Chloe

Chloe je lijek za antiandrogen.

Indikacije Chloe

Koristi se kako bi se uklonile patologije androgena kod žena:

• akne, naročito izražen karakter, kao i uz razvoj upalnih procesa ili seboreje, kao i formiranje grumena (papularni-pustularni akni ili nodulocističnih tipa);
• androgena alopecija;
• hirsutizam u laganom stupnju.

Također se može koristiti kao kontracepcijsko sredstvo (ali se lijek ne koristi isključivo kao kontracepcijsko sredstvo, propisano je samo za terapiju androgenim stanjima kod žena).

Otpustite obrazac

Otpuštanje u tabletama, prema 21 ili 7 komada (placebo tablete) na blisteru. Unutar pakiranja - 1 ili 3 blister tablice.

[1]

Farmakodinamiku

Acetat ciproterona je aktivna komponenta lijeka. Usporava djelovanje androgena koje proizvodi žensko tijelo. Lijek vam omogućuje liječenje patologija izazvanih vezanjem androgena ili bolesti zbog preosjetljivosti na te hormone.

Tijekom razdoblja Chloeove upotrebe intenzivna aktivnost lojnih žlijezda usporava, što su važni čimbenici u razvoju seborrhee i akni. Zahvaljujući medicini, postojeći osip nestaju unutar 3-4 mjeseca od tečaja. Povećan sadržaj masti u kosi s kožom brže se smanjuje. Obično se smanjuje ili dolazi do gubitka kose, što se često vidi u seborrhei.

Terapija je propisana za žene u reproduktivnoj dobi, koje imaju umjeren stupanj hirsutizma (to se osobito odnosi na blago ojačanu kosu lica). Međutim, rezultat postaje vidljiv nakon najmanje nekoliko mjeseci terapije.

Osim anti-androgenih učinaka, aktivna komponenta ima izražena gestagena svojstva. To je ova okolnost koja može izazvati poremećaj ciklusa. To možete izbjeći kombiniranjem tvari s etinil estradiolom (samo takva kombinacija se promatra u Chloeu). Ova kombinacija je vrlo učinkovita, pod uvjetom da ciklička upotreba lijekova u potpunosti odgovara uputama.

Kontracepcijski učinak lijekova nastaje kao rezultat kombiniranog djelovanja raznih čimbenika, od kojih je najvažnije inhibicija procesa ovulacije, kao i promjene u cervikalnom izlučivanju. Uz sprečavanje trudnoće, kombinacija estrogena / progestagena u odnosu na antiandrogenu ima dodatne prednosti koje mogu pomoći u procesu odlučivanja hoće li ili ne koristiti takvu metodu kontracepcije. Lijek pomaže da ciklus bude redovitiji, slabi bol u menstruaciji i smanjuje krvarenje. To omogućuje smanjenje pojave anemije pomanjkanja željeza.

Postoje informacije o tome da primjena kombiniranih oralnih kontraceptiva u velikim dozama (0.05 mg etinil estradiola) izazvalo smanjenje vjerojatnosti pojave ciste jajnika i u upali dodavanje u prsni organi, izvanmaternične trudnoće i ne-malignih tumora dojke. Potrebno je potvrditi sličan učinak uporabe nižih doziranja lijekova.

[2], [3], [4], [5],

Farmakokinetika

Acetat ciproterona.

S unutarnjom upotrebom tvari dolazi do brzog i potpunog apsorpcije. Unutar seruma, vršna razina se promatra oko 1,6 sati nakon primjene i iznosi 15 ng / ml. Pokazatelji bioraspoloživosti su 88%.

Tvar je gotovo potpuno sintetizirana samo s albuminom u plazmi. Oko 3,5-4% od ukupne komponente komponente u serumu ima slobodni oblik. Etinilestradiol uzrokuje povećanje performansi globulin se sintetizirati s spolnih hormona, ali to ne utječe na protein obveznica ciproteronacetat. Volumen distribucije komponente iznosi 986 ± 437 litara.

Ciproteron acetat je gotovo potpuno metaboliziran. Glavni produkt razgradnje plazme je 15β-OH-CPA, koji je formiran uz sudjelovanje CYP3A4 enzima hemoproteina P450. Odstranjivanje seruma tvari je 3,6 ml / min / kg.

Serumski indeks ciproteron acetata smanjuje se u dva razdoblja eliminacije u kojima je poluživot tvar 0.8 sati, a također 2.3-3.3 dana. Djelomično je tvar ispražnjena nepromijenjena. Proizvodi propadanja izlučuju se žučom i urinom u omjeru od 2k1. Poluživot proizvoda s propadanjem je oko 1,8 dana.

Farmakokinetička svojstva ciproterona acetata se ne mijenjaju pod utjecajem globulina, koji sintetizira spolni hormon. Uz dnevni unos lijekova, stopa se povećava za otprilike 2,5 puta, au drugoj fazi ciklusa liječenja doseže stabilnost.

Etinilestradiola.

