Levobax

Levobax je antimikrobno sredstvo s izraženim baktericidnim svojstvima.

Indikacije Levobaksa

Koristi se za liječenje osoba s kroničnim prostatitisom, upalom pluća, a također i bolestima koje zahvaćaju kožu i meka tkiva, a koje se razvijaju pod utjecajem flore osjetljive na levofloksacin.

Osim toga, tablete se mogu koristiti za uklanjanje sinusitisa u akutnoj fazi i pogoršanog bronhitisa, koji ima kronični oblik.

Kod liječenja teške upale pluća, kao i bolesti uzrokovanih aktivnošću Pseudomonas aeruginosa, lijek treba koristiti u kombinaciji s drugim antimikrobnim lijekovima.

Otpustite obrazac

Proizvod se izdaje u obliku infuzijske tekućine, u bočicama od 100 ml. U kutiji se nalazi 1 takva bočica.

Lijek se također proizvodi u tabletama, 7 komada unutar blister pakiranja. U pakiranju se nalazi 1 takva pločica.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak Levobaxa je levofloksacin, sintetička komponenta iz kategorije fluorokinolona. Njegov učinak razvija se utjecajem na bakterijsku topoizomerazu 4, kao i na DNA girazu.

Lijek djeluje protiv širokog spektra gram-pozitivnih i gram-negativnih mikroba. Na primjer, sljedeći sojevi su osjetljivi na levofloksacin:

• pneumokok, streptokok agalactia, streptokok pyogenes;
• Staphylococcus aureus i Staphylococcus epidermidis, kao i Enterococcus faecalis;
• Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Enterobacter cloacae;
• E. coli;
• Pfeifferov bacil, Haemophilus parainfluenzae;
• kategorija Viridans streptokoka;
• Proteus mirabilis, Proteus vulgaris;
• Klebsiella oxytoca i Friedlanderov bacil;
• fluorescentni pseudomonas, Pseudomonas aeruginosa;
• Moraxella catharalis;
• Acinetobacter anitratus, Acinetobacter baumannii i Acinetobacter calcoaceticus;
• Legionella pneumophila, Chlamydophila pneumoniae, pertussis bacil;
• Citrobacter freundii i Citrobacter koseri;
• Clostridium perfringens, Mycoplasma pneumoniae, Morganov bacil, Providence Rettger i Stewart i Serratia marcescens.

Spirohete su otporne na levofloksacin. Može se razviti i križna otpornost na lijek i druge fluorokinolone. Međutim, križna otpornost na antimikrobne lijekove iz drugih skupina i Levobax obično se ne razvija.

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene, razina apsolutne bioraspoloživosti lijeka doseže 100%. Vršne vrijednosti tvari u plazmi bilježe se nakon 1 sata nakon primjene. Unos hrane ne utječe na razinu bioraspoloživosti i brzinu apsorpcije lijeka.

Oko 40% lijeka sintetizira se s proteinima plazme. Njegov aktivni element gotovo ne prelazi u cerebrospinalnu tekućinu. Levofloksacin stvara visoke ljekovite koncentracije unutar bronha, plućnog tkiva, organa mokraćnog sustava, prostate, a istovremeno i unutar sekreta koji izlučuju bronhi.

Lijek se metabolizira u jetri, a izlučuje se uglavnom putem bubrega kao nepromijenjeni element (oko 5% lijeka izlučuje se kao metabolički produkti). Poluvrijeme eliminacije komponente je približno 6-8 sati kod osoba sa zdravom funkcijom bubrega.

U osoba s bubrežnom insuficijencijom, poluvrijeme eliminacije može biti produljeno (s vrijednostima CC ispod 20 ml/minuta, ovo razdoblje može se produžiti na 35 sati).

Doziranje i administracija

Korištenje tableta.

Lijek se uzima oralno, bez drobljenja tablete prije upotrebe. Lijek se uzima neovisno o unosu hrane. Dnevna doza Levobaxa može se uzeti u 1 dozi ili podijeliti u 2 dijela (jedna doza ne smije prelaziti 0,5 g).

Trajanje tečaja, kao i doziranje lijeka, odabire liječnik pojedinačno za svakog pacijenta.

Osobama s upalom pluća stečenom u zajednici, akutnim stadijem sinusitisa, kroničnim tipom prostatitisa bakterijskog podrijetla, a uz to i s infekcijama koje zahvaćaju kožu i potkožne slojeve, često se propisuje uporaba 0,5 g lijeka dnevno. Kod liječenja upale pluća stečene u zajednici, doza lijeka može se povećati na 1 g dnevno.

