Zomakton

Zomakton je hormon hipotalamično-hipofiznog sustava.

Indikacije Zomaktona

Koristi se u takvim uvjetima:

• djeca koja su zakržljala zbog nedostatka oslobađanja GH;
• djece s zaostalim rastom uzrokovanim Turnerovim sindromom, što je potvrđeno tijekom postupka kromosomskog pregleda.

Otpustite obrazac

Oslobađanje lijeka je u obliku liofilizata za injekcijsku tekućinu, zajedno s tvarima otapala, unutar bočica kapaciteta 4 i 10 mg.

[1]

Farmakodinamiku

Somatotropin je aktivna komponenta lijeka, koji je po svojoj strukturi, aminokiselinskoj sekvenci i farmakokinetici sličan ljudskom STH hipofize.

Zomakton dovodi do sustavnog proporcionalnog rasta kostiju kostura djeteta s nedostatkom GH hipofize, koje pogađa ploče rasta epifize dugih kostiju, kao i metabolizam kostiju. U osoba s nedostatkom hormona rasta i osteoporoze, HRT pomaže stabilizirati gustoću kostiju i mineralnu strukturu. Ljekovita tvar aktivira proces vezanja kolagena s hondroitin sulfatom i poboljšava eliminaciju hidroksiprolina. Uz to, zabilježeno je i povećanje prosječnih serumskih pokazatelja alkalne fosfataze.

Kao reakcija na upotrebu GH, uz sistemski rast, postoji proporcionalno povećanje veličine muskulature kostura, kao i povećanje veličine i broja mišićnih stanica. Osim toga, lijek dovodi do povećanja veličine drugih tkiva (epiderma s vezivnim tkivom, timusom, jetrom s povećanom proliferacijom stanica, kao i neznatnim povećanjem veličine nadbubrežnih žlijezda, spolnih žlijezda i štitne žlijezde). HRT s STH nije doveo do ubrzanog puberteta i nesrazmjernog procesa rasta.

Lijek pomaže u stimuliranju kretanja aminokiselina u stanice, a uz vezanje proteina. Također smanjuje kolesterol, utječući na lipidni i lipoproteinski profil. Pomaže u odgađanju kalija s natrijem i fosforom. Poboljšano izlučivanje kalcija iz bubrega kompenzira se povećanom apsorpcijom ovog crijeva. Kumulacija ovih soli pokazuje da postoji povećana potreba za njima tijekom rasta tkiva.

[2], [3], [4]

Farmakokinetika

Stupanj apsorpcije komponente STH u s / c injekciji je 80%. Indikatori plazme Cmax se bilježi nakon 3-6 sati i jednaka je 13-35 ng / ml. Metabolički procesi se razvijaju unutar jetre.

Poluživot je 3-4 sata. Izlučivanje lijeka obavljaju crijeva.

[5]

Doziranje i administracija

Terapiju primjenom Zomaktona treba provesti pod nadzorom kvalificiranog liječnika koji ima iskustva u upravljanju osobama s nedostatkom u GH elementu.

Shema primjene i veličina doze lijeka odabrani su pojedinačno za svakog pacijenta.

Često ova terapija traje nekoliko godina i određena je maksimalnim mogućim medicinskim rezultatom.

Kako bi se spriječilo pojavljivanje lipoatrofije u području injekcije, mjesta ubrizgavanja moraju se redovito mijenjati.

Potrebno je započeti terapiju, uzimajući u obzir standardne preporučene doze.

Nedostatak dodijeljenog elementa STG.

Tjedan dana doziranja koristi 0,17-0,23 mg / kg (odgovara 4,9-6,9 mg / m ² površine tijela), koja je podijeljena u 6-7 davanja n / a način (veličina dnevne porcije time jednakima 0,02 do 0,03 mg / kg (0,7-1 mg / m ² tjelesne površine)). Zabranjeno primjenjuju zajednički dio koji prelazi 0,27 mg / kg (8 mg / ² ) po tjedna, što odgovara dnevnoj dozi od 0.04 mg / kg.

Terner sindrom.

