Zolser

Zolser ima antiulcerno djelovanje.

Indikacije Zolcera

Koristi se za sljedeće poremećaje:

• ulcerativne lezije koje utječu na gastrointestinalni trakt (također za sprječavanje recidiva);
• refluksni ezofagitis;
• stanja s povećanom sekretornom aktivnošću (stresom povezani ulkusi u gastrointestinalnom traktu, gastrinom, poliendokrini adenomatoza i generalizirana mastocitoza);
• Gastropatija povezana s NSAID-ima.

Uništavanje Helicobacter pylori kod zaraženih osoba s gastrointestinalnim ulkusima (kao sastavni dio kompleksnog liječenja).

Otpustite obrazac

Tvar se oslobađa u enterički obloženim kapsulama volumena 20 mg. U blister pakiranju nalazi se 10 kapsula; u kutiji se nalazi 10 pakiranja.

Farmakodinamiku

Lijek je blokator vodikove pumpe, smanjuje proizvodnju kiseline usporavanjem djelovanja H ⁺ /K ⁺ -ATPaze unutar parijetalnih želučanih glandulocita, što sprječava završnu fazu izlučivanja HCl. Zolser je prolijek koji postaje aktivan u kiseloj sredini izlučnih kanala parijetalnih glandulocita. Bez obzira na podrijetlo iritansa, smanjuje stimulirano i bazalno izlučivanje.

Antiekskretorni učinak nakon uzimanja 20 mg tvari razvija se tijekom 60 minuta, dostižući vrhunac nakon 120 minuta. Usporavanje 50% maksimalnih ekskretornih procesa traje 24 sata.

Jedna doza dnevno dovodi do učinkovitog i brzog suzbijanja sekretorne funkcije želuca (danju i noću). Maksimalni učinak razvija se nakon 4 dana, a nestaje do kraja 3-4. dana od trenutka završetka upotrebe lijeka.

Kod osoba s ulkusima u dvanaesniku, održavanje intragastričnog pH na 3 nakon primjene 20 mg lijeka traje 17 sati.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Apsorpcija lijeka iz tankog crijeva je potpuna. Ukupne vrijednosti bioraspoloživosti lijeka nakon prve doze iznose 35%, a ponovljenom primjenom povećavaju se na gotovo 60%. Unos hrane ne utječe na razinu bioraspoloživosti lijeka. Ozbiljnost supresije procesa izlučivanja određena je AUC vrijednostima.

Intraplazmatska sinteza proteina je približno 95%.

Gotovo sav lijek prolazi kroz intrahepatičke metaboličke procese. Metabolički produkti (sulfid sa sulfonom, kao i hidroksiomeprazol) nemaju značajan utjecaj na izlučivanje klorovodične kiseline.

Oko 80% metaboličkih produkata izlučuje se urinom, a ostatak stolicom. Poluvrijeme eliminacije je u prosjeku oko 40 minuta. Ovaj se pokazatelj ne mijenja u slučaju ponovljene primjene Zolsere.

[ 5 ]

Doziranje i administracija

Kapsule se uzimaju oralno, često ujutro, bez žvakanja, s običnom vodom (to se događa neposredno prije jela ili tijekom obroka).

U slučaju pogoršanja refluksnog ezofagitisa, ulkusa ili gastropatije povezanih s primjenom NSAID-a, potrebno je uzimati 20 mg lijeka jednom dnevno. Za osobe s teškim stadijem refluksnog ezofagitisa doza se povećava na 40 mg tvari jednom dnevno.

Terapija za crijevne ulkuse traje 2-3 tjedna (po potrebi se produžava na 4-5 tjedana). Za ezofagitis ili želučane ulkuse potreban je tretman od 1-2 mjeseca.

Osobe koje su otporne na druge antiulkusne lijekove moraju uzimati 40 mg lijeka dnevno. Ciklus liječenja crijevnih ulkusa traje 1 mjesec; za želučane ulkuse ili refluksni ezofagitis potrebna su 2 mjeseca terapije.

Za gastrinom se koristi 60 mg lijeka. Po potrebi se doza povećava na 80-120 mg dnevno (u takvim okolnostima doza se dijeli na 2-3 primjene).

Kako bi se spriječilo ponovno pojavljivanje ulkusa, koristi se 10 mg lijeka jednom dnevno.

