Pentosan polisulfat sp 54

Pentosan polisulfat sp 54 je antitrombotski lijek.

Pentosan polisulfat (Na sol) sprječava nastanak tromboze, a istovremeno lizira nastale trombe, povećavajući unutarnji fibrinolitički potencijal. Djeluje putem fibrinolize i svojih svojstava usporavanja neovisnih o AT3. [ 1 ]

Zbog činjenice da se kao rezultat tih procesa smanjuje viskoznost krvi (vjerojatno zbog povećanja elastičnosti eritrocita), primjena lijekova uzrokuje poboljšanje perfuzije. [ 2 ]

Indikacije Pentosan polisulfat sp 54

Koristi se za potporno liječenje poremećaja periferne cirkulacije u arterijama (intermitentna klaudikacija ili Fontaineova faza 2b) kako bi se poboljšala tolerancija na tjelesnu aktivnost povezanu s hodanjem.

Propisuje se za liječenje subakutnih, akutnih ili kroničnih tromboembolijskih i trombotičkih patologija.

Može se koristiti za sprječavanje razvoja tromboembolijskih/trombotskih komplikacija.

Otpustite obrazac

Oslobađanje ljekovite tvari ostvaruje se u obliku tekućine za injekciju - unutar ampula kapaciteta 1 ml. Unutar staničnog pakiranja nalazi se 5 takvih ampula. Unutar pakiranja - 2 takva pakiranja.

Farmakodinamiku

Aktivna komponenta lijeka oslobađa lipoproteinsku lipazu, što dovodi do smanjenja pokazatelja ukupnih lipida s kolesterolom i trigliceridima u krvi. Postoji kretanje lipoproteinskih frakcija prema HDL-u, zbog čega se smanjuje vjerojatnost ateroskleroze.

Farmakokinetika

Bioraspoloživost lijeka nakon intramuskularne ili subkutane injekcije je gotovo 100%. Vrijednosti biotransformacije, distribucije i eliminacije tvari odgovaraju sličnim pokazateljima heparina. Istovremeno, lijek se razlikuje od heparina po tome što se također apsorbira unutar gastrointestinalnog trakta.

Cmax u plazmi nakon oralne primjene opaža se nakon 1-2 sata, ostajući unutar tih granica najmanje 4 sata. Poluvrijeme eliminacije je 25+ sati.

Natrijeva sol pentosan polisulfata izlučuje se putem bubrega; mala količina tvari izlučuje se stolicom. U urinu se bilježe nepromijenjeni aktivni sastojak i njegovi depolimerizirani i desulfatirani metabolički elementi.

Doziranje i administracija

Tijekom aktivnih faza teških bolesti.

A) izvođenje potkožnih injekcija.

Obično se 1 ampula lijeka (0,1 g) primjenjuje potkožno u intervalima od 12 sati. U kritičnim stanjima, posebno u slučaju aktivne faze embolije ili po život opasnih akutnih poremećaja cirkulacije unutar arterija, 0,1 g lijeka može se primijeniti potkožno prvog dana terapije u intervalima od najmanje 8 sati. Nakon što se intenzitet akutnih simptoma smiri, doza se postupno smanjuje na 1 ampulu (0,1 g) dnevno. Često se terapija navedenom dozom nastavlja 10 dana.

Igla se uvodi pod pravim kutom u kožni nabor na bočnoj ili prednjoj stijenci peritoneuma (nabor se formira između kažiprsta i palca). Osim toga, injekcije se mogu napraviti u područje bedra ili ramena. Injekcija treba biti pri maloj brzini.

Trajanje terapije odabire se u skladu s težinom bolesti i njezinim podrijetlom. Kod složenih patologija koje se javljaju u aktivnoj fazi koriste se infuzije ili injekcije gore navedenih doza (terapija traje maksimalno 10 dana).

B) intravenske injekcije prethodno razrijeđenih tekućina.

Tijekom 1.-2. dana treba davati 0,3 g lijeka svakih 24 sata. Tijekom 3.-6. dana 0,2 g svakih 24 sata. Lijek se otopi u 5%-tnoj glukozi ili 0,9%-tnoj izotoničnoj tekućini.

Doziranje se može mijenjati uzimajući u obzir individualne karakteristike pacijenta.

Kod akutnih poremećaja opasnih po život, doza lijeka (0,1 g) može se primijeniti putem početne bolusne injekcije.

