabetske tvari može se mijenjati, uzimajući u obzir brzinu cirkulacije, temperature, veličine serije pripravka, mjestu uboda, kao i indikatori fizičke aktivnosti (u odnosu na metabolizam i brzinu apsorpcije aktivnog elementa lijeka).

Injekcije treba provoditi u isto doba dana, što je najprikladnije za pacijenta.

Šprica se upotrebljava u kombinaciji s jednokratnim iglama (NovoTvist ili NovoFine), duljine 8 mm. Šprica je u mogućnosti primjenjivati inzulin unutar 1 do 60 jedinica, također ima korak od 1 jedinice.

Shema korištenja štrcaljke pri ubrizgavanju.

Olovka za štrcaljku namijenjena je isključivo primjeni injekcija inzulina na Leuwemir.

Shema ubrizgavanja:

• Prije uvođenja potrebno je provjeriti vrstu inzulina;
• uklonite zaštitnu kapicu iz štrcaljke;
• uklonite naljepnicu za pakiranje iz igle za jednu dozu, a zatim ga čvrsto pričvrstite na štrcaljku;
• uklonite vanjski poklopac iz igle (trebate ga spremiti prije kraja postupka ubrizgavanja);
• uklonite unutarnju zaštitnu kapicu s igle i odmah ga odložite;
• postavite veličinu dijela, nakon čega možete pokrenuti injekciju. Da biste postavili doziranje, trebate upotrijebiti poseban izbornik;
• Umetnite iglu na odabrano mjesto, a zatim pritisnite gumb na štrcaljki;
• potrebno je držati gumb pričvršćenim, bez uzimanja igle najmanje 6 sekundi (za unos cijelog dijela);
• dobiti iglu i ukloniti ga iz štrcaljke, pomoću ove vanjske zaštitne kapice;
• zatvorite štrcaljku zaštitnom kapicom.

Za svaku injekciju morate instalirati novu iglu. Ako je igla oštećena ili savijena prije postupka, reciklirate ga i koristite novu. Kako biste spriječili slučajno trljanje iglom, zabranjeno je ponovno staviti unutarnju zaštitnu kapu na njega nakon što ga uklonite.

Prije početka lijeka, trebate provjeriti vašu inzulinsku struju. To se radi kako slijedi:

• potrebno je staviti oznaku od 2 jedinice na selektor;
• Držeći štrcaljku u uspravnom položaju, uz iglu, lagano ga dodirujte na području gdje se nalazi uložak;
• Držeći štrcaljku u vertikalnom položaju, morate pritisnuti gumb. Kao rezultat toga, mjerač doziranja trebao bi se vratiti na 0 oznaku, a na vrhu igle bi se trebala pojaviti kapljica lijeka;
• ako se nakon prethodno spomenutih manipulacija ne pojavi kapljica otopine, potrebno je zamijeniti iglu i ponoviti gore opisani postupak;
• Zabranjeno je ponovite ovaj korak više od 6 puta - bez rezultata nakon toliko pokušaja, može se zaključiti da je neispravan šprica, pa ga koristiti više.

Dijelom koji je postavljen na selektoru dopušteno je promijeniti u smjeru smanjenja i prema gore, u tu svrhu pomicanje izbornika u željenom smjeru. Tijekom instalacije doziranja, potrebno je pažljivo provjeriti da gumb za pokretanje nije pritisnut (jer to može uzrokovati propuštanje inzulina).

Potrebno je zapamtiti da na bravaru štrcaljke ne možete podesiti dozu koja premašuje količinu lijeka ostavljenih unutar spremnika. Također ne možete koristiti skalu za ostatak inzulina za odabir dijela.

Potrebno je ukloniti iglu iz štrcaljke nakon svakog postupka, jer ako se ostavi na mjestu, može uzrokovati propuštanje lijeka.

Tijekom provedbe postupaka ubrizgavanja potrebni su opći aseptički propisi.

Također treba zapamtiti da je štrcaljka namijenjena samo za individualnu uporabu.

Čišćenje i zatim spremanje štrcaljke.

Ne preporuča se uporaba štrcaljke ako je pala ili je bila deformirana (jer to može uzrokovati propuštanje lijeka).

Vanjski dio upotrijebljene šprice mora se očistiti pamukom, koji je prethodno navlažen u etanolu. Ne držite štrcaljku pod tekućom vodom, potpuno ga uronite u alkohol ili ga podmazite različitim sredstvima.