Za uništavanje Helicobacter pylori koriste se sljedeće sheme:

• "Trostruki" tretman - 7-dnevni tretman, u kojem se dva puta dnevno koristi 20 mg omeprazola, 1000 mg amoksicilina i 0,5 g klaritromicina. Može se koristiti i 20 mg omeprazola, 0,4 g metronidazola i 0,25 g klaritromicina (također dva puta dnevno). Drugi režim je jednokratna doza od 40 mg omeprazola, kao i trokratna doza od 0,5 g amoksicilina i 0,4 g metronidazola;
• "dvostruki" tretman - 14-dnevni tretman, tijekom kojeg se koristi 20-40 mg omeprazola i 0,75 g amoksicilina, 2 puta dnevno. Ciklus se može provesti s jednom primjenom 40 mg omeprazola i 3 puta dnevno 0,5 g klaritromicina (ili 750-1500 mg amoksicilina 2 puta dnevno).

Osobe s zatajenjem jetre trebaju uzimati 10-20 mg lijeka.

[ 9 ]

Koristite Zolcera tijekom trudnoće

Lijek se ne smije koristiti tijekom dojenja ili trudnoće. Ako dojilja treba uzimati lijek, treba prestati dojiti.

Kontraindikacije

Kontraindicirano za upotrebu kod osoba s ulcerativnom degeneracijom maligne prirode.

[ 6 ], [ 7 ]

Nuspojave Zolcera

Uvođenje kapsula može izazvati razvoj određenih nuspojava:

• probavni poremećaji: mučnina, proljev ili zatvor, bol u trbuhu, nadutost i povraćanje. Rijetko se povećavaju razine jetrenih enzima ili se razvijaju poremećaji okusa. Može se javiti stomatitis ili suha usta. Kod osoba s prethodnim bolestima jetre može se javiti hepatitis (ponekad praćen žuticom) ili disfunkcija jetre;
• problemi koji utječu na hematopoetski sustav: mogu se pojaviti trombocito-, pancito- ili leukopenija, kao i agranulocitoza;
• poremećaji povezani s funkcioniranjem živčanog sustava: osobe s postojećim somatskim patologijama teške prirode osjećaju glavobolje, depresiju, uznemirenost i vrtoglavicu. Osobe s anamnezom teške bolesti jetre razvijaju encefalopatiju;
• patologije u mišićno-koštanom sustavu: mogu se pojaviti mijastenija, artralgija ili mialgija;
• lezije epidermalnog sloja: povremeno se javlja svrbež ili osip. Mogu se razviti i MEE, fotosenzibilnost ili alopecija;
• znakovi alergije: Quinckeov edem, anafilaksa, urtikarija, kao i bronhijalni spazam, vrućica i tubulointersticijski nefritis;
• ostali poremećaji: povremeno se opažaju malaksalost, hiperhidroza, ginekomastija, poremećaji vida, periferni edem. Osim toga, dugotrajnim liječenjem unutar želuca nastaju žljezdane ciste (zbog usporavanja procesa lučenja HCl; ovaj poremećaj je izlječiv i ima benignu prirodu).

[ 8 ]

Predozirati

Simptomi trovanja uključuju zamagljen vid, mučninu, zbunjenost ili pospanost, kao i glavobolje, aritmije, tešku suhoću koja utječe na oralnu sluznicu i tahikardiju.

Poduzimaju se simptomatske mjere. Hemodijaliza nema dovoljan učinak.

Interakcije s drugim lijekovima

Lijek može značajno smanjiti apsorpciju ampicilin estera, ketokonazola s itrakonazolom i željeznih soli (omeprazol dovodi do povećanja pH vrijednosti želuca).

Budući da lijek usporava aktivnost hemoproteina P450, može povisiti vrijednosti indirektnih antikoagulansa, diazepama i fenitoina (tvari čiji se metabolički procesi u jetri odvijaju uz sudjelovanje hemoproteina CYP2C19) i oslabiti njihovo izlučivanje. U takvim slučajevima ponekad može biti potrebno smanjiti doze ovih lijekova.

Istodobno, dugotrajna primjena 20 mg omeprazola jednom dnevno zajedno s teofilinom ili naproksenom, te zajedno s kofeinom, metoprololom ili piroksikamom, propranololom ili diklofenakom, ciklosporinom, etilnim alkoholom, kao i estradiolom s kinidinom ili lidokainom ne uzrokuje promjene njihovih plazma parametara.

Zolser pojačava usporavajući učinak drugih lijekova na hematopoetsku funkciju.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Zolser treba čuvati na tamnom i suhom mjestu, izvan dohvata male djece. Temperatura – standardna.

Rok trajanja

Zolser se može koristiti unutar 24 mjeseca od datuma proizvodnje ljekovite tvari.

Zahtjev za djecu

U pedijatriji se Zolser ne propisuje (osim u slučajevima vitalne nužde).

[ 12 ]

Analogi

Analogi lijeka su Losek, Ortanol s Omezom i Ultop s Omeprazolom.

[ 13 ]