Osobama s kroničnim bronhitisom u akutnoj fazi i s infekcijama koje zahvaćaju mokraćni sustav obično se propisuje 0,25 g lijeka dnevno. Osobe s pogoršanim bronhitisom, ako je potrebno, mogu povećati dozu na 0,5 g dnevno. Trajanje takvog liječenja obično je unutar 7-10/14 dana. U slučaju nekompliciranih infekcija mokraćnog sustava, terapija traje 3 dana, a u slučaju kroničnog prostatitisa - 28 dana.

Liječenje Levobaxom treba nastaviti dok se ne dobiju negativni rezultati mikrobioloških testova ili još 2 dana nakon nestanka kliničkih manifestacija bolesti.

Upotreba infuzijske tekućine.

Lijek se primjenjuje intravenski putem drip-infuzije. Brzina infuzije ne smije biti veća od 0,25 g/pola sata. Ako se vrijednosti krvnog tlaka počnu smanjivati tijekom postupka, infuziju je potrebno odmah prekinuti. Uzimajući u obzir stanje pacijenta, potrebno je što prije prijeći na oralnu primjenu lijeka (tableta). Trajanje takvog liječenja i dozu lijeka odabire liječnik.

U liječenju upale pluća stečene u zajednici, infekcija na području površine kože i potkožnih slojeva, te uz to kroničnog prostatitisa bakterijskog podrijetla, obično se primjenjuje 0,5 g lijeka dnevno. Kod uklanjanja infekcija kože i upale pluća stečene u zajednici, dnevna doza lijeka može se povećati na 1 g (porcija se dijeli na 2 infuzije).

Tijekom liječenja infekcija u uretri, obično se primjenjuje 0,25 g lijeka dnevno.

Ukupno trajanje liječenja (i parenteralna i oralna primjena) ne smije biti dulje od 2 tjedna (osim terapije prostatitisa, kada se tijek može produžiti do 28 dana).

Za osobe s problemima s bubrezima, dozu Levobaxa (oba oblika) treba prilagoditi.

S vrijednostima CC unutar 20-50 ml/minuti, obično se prvog dana koristi 0,25 g lijeka, a zatim se uzima 125 mg dnevno. Ako se opaža teški stupanj bolesti, doza prvog dana može se povećati na 0,5 g, a zatim se lijek koristi u porciji od 125 mg u intervalima od 12 sati.

Ako je razina CC ispod 20 ml/min prvog dana, obično se koristi 0,25 g lijeka, a zatim se uzima u porciji od 125 mg u intervalima koji traju 48 sati. Kod patologija koje imaju težak stupanj ekspresije, doza se može povećati na 0,5 g prvog dana, a zatim pacijent treba uzimati 125 mg lijeka u intervalima od 12-24 sata.

[ 1 ]

Koristite Levobaksa tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje Levobaxa trudnicama zbog rizika od razvoja lezija u području zglobne hrskavice kod fetusa.

Kod žena reproduktivne dobi, prije početka liječenja treba isključiti mogućnost trudnoće. Tijekom korištenja lijeka preporučuje se korištenje pouzdanih kontracepcijskih sredstava. Ako se trudnoća dogodi tijekom terapije, potrebno je obavijestiti svog liječnika.

Tijekom dojenja, lijek se može koristiti samo ako se dojenje prekine tijekom terapije.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na levofloksacin ili druge antimikrobne lijekove iz kategorije fluorokinolona;
• Tablete su zabranjene za osobe s nedostatkom laktaze, galaktozemijom, a također i malapsorpcijom glukoze-galaktoze;
• imenovanje osobama s epilepsijom (također ako postoji anamneza epilepsije);
• pacijent ima anamnezu tendinitisa koji se razvio zbog upotrebe fluorokinolona.

Lijek se propisuje s oprezom u sljedećim slučajevima:

• osobe koje koriste kortikosteroide, kao i stariji pacijenti (zbog velike vjerojatnosti rupture u području Ahilove tetive u ovoj skupini pacijenata);
• imenovanje osobama sklonim razvoju napadaja;
• osobe s nedostatkom elementa G6PD u tijelu, kao i s funkcionalnim poremećajima jetre ili bubrega;
• pacijenti sa šećernom bolešću, kao i s psihotičnim poremećajima i fotofobijom (također ako postoji anamneza fotosenzitivnosti);
• primjena kod osoba s kongenitalnim sindromom produljenja QT intervala;
• za neravnotežu elektrolita i patologije u kardiovaskularnom sustavu.

