Zoldriya

Soldria je otopina monohidratne zoledronske kiseline kombinirane s dodatnim elementima.

Indikacije Zoldrii

Koristi se za hiperkalcemiju, koja se razvija protiv neoplazme koja ima maligni karakter.

To je također indiciran za prevenciju negativnih znakova u području kosti u osoba s tumora ili maligne prirode lezija utječu na kosti (frakture kralježnice kompresije patološki tip, kao i komplikacije postupaka terapija zračenjem ili operacije).

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u obliku praška za tekućinu za infuziju, u flaconima kapaciteta 4 mg. U kutiji - 1 bočica.

Farmakodinamiku

Zoledroninska kiselina je bisfosfonat, koji pokazuje snažan usporavajući učinak na osteoklastičnu resorpciju kostiju.

Selektivni učinak bisfosfonata na koštano tkivo povezan je s jakim afinitetom za mineralizirane koštane tkiva. Upotreba lijeka dovodi do razvoja aktivnog utjecaja na njihovu strukturu i poboljšava njihovu mineralizaciju.

Uz usporavanje procesa resorpcije, zoledronska kiselina ima direktan antitumorski učinak na kultivirane mijelomske stanice, kao i karcinom dojke. Taj je učinak razvijen zbog kašnjenja proliferacije stanica i procesa indukcije apoptoze - lijek ima anti-metastatski učinak.

Farmakokinetika

Informacije o farmakokinetičkim parametrima PM metastazama u kosti, dobiven nakon davanja od 5 do 15 minuta infuzije (1 jedan ili više puta) s dozom od 2, 4, i 8 i 16 mg 64-m pacijenta. Treba uzeti u obzir da farmakokinetika lijekova iz veličine svoje doze ne ovisi.

Od početka postupka infuzije, plazma vrijednosti plazme se brzo povećavaju. Masa slika napominje se na kraju postupka, nakon čega je zabilježena brzi pad koncentracije do 10% od Cmax nakon 4 sata, te <1% od Cmax nakon 24 sata, slijedeći produljeno interval nižim vrijednostima, ne prelazi 0,1% Cmax do druge infuzije proizvedene 28. Dana.

Uneseni lijek intravenozno se izlučuje putem bubrega u tri faze: prva je brza dva koraka izlučivanje iz sistemske cirkulacije s poluraspada-a je 0,24 sati, a vrijeme poluraspada-β jednak 1,87 sati, a zatim dolazi duga stupanj s konačnim poluživotom γ od 146 sati. Akumulacija lijeka u krvnoj plazmi nakon ponovljenih infuzija s razmacima od 28 dana nije registriran.

Zolendronična kiselina ne sudjeluje u metaboličkim procesima i izlučuje se kroz bubrege u nemodificiranom stanju. Tijekom prvih 24 sata unutar urina, zabilježeno je 39 ± 16% dijela lijeka. Ostatak tvari se sintetizira s koštanim tkivom, nakon čega se vrši pražnjenje otpuštanja, nakon čega slijedi izlučivanje bubrega.

Ukupna razina čišćenja je 5.04 ± 2.5 l / h, bez obzira na dozu Soldrije, kao i dob, spol, rasu i težinu pacijenta. Produljenje vremena infuzije od 5 do 15 minuta za 30% smanjuje razinu aktivne tvari na kraju postupka, ali ne utječe na plazma vrijednosti AUC.

Doziranje i administracija

Primjena osteoporoze, razvoju za vrijeme menopauze, muške osteoporoze, te osim toga za liječenje i prevenciju osteoporoze uzrokovane kortikosteroida i prevenciju relapsa loma u području kuka: 1 dodijeljena infuzija 5 mg materijala proizvedenog intravenozno.

Pagetova bolest imenuje jednokratnu intravenoznu infuziju doza od 5 mg lijeka. Trajanje infuzije je najmanje 15 minuta. Osobe s ovom bolešću trebaju osigurati adekvatan unos kalcija i kalciferola na dnevne dijelove 10 dana nakon primjene Soldria.

Koristite Zoldrii tijekom trudnoće

Zato što je odsutno iskustvo korištenja Zoldrije u trudnica, ne bi se trebalo koristiti u tom razdoblju.

