Zonixem

Zonixem je lijek iz kategorije ACE inhibitora.

Indikacije Zoniksem

Koristi se u sljedećim uvjetima:

• primarna hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim antihipertenzivnim lijekovima);
• CHF (kao element kombiniranog liječenja);
• pogoršanje infarkta miokarda kod osoba s normalnom hemodinamikom i bez znakova kardiogenog šoka;
• bubrežne poremećaje povezane sa šećernom bolešću - za smanjenje albuminurije u bolesnika neovisnih o inzulinu s povišenim krvnim tlakom.

[ 1 ]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tableta, 14 komada po blisteru, u količini od 1, 2 ili 4 pakiranja po pakiranju. Također, ploča može sadržavati 10 tableta - pakiranje takvih ploča je 2, 3 ili 6.

Farmakodinamiku

Zonixem je inhibitor peptidil dipeptidaze. Lijek inhibira aktivnost ACE-a, koji je katalizator za transformaciju angiotenzina-1 u vazokonstriktorni peptid, angiotenzin-2 (također pomaže u stimuliranju oslobađanja aldosterona kroz koru nadbubrežne žlijezde). Supresija ACE elementa uzrokuje smanjenje razine angiotenzina-2, što smanjuje vazokonstriktornu aktivnost i oslobađanje aldosterona. Potonji proces može izazvati porast vrijednosti kalija u serumu.

Lizinopril snižava vrijednosti krvnog tlaka - uglavnom mehanizmima supresije aktivnosti RAAS-a. Ova komponenta ima hipotenzivni učinak čak i kod osoba s hipertenzijom i niskim vrijednostima renina. ACE (kinaza-2) element je enzim koji smanjuje razinu bradikinina. Trenutno nije poznato jesu li povećane razine bradikinina, koji se smatra potentnim vazodilatacijskim peptidom, važne u ljekovitom učinku lizinoprila.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Lizinopril je visoko aktivan ACE inhibitor. Ne sadrži sulfhidril.

Usisavanje.

Nakon oralne primjene, vrijednosti Cmax lizinoprila u serumu opažaju se nakon otprilike 7 sati. U bolesnika s pogoršanjem infarkta miokarda postoji tendencija blagog kašnjenja u vremenu potrebnom za postizanje Cmax u serumu. Uzimajući u obzir izlučivanje urinom, brzina srednje apsorpcije volumena lizinoprila iznosi približno 25% s individualnim varijacijama (u rasponu od 6-60%) pri svim primijenjenim dozama (5-80 mg).

Apsolutne vrijednosti bioraspoloživosti smanjene su za otprilike 16% kod osoba sa zatajenjem srca. Prisutnost hrane u gastrointestinalnom traktu ne utječe na stupanj apsorpcije lizinoprila.

Distribucijski procesi.

Lizinopril ne sudjeluje u sintezi proteina u krvnom serumu, osim ACE-a, koji cirkulira u krvi. Ispitivanja na štakorima pokazuju da tvar slabo prolazi kroz krvno-žilnu barijeru (KMB).

Izlučivanje.

Lijek ne sudjeluje u metaboličkim procesima, izlučuje se nepromijenjen urinom. Uz ponovljenu upotrebu, tvar pokazuje poluvrijeme akumulacije od 12,6 sati.

Doziranje i administracija

Lijek treba uzimati oralno, jednom dnevno, približno u isto vrijeme. Unos hrane ne utječe na apsorpciju lijeka.

Veličina porcije odabire se individualno, uzimajući u obzir bolest pacijenta i reakciju krvnog tlaka.

Primarna hipertenzija.

U početnoj fazi, odrasla osoba s povišenim vrijednostima krvnog tlaka koja ne koristi druge antihipertenzivne lijekove trebala bi koristiti 10 mg tvari dnevno. U osnovi, učinkovita doza održavanja je 20 mg uzeta jednom dnevno.

Uzimajući u obzir vrijednosti krvnog tlaka, veličina doze može se povećati na 40 mg dnevno. Ako je ljekoviti učinak slab, potrebno je liječenje nadopuniti drugim antihipertenzivnim lijekom.

U slučaju povećanja doze, potrebno je uzeti u obzir da za puni razvoj antihipertenzivnog učinka mora proći 0,5-1 mjesec.

