Zolsana

Zolsana je tvar slična benzodiazepinu. Sadrži komponentu zolpidem.

Indikacije Zolsana

Koristi se za kratkotrajno ublažavanje nesanice.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Terapeutski element se oslobađa u obliku tableta, 10 komada unutar ćelijske ploče. Pakiranje sadrži 3, 6, 9 ili 12 takvih ploča.

Farmakodinamiku

Zolpidem je hipnotik sličan benzodiazepinima. Pripada klasi imidazopiridina koji izazivaju sedativne i hipnotičke učinke (postižući specifični agonistički učinak na središnje benzodiazepinske završetke koji su dio makromolekularnog kompleksa GABA-ω završetaka (BZ1 i BZ2), koji se nalazi u neuronskim membranama i djeluje otvaranjem kloridnih ionskih kanala).

Visoka selektivnost zolpidema za prvi podtip ω1-završetaka (BZ1) doprinosi razvoju značajnog sedativnog učinka pri dozama koje su niže od onih koje uzrokuju mišićno relaksantno, antikonvulzivno i anksiolitičko djelovanje.

Farmakokinetika

Zolpidem se potpuno i brzo apsorbira, što rezultira brzim nastupom hipnotičkih učinaka.

Nakon oralne primjene, razina bioraspoloživosti je 70%. S presistemskim procesima izmjene, apsolutni indeks bioraspoloživosti je oko 35%. Vrijednosti Cmax u plazmi bilježe se nakon 0,5-2 sata nakon upotrebe lijeka. Terapijski indeksi u plazmi određuju se u rasponu od 80-200 ng/ml. Razina volumena distribucije je 0,54 l/kg; kod starijih osoba ovaj indeks se smanjuje na 0,34 l/kg. Intraplazmatska sinteza s proteinima je približno 92% aktivnog elementa.

Intrahepatični metabolički procesi dovode do stvaranja nekoliko metaboličkih produkata koji nemaju ljekovitu aktivnost. Mali dio zolpidema prodire u majčino mlijeko.

Srednje vrijeme poluživota je 2,4 sata s trajanjem djelovanja od 6 sati. Izlučuje se u obliku neaktivnih metaboličkih produkata urinom (56%) i stolicom (37%).

Doziranje i administracija

Terapijski ciklus treba biti što kraći – ne dulji od 14 dana. Maksimalno dopušteno trajanje terapije je 1 mjesec, što uključuje i razdoblje tijekom kojeg se lijek postupno ukida. U iznimnim situacijama, razdoblje terapije može se produžiti.

Trajanje ciklusa liječenja određuje liječnik, uzimajući u obzir tijek bolesti i stanje pacijenta. Lijek treba uzimati oralno, navečer, prije spavanja. Treba koristiti 10 mg tvari dnevno. Istodobno, starije osobe, pacijenti s osjetljivošću na zolpidem i osobe s umjerenim ili blagim zatajenjem bubrega trebaju uzimati 5 mg lijeka jednom dnevno. Ako nema učinka i lijek se podnosi bez komplikacija, doza se povećava na 10 mg. Maksimalna dnevna doza je 10 mg.

[ 3 ]

Koristite Zolsana tijekom trudnoće

Premalo je informacija o sigurnosti zolpidema kod dojilja ili trudnica. Stoga se ne propisuje tijekom tih razdoblja (osobito u prvom tromjesečju). Ako se Zolsana propisuje ženi reproduktivne dobi, treba je upozoriti na potrebu prestanka uzimanja lijeka i obavijestiti svog liječnika ako planira trudnoću.

Ako se lijek koristi u kasnoj trudnoći ili tijekom poroda, novorođenče može razviti hipotermiju, nizak krvni tlak i umjerenu respiratornu depresiju (zbog ljekovitih učinaka lijeka).