Ponovo napunite špricu - to je zabranjeno.

[3]

Koristite Levemir tijekom trudnoće

Trudnice koje koriste detemir inzulin trebaju pomno pratiti vrijednosti glukoze u serumu. Kada trudnoća mijenja potrebu tijela za inzulinom, prema kojem i treba prilagoditi dio lijeka. U 1. Tromjesečju smanjuje se potreba za inzulinom, ali na 2. I 3. Danu - znatno se povećava. Nakon isporuke, brz povratak pokazatelja ove potrebe na razinu promatrane prije trudnoće.

Levemir ne utječe nepovoljno na tijek trudnoće i zdrav razvoj fetusa, a tijekom testiranja nije bilo povećanja vjerojatnosti pojave patologija u fetusu.

Testovi provedeni na životinjama nisu pokazali toksični učinak lijekova na reproduktivnu aktivnost.

Nema podataka o prodiranju lijeka u majčino mlijeko. Vjerojatnost djelovanja svoje aktivne komponente na dojenčad koja je dojeno nije prevelika, jer kao unutar GI trakta, element se dijeli i dobiva oblik aminokiselina.

Dojenje može zahtijevati pažljiviji odabir veličine dijela inzulina, kao i prehrambenog režima.

Kontraindikacije

Kontraindicirana uporaba lijekova u prisutnosti preosjetljivosti pacijenta na detemir inzulina ili pomoćnih lijekova.

Nuspojave Levemir

Većina negativnih znakova otkrivenih tijekom testiranja otopine rezultat su antidijabetičkog učinka inzulina ili posljedica učinka temeljne bolesti.

Često pri primjeni lijeka u bolesnika razvila se hipoglikemija.

U postupku uporabe štrcaljke za potkožnu injekciju mogu se razviti lokalne reakcije - na primjer, pojava edema tkiva, svrbeža, hiperemija kože, kao i modrice na mjestu ubrizgavanja. Osim toga, na koži se mogu pojaviti generalizirani znakovi preosjetljivosti, uključujući svrbež, osip i osip.

Lokalni simptomi često nestanu sami bez potrebe za posebnom terapijom. Ove manifestacije su najizraženije u početnoj fazi uporabe droga, intenzitet se postupno smanjuje tijekom terapije.

U početnom stadiju inzulinske terapije, liječenje ljudi može razviti vatrostalne poremećaje, a osim toga i oticanje tkiva, koje nestaju tijekom liječenja.

S razvojem značajne pozitivne dinamike kontrole glikemije u osoba s dijabetesom mogu razviti neuropatska bol u akutnoj fazi (to je izlječiv i da je zbog jake performanse promjena glukoze u serumu).

U prvoj fazi liječenja značajno poboljšanje u učinkovitosti kontrole glukoze kod pacijenata može doživjeti prolazno negativna dinamička formira protok dijabetičke retinopatije (u ovom slučaju dugu i učinkovitu kontrolu glikemije i smanjuje rizik od progresije patologije).

Ukupno, tijekom post-marketinga i kliničkog ispitivanja, u bolesnika su zabilježene sljedeće nuspojave (to uključuje reakcije koje su bile zabilježene samo pojedinačno):

• imune lezije: osip, alergijske simptome, urtikarija i manifestacije anafilaksije;
• poremećaji metaboličkih procesa: razvoj hipoglikemije;
• poremećaji u radu središnjeg živčanog sustava: pojava polineuropatije;
• manifestacije osjetila: dijabetički oblik retinopatije, kao i privremeni vatrostalni poremećaji;
• lezije koje utječu na potkožni sloj i kožu: razvoj lipodistrofije (rizik od ove bolesti se povećava redovitim ponovljenim ubrizgavanjem lijekova na istom području kože bez promjene mjesta primjene);
• lokalni znakovi: privremeni oticanje, svrbež i hiperemija.

Jednokratna upotreba lijeka dovela je do pojave simptoma anafilaksije (među takvim slučajevima i potencijalno smrtonosnim). Ako pacijent razvije znakove anafilakse ili Quinckeov edem tijekom liječenja, treba odmah potražiti hitnu medicinsku pomoć.

Hipoglikemija koja se javlja tijekom primjene Levemira najčešće je uzrokovana nepravilnim odabirom dijela inzulina, a osim toga i promjenom prehrane ili vježbanja. Osim toga, rizik od hipoglikemije povećava se prisutnošću infekcija pacijenta, protiv koje dolazi hipertermija.

