Terbinafin-ratiopharm

Terbinafin ratiopharm je derivat alilamina sa širokim rasponom antimikotičkih učinaka. Lijek se mora uzimati oralno.

Kada se primjenjuje u niskim koncentracijama, lijek pokazuje fungicidno djelovanje protiv gljivica kvasca, dermatofita, kao i pojedinih dimorfnih gljiva. Učinak na gljivice kvasca je fungistatičan ili fungicidan (određen vrstom gljive). [1]

Lijek posebno usporava ranu fazu biosinteze sterola unutar gljivične stanice. [2]

Indikacije Terbinafin-ratiopharm

Koristi se za onihomikozu , izazvanu utjecajem dermatofita.

Osim toga, propisuje se u slučaju dermatomikoze (zahvaća stopala, trup, noge i koža ispod tjemena) i epidermalnih infekcija povezanih s gljivicama Candida (u situacijama u kojima je mjesto lezije, njezina prevalencija ili detektibilnost preporučljivo provoditi oralno liječenje).

Otpustite obrazac

Otpuštanje lijeka prodaje se u tabletama volumena 0,25 g - 14 komada unutar blister pakiranja; u kutiji - 1 ili 2 takva pakiranja.

Farmakodinamiku

Terbinafin ima terapeutski učinak inhibirajući skvalen epoksidazu unutar stanične stjenke gljive. Zbog toga dolazi do nedostatka ergosterola, a skvalen se počinje nakupljati unutar stanica, zbog čega dolazi do smrti stanice gljive. Enzim skvalen epoksidaze nije uključen u strukturu hemoproteina P450, zbog čega terbinafin ne utječe na metaboličke procese hormona ili drugih lijekova.

Pokazalo se da terbinafin djeluje protiv dermatofita iz roda Trichophyton, microsporum, epidermophyton i gljivica Candida sličnih kvascima (uglavnom protiv Candida albicans). [3]

Farmakokinetika

Nakon jednokratne uporabe 0,25 g terbinafina, razina Cmax u plazmi određuje se otprilike nakon 2 sata i jednaka je 0,97 μg / ml. Intraplazmatska sinteza s proteinima je 99%.

Lijek se brzo akumulira unutar keratiniziranog lipofilnog sloja kože. Lijek se također izlučuje u sebum, tvoreći visoku razinu unutar noktiju i folikula kose. Tijekom prvih nekoliko tjedana terapije aktivni se element nakuplja unutar epidermisa i noktiju u koncentracijama koje dovode do razvoja fungicidnog učinka.

Lijek je uključen u intrahepatični metabolizam; većina neaktivnih metaboličkih komponenti (71%) izlučuje se urinom, a preostali dio (22%) izlučuje se izmetom. Poluvijek je 11-17 sati. Nakupljanje se ne razvija unutar tijela.

Terbinafin se izlučuje u majčino mlijeko.

U osoba s problemima s jetrom / bubrezima, brzina izlučivanja lijeka može se smanjiti.

Doziranje i administracija

Osobe starije od 12 godina, kao i odrasli, moraju koristiti 0,25 g lijekova (1 tableta) jednom dnevno.

S onihomikozom, trajanje tečaja je 1,5-3 mjeseca i ovisi o trajanju razdoblja ponovnog rasta ploče nokta. Ponekad, ako nokat raste sporo, ciklus tretmana može biti duži. Veličina razdoblja liječenja može ovisiti i o drugim čimbenicima - provođenju tijeka istodobnog liječenja, dobi pacijenta i stanju noktiju u vrijeme početka terapije. Klinički učinak često se razvija nakon nekoliko mjeseci od trenutka mikološkog izlječenja i završetka tečaja liječenja, što je posljedica činjenice da zdrav nokat raste.

Gljivične infekcije koje zahvaćaju glatku kožu: trajanje terapije u slučaju mikoza na stopalima je 0,5-1,5 mjeseci, a u slučaju mikoza na drugim područjima kože (potkoljenice, trup)-0,5-1 mjeseci. S mikozom kože ispod tjemena terapija traje 1 mjesec (ali u slučajevima kada je uzročnik infekcije M. Canis, može biti i dulje).

Primjena u osoba s problemima s jetrom.

Budući da nisu provedena ispitivanja o uporabi terbinafina u osoba s oštećenjem jetre u aktivnoj ili kroničnoj fazi, on se ovoj skupini propisuje samo u situacijama u kojima je pozitivan učinak više očekivan od mogućih rizika.