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama:

• teška intolerancija povezana s komponentama lijeka;
• teško zatajenje jetre;
• sindrom apneje u snu;
• teški respiratorni poremećaj;
• mijastenija;
• akutno trovanje alkoholom ili kronični alkoholizam.

Nuspojave Zolsana

Često upotreba lijekova dovodi do glavobolja, osjećaja zbunjenosti ili pospanosti, smanjene emocionalnosti, kao i vrtoglavice, gastrointestinalnih poremećaja (mučnina, proljev ili povraćanje), vrtoglavice, osipa, diplopije ili amnezije te smanjene pažnje.

Može se javiti anterogradna amnezija, osobito ako se koriste velike doze lijeka, što može biti popraćeno neprimjerenim ponašanjem. Može se razviti depresija ili se simptomi postojeće depresije mogu pogoršati. Kod starijih osoba često se javljaju paradoksalni mentalni simptomi: osjećaj uzbuđenja, agresije, tjeskobe ili razdražljivosti, poremećaji u ponašanju, noćne more, halucinacije, ljutnja i psihoza, kao i opsesivne ideje.

Povremeno se mogu javiti mišićna slabost, umor ili ataksija.

Povremeno se opaža slabljenje libida. Ovi simptomi se razvijaju u početnoj fazi terapije i nestaju nakon ponovljene upotrebe lijeka.

Čak i primjena terapijskih doza lijeka može uzrokovati fizičku ovisnost: prekid uzimanja lijeka može izazvati sindrom odvikavanja.

Psihološka ovisnost može se razviti i uz zlouporabu droga.

[ 2 ]

Predozirati

Znakovi trovanja: vrtoglavica, mučnina, ataksija, poremećaji vida, bradikardija i respiratorni problemi. Osim toga, osjećaj pospanosti, nezaustavljivo povraćanje, konvulzije, gubitak svijesti, neprimjereno ponašanje, a također i koma koja se može liječiti.

Propisuju se ispiranje želuca, primjena aktivnog ugljena, simptomatski i potporni postupci (potrebno je stalno pratiti rad kardiovaskularnog sustava i disanje). Istodobno je potrebno odbiti upotrebu bilo kakvih sedativa, čak i ako je pacijent uznemiren.

Zolpidem se ne može izlučiti dijalizom.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija s hipnoticima, antikonvulzivima, neurolepticima, antidepresivima, kao i mišićnim relaksansima, anesteticima, antihistaminicima-sedativima i opioidnim analgeticima može pojačati hipnotički učinak. Kombinacija s opioidnim analgeticima može pojačati osjećaj euforije, što povećava psihičku ovisnost.

Tvari s jakim indukcijskim učinkom na enzime hemoproteina 450 potenciraju metaboličku razgradnju zolpidema, zbog čega njegovi plazmatski indeksi padaju (za gotovo 60%), a ljekovita učinkovitost je oslabljena.

Primjena zajedno s inhibitorima CYP 3A4 komponentama (osim itrakonazola) može izazvati porast vrijednosti zolpidema u plazmi i pojačati učinak lijeka.

Tijekom razdoblja korištenja Zolsane, trebali biste se suzdržati od konzumiranja alkohola, jer on pojačava sedativno djelovanje zolpidema.

[ 4 ], [ 5 ]

Uvjeti skladištenja

Zolsanu treba čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Temperaturne vrijednosti - ne više od 25°C.

[ 6 ]

Rok trajanja

Zolsana se može koristiti 5 godina od datuma proizvodnje lijeka.

Zahtjev za djecu

Zolsana se ne propisuje djeci mlađoj od 18 godina.

Novorođenče, ako je njegova majka koristila lijek u posljednjoj fazi trudnoće, može iskusiti sindrom odvikavanja zbog razvoja fizičke ovisnosti.

[ 7 ]

Analogi

Analozi lijeka su Hypnogen, Zolpidem, Nitrest s Zonadinom, te Snovidel i Ivadal sa Sanvalom.