Jedan tjedan zahtijeva daje 0.33 mg / kg tvari (oko 9,86 mg / m ² površine tijela), koja je podijeljena 6-7 injekcije p / metode (pri čemu je dnevna doza je jednako 0,05 mg / kg (približno 1 , 40-1,63 mg / m ² )).

[6]

Koristite Zomaktona tijekom trudnoće

Zomaticone se ne smije davati trudnicama ili ženama u reproduktivnoj dobi koje ne koriste kontracepcijska sredstva.

Klinička ispitivanja s primjenom lijekova koji sadrže GH, uz sudjelovanje dojilja, nisu provedena, tako da nema informacija o tome da li se GH izlučuje u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je korištenje lijeka s jakom netolerancijom na GH ili njegove druge komponente. Također nije dodijeljena djeci koja su već imala zatvaranje kožnih epifiza.

Ne možete koristiti lijek ako pacijent ima simptome aktivnog razvoja tumora. Potrebno je završiti antitumorsko liječenje prije početka terapije uvođenjem hormona rasta; osim toga, ne bi smjelo biti nikakvih manifestacija rasta tumora unutar lubanje. Ako se uoče simptomi rasta tumora, terapiju treba prekinuti.

Zabranjeno je uzimati lijek kod osoba koje su u kritičnom stanju, kao i kod osoba koje imaju komplikacije povezane s otvorenom kardiološkom operacijom, abdominalnim operacijama i polytraumom, te akutnim respiratornim zatajenjem i drugim sličnim stanjima.

Potrebno je prekinuti terapiju s primjenom GH u djece s kroničnom bolesti bubrega u slučaju transplantacije bubrega.

Nuspojave Zomaktona

Kada injektira supstancu STH, može se razviti atrofija ili rast potkožnog masnog sloja, a mogu se pojaviti i modrice i točkaste krvarenja u području injekcije. Ponekad ljudi razviju eritem svrbeža ili bol na mjestu primjene.

Među ostalim nepovoljnim simptomima:

• disfunkcija limfe i krvnog sustava: ponekad se javlja anemija;
• poremećaji kardiovaskularnog sustava: ponekad se povećava razina krvnog tlaka (odrasli) ili se razvija tahikardija. Kod djece se uočava jedno povećanje vrijednosti krvnog tlaka;
• lezije vestibularnog aparata s organima sluha: ponekad se javlja vrtoglavica;
• problemi s radom endokrinog sustava: često se opaža hipotireoza;
• manifestacije povezane s vidnim organima: ponekad dolazi do diplopije ili edema diska u području optičkog živca;
• poremećaji gastrointestinalnog trakta: ponekad mučnina, bol u predjelu trbuha, povraćanje ili nadutost. Razvija se pojedinačni proljev;
• sistemski poremećaji i znakovi u području injekcije: najčešće odrasli razvijaju periferne edeme ili samo edem (rjeđe se javljaju u djece) na mjestu ubrizgavanja, kao i astenija. Ponekad postoji atrofija u području injekcije, osjećaj slabosti, krvarenje u području davanja lijeka, kao i hipertrofija;
• imunološke lezije: često dolazi do proizvodnje antitijela;
• promjene u rezultatima ispitivanja: uočeni su pojedinačni slučajevi bolesti povezanih s bubrezima;
• poremećaji prehrane i metabolički procesi: najčešće odrasli razvijaju blagu hiperglikemiju. Manje je prisutan poremećaj tolerancije glukoze (djeca). Ponekad se bilježi hiperfosfatemija ili hipoglikemija. Diabetes mellitus drugog podtipa je rijedak;
• lezije vezivnog i istodobno muskuloskeletnog tkiva: često u odraslih, zabilježena je mijalgija ili artralgija. Rijetko se ti poremećaji javljaju u djece. Često se kod odraslih osoba može javiti kruto kretanje udova (ponekad kod djece). Ponekad postoje bolovi u kostima, mišićna atrofija, sindrom karpalnog tunela;
• tumori koji imaju raznoliku prirodu: ponekad postoje tumori koji imaju malignu ili rijetku prirodu. Djeca rijetko razvijaju leukemiju;
• problemi s NA funkcijom: često odrasla osoba ima parestezije ili glavobolje. Nesanica ili hipertenzija je također česta pojava. Ponekad postoji nistagmus ili osjećaj pospanosti. Vrijednosti ICP-a povećavaju se pojedinačno, javlja se neuropatija, a također (u djece) parestezija ili nesanica;
• mentalni poremećaji: ponekad se javljaju poremećaji osobnosti;
• lezije mokraćnog sustava i bubrega: ponekad se javlja hematurija, urinarna inkontinencija, abnormalna mokraća, poliurija i poremećaj učestalosti mokraćnih procesa;
• znakovi dojki i genitalnih organa: odrasli ponekad imaju ginekomastiju ili iscjedak iz genitalija. Povremeno se javlja ginekomastija kod djece;
• poremećaji u potkožnom sloju i epidermi: ponekad dolazi do hipertrofije ili atrofije kože, lipodistrofije, urtikarije, a osim toga dolazi do hirzutizma ili eksfolijativnog oblika dermatitisa.

