Ongliza

Onglyza je lijek s antidijabetičkim djelovanjem. Lijek sadrži aktivni sastojak saksagliptin, koji je izuzetno snažan selektivni element s reverzibilnim inhibitornim učinkom kompetitivnog tipa na element dipeptidil peptidazu-4.

Lijek se propisuje za monoterapiju ili u kombinaciji s drugim lijekovima propisanim za liječenje dijabetesa melitusa neovisnog o inzulinu.

Indikacije Ongliza

Koristi se kod dijabetesa melitusa tipa 2 - kao dodatak prehrani i fizikalnim postupcima, kako bi se poboljšala kontrola glikemije. Obično se koristi u sljedećim shemama:

• provođenje monoterapije;
• početna kombinirana terapija s metforminom;
• kombinacija s monoterapijom metforminom, tiazolidindionima i derivatima sulfonilureje - u nedostatku odgovarajuće glikemijske kontrole tijekom takvog liječenja.

Otpustite obrazac

Element se oslobađa u tabletama volumena 2,5 ili 5 mg - pakiranje sadrži 3 trake s tabletama.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamiku

Kada dijabetičari uzimaju lijek, aktivnost enzima DPP-4 u njihovom tijelu je potisnuta tijekom 24 sata.

Nakon oralnog unosa glukoze, kao rezultat usporavanja aktivnosti DPP-4, dolazi do 2-3 puta veće vrijednosti glukozno-ovisnog inzulinotropnog polipeptida, kao i glukagonu sličnog peptida-1. Osim toga, dolazi do smanjenja pokazatelja glukagona i potencijacije glukozno-ovisnog odgovora β-stanica. Zbog toga se u tijelu zajedno s inzulinom povećava razina C-peptida.

Oslobađanje inzulina kroz β-stanice gušterače, kao i slabljenje oslobađanja glukagona iz α-stanica gušterače, uzrokuje smanjenje glikemije natašte, kao i smanjenje postprandijalne glikemije.

Uzimanje saksagliptina ne uzrokuje debljanje kod pacijenata.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Saksagliptin se brzo apsorbira u tijelu kada se uzima prije obroka. Kada se primjenjuje oralno, apsorbira se otprilike 75% doze. Saksagliptin i njegov metabolički element sintetiziraju se prilično slabo s proteinima krvi.

Vrijednosti Cmax saksagliptina u plazmi, zajedno s njegovom glavnom metaboličkom komponentom, bilježe se nakon 2, odnosno 4 sata.

Prosječno terminalno vrijeme poluraspada tvari i metabolita je 2,5 odnosno 3,1 sat. Izlučivanje se odvija urinom i žuči.

[ 4 ]

Doziranje i administracija

Lijek se uzima oralno, neovisno o unosu hrane.

Kod monoterapije, Onglyza se koristi u dozi od 5 mg tvari jednom dnevno.

U slučaju složene terapije, metformin, derivati sulfonilureje ili tiazolidindioni trebaju se uzimati zajedno s 5 mg lijeka (1 put dnevno).

U početnoj fazi terapije u kombinaciji s metforminom, doza lijeka je 5 mg, a doza metformina je 0,5 g dnevno.

Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite. Nemojte uzimati dvostruku dozu.

Osobe s teškim ili umjerenim zatajenjem bubrega, kao i osobe koje se podvrgavaju postupcima hemodijalize, trebaju uzimati 2,5 mg tvari dnevno. Unos treba provesti nakon hemodijalize.

Kada se koristi s potentnim inhibitorima CYP 3A4/5, veličina porcije Onglyze treba biti 2,5 mg dnevno.

[ 6 ]

Koristite Ongliza tijekom trudnoće

Zbog nedostatka podataka o primjeni saksagliptina tijekom dojenja i trudnoće, lijek se ne koristi u tim razdobljima.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• dijabetes melitus tipa 1;
• primjena lijeka zajedno s inzulinom;
• intolerancija na laktozu, galaktozemija, kongenitalna malapsorpcija glukoze-galaktoze;
• ketoacidoza dijabetičkog podrijetla;
• preosjetljivost povezana s komponentama lijeka.

Treba ga koristiti s izuzetnim oprezom kod osoba s oštećenjem bubrega (teškim ili umjerenim), starijih osoba i bolesnika koji uzimaju derivate sulfonilureje.

[ 5 ]

Nuspojave Ongliza

Moguće nuspojave uključuju:

• infekcije koje zahvaćaju gornje dišne putove ili mokraćni trakt;
• upala sinusa;
• povraćanje ili gastroenteritis;
• glavobolje.

Pri kombiniranju lijeka s metforminom mogu se pojaviti glavobolje ili nazofaringitis.

Interakcije s drugim lijekovima

Podaci dobiveni testiranjem pokazali su da se značajne interakcije lijeka s drugim lijekovima razvijaju samo u izoliranim slučajevima.

Kombinacija s tvarima koje induciraju izoenzime CYP 3A4/5 (uključujući rifampicin s karbamazepinom, deksametazon i fenitoin s fenobarbitalom) može smanjiti razinu glavnog metaboličkog elementa saksagliptina.

Budući da derivati sulfonilureje mogu dovesti do razvoja hipoglikemije, može biti potrebno smanjenje doze derivata sulfonilureje kako bi se smanjio taj rizik kada se kombiniraju s Onglyzom.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Ongliza se treba čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Temperatura - u rasponu od 30°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Rok trajanja

Onglyza se može koristiti 3 godine od datuma proizvodnje terapeutskog elementa.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Zahtjev za djecu

Onglyza se ne koristi u pedijatriji (mlađoj od 18 godina).

Analogi

Analozi lijeka su Nesina, Galvus, Januvia s Trajentom i Combogliza XR.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]