Betaʙioferon

Betabiferon je imunostimulant iz kategorije citokina, interferona i imunomodulatora.

Indikacije Betabioferona

Koristi se za uklanjanje multiple skleroze, koja se pojavljuje u remisijskom obliku, a karakterizira najmanje 2 egzacerbacija tijekom prethodnih 3 godine. Također, ne bi trebalo biti simptoma kontinuiranog progresije bolesti u intervalima između razvoja relapsa.

Otpustite obrazac

Oslobađanje se vrši u obliku otopine koja se koristi za ubrizgavanje, kao i u obliku liofilizata, koja se koristi za proizvodnju otopina.

Betaʙioferon-1b

Betabiferon-lb je liofilizat, proizveden u ampulama volumena od 0,3 mg (ili 9600000 MO), 10 komada po pakiranju. Kit također uključuje otapalo (0,54% otopina natrij klorida) u ampulama kapaciteta 2 ml, u količini od 10 komada unutar kutije.

Betaʙioferon-1a

Betabioferon-1a - otopina u ampulama / bočicama s kapacitetom od 3.000.000 i 6.000.000 IU ili 1.200.000 IU. Unutar kutije sadrži 5 ili 10 boca / ampula.

Farmakodinamiku

Interferoni ulaze u kategoriju glikoproteina endogenog prirode i imaju antivirusni, imunomodulatorni i antiproliferativni učinak. Aktivni element lijeka je prirodni slijed aminokiselina, analogan prirodnom humanom interferonu-p. Njegov prijem povezan je s uporabom stanica pojedinih sisavaca.

Učinkovitost i sigurnost tvari procijenjeni su kod osoba s diseminiranom sklerozom kod upotrebe lijekova u količinama od 600.000 IU, kao i 1.200.000 IU, tri puta tjedno. Doza preparata, što čini 12000000 MOS, smanjenu učestalost (za 2 godine približno 30%) i intenzitet relapsa patologije.

U razdoblju od 4 godine, smanjenje prosječnih pokazatelja učestalosti pogoršanja bilo je 22% kod ljudi koji su uzimali Betabioferon, u usporedbi s osobama koje su dobile placebo 2 godine. U idućih 2 godine korištena je tvar od 6.000.000 IU ili 1.200.000 IU.

Farmakokinetika

Učinci lijeka u liječenju diseminirane skleroze nisu potpuno proučeni. Postoje dokazi da lijek pomaže ograničiti područje lezija, koje su temelj patologije, u središnjem živčanom sustavu. Pokazatelji tvari s / m ili s / c injekcijom - isti.

Kod jedne injekcije od 60 ug, vršna razina lijeka u trenutku određivanja imunološkog sredstva iznosi približno 6-10 IU / ml. Da biste postigli tu vrijednost, trebate prosječno 3 sata.

Četverostruka primjena lijeka SC metodom u gornjem dijelu u intervalima od 48 sati rezultirala je umjerenom akumulacijom elementa (indeks AUC povećan je približno 2,5 puta).

U jednom davanja tvari u roku od 24 sata povećava član 2-5A sintetaze aktivnost u serumu i stanica, a osim toga, serumske vrijednosti neopterina i β-2 mikroglobulin postupno smanjuje tijekom sljedećih 2 dana.

Injekcije LS subkutano i intramuskularno uzrokuju slične reakcije. S četverodnevnom primjenom metode n / k lijekom s intervalom jednakom 48 sati, opisani biološki učinak očuvan je i simptomi tolerancije na tvar ne nastaju.

Interferon prolazi metaboličke procese unutar tijela, nakon čega se izlučuje u mokraći, kao i žuči.

Doziranje i administracija

Betabiferon-la se primjenjuje u dozi od 1.200.000 IU s primjenom pod kožu, tri puta tjedno. Za ljude koji su bili tolerira dozama koristi 6000000 IU dijelova (2, ili ampula volumen 3000000 IU) - iste metode za ubrizgavanje, a isto učestalost davanja. Terapija treba provoditi pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju ove bolesti. Otopina se mora davati istovremeno i istoga dana u tjednu.

