Uro-BCG

Specifični imunomodulacijski lijekovi Uro-BCG ima imunološka i biološka svojstva koja su svojstvena BCG cjepivima.

Indikacije Uro-BCG

Dopušteno je imenovanje Uro-BCG-a za sljedeće svrhe:

• za terapiju preinvazivnog raka;
• kao profilaksa ponovnog razvoja raka u mokraćnom mjehuru nakon radikalne terapije;
• za liječenje raka mokraćnog mjehura u fazi T _a;
• za liječenje raka mokraćnog mjehura u T faza ₁;
• za sprečavanje urothelialnog preinvazivnog karcinoma.

[1], [2], [3],

Otpustite obrazac

Lijek Uro-BCG se proizvodi u obliku praškaste mase za proizvodnju suspenzije, koji se zatim koristi za infuziju u šupljinu mokraćnog mjehura. Puder je pakiran u bočicama od 25 ml pakiranih u kartonske kutije.

Sastav Uro-BCG predstavljaju žive stanice BCG bakterija (soj RIVM, 2 * 108-8 * 108).

Paket osim Medicine uro-BCG stavi se u 50 ml otapala u slanoj otopini, adaptera sa adapteru za štrcaljku za povezivanje s kateterom i paket za prikupljanje materijala koji se koristi.

[4], [5]

Farmakodinamiku

Praškasta se masa Uro-BCG sadrži živih bakterija BCG, koji je nakon ugradnje u šupljinu mjehura dovodi do nespecifične imune reakcije lokalno, koji postaje osnovna antitumorsko djelovanje Provocateurom Uro-BCG.

Intrapuzyrnoe lijek infuzija dovodi do povećanog broja granulocita, monocita i T-limfocite, kao i do povećane proizvodnje citokina i TNF-a (faktor nekroze tumora).

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Glavna količina mikobakterija izlučuje se iz tijela zajedno s mokraćnom tekućinom tijekom prvih nekoliko sati nakon intra-tubularne infuzije.

Nije poznato da bakterije prodiru u sluznicu tkiva mjehura - u ovom trenutku nije dokazana mogućnost penetracije bacila.

[9], [10],

Doziranje i administracija

Volumen jedne boca Uro-BCG dovoljan je za jednu infuziju u šupljinu mokraćnog mjehura.

• Za liječenje preinvazivnog procesa raka u mokraćnom mjehuru, jedna primjena Uro-BCG se provodi tjedno, tijekom jednog i pol mjeseca. Ako se razvoj tumora nije zaustavio tijekom predloženog vremena, tada se terapijski režim može ponoviti. Nakon 1-mjesečnog vremenskog intervala, primjena Uro-BCG-a može se nastaviti u obliku liječenja održavanja.
• Profilaktička imunoterapija započinje 2-3 tjedna nakon kirurškog zahvata za transuretralnu resekciju ili nakon biopsije tkiva, ako urinarni trakt nije bio traumatiziran nakon kateterizacije. Uobičajeno, režim liječenja uključuje jednu primjenu Uro-BCG u mjehur jednom tjedno tijekom jednog i pol mjeseca. Ako postoje tumorski procesi s povećanim rizikom od ponavljanja, nastavlja se uvođenje Uro-BCG u obliku terapije održavanja.
• Podržavajuća terapija sastoji se od tri tjedna injekcija u trećem, šestom, dvanaestom, osamnaestom, dvadesetom četvrtom, tridesetom i trideset šestom mjesecu nakon transuretralne resekcije. Ukupno, tijekom 3 godine, provode se 27 injekcija Uro-BCG u mokraćni mjehur.

Masa Uro-BCG-a u prahu iz bočice treba razrijediti u priključenom otapalu - fiziološkom otopinom. Dobivena suspenzija treba lagano, ali temeljito miješati.

Rad s lijekom treba izvoditi u aseptičnim uvjetima, koristeći gumene rukavice.

Kako koristiti lijek Uro-BCG:

1. Prozirni filtar na kontejneru očistite slanom otopinom bez potpunog uklanjanja.
2. Skinite zaštitne kapice s boce i adaptera, pošaljite ih u posebni paket za odlaganje.
3. Pritisnite tikvicu na adapter.
4. Oštećujte mehanizam za pomicanje kako biste uspostavili vezu.
5. Pumpa slane otopine u bočicu.
6. Zamotajte spremnik na takav način da je bočica s ovjesom na vrhu, a suspenzija slobodno teče u spremnik.
7. Držite spremnik ovjesom okomito, uklonite ostatke zaštitnog filma, spojite adapter na kateter. Oštećujte mehanizam za poravnanje unutar cijevi i unesite suspenziju Uro-BCG u mjehur.
8. Ostavite spremnik u komprimiranom stanju i bacajte ga i kateter u vrećicu za odlaganje.