Propisuje se osobama s poremećajima bubrežne funkcije.

Osobe sa sličnim problemima (CC <50 ml u minuti ili serumski kreatinin> 300 μmol / L) moraju koristiti pola standardne doze od 0,5 0,25 g tableta (0,125 g terbinafina), 1 put dnevno.

• Prijava za djecu

Nema podataka o oralnoj primjeni lijekova (0,25 g tableta) u pedijatriji (mlađih od 12 godina), zbog čega se ne propisuje navedenoj dobnoj skupini, osim u situacijama u kojima je korist od njegova uzimanja veća nego rizici od negativnih posljedica. Trajanje terapije i veličina obroka određuju se težinom djeteta (na primjer, ako je težina u rasponu od 20-40 kg, potrebna je polovica obroka za odrasle).

Koristite Terbinafin-ratiopharm tijekom trudnoće

Budući da nema podataka o sigurnosti primjene Terbinafina-ratiopharma tijekom trudnoće, propisuje se samo u situacijama kada je vjerojatnost koristi veća od rizika od komplikacija.

Budući da se terbinafin izlučuje u majčino mlijeko, ne smije se koristiti s dojenjem.

Kontraindikacije

Kontraindicirana je uporaba u slučaju teške netolerancije na terbinafin hidroklorid ili druge elemente lijeka.

Nuspojave Terbinafin-ratiopharm

Glavni sporedni znakovi:

• simptomi netolerancije: mogu se primijetiti urtikarija i anafilaktički znakovi (mučnina, nizak krvni tlak, dispneja i vrtoglavica), epidermalne manifestacije (na primjer, TEN ili SJS), fotoosjetljivost i Quinckeov edem;
• lezije povezane s gastrointestinalnim traktom: nadutost, žgaravica, povraćanje, težina u želucu i smetnje okusa (do privremenog gubitka);
• jetreni poremećaji: hepatitis, poremećena hepatobilijarna funkcija, povišene vrijednosti intrahepatičnih enzima i žutica;
• problemi s hematopoetskom aktivnošću: trombocitopenija ili neutropenija i agranulocitoza;
• smetnje u radu NS: parestezije, glavobolje, teški umor i poremećaji osjetljivosti. Posebno se bilježi depresija ili strah;
• drugi negativni simptomi: mijalgija, psorijaza, artralgija, alopecija i menstrualne nepravilnosti.

Predozirati

U slučaju trovanja primjećuju se povraćanje, vrtoglavica, bolovi u epigastričnoj zoni, mučnina i glavobolja.

Provodi se ispiranje želuca, primjenjuje se aktivni ugljen i provode simptomatska djelovanja.

Interakcije s drugim lijekovima

Terbinafin ima snažan inhibitorni učinak na enzim CYP2D6, što se mora uzeti u obzir pri uporabi Terbinafine-ratiopharma u kombinaciji s lijekovima čiji metabolizam razvija enzim CYP2D6.

Stoga, u slučajevima kada pacijent koristi antidepresive (MAOI-B, triciklične i SIONZS) ili β-blokatore, terbinafin treba koristiti s izuzetnim oprezom. Možda će biti potrebna promjena doze.

Terbinafin se od antimikotika azolnog tipa razlikuje po tome što praktički nema učinka na sposobnost povećanja ili usporavanja klirensa lijekova čiji se metabolizam odvija uz sudjelovanje hemoproteina P450 (na primjer, tolbutamid s cikloserinom i oralna kontracepcija). Istodobno, brzina klirensa terbinafina može se povećati uvođenjem lijekova koji povećavaju brzinu metabolizma (među njima i rifampicina). Istodobno, tvari koje usporavaju aktivnost hemoproteina P450 (na primjer, cimetidin) također inhibiraju metaboličke procese terbinafina. Ako trebate kombinirati ove lijekove, možda ćete morati promijeniti dozu terbinafina.

Uvjeti skladištenja

Terbinafin-Ratiopharm mora se čuvati izvan dohvata male djece. Vrijednosti temperature- maksimalno 25 ° S.

Rok trajanja

Terbinafin-Ratiopharm može se upotrijebiti u roku od 36 mjeseci od datuma proizvodnje farmaceutskog elementa.

Analozi

Analozi lijekova su Lamisil, Terbizil s Lamikonom, Fungotek i Mykofin s Lamifenom.