CellCept

Cellsept je lijek koji je glavni nakon transplantacije organa.

Indikacije Sellsepta

Lijek možete koristiti u kombinaciji s hormonskim lijekovima (kortikosteroidima) i imunosupresivima (ciklosporinom) za odrasle i djecu od dvanaest godina. Indikacije su prevencija i terapijsko liječenje odbacivanja organa poput srca, bubrega i jetre, kao i povećanje šansi za preživljavanje pacijenata.

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan u obliku tableta ili kapsula s graviranjem. Deset komada u blisteru. Paket može biti od pet do deset ploča.

Farmakodinamiku

Kako bi se spriječilo i liječilo odbacivanje transplantiranih organa, lijekovi se koriste zajedno s ciklosporinom, hormonima i antitumocitnim globulinom.

To pomaže da se smanji neuspješnost liječenja u prvih šest mjeseci nakon transplantacije, a dnevna doza od dva grama smanjuje broj smrtnih slučajeva i smrtnost bolesnika s transplantacija godinu dana nakon transplantacije, sa dnevne doze od tri grama - u suprotnosti umnožava broj pacijenata prerano povukli iz studije.

S obzirom na Azathioprine, uz primanje Cellsepta mnogo manje smrtnosti, odbijanja i kasnije transplantacije. To daje sličan opstanak kod pacijenata s primarnim transplantacijom bubrega.

U predkliničkim istraživanjima nisu otkrivene kancerogene akcije, pad broja plodnosti kod štakora s dvostrukom preporučenom dozom. MMF može uzrokovati nestabilnost u kromosomu, samo u dozi koja ima citotoksični učinak.

U pokusima na životinjama, naznačeno je da ako transplantacija gotovo povećava dozu od 0,5 i srce 0,3 puta, prva generacija (bez toksičnog učinka na majku) uzrokuje razne razvojne nedostatke.

Na rezultatima toksikoloških istraživanja, napominje se da su organi hematopoetičkog i limfnog sustava uglavnom pogođeni.

Podaci za ne-kliničku toksičnost odgovaraju nepoželjnim reakcijama na lijekove.

Farmakokinetika

Nakon uporabe lijeka, izvršena je instant adsorpcija i metabolizam, stvarajući IFT-metabolit. Bioraspoloživost, kada se uzima gutanjem u usporedbi s intravenskom injekcijom Cellsept, iznosi približno 94%, no koncentracija s ovom metodom primanja nije otkrivena.

Indeksi koncentracije (četrdeset posto) i AUC (trideset posto) šest mjeseci nakon operacije veći su nego u razdoblju do četrdeset dana nakon toga.

Potrošnja hrane ne utječe na adsorpciju IFC-a, ali njegova koncentracija se smanjuje za četrdeset posto.

Šest do dvanaest sati nakon upotrebe lijeka, pojavljuje se drugi porast koncentracije Cellsept. To upućuje na početak njegovog propadanja jetrenog crijeva. Ako istovremeno imenuje kolistanramin, AUC se smanjuje za četrdeset posto. To znači prestanak jetrenog crijevnog ciklusa. Istraživanja pokazuju da se IFC veže na plazma protein.

U procesu propadanja crijeva u jetri, lijek se metabolizira pod utjecajem glukuroniltransferaze formiranjem fenolnog glukuronida.

Izlučivanje se javlja uglavnom bubrega (oko 93%), od kojih 87% - u obliku IFHC i 0,99% - IFC. Preostalih 6% se izlučuje izmetom. Velika koncentracija IFPC-a ne može se puno izolirati hemodijalizom, ali obično ovaj postupak ne uklanja IFC i IFPC. Bile kiseline sekreteri abort cervik-intestinal propadanje.

Kako pokazuju studije, dvije tablete od 500 mg su ekvivalentne četiri kapsule od 250 mg.

Brzina filtracije u glomerulu bubrega je 30 do 75% viša u bolesnika s teškim kroničnim zatajenjem bubrega nego kod zdravih pojedinaca. Nema podataka o čestoj upotrebi Cellsept-a u ovoj kategoriji bolesnika.

U osoba s cirozom alkoholnog karaktera, farmakokinetika se ne mijenja. To nam omogućava da navedemo da patološki procesi u parenhima jetre neće biti kontraindikacija za korištenje Selsseta.

Doziranje i administracija

Terapeutske doze za uporabu Selsepta:

Upozorenje:

• presađivanje bubrega

Dnevna doza ne smije biti veća od 3 grama. Ipak, učinkovitije, kako pokazuju studije, uzimati će dva grama.

• srce, presađivanje jetre

Dnevna doza je ne više od 3 g.

Terapija odjeljenja za transplantaciju bubrega

Trebate uzeti tri grama dnevno. Početna doza treba uzeti što je prije moguće nakon transplantacije.

Osobe s kroničnim oblicima zatajenja bubrega. Nemojte koristiti dozu od više od dva grama dnevno.

Osobe starije od 65 godina. Oni koji su pretrpjeli transplantaciju bubrega ne bi trebali uzimati više od dva grama.

Djeca od dvanaest godina:

• sprečavanje odbacivanja transplantiranog bubrega. S volumenom površine do jednog i pol metra - doza od 750 mg 2 puta dnevno, više od pola metra i dva grama.
• odbijanja terapije transplantiranog bubrega. Informacije, kao i presađivanje srca ili jetre, nisu dostupne za moguću uporabu.

[1]

Koristite Sellsepta tijekom trudnoće

Cellsept značajno povećava vjerojatnost intrauterinih malformacija fetusa (na primjer, abnormalni razvoj organa i sustava). Stoga bolesnik koji planira trudnoću treba upozoriti na moguće posljedice uzimanja lijekova.

