Gemiks

Hemix je antibakterijski lijek iz kategorije kinolona.

Indikacije Gemiksa

Koristi se za uklanjanje infekcija, čiji razvoj je izazvan aktivnošću bakterija osjetljivih na lijek:

• ne-bolnička upala pluća (također potaknuta djelovanjem sojeva otpornih na više lijekova);
• kronični bronhitis u fazi egzacerbacije;
• akutni stupanj sinusitisa.

[1], [2]

Otpustite obrazac

Otpuštanje se odvija u obliku tableta, u količini od 10 komada unutar blister pakiranja. Kutija sadrži 1 takav mjehurić.

[3], [4], [5]

Farmakodinamiku

Gemifloksacin je antimikrobni lijek iz kategorije fluorokinolona. Tvar ima širok raspon baktericidnih djelovanja protiv gram-pozitivnih i -negativnih, kao i atipičnih bakterija i anaeroba.

Element lijek uništava procese popravka i replikaciju i transkripciju DNA mikroba - pomoću sporog djelovanja enzima DNA giraze (topoizomeraze 2) i 4 topoizomeraze koji su potrebni za rast bakterija. U hemifloksacinu, visoki indeksi srodstva s bakterijskim topoizomerazama-II (DNA-gyrase) i IV.

Pneumokokni sojevi s mutacijama gena koji kodiraju ove enzime su otporni na većinu lijekova iz kategorije fluorokinolona. Ali u značajnim koncentracijama lijeka, tvar može usporiti izmijenjene enzime. Stoga pojedini pneumokokni sojevi koji su otporni na fluorokinolone mogu pokazati osjetljivost na hemifloksacin.

Mehanizam djelovanja terapijskog kinolona (i uključujući Gemifloxacina) donekle razlikuje od djelovanja makrolida s β-laktamski antibiotici, tetraciklina i aminoglikozida.

Ne poštuje se križna rezistencija između Hemixa i ove kategorije antibiotika.

Glavni mehanizam za pojavu rezistencije na fluorokinolone su mutacije gena unutar DNA gyrase s DNA topoizomeraze IV. U tom slučaju učestalost pojavljivanja ovih mutacija je 10-7 / 10-10 i manje.

Komponenta hemifloksacina ima terapijsku aktivnost protiv većine bakterijskih sojeva - in vitro postupaka, a in vivo dodatno:

• Gram-pozitivna anaerobi: pneumokoki (uključujući otporan na makrolide i penicilina, kao i vrlo otporni u odnosu na ofloksacin ili levofloksacina, a osim toga MDRSP), piogeni streptokoki (to uključuje bakterije koje su otporne na u odnosu na makrolid), Streptococcus presušenja vimena, Streptococcus viridans i Streptococcus anginosus. Osim Streptococcus constellatus sa Streptococcus milleri i mitis streptokoka i ostalih bakterija iz skupine streptokoka. Zajedno s njima i S. Aureus (meticilin osjetljivi), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprofitske, hemolitička stafilokoka i drugih mikroba od stafilokoka kategorija. Osim toga, enterokoka i fekalne enterokoka fetsium i druge bakterije iz kategorije enterokoka;
• Gram negativnim anaerobi: bacillus influence (ovdje također uključuje prisutnost mikroorganizama s P-laktamaze), Haemophilus parainfluenzae i druge bakterije iz skupine Haemophilus. Osim Moraxella catarrhalis (s pozitivnom i negativnom P-laktamaze) i druge vrste kategorija Moraxella bakterija. Osim toga, Friedlanderov štapić, Klebsiella Oxytoca i druge mikrobne vrste iz skupine Klebsiella. Zajedno s njima i gonococcus, Escherichia coli, Acinetobacter iwoffi, Acinetobacter calcoaceticus s Acinetobacter anitratus, a osim Acinetobacter haemolyticus i drugih oblika bakterija iz atsinetobakter kategoriji. Ovaj popis uključuje i Citroobacter frowni, Citrobacter koseri i druge mikrobe iz kategorije citrobactera;
• Shigella sa salmonelom, enterobakternim aerogenima i drugim oblicima enterobaktera. Serration marces i drugih oblika bakterija serration. Vulgar Proteus, Proteus mirabilis i druge vrste bakterija iz kategorije Proteus. Providencia, Morgan i druge vrste bakterija Morganella, Yersinia, Pseudomonas aeruginosa i druge vrste bakterija Pseudomonas skupine, a osim toga bakterije Bordet-Gengou i druge klice Bordetella kategorizirana;
• atipični mikroorganizmi: Coxiella burnetti i drugi oblici koksiell, Mycoplasma upalu pluća i drugih bakterija iz skupine Mycoplasma, Legionella pnevmofila i drugih mikroba iz skupine koja se sastoji od Legionella i hlamidofila upale pluća i drugih oblika klamidija;
• anaerobi: peptostreptokokki, Clostridium perfringens ne-, Clostridium perfringens i drugi oblici bakterijskih fuzobakterii, porfiromonady i prevotelly.