Hipoglikemija u ozbiljnoj mjeri može dovesti do razvoja napadaja, gubitka svijesti, a potom na valjanja i kontinuirano golovnomozgovomu poraza i smrti. Među prvih znakova patologije: osjećaj slabosti, pospanosti ili žeđ, gubitak orijentacije, razvoj tremor, tahikardija, glavobolja, mučnina i poremećaj vida, a osim toga blijeda koža, osjećaj gladi i hladan znoj. Ne smije se zaboraviti da su rani simptomi bolesti mogu oslabiti intenzitet tijekom dugotrajnog liječenja s uporabom inzulina, a osim u kombiniranoj terapiji s drugim lijekovima i kod osoba s dijabetesom za dugo vremena.

Predozirati

U naše vrijeme nije bilo moguće potpuno formulirati specifični koncept intoksikacije inzulina. Ako se primjenjuju preveliki obroci Levemira, pacijent može razviti hipoglikemiju.

Ako je zabilježen blagi oblik oštećenja, pacijent treba koristiti brze ugljikohidrate (na primjer, tabletu glukoze ili mali komad šećera). Osobe s dijabetesom uvijek trebaju imati nešto slatko s njima.

S razvojem hipoglikemije u teškom obliku, kada pacijent gubi svijest, potrebno je primijeniti glukagon (u m / s ili s / c metodom u dozi od 0,5-1 mg). U nedostatku poboljšanja od upotrebe glukagona nakon 10-15 minuta, trebali biste izvršiti infuziju otopine glukoze.

Nakon povratka u pacijenta svijesti, potrebno je pustiti ga uzeti ugljikohidrate iznutra kako bi se spriječilo razvoj relaps.

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom kombinirane uporabe lijekova i drugih lijekova, potrebno je uzeti u obzir učinak različitih lijekova na potrebu tijela za inzulinom, kao i razinu tolerancije glukoze.

Antidijabetičkih lijekova za oralno, neselektivnih β-adrenoceptor antagonista, MAOI, ACE inhibitori, salicilati, te se u nastavku anabolički steroidi i sulfonamidi sposobne smanjiti potrebu tijela za pacijente koji primaju inzulin.

SCS, oralna kontracepcija, tiazid diuretici, simpatomimetici, hormoni rasta, hormoni štitnjače i danazol naprotiv - povećavaju potrebu za inzulinom.

Kombinacija s levemir antagonistima β-adrenergičkih receptora može dovesti do maskiranja simptoma hipoglikemije.

Potreba za proizvodnjom inzulina može varirati ovisno o uporabi oktreotida ili lanreotida.

Etanol u kombinaciji s lijekom može potencirati trajanje i težinu antidijabetičkog učinka detemir inzulina.

[4], [5]

Uvjeti skladištenja

Olovka za štrcaljku koju upotrebljava pacijent mora se čuvati na mjestu zatvorenoj s dječjeg pristupa na standardnim temperaturnim oznakama. Ako se ne koristi šprica, treba ga držati na temperaturi od 2-8 razreda ^za C.

Na standardnoj temperaturi, štrcaljka pripravka može se čuvati najviše 1,5 mjeseca.

Zamrzavanje otopine Levemir je zabranjeno. Šprica treba držati na tamnom mjestu, zatvorenom od sunčeve svjetlosti.

[6]

Rok trajanja

Levemir se može koristiti već 2,5 godine od oslobađanja lijeka.

Prijava za djecu

Djeca mlađa od dvije godine ne smiju biti imenovana Levemirom.

Analoga

Analoga PM su ona sredstva: Lente Inzulin GLP, Insulong CPR Aktrafan HM, a osim inzulina Minilente CPR i Lente ILETINII Inzulin Superlente CPR. Popis također uključuje Limifomiozot, Janów, Humulina Ultralente i Multisorb, Limfomiozot, Bagomet, methamine i Apidra®. Osim toga, Glukobay, Glamaz i Leveemir Penfill.

Recenzije

Levemir dobiva dobru povratnu informaciju od osoba s dijabetesom. Među pluses pacijenti bilježe visoku učinkovitost, nedostatak ovisnosti o lijeku, kao i dobitak na težini, kao i mogućnost korištenja lijeka tijekom trudnoće.

Među minusima, međutim, većina ističe visoku cijenu lijekova. Neki se također žale na neugodnost korištenja medicinskih patrona.