Zaldiar

Učinkovit lijek protiv bolova i protuupalni lijek Zaldiar, koji proizvodi njemačka korporacija Grunenthal GmbH. Riječ je o složenom lijeku čiji su aktivni sastojci tramadol i paracetamol.

Indikacije Zaldiar

Predmetni lijek već je dobio mnogo pozitivnih recenzija, ali ne treba zaboraviti da pacijenta prije uzimanja treba obavijestiti da glavni aktivni spoj tramadol (uz dugotrajnu upotrebu) može izazvati ovisnost o opijumu, stoga propisane doze i trajanje liječenja treba pristupiti s posebnim oprezom. Ne koristiti bez liječničkog recepta.

Indikacije za uporabu Zaldiara uzrokovane su sljedećom potrebom:

• Sindrom boli umjerenog ili visokog intenziteta različitih etiologija.
• Ublažavanje boli tijekom medicinskih i dijagnostičkih postupaka.
• Ublažavanje boli nakon ozljede.
• Bol vaskularnog i upalnog porijekla.

Otpustite obrazac

Deset tableta, obloženih žutom ljuskom i "uvučenih" u blister izrađen od aluminijske folije ili polipropilena - ovo je jedini oblik oslobađanja lijeka Zaldiar, koji nudi ljekarničko tržište.

[ 1 ]

Farmakodinamiku

Aktivne tvari analgetika koji se razmatraju su paracetamol i tramadol. U vezi s ovom okolnošću, opisana je farmakodinamika Zaldiara.

Tvar tramadol klasificirana je kao analgetik, sintetski je kemijski spoj opijuma i ima snažna analgetska i sedativna svojstva. Izvrstan je agonist (kada djeluje na živčane završetke, dobiva biološki odgovor) opijatnih receptora. Karakteristike tramadola djeluju centralno. Leđna moždina prima impulsni učinak, što pojačava sedativna svojstva lijeka. Ova komponenta kompleksnog lijeka Zaldiar održava hiperpolarizaciju membrane, a također učinkovito blokira impulse boli, dajući analgetska svojstva karakteristikama Zaldiara.

Paracetamol je vrlo jak analgetik s antipiretičkim učinkom. Zbog svojih karakteristika aktivno utječe na centre u mozgu odgovorne za bol, učinkovito regulira tjelesnu temperaturu pacijenta i ne iritira sluznicu gastrointestinalnog trakta. Ovaj kemijski spoj je neutralan u metabolizmu vode i soli. Također je inertan prema sintezi prostaglandina.

Zbog složenog rada kemijskih spojeva, paracetamol pomaže u brzom ublažavanju simptoma boli, dok tramadol pomaže u održavanju trajanja analgetskog učinka. Dvije komponente "surađuju" prilično produktivno, što omogućuje smanjenje vjerojatnosti nuspojava.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetika apsorpcije Zaldiara je vrlo visoka. Gotovo se u potpunosti i u kratkom vremenskom razdoblju apsorbira kroz sluznicu gastrointestinalnog trakta. Paracetamol se apsorbira mnogo brže od tramadola. Apsorbira se u jetri zbog razgradnje (poznato je već oko jedanaest metabolita) i potom se veže s glukuronskom kiselinom. Tramadol karakterizira visoka farmakološka aktivnost.

Poluvrijeme eliminacije derivata tramadola u prosjeku iznosi 4,7 - 5,1 sati, dok su dva do tri sata dovoljna za eliminaciju paracetamola. Kada Zaldiar djeluje, maksimalna količina paracetamola u krvi opaža se već sat vremena nakon uzimanja lijeka. Kombinirani učinak s tramadolom, čija je bioraspoloživost 75%, ne utječe na koncentraciju paracetamola u plazmi. U slučaju ponovljenog uzimanja lijeka, bioraspoloživost tramadola povećava se na 90%. To omogućuje da se svojstva vezanja tramadola i paracetamola s proteinima plazme povećaju na 20%.

Otprilike 30% tramadola s paracetamolom i oko 60% metabolita tramadola izlučuje se iz tijela pacijenta putem bubrega s urinom.

[ 3 ], [ 4 ]

Doziranje i administracija

Lijek Zaldiar uzima se bez obzira na vrijeme obroka. Tableta se uzima oralno (kroz usta), bez žvakanja. Ako se iz nekog razloga jedna od doza propusti, sljedeći put se doza ne smije udvostručiti. Uzimanje se provodi pod izravnim nadzorom liječnika, koji propisuje individualni raspored za svakog pacijenta (ovisno o intenzitetu sindroma boli i osjetljivosti pacijenta), doziranje i trajanje liječenja.

Način primjene i doziranje: Početna doza lijeka je jedna ili dvije tablete, dok dnevna količina lijeka ne smije prelaziti sljedeće brojke: za tramadol - 300 mg; za paracetamol - 2600 mg, što odgovara približno osam tableta. Sljedeću dozu Zaldiara treba uzeti najranije šest sati nakon prethodne primjene.

