Razole 20

Razol 20 je medicinski pripravak namijenjen za uporabu kao antiulcer. Djelovanje glavnih farmakološki aktivne tvari rabeprazola se da su inhibirana protonske umpe zbog činjenice da je pod utjecajem u želučanih parijetalnih stanica je inhibiran enzim H + -K + -ATPaze. Kao rezultat toga, blokirana je konačna faza procesa u kojima nastaje solna kiselina. Ovaj učinak razlikuje ovisno o veličini doze i kao rezultat njegove primjene, podvrgnut bazalna inhibicije kao i stimuliraju sekreciju kloridne kiseline, koja nije priroda podražaja.

Ovaj lijek ima takve sposobnosti kao sposobnost da se gotovo potpuno apsorbira u gastrointestinalni trakt u najkraćem vremenu nakon ingestije. Aktualizacije sekrecije djelovanje lijeka pojavljuje u prvih 60 minuta, a već nakon 2-4 sata od vremena kada je početna doza je prihvaćen maksimum izmjerene smanjenje kiselina alkalnom pH okoline u želucu. Optimiranje nivoa izlučivanja želučane kiseline na taj način stabilizirano je i fiksirano nakon 3 dana od početka liječenja.

I konačno, kao još jedna prednost Razola 20, treba napomenuti da njegovu apsorpciju ne utječe hrana, a vrijeme u kojem se hrana odvija tijekom dana.

Indikacije Razole 20

Indikacije Rasoli 20 upućuju na upotrebu ovog uglavnom formulacije lijeka za kratkotrajno liječenje bolesti, koje su posebice: bolesti gastroezofagealnog refluksa, koja je uz prisutnost ulkusa i erozija; Pacijent ima Zollinger-Ellison sindrom. Osim toga, ovaj se lijek također koristi kao jedna od preventivnih mjera za sprečavanje aspiracije kiselim sadržajem želuca.

Osim Rasoli 20 je uključen u popis medicinskih recepata peptički ulkus dvanaesnika ili želučanih u akutnoj fazi, a pojava krvarenja i razvoj ozbiljnih erozija. U takvim slučajevima uporaba lijeka u obliku peroralne doze je nemoguća, poželjno je koristiti kao otopinu za injekciju injekcijom.

Tako, indikacije Rasoli 20 uglavnom zbog postojanja u pacijenta brojnih bolesti koje karakterizira povišena razina proizvodnje želučane kiseline s mogućnošću oslobađanja u gastrointestinalnom traktu. Lijek uzrokuje pozitivnu tendenciju vraćanja i stabilizacije ravnoteže između kiselina i baze u tim unutarnjim organima.

[1], [2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Otpuštanje oblika Razol 20 je predstavljeno u obliku praška iz kojeg je pripremljena otopina za injekcije. Prašak je potpuno liofilizirana masa ili gotovo bijela boja. 20-miligram količine praha nalazi se u staklenoj bočici. U kutiji od kartona, ovisno o ambalaži, nalazi se 1 takva bočica (br. 1) i 10 komada od njih - br. 10.

Na tržištu lijekova pripravak se također često nalazi kao liofilizirani prašak u rasutom stanju u bočicama od 20 ml za pripremu otopine za ubrizgavanje u paketima br. 50 i br. 100, redom. Oblik u rasutom stanju podrazumijeva gotove farmaceutske proizvode koji su proizvedeni u skladu sa svim potrebnim tehnološkim procesima od strane jednog proizvođača, pakiranje, završno pakiranje i označavanje koje može obaviti druga tvrtka.

Glavni aktivni sastojak Razola 20 je rabeprazol. U sadržaju svake bočice je 20 mg rabeprazol natrija. Osim toga, ovaj oblik oslobađanja ovog lijeka ima brojne pomoćne komponente kao što je natrijev hidroksid, manitol E 421.

[5]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Rasol 20 ima brojne značajke, a ključni je učinak lijeka na enzim H + -K + -ATPaze u parietalnim želučanim stanicama. To je da lijek djeluje kao inhibitor u završnoj fazi proizvodnje klorovodične kiseline. Posljedica toga je inhibicija bazalne i stimulirane sekrecije klorovodične kiseline.

