Samarij 153 Sm oksabifor

Radiofarmaceutski terapijski lijek Samarium, 153 sm oksabifor razvijen je i proizveden od strane tvrtke "Radiopreparat", koja posluje na bazi Instituta za nuklearnu fiziku Akademije znanosti Republike Uzbekistan.

Do nedavno, prilikom dijagnosticiranja metastatske bolesti kostiju, onkolog je imao na raspolaganju samo dva lijeka: ^89Sr i ^32P, iako svjetsko iskustvo onkološke prakse koristi izotope mnogo većeg broja kemijskih elemenata u liječenju ove patologije. Danas je novi lijek koji može pomoći pacijentu i ublažiti njegovu sve veću bol Samarium, 153 sm oksabifor, moderni radiofarmaceutik. Sindrom boli u koštanim lezijama povećava se kako bolest napreduje i postaje prerogativ tijekom cijelog razdoblja terapijske terapije. Upravo u tom smjeru djeluje dotični lijek. Paralelno s tim, primijenjeni lijek omogućuje usporavanje razvoja i širenja procesa metastaza, što je važno za progresivnu onkološku bolest.

Indikacije samarij 153 Sm oksabifora

Lijekovi ove farmakološke skupine razvijeni su za usko ciljani učinak na ljudski organizam, odnosno za rješavanje specifičnog patološkog problema. Indikacije za upotrebu Samariuma također imaju samo jedan fokus - to je ublažavanje simptoma boli, što se neizbježno manifestira kod metastatske bolesti kostiju (u onkološkoj praksi). Ovaj lijek također vam omogućuje usporavanje širenja metastaza u kostima.

Drugo područje primjene lijeka Samarium je reumatološka praksa. Koristi se kod patologije mišićno-koštanog sustava koja je postala kronična. Lijek smanjuje simptome artralgije (periodična pojava sindroma boli u zglobovima, u odsutnosti karakterističnih znakova i simptoma njihovog oštećenja), što dovodi do stabilne remisije. Posebno se ublažavaju simptomi boli kod bolesti poput deformirajuće artroze, reumatoidnog artritisa i drugih patologija.

Otpustite obrazac

Na temelju farmakološkog fokusa lijeka, kao i zbog pripadnosti radioizotopnim sredstvima, njegov oblik oslobađanja je medicinska otopina koja se koristi za intravensku primjenu.

Samarij je prozirna tekućina, bezbojna. 1 ml lijeka sastoji se od nekoliko aktivnih kemijskih spojeva koji određuju farmakodinamiku lijeka. To je samarij-153 ( ^153Sm ), koji je prisutan od 240 do 1500 MBq, također uključen u obliku tandema samarija oksabifora, koji je predstavljen količinom od 25 do 100 mcg i natrijevog oksabifora u količini od 15 do 25 mg.

Tu su i prateće tvari koje omogućuju održavanje terapijskih svojstava lijeka na visokoj razini - to je natrijev klorid, kao i posebna čista voda koja se koristi za injekcije i postavljanje kapaljki.

Ovisno o koncentraciji aktivnih tvari, ovaj lijek dolazi na farmakološko tržište u bočicama od 15 ml, ali s različitim razinama terapijskog učinka: 500 MBq, 1000 MBq i 2000 MBq. Spremnik koji sadrži ljekovitu tekućinu također je pakiran u poseban komplet namijenjen izolaciji radioaktivnih tvari.

Farmakodinamiku

Lijekovi koji pripadaju ovoj skupini gotovo svi djeluju ciljano. Farmakodinamika samarija uzrokovana je nakupljanjem izotopa samarija-153 u koštanom tkivu bolesne osobe. Istovremeno, njegova selektivnost određena je činjenicom da se počinje nakupljati izravno na mjestima zahvaćenim metastatskim formacijama. Njihovo taloženje događa se i u destruktivno-upalnim žarištima koja mijenjaju koštano tkivo ljudskog tijela.

Učinak lijeka nastaje zračenjem beta čestica, koje emitiraju izotopi samarija-153 (153 je maseni broj koji je odredio Mendelejev i uvrstio u svoju tablicu). Upravo te zrake utječu na zahvaćeno područje, kao i na okolne živčane završetke. Samarij, zbog svojih farmakoloških karakteristika, pokazuje visoku antiproliferativnu učinkovitost, a istovremeno ima analgetski učinak.

Izotopi samarija-153 također emitiraju tvrdo gama zračenje, što omogućuje, korištenjem posebne medicinske opreme poput gama kamere, snimanje zone distribucije i razine akumulacije lijeka.