U slučaju vitalne potrebe za primjenom lijeka za pacijenta starijeg od 75 godina, pojedinačna početna doza ostaje ista, a trajanje pauze između uvođenja sljedećeg dijela lijeka značajno se produžuje na 12 sati. To se posebno odnosi na pacijente s bubrežnom patologijom (kada razina klirensa kreatinina pada u raspon od 10 do 30 ml/min). To je zbog činjenice da se tramadol iz ljudskog tijela izlučuje prilično sporo.

Ako pacijent ima anamnezu patologije jetre, tada se Zaldiar ne preporučuje. Kod manjih odstupanja u funkciji jetre, lijek se propisuje u početnim dozama, dok se interval između doza povećava. Pacijent koji pati od alkoholizma, s patologijom jetre, ima veću vjerojatnost predoziranja lijekom od pacijenta koji ne pije.

[ 7 ], [ 8 ]

Koristite Zaldiar tijekom trudnoće

Nisu provedene detaljne kliničke studije koje bi odgovorile na ovo pitanje. Iz toga slijedi da se primjena Zaldiara tijekom trudnoće i dojenja ne preporučuje.

Kontraindikacije

Unatoč visokim farmakološkim svojstvima i aktivnosti, a možda i usprkos tome, postoje i kontraindikacije za uporabu Zaldiara.

• Individualna preosjetljivost na aktivne tvari lijeka ili njegove sekundarne komponente.
• Intrakranijalna hipertenzija.
• Teški oblik trovanja alkoholom, drogama, uključujući lijekove koji sadrže narkotičke kemijske spojeve.
• Intoksikacija zbog upotrebe značajne doze lijeka koji smanjuje učinkovitost središnjeg živčanog sustava.
• Predmetni lijek ne smije se propisivati zajedno s tabletama za spavanje i psihotropnim lijekovima.
• Ne preporučuje se korištenje Zaldiara zajedno s MAO inhibitorima (lijek se može uzimati samo dva tjedna nakon prestanka uzimanja inhibitora).
• Kontraindikacije za primjenu Zaldiara odnose se na djecu i adolescente mlađe od 14 godina ili, obrnuto, starije osobe starije od 75 godina.
• Klirens kreatinina je ispod 10 ml u minuti, što se često javlja kod patoloških poremećaja funkcije bubrega ili jetre.
• Sindrom odvikavanja od droga.
• Neke bolesti bilijarnog trakta.
• Epileptički napadaji, osjetljivost na periodične konvulzivne refleksne manifestacije.
• Potreban je oprez ako pacijent ima anamnezu traumatske ozljede mozga.
• Izbjegavajte istodobno uzimanje Zaldiara s drugim lijekovima protiv bolova koji imaju središnje djelovanje.
• Virusni hepatitis.
• Alkoholizam.
• Ciroza.
• I neke druge bolesti.

[ 5 ]

Nuspojave Zaldiar

Adekvatna upotreba ovog lijeka može učinkovito ublažiti bol različitih etiologija. No, unatoč cijelom nizu pozitivnih karakteristika, njegova upotreba u protokolu liječenja može doprinijeti manifestaciji nekih negativnih simptoma.

Nuspojave Zaldiara:

• Brzi umor.
• Pospanost.
• Razvoj ovisnosti o drogama.
• Povećano znojenje.
• Smanjen ukupni tonus tijela.
• Nesanica.
• Privremena amnezija ili oštećenje pamćenja.
• Poremećaji menstrualnog ciklusa.
• Depresija i razdražljivost.
• Sve veće glavobolje.
• Povećana razdražljivost.
• Konvulzije, problemi s disanjem.
• Oštećen vid i percepcija okusa.
• Bol u trbuhu, mučnina i povraćanje.
• Neadekvatnost svijesti.
• Vestibularni poremećaj.
• Proljev i povećana proizvodnja plinova.
• Dugotrajan tijek liječenja može razviti nefritis, patologiju hematopoetske funkcije i dovesti do pojave nekrotičnih ulkusa.
• Aritmija i tahikardija.
• Quinckeov edem.
• Suha usta.
• Svrbež i osip na koži.
• Problemi s mokrenjem, zadržavanje urina.
• I neki drugi simptomi.

[ 6 ]

Predozirati

Na temelju činjenice da su aktivni sastojci Zaldiara tramadol i paracetamol, predoziranje ovim lijekom otkriva znakove i simptome viška tih komponenti.

Predoziranje tramadolom očituje se sljedećim simptomima:

• Mučnina i refleks povraćanja.
• Mioza (sužavanje zjenice).
• Kolaps (strukturno uništenje).
• Nepravilnosti u ritmu disanja.
• Koma (teška depresija središnjeg živčanog sustava, nakon čega slijedi moždana smrt).
• Refleksne konvulzije.
• Značajna pojedinačna doza paracetamola može uzrokovati razvoj akutnih simptoma unutar šest do 14 sati; kod dulje primjene lijeka, slični simptomi mogu se pojaviti unutar dva do četiri dana.