Vezanje rabeprazola u parietalnim stanicama kovalentnim vezama na protonsku pumpu uzrokuje smanjenje razine izlučivanja kiseline, što je nepovratno. Oslobađanje kiseline postaje moguće samo uz sudjelovanje novoformirane protonske pumpe. Učinak rabeprazola na parietalnu stanicu u vrijeme kada se aktivira određuje maksimalni stupanj smanjenja sekretorske funkcije.

Ovaj učinak je postignut zbog intravenske infuzije uvođenja lijeka. Kao posljedica, vezuje molekule rabeprazola na proton pumpe, što zauzvrat uzrokuje da proizvodnja klorovodične kiseline prestane. U kiselom okruženju u parietalnim stanicama želuca, nakupljanje aktivne tvari nastaje u kratkom vremenu, što se aktivira kao rezultat dodavanja sulfonamidne skupine. Cisteini protonske pumpe aktivirat će se u interakciji.

Kada se intravenski primjenjuje, djelovanje Razola 20 se otkriva u roku od 1 sata i dolazi do svoje maksimalne mjere nakon 2 do 4 sata. Vrijednost prosječnog klirensa za intravenoznu infuziju u dozi od 20 ml iznosi 283 ± 98 ml / min. Poluživot doze od 20 ml intravenozno je karakterizirano indeksom od 1,02 ± 0,63 sati. Nakon prekida uporabe lijeka, oporavak sekretorne aktivnosti javlja se u razdoblju od 2 do 3 dana.

Farmakodinamiku će uliti 20 je takva da je njegova primjena u propisanom dnevnoj dozi od 20 mg za trajanja liječenja od 14 ne uzrokuje promjene u funkcioniranju štitne žlijezde, nema nikakvog utjecaja na metabolizam ugljikohidrata. I koncentracija lijeka ne mijenja, u kojoj su prisutni u krvi aldosterona hormona, glukagon, kortizol, paratiroidni hormon, prolaktin, renin, sekretin, testosteron, estrogen, kolecistokinin.

[6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Rasol 20 karakterizira apsolutna biodostupnost. To znači da molekule glavne aktivne tvari lijeka - rabeprazola u punom 100% od njih mogu dosegnuti parijetalne stanice. Treba napomenuti da nema ovisnosti o stupnju bioraspoloživosti o tome je li ovaj lijek davan jednom ili više puta.

Jedna od ključnih značajki je da su farmakokinetička svojstva Razola 20 svojstvena linearnosti. To jest, ovisno o količini doziranja, kako poluživotnom razdoblju, tako i o razgraničenju i volumenu distribucije, nije inherentno promjenama.

Metabolizam natrijevog rabeprazola u ljudskom tijelu se odvija u jetri, gdje je podvrgnut biotranfformatsii, u kojem su oblikovana glavni metaboliti: ugljična kiselina i tioester. U vrlo malim količinama može se promatrati kao prisutnosti drugih metabolita: dimetiltioefira, konjugata merkaptomokraćnom kiseline, mijeh.

Poluživot traži vremenski period od otprilike 60 minuta. 90% -tna doza je izložena urinu, uglavnom kao dva metabolita: mercaptopuric i konjugat karboksilne kiseline. U manjoj mjeri, metaboliti ostavljaju tijelo pacijenta izmetom.

Farmakokinetika Rasol 20 kod pacijenata u starijoj dobi karakterizira dulje izlučivanje. Kumulativni učinak lijeka nije bio promatran.

[10], [11], [12], [13]

Doziranje i administracija

U imenovanju Razol 20 koristi se sljedeći način primjene i dozu ovog lijeka.

Prije svega, potrebno je uzeti u obzir da se intravenozne injekcije i infuzija iskazuju isključivo ako je nemoguće upotrijebiti u obliku doziranja namijenjenoj oralnoj primjeni. Kada je moguće propisati oralni unos lijeka, njegova primjena intravenozno treba prekinuti.

Otopina pripremljena za infuziju i injekciju treba davati samo intravenski pri preporučenoj dnevnoj dozi od 20 miligrama.

Priprava injekcijske otopine načinjena je otapanjem sadržaja ampule u sterilnoj vodi u količini od 5 ml. Uvod bi trebao postati postupno kroz razdoblje od 5 minuta do četvrt sata.

Provođenje infuzija pruža postupak pripreme: sadržaj ampule mora prvo biti otopljen u 5 mL sterilne vode, a zatim se doda 100 ml infuzijske otopine 0.9% natrij klorida. Vremensko razdoblje u kojem se lijek daje treba biti 15-30 minuta.