Nakon što je pacijent završio terapiju Samarijem, osteoscintigrafija pokazuje da je akumulacija ljekovite komponente u zahvaćenim tkivima dva do tri puta veća od one koja se taloži u simetričnim područjima ljudskog tijela koja nisu zahvaćena bolešću, što potvrđuje selektivnost djelovanja ovog lijeka.

Takav rezultat pregleda identičan je dijagnostičkim pokazateljima koji su provedeni na temelju osteotropnih spojeva tehnecija-99m. Ovaj pokazatelj nam omogućuje da damo preporuke za njegovu upotrebu u statusu odabira metode radionuklidnog liječenja samarijem-153 oksabiforom.

Farmakokinetika

Farmakokinetika samarija pokazuje da se klinička učinkovitost primjene lijeka počinje primjetno manifestirati najmanje nekoliko tjedana nakon postupka primjene radionuklidnog lijeka. Sam terapijski učinak je trajan i, ovisno o individualnim karakteristikama pacijenta, može trajati od tri do šest mjeseci.

[ 1 ]

Doziranje i administracija

Predmetni lijek koristi se u medicinskoj terapiji kao intravenska injekcija. Zbog visokog zračenja, kako bi se osigurala zaštita medicinskog osoblja koje radi s pacijentom tijekom postupka, Samarium se neposredno prije primjene razrjeđuje s 0,9%-tnom otopinom natrijevog klorida (NaCl), uzetom u količini od 50 do 100 ml.

1. Kako bi se postupak prethodnog razrjeđivanja ispravno izveo, potrebno je pripremiti intravenski infuzijski sustav za rad, umetnuti iglu u venu i započeti s kapanjem otopine natrijevog klorida.
2. Nakon kratkog vremena, sustav kapanja se zatvara posebnom stezaljkom, a cijela potrebna količina samarija se ubrizgava u posudu koja sadrži NaCl pomoću medicinske šprice.
3. Nakon toga, intravenska infuzija se može nastaviti, ali pacijent će primiti razrijeđeni radionuklidni lijek.

Način primjene i doziranje lijeka propisuje liječnik - onkolog. Preporučena početna doza lijeka je 1,5 mCi po kilogramu težine pacijenta. Uz specifičnu kliničku sliku bolesti, primijenjena količina aktivne tvari može se prilagoditi i prema dolje (1 mCi po kilogramu težine pacijenta) i prema gore (2-1,5 po kilogramu težine pacijenta).

Ako postoji terapijska potreba, tri mjeseca nakon prvog postupka, primjena Samariuma može se ponoviti.

Na temelju radioaktivnosti korištenog lijeka, ovaj se postupak provodi samo u specijaliziranoj medicinskoj ustanovi koja je opremljena poboljšanim sustavom uređaja za obradu i filtera. Jedno od takvih mjesta može biti onkološki dispanzer regionalne podređenosti. Nakon što je pacijent podvrgnut ovom postupku, prva dva dana, pacijentov urin se ne ispušta odmah u kanalizacijski sustav, već se neko vrijeme zadržava kako bi se podvrgnuo postupku cijepanja radionuklida.

Tijekom cijelog razdoblja liječenja potrebno je stalno pratiti formulu i druge pokazatelje stanja krvi.

Samarij se ne smije davati pacijentima s anamnezom disfunkcije jetre i bubrega zbog teških poremećaja.

Koristite samarij 153 Sm oksabifora tijekom trudnoće

Zbog svoje radioaktivnosti, upotreba Samarija tijekom trudnoće, kao i tijekom razdoblja kada mlada majka doji svoje novorođenče, strogo je kontraindicirana. Ako postoji klinička potreba za uključivanjem ovog lijeka u protokol liječenja dojilje, dijete se mora odviknuti od dojenja i prevesti na umjetno hranjenje.

Kontraindikacije

Svaki farmakološki lijek, zbog svog utjecaja na ljudski organizam, ima svoja ograničenja u korištenju i uvođenju u protokol liječenja. Postoje i kontraindikacije za korištenje Samariuma, koje su predstavljene sljedećim ograničenjima:

1. Povećana netolerancija pacijentovog tijela na komponente lijeka.
2. Teška disfunkcija bubrega i/ili jetre.
3. Trombocitopenija je smanjen broj trombocita u krvnoj plazmi pacijenta (manje od 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopenija je smanjen broj leukocita u krvnoj plazmi pacijenta (manje od 2,0x10 ⁹ /l).
5. Supresija hematopoeze koštane srži (hematopoeza - proces stvaranja i razvoja krvnih stanica).
6. Drugi faktor koji sprječava primjenu Samariuma je ako je pacijent nedavno podvrgnut masovnom mijelosupresivnom liječenju.
7. A također i ako postoji stvarna mogućnost kompresijskog oštećenja kralježnice.
8. Lijek nije dopušten za upotrebu u protokolu liječenja za djecu i adolescente koji su u vrijeme liječenja mlađi od 18 godina.