[6], [7], [8]

Farmakokinetika

Nakon oralne primjene lijekova u količinama od 40-640 mg, njegove farmakokinetičke osobine ostaju linearne.

Gemifloxacin prolazi kroz brzu apsorpciju unutar gastrointestinalnog trakta. Da bi se postigle vršne vrijednosti tvari unutar tijela nakon uporabe prve tablete lijekova potrebno je 0,5-2 sata. Učestalo korištenje 320 mg ljekovite-minuti pikova pokazatelji materija u krvnoj plazmi jednake 1,61 ± 0,51 g / ml, i 0,70-2,62 mg / ml, i brzine nestajanja 9,93 ± 3,07 μg / h / ml, kao i 4,71-20,1 μg / h / ml.

Kada se lijek koristi za 320 mg jednom dnevno, njegove ravnotežne vrijednosti bilježe se trećeg dana terapije. Hemix se  gotovo ne akumulira (manje od 30% nakon uporabe lijekova u dozi od 640 mg tijekom prvog tjedna).

Korištenje hrane skoro ne utječe na farmakokinetičke parametre hemifloksacina, što omogućuje upotrebu lijekova bez da se počnu od jela.

Nakon ponovljene upotrebe LS 55-73% aktivnog elementa sintetizirano je plazmom proteina; dob pacijenta ne utječe na frakciju sintetizirane frakcije.

Razina hemifloksacina unutar bronhoalveolarnog ispiranja je viša od vrijednosti unutar krvne plazme. Lijek ima visoku sposobnost prolaska u plućno tkivo.

Mali dio tvari podliježe metabolizmu jetre. Nakon 4 sata nakon upotrebe hemifloksacin je nepromijenjen (65%) u odnosu na metaboličke proizvode lijekova unutar krvne plazme. Lijek se ne metabolizira uz pomoć hemoprotein P450 sustava, niti usporava brzinu njegovih metaboličkih procesa.

Izlučivanje lijeka (nepromijenjenim elementa i metaboličkih proizvoda) javlja kroz crijevo (iz zdrave osobe, brojka je 61% ± 9,5% šarže) i (slika 36% ± 9,3% u zdravom čovjeka), dodatno s urinom. Vrijeme izlučivanja lijekova iz plazme i urina je oko 8 i 15 sati.

Tijekom hemodijalize, oko 20-30% doza hemifloxacina se ukloni iz plazme.

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15],

Doziranje i administracija

Morate uzeti tabletu oralno, stisnutu običnom vodom, ne oslanjajući se na vrijeme jedenja. Za jedan dan je potrebno da se jedan 320 mg lijeka.

U liječenju ne-bolničke pneumonije potrebno je jednokratnu dozu od 320 mg LS dnevno, tijekom prvog tjedna.

U slučaju pogoršanja kroničnog bronhitisa potrebno je uzimati 320 mg lijeka jednom dnevno tijekom 5 dana.

Kako bi se eliminirao akutni oblik sinusitisa, tečaj s jednom dnevnom uporabom od 320 mg lijeka također traje 5 dana.

Osobe s neuspjehom bubrega u blagom ili umjerenom obliku (CC vrijednosti> 40 ml / min) ne trebaju mijenjati dozu. Osobe s težim stadijima bolesti (QC razina <40 ml / min), a osim toga, oni koji prolaze redovnu hemodijalizi ili peritonealnoj dijalizi ambulantni, treba konzumirati jednom dnevno na 160 mg lijeka.