Liječenje lijekovima ne smije se početi dok ne bude točno negativan rezultat trudnoće. Prije započinjanja terapije i šest tjedana nakon njega, pacijent bi trebao koristiti dvije vrste kontracepcije tijekom intimnih odnosa ili se suzdržati od njih tijekom liječenja, čak i ako je dijagnosticirana neplodnost.

Therapy by Sellsept tijekom trudnoće može se provesti samo ako pozitivan učinak za majku prijeđe štetu za dijete.

Također je potrebno napraviti izbor između dojenja i terapije s Sellseptom jer nema podataka o dodjeli lijekova na mlijeko. No, treba imati na umu da su tijekom studija kod štakora imali MMP u mlijeku.

Kontraindikacije

Lijek se ne smije koristiti u razdoblju pogoršanja patologija gastrointestinalnog trakta i bilo kakve osobne osjetljivosti na njegove komponente.

Nuspojave Sellsepta

Zbog prisutnosti glavnih patoloških procesa i dijeljenja Cellsept-a s drugim lijekovima, svi neželjeni učinci liječenja.

Najčešće se mogu naći pacijenti: proljev, snižavanje broja bijelih krvnih stanica, infekcija krvi i povraćanje.

Limfom je zabilježen u jednom posto pacijenata koji su podvrgnuti transplantaciji organa koji su uzeli Cellsepts zajedno s drugim imunosupresivima i koji su bili pod liječničkim nadzorom najmanje godinu dana. Karcinom kože (osim melanoma) pronađen je u 1,6-4,2% slučajeva, a druge vrste - do dva posto. Promatranja pacijenata još dvije godine nisu značajnije mijenjale podatke o malignim tumorima koji su se dogodili nakon transplantacije organa.

Uz povećanje stupnja imunosupresije, povećava se rizik od razvoja infekcija koje se pojavljuju kod osoba s jako slabljenim imunitetom. Najčešće u ovom slučaju bilo je: kandidijaza kože i sluznice, kao i herpes.

U dječjoj dobi, u bolesnika koji uzimaju Sellsept, nuspojave u obliku proljeva i anemije zabilježene su češće nego kod odraslih (osobito do šest godina), ali tip i učestalost svih štetnih učinaka slični su odraslima.

U starosti, rizik od raznih nepoželjnih reakcija organizma na korištenje Cellsept-a nešto je veći nego kod bolesnika mlade dobi. Stoga je ova vrsta pacijenata trebala propisati da je doza slabija (dva grama dnevno).

Od neregistriranih nuspojava, najčešći su:

1. kolitis
2. Upala gušterače
3. meningitis
4. Multifoka tipa leukoencefalopatija
5. Anomalije razvoja fetusa

Predozirati

Podaci o predoziranju lijeka nisu dokumentirani. No, onaj dobiven tijekom istraživanja omogućava razgovor o mogućoj pojavi imunosupresije.

Ako pacijent razvije agranulocitozu, treba odmah smanjiti dozu ili prestati liječiti Sellsept. Za uklanjanje, također možete koristiti Kolestyramin, a postupak za hemodijalizu će biti praktički neučinkovit.

Interakcije s drugim lijekovima

1. Aciklovir. Kod zatajenja bubrega, zajednička primjena lijekova dovodi do povećanja njihove koncentracije u serumu.
2. Ganciklovir. Ne utječe na farmakokinetiku. No, pri njihovom jednokratnom korištenju potrebno je pažljivo nadgledati stanje bolesnika od strane medicinskog osoblja.
3. Antacidi, koji uključuju magnezij i aluminij. Smanjite vrijeme sisanja Cellsept.
4. Kolestiramin. Smanjuje AUC do četrdeset posto ako uzmete jedan i pol grama Sellsept nakon uzimanja četiri grama tri puta dnevno, u trajanju od četiri dana Kolestyramin.
5. Ciklosporin. Selsept ne utječe na Ciklosporin. No, uz zajednički prijem, učinak IFC-a se smanjuje na 50%.
6. Oralni kontraceptivi. Nemojte utjecati na Selsept. Pri donošenju terapije lijekovima potrebno je dodatno primijeniti i druge načine kontracepcije.
7.  Norfloxacin, Metronidazol. Jedan antibakterijski lijek ne mijenja biodostupnost lijeka. No, jedna doza Cellsept zajedno s Norfloxacin i Metronidazole značajno smanjuje AUC (za trideset posto).
8. Rifampicin. Uz istodobnu uporabu lijekova i transplantaciju pluća i bubrega u jednoj fazi, potrebno je promijeniti dozu pod nadzorom medicinskog osoblja.
9. Augmentin, Ciprofloksacin. U kombinaciji s Cellseptom i antibakterijskom terapijom s tim lijekovima, minimalna koncentracija se smanjuje za 54%. Nadalje, ako pacijent nastavlja terapiju, ta se radnja smanjuje, a nakon završetka unosa antibiotika nestane.
10. Takrolimus. Nema učinka, samo u bolesnika s stabilnom transplantiranom jetrenom AUC raste za dvadeset posto u Tacrolimusu.
11. Blokatori kalcijevog kanala. Postoji povećanje gustoće MHCI.
12. Cjepivi su živi. Nije moguće dijeliti s Selseptom.

[2]

Uvjeti skladištenja

Lijek pripada skupini moćnih lijekova. Držite se na tamnom mjestu koje nije dostupno djeci. Promatranje režima temperature nije više od 30 °.

Posebne upute

Recenzije

Lijek se dokazao na najboljoj strani, široko se distribuira u raznim klinikama transplantologije. Dodijelite ga kako biste spriječili akutno odbacivanje organa. Zahvaljujući Sellseptu značajno je poboljšalo preživljavanje pacijenata nakon transplantacije .

Rok trajanja

3 godine.