Postoje određeni uvjeti za upotrebu gotovog rješenja: ona se mora primjenjivati u vremenskom intervalu koji ne prelazi 4 sata od trenutka pripreme. Druga važna točka je to da se može unijeti samo rješenje koje je prethodno provjereno kako bi se osiguralo da nema sedimenta, da li se njegova boja promijenila i da li postoje druge promjene. Pravilno pripremljena otopina je čista, bezbojna, a u njoj se ne smije uočiti nikakva vanjska inkluzija. Otopina koja nije korištena u roku može se reciklirati.

Doziranje i primjena Razola 20, ako se u tom pogledu poštuju sva propisana pravila i potrebni uvjeti, osiguravaju učinkovitost liječenja ovim lijekom.

[19], [20]

Koristite Razole 20 tijekom trudnoće

Korištenje Razol 20 tijekom trudnoće i, nadalje, tijekom razdoblja u kojem dijete doji, odnosi se na kontraindikacije lijeku za ovaj lijek.

Kao što je pokazano rezultatima posebno provođenih eksperimentalnih studija, lijek se u potpunosti ne zadržava placentarnom barijerom i može u njemu prodrijeti određena količina. Treba napomenuti, međutim, da nije bilo promatranih kršenja plodne funkcije ili pojave abnormalnosti u procesima intrauterinalnog razvoja fetusa.

Prisutnost Razola 20 ili bilo koje njegove sastavne komponente može se pojaviti u majčinom mlijeku majke koja njeguje.

Dakle, odluka o tome da li je prikladna primjena će uliti 20 za vrijeme trudnoće, dojenja i dojenja treba uzeti s punom odgovornošću i oprezom, temeljito razmatra i pažljivo vaganje sve „pro” i „kontra”. Temeljni čimbenik u ovom slučaju je očekivani veći pozitivni rezultat njegove primjene na majku, a ne mogućnost štetnog utjecaja na dijete.

Kontraindikacije

Kontraindikacije uporabe Rasola 20 podrazumijevaju, prije svega, da nije dopušteno da se primjenjuju oni bolesnici koji imaju preosjetljivost na rabeprazol ili druge aktivne tvari iz benzimidazolne skupine.

U kategoriju lijekova koji su neprihvatljivi za upotrebu, lijek ima određenu vrstu nedostatnosti respiratornih, bubrežnih i jetrenih funkcija koje pacijent ima.

S obzirom na nedostatak kliničkog iskustva u liječenju djece lijekovima s rabeprazolom, Razol je kontraindiciran u 20 djece i adolescenata mlađih od 18 godina.

Tijekom trudnoće, uporaba ovog lijeka može se opravdati samo ako postignuće pozitivnog učinka za majku nije povezano s rizikom od negativnih posljedica za razvoj fetusa.

Kada se žena tijekom dojenja i dojenja koristi za ovaj lijek, dojenje djeteta tijekom takvog liječenja treba prekinuti.

S obzirom na kontraindikacije uporabe Razol 20, ne možemo ne spomenuti brojne slučajeve u kojima je potrebno usmjeriti pozornost na mogućnost njegove uporabe pod određenim postojećim čimbenicima. Tako isključuje svrhu lijeka, dijagnosticira i identificira u pacijentovom raku želuca. Posebnu brigu o terapiji primjenom ovog lijeka u svojim ranijim fazama poziva i na teške poremećaje bubrega i jetre.

[14], [15]

Nuspojave Razole 20

Nuspojave Rasola 20 mogu se pojaviti kao pojavljivanje raznih simptoma koji se javljaju iz različitih organa i sustava ljudskog tijela.

Gastrointestinalni trakt daje sljedeće negativne reakcije na lijek: pojavu suha usta, belching, mučnina, povraćanje, pojava abdominalne boli, razvoj zatvora i nadutosti. Povećava aktivnost transaminaza jetre. Dyspepticna pojava su moguća, vrlo rijetko - stomatitis, gastritis, anoreksija.

U središnjem živčanom sustavu mogu doći do kršenja njezine aktivnosti kao što je pojava glavobolje i vrtoglavice, uznemirenog stanja, nesanice ili obrnuto - pospanost. Nije isključeno da pacijent može postati depresivan, njegov vid i okus može biti poremećen.