Postoje podaci o razvoju pankreatitisa tijekom post-registracijske primjene GH (nema podataka o učestalosti takvih slučajeva).

Djeca koja su uzimala STH ponekad su razvila epifizolizu glave bedrene kosti, kao i Perthesovu bolest. Prvi poremećaj uglavnom se javlja s poremećajima povezanim s endokrinim sustavom, a drugi - u slučaju niskog rasta. Međutim, nema informacija o tome da li se te bolesti češće razvijaju uz upotrebu GH. S takvim dijagnozama pojavljuju se bol i nelagoda u bedrima ili koljenu.

Smatra se da su drugi negativni znakovi karakteristični za hormon rasta - među njima hiperglikemija, uzrokovana smanjenjem osjetljivosti na inzulin, smanjenjem slobodnog tiroksina, te dodatno povećanjem vrijednosti ICP, koja je benigna.

Postoji i rizik od razvoja simptoma netolerancije.

Predozirati

Iako nema informacija o trovanju Zomaktonom, u akutnom trovanju može se razviti početni oblik hipoglikemije, nakon čega dolazi do hiperglikemije.

Nema podataka o učincima produljene intoksikacije. No, postoji pretpostavka da u isto vrijeme postoje znakovi koji su zabilježeni u slučaju prekomjerne proizvodnje ljudskog GH (na primjer, razvoj akromegalije).

Interakcije s drugim lijekovima

Liječenje pomoću GCS-a može usporiti stimulaciju rasta koju daje lijek. Osobe s postojećim nedostatkom ACTH-a trebaju pažljivo odabrati zamjenski dio GCS-a kako bi spriječili preveliki učinak na aktivnost GH.

Veliki dijelovi estrogena s androgenima ili anaboličkim steroidima mogu dovesti do ubrzanja sazrijevanja kostiju, što smanjuje povećanje duljine tijela.

Budući da hormon rasta može izazvati rezistenciju na inzulin kod pacijenta, vjerojatno je da će kod dijabetičara biti potrebna korekcija terapije.

Podaci koji su otkriveni nakon proučavanja interakcija lijekova u odraslih s nedostatkom GH pokazuju da primjena somatotropina može značajno povećati klirens komponenti koje prolaze kroz metaboličke procese unutar P450 3A4 hemoproteinskog sustava (među onima kortikosteroidima, ciklosporinom s spolnim hormonima i antikonvulzantima). - zbog čega se smanjuju njihove vrijednosti u plazmi. Nema podataka o učinku ove činjenice na kliničku sliku.

[7]

Uvjeti skladištenja

Zomakton se mora čuvati na mjestu zatvorenom zbog infiltracije djece. Temperaturne vrijednosti - u rasponu od 2-8 ° C.

[8], [9]

Rok trajanja

Zomakton se može koristiti 3 godine od datuma proizvodnje terapijskog lijeka. Razrjeđena tekućina mora se čuvati u hladnjaku (temperatura je 2-8 ° C), a bočica se postavlja okomito, u roku od 28 dana.

Analoga

Analozi lijeka su tvari Biorostan, Somatin, Dzhintropin i Groutropin s Biosomeom i Rastanom, te dodatno, Genotropin, Humatrop i Nutropin s Norditropinom.

[10]