U slučaju RVH ili hipertenzije uočene tijekom stanja povezanih s povećanom aktivnošću RAAS-a.

U početku je potrebno koristiti 2,5-5 mg lijeka dnevno, pažljivo prateći vrijednosti krvnog tlaka, bubrežne funkcije i razine kalija u serumu. Veličina doze održavanja određuje se razinom krvnog tlaka i odabire se tijekom gore navedenog praćenja.

[ 6 ]

Koristite Zoniksem tijekom trudnoće

Zabranjeno je propisivanje lijeka tijekom trudnoće. Ako se utvrdi da je pacijentica trudna, primjenu Zonixema treba odmah prekinuti (osim u situacijama kada je to životno potrebno za ženu).

Primjena ACE inhibitora, uključujući lizinopril, u 2. i 3. tromjesečju može izazvati negativan učinak na fetus s naknadnom smrću. Pojava zatajenja bubrega, hiperkalemije ili hipotenzije u trudnice (od 9. do 12. tjedna) posljedica je negativnog učinka na bubrežnu funkciju fetusa. Zbog smanjenja volumena amnionske tekućine moguće je oštećenje fetusa, što uzrokuje razvojne anomalije lica i lubanje, probleme s razvojem udova i intrauterinu smrt. Nema podataka o negativnim učincima na fetus kada se primjenjuju u 1. tromjesečju.

Ako postoji stroga potreba za primjenom lijeka kod trudnice, potrebno je pratiti razvoj fetusa ultrazvukom. U slučaju smanjenja volumena amnionske tekućine, primjenu lijeka treba prekinuti (osim ako lijek nije apsolutno neophodan). I liječnik i pacijentica trebaju znati da do smanjenja volumena amnionske tekućine dolazi u slučajevima kada su već nastupile neizlječive promjene na fetusu. Potrebno je obavijestiti pacijenticu o mogućnosti negativnog učinka lijeka na fetus.

Novorođenče treba pratiti kako bi se utvrdilo je li prisutna hiperkalemija, hipotenzija ili oligurija.

Nema podataka o tome može li se lizinopril izlučivati u majčino mlijeko. Primjena lijeka tijekom dojenja je zabranjena.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška preosjetljivost na komponente lijeka ili druge ACE inhibitore;
• anamneza Quinckeovog edema, koji se razvio zbog primjene ACE inhibitora, kao i u slučajevima Quinckeovog edema koji su idiopatski ili nasljedni;
• stenoza (mitralnog zaliska ili aortnog otvora) koja ima hemodinamski značaj;
• hipertrofična kardiomiopatija praćena opstrukcijom u izlaznom traktu;
• kardiogeni šok;
• u slučaju nestabilne hemodinamike, nakon pogoršanja infarkta miokarda;
• stenoza koja utječe na arterije unutar bubrega (jednostrana ili dvostrana);
• Connov sindrom.

Nuspojave Zoniksem

Upotreba terapijske tvari može dovesti do pojave određenih nuspojava:

• poremećaji povezani s aktivnošću kardiovaskularnog sustava: često se razvija ortostatski kolaps. Rijetko se opaža ubrzan rad srca, infarkt miokarda, ortostatski simptomi (uključujući hipotenziju) i tahikardija;
• problemi s funkcijom živčanog sustava: često se javljaju glavobolje ili vrtoglavica. Rijetko se razvija moždani udar (može biti povezan s naglim padom krvnog tlaka kod osoba s visokom predispozicijom), labilnost raspoloženja, osjećaj zbunjenosti i parestezije;
• Poremećaji povezani s dišnim sustavom, medijastinumom i sternumom: često se javlja bol u sternumu ili kašalj. Rijetko se razvija bronhijalni spazam;
• Lezije gastrointestinalnog trakta: često se javljaju povraćanje, proljev ili mučnina. Povremeno se javljaju suha usta, bol u trbuhu, kolestatski ili hepatocelularni hepatitis, kao i pankreatitis ili žutica. Povremeno se može javiti Quinckeov crijevni edem;
• problemi povezani s funkcijom bubrega i mokraćnim sustavom: povremeno se razvija akutno zatajenje bubrega, proteinurija, anurija ili oligurija, kao i uremija i disfunkcija bubrega;
• lezije potkožnog tkiva i epiderme: često se opaža osip. Rijetko se bilježi alopecija, svrbež ili urtikarija s dijaforezom, a uz to i Quinckeov edem, koji zahvaća jezik s usnama, a uz to i udove, grkljan ili glotis, kao i udove;
• sistemski poremećaji: često se javlja osjećaj slabosti. Povremeno se razvija astenija;
• Poremećaji koji utječu na mliječne žlijezde i reproduktivni sustav: povremeno se opaža impotencija.