S oralnom primjenom etinilestradiola, apsorbira se potpuno i brzo. Razina vrha unutar seruma je promatrana nakon 1,6 sati i iznosi oko 71 pg / ml. Vrijeme usisavanja i prvog prolaza u jetri tvari se metabolizira, pri čemu je prosječna ukupna biodostupnost je oko 45% sa značajnim pojedinačne varijabilnosti (unutar 20-65%).

Etinilestradiola vrlo aktivni, ali vrlo specifično sintetizirati na albumin u serumu (98%), te inducira povećanje pokazatelja serum globulina spolnih hormona, sintezom. Volumen distribucije iznosi približno 2.8-8.6 l / kg.

Tvar se podvrgava općoj konjugaciji unutar zidova tankog crijeva, kao i unutar jetre. Metabolizam nastaje uglavnom kroz proces hidroksilacije aromatski, a veže se veliki broj različitih hidroksiliranih i metilnog razgradnih produkata koji su slobodni oblik ili konjugat sa sulfatnom kiselinom i glukuronske kiseline. Pokazatelj metaboličkog čišćenja je 2,3-7 ml / min / kg.

Pokazatelj etinil estradiola smanjuje se u 2 segmenata poluživota, približno 10-20 sati. Izlučivanje nepromijenjene tvari se ne pojavljuje, a proizvodi propadanja izlučuju žučom i urinom u omjeru od 6k4. Poluživot proizvoda propadanja je oko 1 dan.

Stabilne vrijednosti mogu se postići u drugoj fazi ciklusa liječenja. Vrijednosti seruma su 60% veće od individualne doze.

[6], [7], [8],

Doziranje i administracija

Lijek se mora redovito uzimati kako bi se postigao željeni rezultat i da bi osigurao kontracepcijski učinak. U vrijeme liječenja potrebno je otkazati unos drugih hormonskih lijekova.

Chloe režim je sličan onome za većinu oralnih kontraceptiva u kombinaciji. Trebate uzeti tablete barem tijekom 3-4 mjesečne ciklusa nakon nestanka manifestacija bolesti. S ponovnim razvojem simptoma, dopušteno je ponavljanje terapijskog tečaja nekoliko tjedana ili mjeseci nakon završetka prvog. S nepravilnom primjenom lijekova može doći do krvarenja u razdoblju između menstruacije i slabljenja njegovih kontracepcijskih i ljekovitih svojstava.

Tablete se uzimaju svaki dan, uvijek u isto vrijeme. Ako je potrebno, možete ih piti vodom. Doza je 1 tableta dnevno, a trajanje tečaja je 28 dana. Za početak novog pakiranja tableta potrebno je 7 dana nakon primjene placebo tablete tijekom kojih se krvarenje koje se razvija zbog otkazivanja počinje otprilike 2-3 dana nakon ekstremne uporabe aktivnog lijeka. Nakon početka novog pakiranja, krvarenje pacijenta može se nastaviti.

Duljina tečenja ovisi o težini patologije. Obično traje nekoliko mjeseci.

Preporuča se zaustaviti uporabu lijekova nakon 3-4 ciklusa nakon što znakovi bolesti potpuno nestanu.

Unatoč činjenici da Chloe ima kontracepcijsko djelovanje, ne možete nastaviti koristiti tablete samo za kontracepciju.

[14], [15]

Koristite Chloe tijekom trudnoće

Trudnoće uzeti Chloe je zabranjeno. Na početku trudnoće tijekom liječenja potrebno je odmah otkazati lijek.

Nemojte koristiti tablete i dojenje. Acetat ciproterona prodire u majčino mlijeko, a kroz njega se prenosi bebi (oko 0,2% doze koju je uzela majka - oko 1 μg / kg). Tijekom razdoblja laktacije, oko 0,02% dnevne doze supstance etinilestradiola koje je uzela majka može se prenijeti mlijekom bebi.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• netolerancije aktivnih komponenti lijeka ili njegovih pomoćnih elemenata;
• povijest venskom ili arterijskom trombotskih / tromboemboličnih patoloških (kao što su duboke venske tromboze, infarkta miokarda i plućna embolija) ili s moždanim udarom;
• povijest prodromnih znakova tromboze (npr. Angina ili prolazni cirkulacijski poremećaj u mozgu);
• prisutnost u anamnezi napadaja migrene uz neurološke manifestacije žarišnog tipa;
• dijabetes melitus, kod kojeg se promatra vaskularna oštećenja;
• prisutnost višestrukih ili teških faktora mogućnosti razvoja tromboze arterijskog ili venskog tipa;
• povijest pankreatitisa koji se razvija na pozadini hipertrigliceridemije u teškom obliku;
• prisutnost u anamnezi funkcionalnih poremećaja jetre u teškom stupnju (do trenutka kada je normalna jetra);
• prisutni u povijesti tumora jetre (maligni ili benigni tip);
• pretpostavljena prisutnost malignih neoplazmi (na primjer, u području mliječnih žlijezda ili genitalija), ovisno o spolnim hormonima;
• nepoznatog podrijetla krvarenja iz vagine;
• lijek se ne dodjeljuje muškarcima.