Prekoračenje kvantitativne komponente paracetamola dovodi do pojave:

• Kolaps.
• Proljev (vodenasta stolica).
• Hipoglikemija (smanjena razina glukoze u serumu krvi).
• Odbijanje jela.
• Cerebralni edem.
• Aritmija.
• Hipokoagulacija (povećano zgrušavanje krvi što dovodi do tromboze).

Mnogo rjeđe, ali i dalje se javlja, akutni, munjevito brzi poremećaj funkcije bubrega i jetre, čak do točke zatajenja.

Faze izvođenja pacijenta iz ovog stanja provode se hitno:

• Prvo što treba učiniti je odmah isprati želudac.
• Dajte pacijentu enterosorbente, na primjer, polifepan, aktivni ugljen.
• Potrebno je stalno praćenje svih vitalnih funkcija pacijentovog tijela.
• Provođenje terapijskog tretmana za ublažavanje simptoma koji su se pojavili.
• Tijekom tog vremena, pacijent mora biti pod stalnim liječničkim nadzorom.

[ 9 ], [ 10 ]

Interakcije s drugim lijekovima

U svakom slučaju, potrebno je biti vrlo oprezan i obratiti posebnu pozornost na situaciju kada morate uzimati dva ili više lijekova istovremeno. Ponekad je prilično teško predvidjeti kako će se određena tvar ponašati u tijelu određenog pacijenta, jer je svaka osoba strogo individualna. Ali, ipak, određeni obrasci međusobnog utjecaja jedne kemijske tvari ili elementa na drugu ipak su vidljivi.

Prilikom uzimanja Zaldiara zajedno s pentazocinom javlja se sindrom odvikavanja, budući da su antagonisti, ovi lijekovi počinju međusobno konkurirati, potiskujući djelovanje svakog od njih. U tom slučaju, složena kombinacija ovih lijekova je neučinkovita, pa čak i opasna. Slična situacija se javlja kada se Zaldiar koristi zajedno s lijekovima poput nalbufina ili buprenorfina.

Interakcije Zaldiara s drugim lijekovima, čija se bioraspoloživost proteže na receptore središnjeg živčanog sustava, pokazuju međusobno pojačavajući učinak. A posebno u kombinaciji s alkoholnim pićima bilo koje jačine, nuspojave svojstvene predoziranju tramadolom su izraženije. Takvi lijekovi uključuju trankvilizatore i tablete za spavanje.

Smanjenje učinaka ublažavanja boli i trajanja njihovog djelovanja opaža se kada se Zaldiar koristi zajedno s lijekovima i tvarima kao što su: triciklički antidepresivi, karbamazepin, etanol, barbiturati i mnogi drugi.

Dugotrajan tok barbiturata ima depresivan učinak na aktivne manifestacije paracetamola. Kombinacija Zaldiara s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima može izazvati razvoj nefropatije, bubrežne papilarne nekroze, što neizbježno dovodi do ponekad nepovratne patologije bubrežne funkcije (zatajenje bubrega). Interakcija dotičnog lijeka s etanolom daje poticaj progresiji akutnog pankreatitisa.

Dugotrajna primjena paracetamola u predoziranju u kombinaciji s unošenjem salicilata u tijelo pacijenta naglo povećava vjerojatnost razvoja kancerogenih tumora u rak mjehura ili bubrega. Nalokson u kombinaciji sa Zaldiarom poboljšava respiratorne funkcije i pojačava analgetski učinak.

Diflunisal može povećati vjerojatnost hepatotoksičnosti kod pacijenta, što povećava kvantitativnu komponentu paracetamola u krvotoku pacijenta za gotovo jedan i pol puta. Primjena Zaldiara u kombinaciji s lijekovima koji djelomično ili potpuno blokiraju impulsni učinak na neurone središnjeg živčanog sustava kako bi se smanjila vjerojatnost epileptičkih napadaja (kao što su neuroleptici, triciklički antidepresivi, selektivni inhibitori) često dovodi do refleksnih napadaja. Brzina apsorpcije Zaldiara može se poboljšati paralelnom primjenom lijekova poput domperidona ili metoklopramida.

Eritromicin i ketokonazol, po svojim karakteristikama, sposobni su zamijeniti metaboličke procese aktivne tvari Zaldiara, stoga se njihova kombinirana primjena ne preporučuje kako bi se izbjeglo predoziranje ovim kemijskim spojem. Istodobna primjena kinidina doprinosi povećanju količine tramadola i inhibira kvantitativni pokazatelj metabolita.

Kombinirana primjena lijekova protiv bolova s indirektnim antikoagulansima povećava vjerojatnost krvarenja.

[ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Bilo koji lijek treba čuvati izvan dohvata djece. Temperaturni uvjeti za čuvanje Zaldiara - prostorija ne smije biti iznad 25°C.

[ 12 ], [ 13 ]

Rok trajanja

Zaldiar se ne smije koristiti nakon isteka trogodišnjeg roka valjanosti lijeka.

[ 14 ], [ 15 ]