Odziv dišnog sustava pod utjecajem Razol 20 može postati pojava kašlja, razvoj bronhitisa, rinitisa, sinusitisa i faringitisa.

Postoji mogućnost alergijske reakcije na uporabu ovog lijeka, koje se pojavljuju kao osip na koži, u rijetkim slučajevima uz svrab.

Ostale nuspojave mogu se slavi kao bol u leđima, pojavu sindroma gripe nalik mijalgija, artralgija i groznica. Medicinski statistika bilježi izoliranih slučajeva gdje se, zbog korištenja lijeka u bolesnika s povećanom tjelesnom masom pojavio predispozicije za prekomjerno znojenje, napredovala neutropenija, trombocitopenija, leukocitoza i leykotsitopeniya.

Ako se promatra nijedna nuspojava Razol 20, treba ga prekinuti.

[16], [17], [18],

Predozirati

S obzirom na ono što karakterizira predoziranje Razola 20, u ovom trenutku nema podataka. Pretpostavlja se da u slučaju prekoračenja maksimalno dopuštenih doza lijeka treba očekivati povećanje težine nuspojava koje se mogu pojaviti pod utjecajem ovog lijeka.

Za liječenje štetnih učinaka prevelike doze, Razol 20 koristi simptomatske terapijske mjere.

Zbog visokog stupnja vezanja rabeprazola na proteine u krvnoj plazmi, dijaliza za uklanjanje lijeka iz pacijentovog tijela čini se neučinkovitom.

Specifični protuotrov koji može biti prikladan kada postoji predoziranje ovog lijeka još nije poznato.

[21], [22], [23], [24]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije Rasola 20 s drugim lijekovima uglavnom su posljedica farmakoloških svojstava rabeprazola kao glavnog aktivnog sastojka ovog lijeka.

Kao i svi ostali inhibitori natrijeve protonske pumpe, rabeprazol podliježe metabolizmu pod utjecajem enzima jetrenog citokroma P450 sustava. Ne pojavljuje privlačnost rabeprazol natrija u interakcije imaju kliničko značenje uključuju amoksicilin, varfarin, diazepam, teofilin i fenitoin - to jest, one formulacije koje obavljaju svoju metabolizam P450 sustav.

Jer natrij rabeprazol ima učinak, što dovodi do pojačane i dugotrajno smanjenje razine generira klorovodične kiseline je moguće interakcije s lijekovima, u kojoj je njihova apsorpcijska svojstva su zbog indeksu kiselina-bazne ravnoteže pH u želucu. Tako formirana u kombinaciji sa koncentracijom ketokonazol u posljednje je smanjena za 33% u krvnoj plazmi, a u odnosu na digoksin -, 22% svojih minimalnih koncentracija povećava. Prema tome, kontrola koja se zahtijeva aplikacija izliti zajedničkih 20, a iznad pripreme identificirati moguće potrebno za namještanje doziranja.

Aktivni metaboliti klaritromicina u kombinaciji s rabeprazolom u plazmi proizvode veliku koncentraciju od 50% za prvu, a 24% za drugi. Taj je učinak vidljiv kao pozitivan rezultat interakcije tijekom iskorjenjivanja H. Piori.

Kao dio kliničke studije, nisu identificirane interakcije s antacidima koji imaju ljekoviti oblik tekućine. Kliničko značenje interakcija s prehranom hrane također nije utvrđeno.

Utjecaj na metaboličke procese ciklosporina sličan je onome ostalih inhibitora protonske pumpe.

Kao rezultat in vitro studija u mikrosomima ljudske jetre koja je otkrio natrij rabeprazol metabolizma odvija pod djelovanjem P450 izoenztmskim sustavom - CYP 2C9, CYP 3A. Na temelju toga može se tvrditi da je sposobnost Razol 20 da stupi u interakciju s drugim lijekovima niska.

[25], [26], [27]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Razol 20 osigurava da lijek treba biti na mjestu nedostupnom djeci koja održava stalnu temperaturu okoliša na 25 stupnjeva Celzijusa.

[28], [29], [30], [31]

Rok trajanja

Rok valjanosti 20 - 2 godine od datuma proizvodnje koju proizvođač navede na ambalaži. Nemojte koristiti lijek nakon kraja ovog razdoblja.

[32], [33], [34], [35]