Sebivo

Sebivo je antivirusni lijek. Razmotriti glavne indikacije za njegovu upotrebu, farmakoterapijska svojstva, dozu, nuspojave.

Lijek je aktivan protiv virusa hepatitisa B. Ova virusna bolest karakterizira oštećenje jetrenog tkiva i izražen upalni proces. Bolest prenosi štetni mikroorganizmi od osobe do osobe. Hepatitis B ima akutni tijek koji, kada se pravilno liječi, završava oporavkom. Inače, patologija prolazi u kronični oblik i može dovesti do smrtonosnog ishoda.

Indikacije Sebivo

Glavne naznake za korištenje Sebivo su liječenje kroničnog hepatitisa B. Lijek se propisuje odraslima s potvrdom virusne replikacije i aktivnim upalnim procesom u jetri.

[1],

Otpustite obrazac

Sebivo ima tabletni oblik oslobađanja. Tablete su prekrivene enteričkom prevlakom, imaju bijelu boju i ovalni oblik. Svaka kapsula sadrži 600 mg aktivnog sastojka - telbivudin. Ekscipijenti su: mikrokristalna celuloza, povidon, natrij karboksimetil škrob, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid bezvodni. Lijek je dostupan u kartonskim pakiranjima od 14 komada u jednom mjehuriću.

[2],

Farmakodinamiku

Aktivna tvar lijeka Sebivo je telbivudin. Farmakodinamika lijeka temelji se na aktivnosti ove komponente u odnosu na infektivno sredstvo. Telbivudin je sintetički analog timidinskog nukleozida. Djeluje na DNA polimerazu virusa hepatitisa B. Aktivno je fosforiliran staničnim kinazama, dostižući aktivni oblik trifosfata s intracelularnim poluživotom od oko 14 sati. 

[3], [4]

Farmakokinetika

Postupak apsorpcije, distribucije, metabolizma i izlučivanja je farmakokinetika. Nakon primanja jedne doze telbivudina u 600 mg, opažena je potpuna apsorpcija. Maksimalna koncentracija u krvnoj plazmi postiže se dva sata nakon primanja. Stalna koncentracija u serumu razvija se tijekom 5-7 dana redovitog korištenja tableta. Apsorpcija i sistemska akcija ne ovise o unosu hrane. Vezanje na proteine krvne plazme je nisko. Raspodjela tkiva i organa jednaka je.

Nakon postizanja maksimalne koncentracije počinje poluživot, što traje 40-49 sati. Telbivudin se izlučuje nepromijenjen u urinu. Oko 42% jedne doze izlučuje se unutar 7 dana. 

[5]

Doziranje i administracija

Za liječenje i prevenciju kroničnog hepatitisa B preporučuje se 600 mg Sebivo. Način primjene i doza ovise o jačini tijeka patološkog procesa pa ih imenuje liječnik, za svakog pacijenta pojedinačno. Ako je lijek propisan pacijentima koji su na hemodijalizi, tada se tablete uzimaju nakon postupka. Tijek liječenja ovisi o rezultatima terapije u prvim danima.

[11], [12]

Koristite Sebivo tijekom trudnoće

Klinički podaci o sigurnosti primjene tijekom trudnoće Sebivo su odsutni. Lijek se može koristiti samo ako je očekivana korist za majku veća od potencijalnih rizika za fetus. Lijekovi se ne preporučuju tijekom dojenja.

Kontraindikacije

Sebivo ima takve kontraindikacije za prijavu:

• Starost pacijenata mlađih od 18 godina.
• Trudnoća i dojenje.
• Pojedinačna netolerancija komponenata lijeka.

S posebnom pažnjom lijek se propisuje za pacijente s oštećenjem bubrežne i jetrene funkcije, nakon transplantacije jetre, za osobe starije od 65 godina.

[6], [7]

Nuspojave Sebivo

Ako se primjenjuje Sebivo, moguće je razviti razne nuspojave. Nuspojave se najčešće manifestiraju takvim simptomima:

• Glavobolja i vrtoglavica.
• Parestezije.
• Kašalj i respiratorni neuspjeh.
• Mučnina, bol u trbuhu, poremećaji stolice.
• Alergijske reakcije kože.
• Spasmi mišića i bol u boku.
• Povećan umor.

U nekim pacijentima nakon završetka lijeka bilo je ozbiljnih slučajeva pogoršanja hepatitisa B.

[8], [9], [10]

Predozirati

Korištenje povišenih doza telbivudina može uzrokovati simptome predoziranja. Oni pokazuju izražene nuspojave. Za liječenje, uklanjanje lijeka i održavanje simptomatske terapije su naznačeni.

[13], [14]

Interakcije s drugim lijekovima

Vrlo često u liječenju kroničnog hepatitisa B koristite niz različitih lijekova. Interakcije s drugim lijekovima trebaju biti strogo kontrolirane. Sebivo se uglavnom izlučuje bubrega, pa kada se uzima zajedno s lijekovima koji utječu na funkciju bubrega, moguće je povećanje koncentracije telbivudina.

Farmakokinetička svojstva lijeka se ne mijenjaju kada se koriste s Lamivudinom, Dipivoxilom, Peginterferon-alfa 2a ili ciklosporinom. Sebivo ne preporučuje se istodobno s interferonom alfa. Monoterapija nukleozid / nukleotidnih analoga lijeka ili kad su spojeni s antiretrovirusnih lijekova može razviti jaku hepatomegalija s masnom i mliječne acidoze.

[15], [16], [17]

Uvjeti skladištenja

Prema uvjetima skladištenja, tablete treba čuvati na mjestu zaštićenom od sunčeve svjetlosti, vlage i nedostupnosti djeci. Temperatura skladištenja ne bi trebala prelaziti 30 ° C. Nepoštivanje ovih preporuka dovodi do prijevremenog pogoršanja lijeka.

Rok trajanja

Sebivo se može koristiti 36 mjeseci od datuma proizvodnje. Rok trajanja označen je na kartonskom pakiranju pripravka i blisteru s tabletama. Na kraju tog razdoblja tablete se ne preporučuju za uzimanje.