Nuspojave samarij 153 Sm oksabifora

Zbog svojih farmakoloških karakteristika, dotični lijek je prilično agresivan i njegova upotreba može uzrokovati negativne simptome. Nuspojave Samariuma su prilično trivijalne i uzrokovane su sljedećim skupom:

• Mučnina. Ovo neugodno stanje može trajati tri dana od trenutka uzimanja lijeka, nakon čega njegov intenzitet postupno nestaje. Druga mogućnost za njegovo ublažavanje je uvođenje jedne ili dvije tablete metoklopramida u terapiju održavanja - učinkovitog antiemetika koji savršeno uklanja napade mučnine.
• Dva tjedna nakon zahvata pacijent osjeća pojačanu bol. Nastaje zbog reakcije na zračenje tkivnih stanica koje se nalaze u području patološke lezije. Moguće je ublažiti ove simptome uvođenjem u protokol liječenja metamizol natrija (lijeka iz skupine pirazolona) - lijeka koji, između ostalog, ima narkotička analgetska svojstva. Uz njega se mogu propisati i lijekovi koji pripadaju farmakološkoj skupini nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID).

Predozirati

Samarij je tek nedavno ušao na farmaceutsko tržište, tako da do danas predoziranje dotičnim lijekom nije opisano zbog nedostatka dovoljne istraživačke baze.

[ 2 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Svaki lijek ima svoja ograničenja za uzimanje, ali to se prvenstveno odnosi na upotrebu dotičnog lijeka u uvjetima monoterapije. Prilikom korištenja u liječenju složene terapije potrebno je, osim individualnih karakteristika svakog lijeka, znati i značajke interakcije Samariuma s drugim lijekovima, kako bi se spriječilo pogoršanje pacijentovog stanja, pogoršanje njegove anamneze dodatnim patološkim komplikacijama.

Specijalist mora znati da je farmakodinamika radionuklida Samarij ¹⁵³ Sm oksabifor terapijski kompatibilna s kemoterapijom vlastitim lijekovima i hormonskom terapijom, kao i s metodom utjecaja na maligne neoplazme i metastatske strukture daljinskom radioterapijom.

Potrebno je samo redovito pratiti stanje pacijenta, a također i pratiti glavne pokazatelje periferne krvi.

Uvjeti skladištenja

Ovaj lijek nije dostupan za slobodnu prodaju. Uvjeti skladištenja samarija podliježu svim "Pravilima za skladištenje, evidentiranje i prijevoz radioaktivnih tvari, zbrinjavanje otpada".

Uglavnom se usredotočuju na činjenicu da se lijekovi ove radiofarmaceutske skupine moraju čuvati na način da se ne dopusti ozračenje medicinskog osoblja, što bi im moglo naštetiti. Ovo zračenje također može utjecati na razinu točnosti laboratorijskih mjerenja i studija.

Laboratorij bi trebao sadržavati količinu lijekova potrebnu za provođenje dnevnih postupaka, i ne više.

Samarij, kao lijek koji emitira aktivne beta čestice, a manifestira se i gama zračenjem, treba čuvati samo u posebnom željeznom sefu, u prisutnosti aktivnih gama zraka i s olovnom oblogom, koji se nalazi u laboratorijskoj sobi.

Potrebno je pažljivo svakodnevno praćenje upotrebe lijekova u ovoj kategoriji.

Prijevoz takvih lijekova, koji uključuju samarij, obavlja se u zatvorenim spremnicima kako bi se spriječilo prosipanje lijeka. Osoblje koje prati teret, kao i okoliš, moraju biti zaštićeni.

Strogo je zabranjeno ispuštanje radioaktivnih otpadnih voda u apsorpcijske jame, bunare, ribnjake namijenjene uzgoju riba i ptica močvarica, kao i u navodnjavana polja.

Mjesto odlaganja radioaktivnih tvari mora biti odgovarajuće opremljeno. Curenje nije dopušteno.

Rok trajanja

Ovaj se lijek razrjeđuje izravno tijekom intravenske infuzije. Rok trajanja dotičnog lijeka prilično je ograničen i iznosi samo četiri dana od datuma proizvodnje Samariuma. Ako lijek nije bio tražen tijekom navedenog razdoblja, podliježe zbrinjavanju u skladu sa svim zahtjevima detaljno opisanim u pravilima za skladištenje, rad i zbrinjavanje radioaktivnih tvari i spojeva.