Postoje dokazi o razvoju kompleksa manifestacija, uključujući mialgiju, artritis ili artralgiju, vrućicu, eozinofiliju, vaskulitis, povećanu sedimentaciju eritrocita (ESR), leukocitozu i pozitivan rezultat testa na antinuklearni faktor. Mogu se pojaviti fotosenzitivnost, osip ili drugi dermatološki znakovi.

U slučaju reakcije preosjetljivosti može se pojaviti Quinckeov edem, koji uzrokuje oticanje u području usana, grkljana, lica, nepca s jezikom i ekstremiteta. Ako se razviju takvi simptomi, potrebno je odmah prekinuti primjenu lizinoprila, a zatim pacijent treba ostati pod liječničkim nadzorom dok poremećaji potpuno ne nestanu.

[ 5 ]

Predozirati

Znakovi trovanja ACE inhibitorima uključuju cirkulatorni šok, zatajenje bubrega, snižen krvni tlak, neravnotežu elektrolita, tahikardiju s hiperventilacijom, kao i vrtoglavicu, bradikardiju, kašalj i anksioznost.

Ako se pojave znakovi hipotenzije, treba poduzeti simptomatske mjere i pratiti vitalne funkcije. Pacijent se postavlja vodoravno s podignutim nogama.

Ako je potrebno nadoknaditi gubitak tekućine, fiziološku otopinu treba primijeniti intravenski. Treba pratiti vitalne znakove, krvni tlak, kreatinin u krvi i elektrolite te ih po potrebi prilagođavati.

Lizinopril se može izlučiti iz sistemske cirkulacije hemodijalizom.

Interakcije s drugim lijekovima

Diuretici.

Kada se diuretik koristi tijekom liječenja Zonixemom, antihipertenzivno djelovanje je obično pojačano.

Kod osoba koje koriste diuretike (osobito onih koje su ih tek počele koristiti), od trenutka primjene lijeka može doći do pretjeranog pada krvnog tlaka. Kako bi se smanjio rizik od razvoja znakova hipotenzije uzrokovane primjenom Zonixema, potrebno je prekinuti primjenu diuretika prije početka liječenja lijekom.

Lizinopril treba koristiti s izuzetnim oprezom u kombinaciji sa sličnim lijekovima.

Diuretici koji štede kalij, zamjene za sol koje sadrže kalij ili dodaci elementa K.

Hiperkalemija se može pojaviti kod šećerne bolesti, zatajenja bubrega i uz istodobnu primjenu diuretika koji štede kalij (npr. amilorida, spironolaktona ili triamterena), dodataka kalija ili nadomjestaka soli koji sadrže kalij.

Korištenje elemenata spomenutih u podnaslovu, posebno kod osoba s bubrežnom disfunkcijom, može izazvati značajan porast vrijednosti kalija u serumu.

Kada se lijek koristi zajedno s diureticima koji izazivaju gubitak kalija, hipokalemija pojačana potonjim može se još više pojačati. U tom smislu, kombinacija takvih lijekova dopuštena je samo nakon procjene mogućih posljedica, kao i pod uvjetom stalnog praćenja razine kalija u serumu i bubrežne funkcije.

[ 7 ], [ 8 ]

Uvjeti skladištenja

Zonixem treba čuvati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Temperaturne vrijednosti - ne više od 25°C.

Rok trajanja

Zonixem se može koristiti 3 godine od datuma puštanja farmaceutskog proizvoda u promet.

Zahtjev za djecu

Zonixem se ne smije koristiti u pedijatriji.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Iruzid, Liten N, Co-Diroton, kao i Lisoretic s Lisinotonom N.

[ 9 ]