Taflotan

Oftalmološki lijek u obliku kapi za oči Taflotan namijenjen je liječenju pacijenata s glaukomom. Lijek je analog prostaglandina.

Indikacije Taflotana

Primjena Taflotana je prikladna za snižavanje visokog intraokularnog tlaka, koji obično prati glaukom otvorenog kuta i sindrom očne hipertenzije u praksi za odrasle.

Taflotan se može koristiti kao glavni lijek u slučaju nedovoljne dinamike nakon početnog liječenja, kao i u slučaju intolerancije ili preosjetljivosti na liječenje lijekovima prve linije.

Kao dio kompleksne terapije, Taflotan se propisuje zajedno s β-blokatorima.

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Taflotan je oftalmološka otopina pakirana u posebne tubice s kapaljkom od 0,3 ml. Broj tubica u pakiranju je 10 komada, u folijskim vrećicama.

Aktivni sastojak je tafluprost, čiji je sadržaj u jednoj epruveti s kapima 4,5 mcg.

Otopina Taflotana nema specifičnu boju, potpuno je prozirna.

Farmakodinamiku

Taflotan pripada fluoriranim analozima prostaglandina _F2α.

Bioaktivni metabolit lijeka je tafluprost kiselina, aktivni i selektivni agonist ljudskog prostanoidnog receptora. Metabolit ima afinitet za FP receptor koji je 12 puta veći od afiniteta latanoprosta.

Prema studijama, Taflotan smanjuje intraokularni tlak povećanjem drenaže uveoskleralne tekućine.

Aktivni sastojak Taflotan ima visokokvalitetan učinak na procese smanjenja intraokularnog tlaka. Prvi učinak opaža se 2-4 sata nakon primjene kapi, a maksimalni mogući učinak vidi se nakon 12 sati. Učinak lijeka traje 24 sata.

Tijekom eksperimenata utvrđeno je da Taflotan smanjuje intraokularni tlak u prosjeku za 6-8 mm Hg, u usporedbi sa 7-9 mm Hg nakon uvođenja latanoprosta. U usporedbi s timololom, brojke su sljedeće: 5-7 mm Hg odnosno 4-6 mm Hg.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Prilikom primjene jedne kapi Taflotana ispod konjunktive svakog oka noću tijekom osam dana, koncentracija tafluprost kiseline u serumu bila je minimalna i ista - i prvog i osmog dana korištenja lijeka.

Maksimalne serumske koncentracije otkrivene su 10 minuta nakon primjene otopine i smanjile su se prije kraja prvih 60 minuta. Prosječna maksimalna koncentracija bila je ista prvog i osmog dana, što ukazuje na ekvivalentan sadržaj lijeka tijekom prvog tjedna liječenja.

Nisu zabilježene klinički značajne razlike u sistemskoj bioraspoloživosti pripravaka Taflotana s konzervansom i bez njega.

Nisu pronađene osobitosti u distribuciji označene otopine u šarenici i cilijarnom tijelu: to ukazuje na nizak afinitet za pigmentnu tvar melanin. Tijekom eksperimenata, koji su provedeni autoradiografijom, maksimalni sadržaj radioaktivnosti pronađen je u rožnici, očnim kapcima, bjeloočnici i šarenici. Izvan očnog organa, radioaktivnost se proširila kroz suzni aparat, gornje nepce, jednjak i probavni sustav, bubrege i jetru.

Vezanje metabolita na proteine plazme bilo je 99% (pri koncentraciji metabolita od 500 ng/ml).

Metabolizam se odvija putem glukuronidacije ili β-oksidacije.

Taflotan se izlučuje u manjoj mjeri putem bubrega (do 38%), a u većoj mjeri fecesom (do 58%).

[ 5 ], [ 6 ]

Doziranje i administracija

Standardna doza Taflotana je jedna kap otopine, koja se treba ukapati pod konjunktivu zahvaćenog oka svake večeri.

Taflotan se ne smije koristiti češće nego što vam je propisao liječnik, jer to može smanjiti učinkovitost normalizacije intraokularnog tlaka.

Jedno pakiranje Taflotana koristi se za ukapavanje u oba oka. Ako otvoreni pripravak ostane, mora se baciti.

Ako otopina Taflotana dospije na kožu tijekom primjene kapi, treba je ukloniti ako je moguće kako bi se spriječila promjena boje kože.

Ako pacijent treba koristiti nekoliko oftalmoloških lijekova, tada treba održavati vremenski razmak od 5-10 minuta između njihove primjene.

Koristite Taflotana tijekom trudnoće

Stručnjaci nisu proveli studije o učinku Taflotana na tijelo trudnica i na razvoj nerođenog djeteta. Međutim, takve su studije provedene na životinjama: tijekom studije otkriveno je da Taflotan ima reproduktivnu toksičnost. Na temelju toga, ovaj lijek se ne smije preporučivati pacijenticama koje očekuju dijete.

Što se tiče primjene Taflotana kod dojilja, studije na glodavcima pokazale su da lijek i njegovi metaboliti ulaze u majčino mlijeko čak i uz lokalnu primjenu lijeka. Stoga se Taflotan ne propisuje pacijenticama koje su u razdoblju dojenja.

Kontraindikacije

Taflotan se ne koristi u slučajevima preosjetljivosti na aktivne ili pomoćne sastojke lijeka.

Nuspojave Taflotana

Klinička ispitivanja provedena su na gotovo tisuću i pol pacijenata. Svima im je propisano liječenje Taflotanom - bilo kao monolijek ili u kombinaciji s 0,5% timololom. Utvrđeno je da je najčešći (13%) simptom uočen tijekom liječenja crvenilo očiju. Međutim, samo 0,4% pacijenata moralo je prekinuti liječenje zbog toga.

Druga opažanja europskih i američkih stručnjaka, koja su trajala dvije godine, pokazala su i druge moguće nuspojave Taflotana:

• glavobolje;
• svrbež i bol u očima;
• promjena izgleda trepavica (promjena debljine, količine, duljine itd.);
• osjećaj stranog predmeta u očima, pojačano suzenje (ili, obrnuto, „suho oko“);
• oticanje kapaka, povećan umor očnih organa, blefaritis, konjunktivitis, privremeno pogoršanje vida.

U rijetkim slučajevima zabilježene su alergijske reakcije na lijek Taflotan.

[ 7 ], [ 8 ]

Predozirati

Trenutno nema prijavljenih slučajeva predoziranja Taflotanom.

Ako dopustimo teoretsku mogućnost predoziranja, onda u takvom slučaju treba koristiti simptomatske lijekove.

Interakcije s drugim lijekovima

U pravilu se ne govori o interakcijama lijekova s Taflotanom, budući da je sistemski ulazak lijeka u krvotok izuzetno nizak. S obzirom na to, stručnjaci nisu proveli precizne studije o mogućim farmakološkim interakcijama.

Istodobna primjena Taflotana i timolola je testirana i nisu uočene unakrsne interakcije.

[ 9 ]

Uvjeti skladištenja

Oftalmološka otopina Taflotan čuva se u pakiranom obliku, održavajući temperaturni režim od +2 do +8°C, izvan dohvata djece.

Nakon otvaranja pakiranja s Taflotanom, otopina se može čuvati najviše mjesec dana, na temperaturi do +25°C. Ako su kapi korištene jednom, preostalu otopinu Taflotana treba baciti.

Rok trajanja

Pakirana otopina Taflotana može se čuvati do 3 godine pod odgovarajućim uvjetima.

[ 10 ]