Lijek se mora primijeniti odmah nakon što se otopi.

Uvod u kronične ili subakutne oblike bolesti.

Često se koristi 1 ampula (0,1 g) 3 puta tjedno tijekom razdoblja od 21-28 dana. Zatim se injekcije provode u duljim intervalima, posebno ako se terapija provodi zajedno s oralnom primjenom tableta lijeka.

Injekcije se provode tijekom nekoliko tjedana.

• Zahtjev za djecu

Nema podataka o primjeni lijeka u pedijatriji, zbog čega se ne propisuje ovoj podskupini.

Koristite Pentosan polisulfat sp 54 tijekom trudnoće

Nema informacija o primjeni Pentosan polisulfata SP 54 tijekom dojenja ili trudnoće. Aktivni element lijeka ne prolazi kroz placentu. Ispitivanja na životinjama nisu otkrila razvoj fetotoksične ili embriotoksične aktivnosti. Lijek se može propisati trudnicama samo u slučaju strogih indikacija.

Tijekom razdoblja terapije uvođenjem lijeka, potrebno je prekinuti dojenje.

Lumbalna ili epiduralna anestezija tijekom poroda ne može se izvoditi kod žena koje koriste antikoagulanse.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• teška intolerancija povezana s natrijevom soli pentosan polisulfata ili drugim komponentama lijeka;
• anamneza trombocitopenije tipa 2 povezane s učincima natrijeve soli pentosan polisulfata ili heparina;
• krvarenje;
• dijateza koja ima hemoragijski oblik;
• stanja hemofiličnog porijekla;
• ulcerativne lezije ili krvarenje unutar gastrointestinalnog trakta;
• nedavno intracerebralno krvarenje;
• operacije na području oka, leđne moždine ili mozga;
• spinalna anestezija;
• sumnja na prisutnost neoplazme s mogućnošću krvarenja;
• s teškim patologijama koje utječu na bubrege, jetru ili gušteraču;
• subakutni oblik endokarditisa infektivnog podrijetla;
• prijetnja pobačajem ili sklonost pobačaju;
• sumnja na placentu previju ili mogućnost njezinog prijevremenog odvajanja;
• druge rizike povezane s trudnoćom.

Nuspojave Pentosan polisulfat sp 54

Glavne nuspojave:

• lezije u krvnom i limfnom sustavu: hematomi, duboka venska tromboza, produljeno krvarenje, tromboembolija i trombocitopenija pojavljuju se sporadično;
• poremećaji povezani s funkcioniranjem živčanog sustava: ishemijski moždani udar se opaža sporadično;
• problemi sa srčanom funkcijom: povremeno se razvijaju srčani defekti, infarkt miokarda ili zatajenje srca;
• vaskularni poremećaji: povremeno se mogu javiti aortna stenoza ili intermitentna klaudikacija;
• simptomi povezani s gastrointestinalnim traktom: povremeno se opaža povraćanje ili mučnina;
• lezije potkožnih slojeva i epiderme: povremeno se razvijaju znakovi alergije ili alopecije;
• sistemski poremećaji i manifestacije u području injekcije: izolirani hematom i bol u području injekcije;
• poremećaji bilijarnog trakta i jetre: povremeno se bilježi porast razine intrahepatičkih enzima;
• Ostalo: sporadično se mogu javiti hiperpneja, vrućica, artralgija ili bubrežna disfunkcija.

Predozirati

Znakovi intoksikacije uključuju pojavu hematoma, kao i vanjsko ili unutarnje krvarenje.

Uzimajući u obzir težinu manifestacija predoziranja, doza se smanjuje ili se terapija prekida. Učinak natrijeve soli pentosan polisulfata može se neutralizirati primjenom odgovarajućeg volumena protamin sulfata.

Interakcije s drugim lijekovima

U slučaju istodobne primjene lijeka s heparinom ili drugim antikoagulansom, može doći do pojačanja antikoagulantnih svojstava.

Uvjeti skladištenja

Pentosan polysulphate sp 54 mora se čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Pokazatelji temperature - maksimalno 25°C.

Rok trajanja

Pentosan polisulfat sp 54 može se koristiti unutar razdoblja od 4 godine od datuma proizvodnje ljekovite tvari.

Analogi

Analog lijeka je Trombocid.