Pacijenti se ne preporuča piti tekućinu četiri sata prije i dva sata nakon primjene Uro-BCG u mokraćni mjehur. Neposredno prije uvođenja morate posjetiti WC za uriniranje.

Poželjno je da se ubrizgava tvar nalazi u mjehuru dva sata. Bolje distribuiranje lijeka Uro-BCG pacijent bi često trebao promijeniti položaj debla - na primjer, uključiti trbuh i vratiti se svakih 15 minuta. Dva sata nakon uvođenja, ureja se može isprazniti dok sjedi.

U roku od dva dana nakon postupka, preporuča se koristiti više tekućine (ako nema kontraindikacija).

[14],

Koristite Uro-BCG tijekom trudnoće

Lijek Uro-BCG se ne koristi za liječenje trudnica i dojilja.

Kontraindikacije

Uro-BCG se ne može koristiti:

• s tendencijom alergijskog odgovora tijela na primjenu lijeka;
• ako je pacijent prethodno imao tuberkulozu;
• ako je Mantoux test rezultirao razvojem lokalne reakcije promjera 17 mm ili više;
• ako je prethodno pacijentu dana terapija zračenjem na mokraćnom mjehuru;
• s kongenitalnom ili stečenom imunodeficijencijom povezanom s leukemijom, HIV-om, limfomom;
• u liječenju citostatika, ili uporabe zračenja ili imunosupresivne terapije;
• na različitim dekompenziranim stanjima;
• u djetinjstvu.

Relativna kontraindikacija je pojava krvavog pražnjenja tijekom kateterizacije mokraćnog mjehura.

[11], [12],

Nuspojave Uro-BCG

Infuzija Uro-BCG gotovo je uvijek praćena pojavom nuspojava različitih težine. Najčešći su takvi negativni simptomi:

• upalni proces u mokraćnom mjehuru, povećana učestalost mokrenja, bol tijekom mokrenja, opstrukcija mokraćnog trakta;
• granulomatozni prostatitis, upala testisa;
• febrilno stanje s porastom temperature do 38,5 ° C, stanje influence, slabost, septička stanja, infekcija implantata (artroplastika, vaskularni implantati);
• mučnina, hepatitis;
• malarija, citopenija;
• militarna upala pluća, granulom pluća;
• osip na koži, apscesi;
• bol u zglobovima, oštećenje koštane srži, osteomijelitis;
• smanjenje krvnog tlaka, zarazne vaskularne komplikacije;
• natečenost kapaka, kašljanje;
• Reiterov sindrom, kojeg karakterizira upala konjunktive oka, asimetrični oligoartritis i upala mokraćnog mjehura.

[13]

Predozirati

U slučaju predoziranja Uro-BCG, može doći do porasta štetnih događaja.

Simptomatski lijekovi i antibiotici se koriste za liječenje.

[15], [16], [17],

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom liječenja Uro-BCG, lijekovi protiv TB kao što su Etambutol, Streptomycin, PASC, Rifampicin, Isoniazid ne smiju se uzimati. Također, nemojte uzimati fluorokinolonske antibiotike, gentamicin, doksiciklinu, budući da mikobakterije mogu biti osjetljive na te lijekove.

Uro-BCG se ne kombinira s hipotoničnom i hipertonskom otopinom.

[18], [19], [20],

Uvjeti skladištenja

Paketi Uro-BCG pohranjene u posebnoj prostoriji u zaključanom hladnjak, izvan dohvata djece i neovlaštenih osoba koje nisu vezane za medicinsko osoblje. Regulacija temperature za skladištenje lijeka je od +2 do + 8 ° C. Nemojte izlagati proizvod mrazu.

Razrijeđena suspenzija Uro-BCG treba odmah upotrijebiti.

Ako suspenzija ulazi u kožu, potrebno je tretirati ih s 0,5% kloraminom i toplom tekućom vodom s deterdžentom.

Ako je suspenzija slučajno prolivena na pod, trebala bi biti bezopasna s 5% kloraminom.

[21], [22], [23],

Rok trajanja

Bočice s Uro-BCG mogu se čuvati do 2 godine ako je broj živih bakterija u pripravku manji od 5 x 10 ⁸ KUE u bočici.

Bočice s Uro-BCG zadržavaju do 3 godine ako je broj živih bakterija u pripravku veći od 5 x 10 ⁸ KUE u bočici.

[24], [25], [26]