U početnoj fazi terapije uz primjenu Betabioferon-1a, kako bi se smanjio rizik pojave negativnih manifestacija, potrebno je koristiti lijekove u dozi od 2.400.000 IU - tijekom prvih 14 dana. Nadalje, u razdoblju od 3-4 tjedna primijenite otopinu u dozama od 6000000 IU. Počevši od 5. Tjedna terapije, bolesnik se ubrizgava na 1.200.000 IU.

Nema podataka o tome koliko bi trajanje lijeka trebalo biti. Procjena stanja pacijenta treba obaviti barem jednom u 24 mjeseca tijekom 4 godine od početka tečaja. Liječnik odluči produžiti terapiju, za svaki pacijent odvojeno.

Betabiferon-1β u dozi od 8,000,000 IU gotove otopine mora se primjenjivati metodom, u intervalima svaki drugi dan. Za dobivanje ove otopine u ampulu s praškom treba dodati otapalo od 1,2 ml (0,54% otopina natrij klorida). Potrebno je čekati potpuno otapanje praha, bez potresanja ampule. Potrebno je temeljito pregledati rješenje prije uporabe. Ako su u otopini prisutne bilo koje čestice ili je promijenila boju, ne može se koristiti.

Što se tiče trajanja terapijskog tečaja, tijekom kontroliranog kliničkog ispitivanja, ustanovljeno je da lijek zadržava učinkovitost lijeka tijekom svih 3 godine tijekom kojih su zapažene.

[1]

Koristite Betabioferona tijekom trudnoće

Zabranjeno je korištenje Betabioferona tijekom trudnoće.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• netolerancije u odnosu na prirodni ili rekombinantni interferon-β, te također sadržavali albumin ili druge elemente lijeka unutar seruma;
• tijekom razdoblja dojenja;
• teški oblik depresije, kao i tendencija počinjenja samoubojstva;
• epilepsija, ako tretman nije ili ne donosi željeni učinak.

Nuspojave Betabioferona

Najčešće, pacijenti razvijaju sindrom sličan gripi, artralgiju s mialgije, zimice, mučninu, povišenu temperaturu, glavobolje i opći osjećaj slabosti. Pored toga, manifestacije se bilježe na mjestu ubrizgavanja: oticanje, bol, crvenilo ili bljedilo kože. Povremeno, nekroza se razvija u području primjene lijekova.

Među ostalim nuspojavama:

• povraćanje, anoreksija, gubitak apetita, proljev;
• vrtoglavicu, nesanicu, kao i osjećaje anksioznosti i depersonalizacije;
• napadaji, aritmija ili tahikardija;
• kožna hiperemija i manifestacije netrpeljivosti;
• promjene u vrijednostima laboratorijskih testova - razvoj leukemije ili trombocitopenije i limfopenije, te porast razine y-HT, ALAT, ASAT, kao i AF.

Interakcije s drugim lijekovima

Betaʙioferon-1α.

Zahtijeva oprez kombinirati lijekove s drogom, lijekovi imaju uzak indeks, kao i odobrenje, koje bitno ovisi o hemoproteina P450 - kao što su antidepresivi i antikonvulzivi.

Nemate kompatibilnost s mijelosupresorima.

Betaʙioferon-1β.

Interferoni ometaju aktivnost hepatičnih hemoproteina P450-ovisnih enzima (životinja i ljudi).

Potrebno je pažljivo kombinirati s lijekom sredstva koja imaju učinak na hematopoetsku funkciju.

[2]

Uvjeti skladištenja

Betabiferon treba držati na tamnom, suhom mjestu i zatvoriti od male djece. Uvjeti temperature su unutar granica od 2-8 ° С.

[3]

Rok trajanja

Betabiferon se može koristiti 2 godine od oslobađanja lijeka. Rok trajanja gotove otopine je maksimalno 3 sata pri oznakama temperature od 2-8 ° C.