Simgal

Simgal ima hipolipidemijski učinak usporavanjem aktivnosti HMG-CoA reduktaze.

Lijek pomaže smanjiti količinu nezdravih masti u krvi (LDL s trigliceridima i VLDL) i ukupnog kolesterola, a istovremeno povećava razinu masti koje su dobre za tijelo (HDL). [ 1 ]

Lijek se koristi u slučajevima poremećaja kod kojih se opaža povišena razina masti u krvi (kada tjelesna aktivnost i prehrana ne pokazuju potreban učinak). [ 2 ]

Indikacije Simgal

Koristi se za hiperkolesterolemiju (primarni tip ili nasljedni oblik homozigotne prirode), kao i za dislipidemiju miješanog tipa. Osim toga, propisuje se za sprječavanje razvoja kardiovaskularnih bolesti kod osoba s aterosklerozom ili dijabetičara.

Otpustite obrazac

Terapeutski agens se oslobađa u tabletama od 10, 20 ili 40 mg. U blister pakiranju nalazi se 14 takvih tableta; u kutiji se nalaze 2 ili 6 takvih pakiranja.

Osim toga, tablete (28 komada) mogu se izdati u bočicama.

Farmakodinamiku

Kada se primjenjuje oralno, simvastatin sudjeluje u hidrolizi stvarajući derivat koji značajno usporava djelovanje HMG-CoA reduktaze. To rezultira smanjenjem razine kolesterola niske gustoće slabljenjem njegovog vezanja i pojačavanjem katabolizma.

Osim toga, dolazi do smanjenja razine triglicerida s apolipoproteinom i blagog povećanja kolesterola visoke gustoće. To dovodi do promjene u omjerima razina LDL i HDL. [ 3 ]

Farmakokinetika

Lijek se dobro apsorbira, bez obzira uzima li se s hranom ili bez nje. Cmax postiže nakon 1-2 sata.

Transformacija u oblik s terapijskom aktivnošću događa se unutar jetre. Oko 5% primijenjene doze lijeka prodire u sistemsku cirkulaciju iz jetre. Nema akumulacije lijeka. Najmanje 95% simvastatina s njegovim aktivnim metaboličkim elementima podliježe sintezi proteina.

Izlučivanje se odvija tijekom 96 sati - zajedno s izmetom (60%) i urinom (13%).

Doziranje i administracija

Lijek se uzima u minimalnoj dozi od 10-20 mg/maksimalno 80 mg dnevno. Obično se uzima jednom navečer. Preporučuje se ne uzimati s hranom. Ako je tabletu potrebno podijeliti na pola, ne lomi se rukom, već se reže nožem.

Doziranje odabire liječnik, uzimajući u obzir utvrđenu dijagnozu, dob i zdravstveno stanje, kao i prirodu liječenja (monoterapija ili kombinacija s drugim lijekovima).

• Zahtjev za djecu

Tijekom upotrebe lijeka u adolescenata nisu uočeni učinci na procese spolnog razvoja i rasta. Studije na mlađim osobama nisu provedene.

Koristite Simgal tijekom trudnoće

Nema podataka o tome može li Simgal utjecati na razvoj fetusa i izlučuje li se u majčino mlijeko.

Prilikom planiranja začeća, tijekom trudnoće i tijekom dojenja, upotreba lijeka je zabranjena.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška intolerancija povezana s komponentama lijeka;
• bolest jetre u aktivnoj fazi;
• uporno povećanje vrijednosti serumskih transaminaza;
• primjena snažnih inhibitora aktivnosti hemoproteina CYP3A4 (na primjer, nelfinar, telitromicin s eritromicinom, itrakonazol i klaritromicin s nefazodonom).

Nuspojave Simgal

Ponekad uporaba lijekova uzrokuje sljedeće nuspojave: poremećaje pamćenja ili spavanja (noćne more i nesanica), seksualnu disfunkciju i depresiju.

Rijetko se javljaju vrtoglavica, parestezija, konvulzije i glavobolje, kao i polineuropatija ili anemija. Osim toga, povremeno su mogući bolovi u želucu, povraćanje, crijevne i probavne smetnje, žutica, hepatitis ili pankreatitis. Povremeno se javljaju i miozitis, miopatija, astenija, grčevi mišića. Rijetko se javljaju svrbež, osip, alopecija i teški sindrom intolerancije (vaskulitis, fotofobija, artritis, slabost, reumatska polimialgija, Quinckeov eozinofilija, eozinofilija, trombocitopenija i dispneja), kao i porast vrijednosti alkalne fosfataze i transaminaza.

Jedna doza Simgala uzrokuje plućne intersticijske procese ili zatajenje bubrega.

Predozirati

Trenutno nema informacija o smrtonosnom trovanju Simgalom. Oporavak od trovanja prošao je bez komplikacija za sve.

Lijek nema antidot. U slučaju predoziranja provode se simptomatske mjere.

Interakcije s drugim lijekovima

Primjena lijeka s bosentanom dovodi do smanjenja razine simvastatina s njegovim derivatima. Potrebna je prilagodba doze uzimajući u obzir razinu kolesterola.

Kombinacija s danazolom, amiodaronom, ciklosporinom, niacinom i gemifibrozilom zahtijeva smanjenje doze lijeka kako bi se spriječila pojava miopatije.

Kombinacija s telitromicinom, itrakonazolom, klaritromicinom, kao i eritromicinom, posakonazolom, flukonazolom i drugim snažnim inhibitorima CYP3A4 komponente je zabranjena. Ako postoji hitna potreba za liječenjem gore navedenim lijekovima, primjena Simgala se privremeno prekida.

Uvjeti skladištenja

Simgal treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti. Temperatura treba biti u rasponu od 10-25°C.

Rok trajanja

Simgal je odobren za upotrebu unutar razdoblja od 4 godine od datuma proizvodnje terapijskog proizvoda.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Vabadin, Vasta, Aldesta i Zosta s Vasostat-Zdorovye, kao i Atrolin, Simvakard, Simvostat i Simvageksal sa Simva Tad. Osim toga, popis uključuje Cardak, Simvalimit, Vastatin sa Simvakolom, Vazilip i Zocor.

Recenzije

Simgal dobiva dobre recenzije pacijenata - primjećuje se njegova visoka učinkovitost i dobra podnošljivost kada se pravilno koristi.