[21]

Koristite Gemiksa tijekom trudnoće

Hemix je zabranjen za trudnice.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost preosjetljivosti na hemifloksacin i druge elemente lijeka;
• produljenje razine QT-intervala u EKG postupku (to uključuje kongenitalni oblik poremećaja);
• prisutnost u anamnezisu oštećenja na području tetiva koje su se pojavile zbog upotrebe fluorokinolona;
• razdoblje dojenja;
• osobe mlađe od 18 godina.

[16]

Nuspojave Gemiksa

Korištenje lijeka može uzrokovati takve nuspojave:

• manifestacije alergije: ponekad razvijaju osip, svrbež, znakove preosjetljivosti. Pored toga, može se razviti Stevens-Johnsonov sindrom ili TEN. Zabilježena je pojedinačna pneumonija alergijske prirode i snažna senzibilizacija svjetla;
• probavni poremećaji: pojava proljeva i mučnina, ponekad razvoj povraćanja, oteklina, bol u trbuhu i anoreksiju. Postoji jedan hepatitis ili zatajenje jetre u akutnom stupnju;
• poremećaji funkcije NS: javlja se jedan osjećaj anksioznosti, pospanost, anksioznost ili zbunjenost svijesti, kao i podrhtavanje, depresija, paranoidni sindrom i halucinacije. Ako postoje znakovi lezija CNS-a, potrebno je otkazati uporabu lijekova. Osim toga, može se primijetiti polineuropatija senzornog aksonskog karaktera, koja se manifestira u obliku hipoestezije, parestezije, osjećaja slabosti, kao i drugih poremećaja osjetljivosti;
• poremećaji osjetilnih organa funkcionirati: sporadično promatrati kršenje mirisni i ukusni receptora, zujanje u ušima, gubitak, vrtoglavica i poremećaje vida sluha (kao što su problemi s percepcijom boja i diplopija);
• lezije koje utječu na hematopoetski sustav: ponekad se razvija leukopenija; povremeno postoji trombocitopenija i pojedinačno - agranulocitoza, pancitopenija, purpura trombocitopeničke prirode i druge hematološke poremećaje. Osim toga, s vremena na vrijeme može se promatrati pojava anemije (ponekad u aplastičnom ili hemolitičkom obliku);
• poremećaji mokraćne funkcije: ponekad postoji kristalurija. Mogući razvoj akutne bubrežne insuficijencije ili tubulointersticijskog nefritisa;
• rezultati laboratorijskih testova: ponekad povećanje razine natrija, ukupnog bilirubina i broja trombocita, a dodatno i smanjenje parametara kalijskih, krvnih i neutrofilnih krvi. Također postoji povećanje vrijednosti CKK i transaminaza jetre, te promjene u hematokritu;
• Ostali: razvoj artritisa javlja jednostruko ili artralgija, mijalgiju, vaskulitisa i tenosinovitis, i pored superinfekcije (kao pseudomembranski kolitis obliku ili kandidijaza). Moguće su i pucanje tetive tetive.

[17], [18], [19], [20]

Predozirati

Znak opijenosti je potencijacija štetnih simptoma.

U akutnim oblicima trovanja, izazvati povraćanje ili izvršiti ispiranje želuca, kao i simptomatske mjere. Hexix nema specifičan protuotrov. Pacijent treba piti puno tekućine, treba ga stalno gledati. Tijekom hemodijalize, 20-30% dijela hemifloxacina izlučuje se iz krvne plazme.

[22], [23]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija lijekova s antacidima koji sadrže željezni sulfat, magnezij ili aluminij, kao i sa sukralfatom smanjuje razinu bioraspoloživosti Gemixa. Potrebno je koristiti antacide najmanje 3 sata prije primanja hemifloksacina ili najmanje 2 sata nakon toga. Sucralfat treba koristiti najmanje 2 sata nakon upotrebe lijeka.

Oralni kontraceptivni tip estrogenski-progesterona malo smanjuje biodostupnost lijeka.

Korištenje lijekova ne utječe na farmakokinetičke parametre kontraceptivnih lijekova - derivata levonorgestrela ili etinil estradiola.

[24], [25], [26]

Uvjeti skladištenja

Hexix se mora držati na suhom mjestu, gdje nema pristupa za malu djecu. Temperatura je ispod 25 ° C.

[27], [28], [29], [30]

Rok trajanja

Hemix je dopušteno da se koristi 2 godine od datuma proizvodnje lijeka.

Analoga

Analog lijeka je FACT lijek.

[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37],