[9], [10], [11], [12],

Nuspojave Chloe

Korištenje lijeka može uzrokovati pojavu takvih nuspojava:

• svjedočanstvo o studijama: promjena indeksa težine;
• manifestacije iz NA: često postoje glavobolje, ponekad - napadi migrene;
• vizualni organi: ponekad postoji preosjetljivost na kontaktne leće;
• Gastrointestinalni poremećaji: često postoje bolovi u trbuhu i mučnina; rijetko postoji proljev i povraćanje. Također su mogući drugi poremećaji probavnog procesa;
• potkožne slojeve i kožu: mogu postojati razne kožne reakcije (kao što je nodularna ili poliiformna eritema, kao i osip);
• poremećaji metaboličkih procesa: povremeno zadržavanje tekućine;
• imunološke manifestacije: povremeno se opaža preosjetljivost;
• mliječne žlijezde i reproduktivne organe: često postoje bolovi na području mliječnih žlijezda, kao i njihove napetosti; manje je vjerojatno da će ih povećati; vrlo rijetko pojavljuju iscjedak iz dojke ili vagine;
• mentalni poremećaji: često postoje promjene u raspoloženju, kao i depresivno raspoloženje; povremeno može doći do sloma seksualne želje.

U bolesnika s nasljednim oblikom Quinck edema, vanjski estrogeni mogu poboljšati manifestacije bolesti ili uzrokovati njegov izgled.

[13]

Predozirati

Nema podataka o razvoju negativnih pojava zbog prekomjerne doze lijeka. Znakovi povraćaju mučninu; mlade djevojke imaju slab krvarenje iz vagine.

Antidoti nemaju lijekove, simptomatsku terapiju.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija lijekova koji sadrže estrogen / progestogen s drugim lijekovima može uzrokovati smanjenje učinkovitosti kontracepcije ili pojavu probojnog krvarenja. Osnove interakcija navedene su u nastavku.

Metabolički procesi u jetri: moguće je razviti interakciju s indukcijskim lijekovima mikrosomalnih enzima koji povećavaju razinu koeficijenta pročišćavanja spolnih hormona. Među barbiturata i rifampicina s primidonom, fenitoin, karbamazepin i, a osim toga moguće s griseofulvin topiramata, okskarbazepin i felbamatom i sa sredstvima koja sadrže Hypericum.

Osim toga, postoji podatak da su lijekovi usporavaju HIV proteaze (kao što je ritonavir), i s njom NRTI (npr nevirapin), ili kombinacijom ovih lijekova može potencijalno utjecati na metabolizam u jetri.

Portal-bilijarna cirkulacija. Prema rezultatima pojedinih kliničkih ispitivanja može se primijetiti da je proces portala žuči cirkulacije estrogena može smanjiti zbog korištenja određenih antibiotika (oni koji su sposobni za smanjenje indeksa etinilestradiola: tetraciklina i penicilin).

Ako koristite bilo koji od gore navedenih lijekova, žena bi trebala koristiti barijeru kontracepciju (ili bilo koju drugu) osim Chloe tijekom perioda liječenja. Tijekom primjene induktora mikrosomalnih enzima, potrebno je koristiti barijeru tijekom cijelog razdoblja liječenja s odgovarajućim lijekom, a zatim još 28 dana nakon povlačenja. U slučaju uporabe antibiotika (osim griseofulvina i rifampicina), metoda barijere treba primijeniti tijekom prvog tjedna nakon povlačenja lijeka. U situaciji u kojoj se još uvijek koristi barijera kontracepcija, a paket Chloe tableta već je završen, možete početi uzimati lijekove iz novog paketa bez uobičajenog intervala.

Oralna kontracepcija može utjecati na metabolizam drugih lijekova. Istodobno, parametri plazme i tkiva aktivnih komponenti lijekova mogu se povećati (u ciklosporinu) ili smanjiti (u lamotriginu).

Utjecaj na podatke laboratorijskih ispitivanja. Korištenje Chloe i sličnih lijekova mogu utjecati na podatke nekih laboratorijskih testova. Među takvima su biokemijske karakteristike funkcije jetre, kao i rad nadbubrežnih žlijezda s bubrega i štitnjače. Osim toga, razina proteina u plazmi (nosač) - globulin koji sintetizira kortikosteroid. Zajedno s tim lipidnim / lipoproteinskim frakcijama, karakteristike fibrinolize sa koagulacijom, kao i metabolizam ugljikohidrata. Često takve promjene ne prelaze dopuštenu normu.

Uvjeti skladištenja

Tablete treba držati na mjestu nedostupnom maloj djeci. Maksimalna temperatura je 25 ° C.

Rok trajanja

Chloe je pogodan za uporabu unutar 3 godine od datuma oslobađanja lijeka.