Nuspojave Levobaksa

Upotreba lijeka može dovesti do sljedećih nuspojava:

• poremećaji u funkcioniranju živčanog sustava: pojava bezrazložne anksioznosti, halucinacija, suicidalnih misli, napadaja, glavobolja i parestezija. Razvoj depresivnog stanja, tremor u udovima, agitacija, polineuropatija, kao i poremećaji režima spavanja i buđenja. Osim toga, mogu se javiti poremećaji okusa, mirisa, a istovremeno i vida i sluha, a uz to se javlja i tinitus. Postoje podaci o pojavi poremećaja motoričke koordinacije i ekstrapiramidnih simptoma;
• problemi s funkcijom hematopoeze i kardiovaskularnim sustavom: snižen krvni tlak, razvoj trombocito-, leuko-, pancito- ili neutropenije, kao i agranulocitoze, eozinofilije i hemolitičke anemije. Također dolazi do produljenja QT intervala;
• poremećaji probavnog i hepatobilijarnog sustava: smanjena razina glukoze u plazmi, smanjen apetit, nadutost, poremećaji crijeva, mučnina, simptomi dispepsije, hepatitis, povraćanje, hiperbilirubinemija i povećana aktivnost jetrenih enzima. Istodobno, primjena lijekova može uzrokovati pseudomembranski kolitis, akutno zatajenje jetre i teške patologije jetre;
• poremećaji mišićno-koštanog sustava: bol u mišićima ili zglobovima, rabdomioliza, mijastenija, kao i tendinitis i rupture u području tetive;
• znakovi alergije: urtikarija, Quinckeov edem, bronhospazmi, alergijski pneumonitis, vaskulitis, TEN, hiperhidroza, fotosenzitivnost, Stevens-Johnsonov sindrom i anafilaksa;
• Ostalo: pojava kandidijaze, superinfekcija, akutno zatajenje bubrega, hiperkreatininemija, bol u sternumu, udovima i leđima, a uz to i pogoršanje porfirije. Također, primjena lijeka može dovesti do lažno pozitivnih rezultata studija o opijatima.

Predozirati

Upotreba vrlo velikih doza lijeka može uzrokovati napadaje, vrtoglavicu, a također i poremećaj svijesti. Osim toga, intoksikacija Levobaxom dovodi do produljenja QT intervala. Istodobno, u slučaju trovanja tabletama, primjećuju se probavne smetnje (erozije u području želučane sluznice i povraćanje).

Lijek nema antidot. Ako se pojave znakovi trovanja, treba prekinuti infuziju ili provesti ispiranje želuca i uzeti antacide s enterosorbentima (oralni oblik lijeka). Po potrebi se poduzimaju simptomatske mjere. Osobe s predoziranjem levofloksacinom trebaju biti pod nadzorom medicinskih djelatnika (potrebno je praćenje EKG-a i praćenje općeg stanja žrtve dok znakovi trovanja potpuno ne nestanu).

Postupci peritonealne dijalize i hemodijalize neće dovesti do smanjenja razine levofloksacina.

Interakcije s drugim lijekovima

Kada se uzima oralno s lijekovima željeza, sukralfatom, kao i s antacidima koji sadrže aluminij i magnezij, bioraspoloživost lijeka se smanjuje.

Levobax se ne može kombinirati s etanolom.

Infuzijska tekućina se ne smije miješati s heparinom, alkalnim otopinama i drugim parenteralnim sredstvima (to uključuje 5%-tnu otopinu glukoze, fiziološku otopinu i 2,5%-tnu otopinu dekstroze unutar Ringerove otopine).

Zabranjeno je kombinirati levofloksacin s lijekovima koji snižavaju prag napadaja.

Kombinacija lijeka s cimetidinom, fenbufenom i probenecidom dovodi do povećanja njegovih vrijednosti u plazmi.

Povećanje poluživota ciklosporina opaža se kada se koristi u kombinaciji s lijekom.

Potrebno je pratiti razinu koagulacije u slučaju kombinirane primjene lijeka s antagonistima vitamina K.

Koristite s oprezom kod osoba koje uzimaju lijekove koji produljuju QT interval.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Levobax u bilo kojem obliku proizvodnje mora se čuvati na temperaturi ne višoj od 25°C.

Infuzijsku tekućinu treba čuvati na tamnom mjestu, zaštićeno od svjetlosti (međutim, otopina može ostati stabilna 3 dana pod svjetlom sobne lampe).

[ 4 ]

Rok trajanja

Levobax tablete mogu se koristiti 3 godine od datuma oslobađanja terapijskog sredstva.

Infuzija lijeka ima rok trajanja od 2 godine. Otvorena bočica lijeka treba se odmah upotrijebiti za primjenu. Preostali lijek nakon infuzije potrebne terapijske doze treba zbrinuti.

Zahtjev za djecu

Zabranjeno je propisivati ovaj lijek djeci.

Analogi

Analozi lijeka su Oftaquix, Levofloksacin, Loxof s Leflozinom i Tigeronom, kao i Glevo, Abiflox, L-Flox, Levoximed s Levofloxom i Tavanic s Levomakom, Elefloxom, Flexidom i Floracidom.