Također, nema dokaza da li se lijek izlučuje s ljudskim mlijekom, zbog čega je zabranjeno propisati i dojiti žene.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• tešku netoleranciju na aktivni element lijeka i bilo koje dodatne komponente sadržane u njegovom sastavu, ili druge bisfosfonate;
• teški oblik zatajenja bubrega;
• hypocalcemia.

Nuspojave Zoldrii

Korištenje lijekova može izazvati sljedeće nuspojave:

• poremećaji koji utječu na hematopoetski sustav: leukemija ili trombocitopenija, kao i anemija. Ponekad postoji pancitopenija;
• poremećaji probavnog djelovanja: povraćanje, anoreksija, sluznica suhih usta, mučnina, konstipacija, stomatitis, proljev ili bol u trbuhu;
• problemi s djelovanjem središnjeg živčanog sustava i PNS-a: gurmanski poremećaji, anksioznost, glavobolja, tremor, hiperestezija ili hypesisusia, kao i poremećaj spavanja i vrtoglavica. Povremeno se razvija osjećaj zbunjenosti;
• simptomi koji proizlaze iz ODA: mijalgija, bol u kostima i artralgija. Ponekad postoje grčevi u mišićima;
• kršenja respiratorne aktivnosti: ponekad postoji kašalj ili dispneja;
• problemi sa CAS-a: ponekad smanjuje ili povećava razinu krvnog tlaka. Povremeno dolazi do bradikardije;
• poremećaji koji utječu na funkciju mokraće: ponekad postoji hematurija, akutni oblik zatajenja bubrega ili proteinuriju;
• oštećenja potkožnih slojeva i epidermisa: osip (među njima makularni ili eritematozni), svrbež i hiperhidroza;
• manifestacije na dijelu vizualnih organa: slabljenje vidne oštrine ili konjunktivitisa. Ponekad se razvija epikleritis ili uveitis;
• znakovi alergije: simptomi preosjetljivosti. Ponekad se Quinckeov edem razvija;
• lokalne manifestacije: iritacija, bol i oteklina na području uporabe droga;
• laboratorijski testni podaci: povećanje razine uree u krvi s kreatininom, razvoj hipokalcemije, hipofosfatemije ili hipomagnezemije. Ponekad postoji hiperkarnemija ili -kalemija;
• Ostalo: pojava groznicu, slabost, ili teškog umora, groznica, navale krvi u koži, a osim toga, razvoj stanja u gripi, umor, bol u prsne kosti, a periferni edem, i debljanje.

[1]

Predozirati

U slučaju intoksikacije koja uzrokuje klinički primjetnu hipokalcemiju, možete nadoknaditi stanje bolesnika uz pomoć dodatnog unosa kalcija ili infuzije kalcijevog glukona.

Interakcije s drugim lijekovima

Potrebno je kombinirati s brižljivošću bisfosfonata s aminoglikozidima, jer su sposobni dovesti do razvoja aditivnih efekata, zbog čega se vrijednosti kalcija u serumu i dalje smanjuju duže nego što je potrebno.

Također, morate pažljivo kombinirati lijek s diuretičkim lijekovima tipa petlje, jer se zbog njihovog aditivnog učinka može razviti hipokalcemija.

Uz mjere opreza, Soldria se također kombinira s drugim potencijalno nefrotoksičnim lijekovima. Također je potrebno razmotriti vjerojatnost hipomagnezemije tijekom terapije.

Pojava mandibularne osteonekroze prijavljena je kombinacijom lijekova s lijekovima koji imaju anti-angiogenetsku aktivnost.

[2]

Uvjeti skladištenja

Soldria treba držati izvan dohvata male djece. Temperatura nije viša od 25 ° C.

Otopi se u 5 ml vode injekcijski pripravak je dalje razrijeđena sa slanom otopinom ili 5 sterilnom% glukoze - ova supstanca ima rok trajanja je 24 sata (pri temperaturi sadržaj uvjetima 2-8 ° C).

Rok trajanja

Soldria se može koristiti unutar 36 sati od oslobađanja terapijskog lijeka.

Prijava za djecu

Ne koristite lijek u pedijatriji.

Analoga

Analogni lijekovi su lijekovi Aklasta, Zometa, Deztrone s Zolendronic acid-Vista, kao i Metakos i Zolendronic acid-Pharmex.