Magnilek

Magnetec - priprema gadopentetove kiseline, koja se koristi za provođenje magnetske rezonancije (MRI).

[1]

Indikacije Magnilek

Magnilek otopina se koristi za magnetsku rezonancijsku terapiju (MRI) mozga i leđne moždine:

• Kako bi se identificirala i diferencijalna dijagnoza meningioma, neuriona (uključujući uključivanje slušnih živaca), invazivnih tumora (npr. Glioma), metastaza.
• Za otkrivanje malih tumora i tumora koji je teško vizualizirati.
• U diferencijalnoj dijagnostici sljedećih vrsta tumora: hemangioblast, ependiomi, mali adenomi hipofize.
• Određivanje intrakranijalne širenja primarnih (ne-cerebralnih tumora).
• Dijagnoza recidiva tumora nakon operacije ili radioterapije.  

Magnilek otopina koristi se za snimanje magnetske rezonancije kralježnice (MRI) za diferencijalnu dijagnozu i procjenu širenja intramedularnih i ekstramedularnih tumora.

Uz magnetsku rezonanciju (MRI) cijelog tijela, lijek se koristi:

• Proučavanjem lica dio lubanje, području vrata, grudi i trbuha, dojke, zdjelice, mišićno-koštanog sustava, krvnih žila u cijelom tijelu (za procjenu dotok krvi u normalnom tkivu i tkiva s patološkim promjenama, detekcija neoplasticnim procesima, upale, vaskularne ozljede ).
• U diferencijalnoj dijagnostici tumora i ožiljnog tkiva.
• Dijagnoza ponovnog pojavljivanja hernirajućeg intervertebralnog diska nakon operativne intervencije.
• Uz istovremenu semiquantitative ocjenu funkcije bubrega s anatomskom dijagnozom zone.

[2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku prozirne, neumjetne otopine ili otopine blijedo žute boje.

Sastojci:

• Aktivna komponenta otopine je gadopentetska kiselina.
• Jedna ml otopine sadrži 469,01 mg gadopentetične kiseline u obliku dimegluminske soli.
• Dodatno je voda za injekcije.  

  Oblik lijeka Magnilek je sljedeći:

1. Otopina za injekcije 469,01 mg / ml, bočica od 10 ml, br.
2. Otopina za injekcije 469,01 mg / ml, bočica 20 ml, br.
    

[5], [6], [7], [8]

Farmakodinamiku

Farmakodinamika lijeka Magnilek je kako slijedi:

• Gadopentetat je spoj gadolinija i pentetske kiseline, koji ima sedam nesparenih elektrona, koji određuju svoje paramagnetska svojstva.
• Dimigluminska sol gadopentetične kiseline je stabilni kompleks kelata koji ima povećanu hidrofilnost i snažna paramagnetska svojstva.
• Kelatni kompleks nije toksičan. Organska komponenta kompleksa nije asimilirana od strane tijela, a metal se ne disocira.
• Nakon intravenske primjene, dimeglumska sol gadopentetične kiseline se raspada i formira meglumin i gadopetatni ioni.
• Hidrofilni kelatni spoj prostire se isključivo u izvanstaničnoj tekućini i ne ulazi u netaknutu hemato-encefalnu barijeru. Dakle, soedirnenie nije u stanju akumulirati stanica koštane srži iz normalnog rada ili u stanicama s razlikom od normalnog rada, ali ima netaknut krvno-moždanu barijeru.
• Povreda krvno-moždanu barijeru i potiče vaskularizacija soli akumulacije tkivo dimegluminovoy gadopentetovoy kiseline u sljedećim tkivima - malignosti u apscesa u subakutnoj razdoblje infarkta miokarda.

[9], [10], [11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Farmakokinetika Magneteca su kako slijedi:

• U zdravih pacijenata, farmakokinetički profil injektiranog lijeka jednak je otvorenom dvostupanjskom modelu s prosječnim polu-distribucijskim razdobljem od oko 0,2 sata i prosječnim T 1/2 od oko sat i pol.
• Otprilike osamdeset posto primljene količine lijeka izluči se u urinu unutar šest sati nakon primjene; oko 93 posto otopine - u roku od 24 sata; s izmetom se izvodi manje od 0,1 posto u roku od pet dana.
•  
• Kiselina Gadopentetove u malim količinama (oko 0,04 posto ukupne količine primijenjenog lijeka) prodire u majčino mlijeko.

Udruga, transformacija i raspad gadopentetične kiseline nije otkrivena.

[15], [16], [17], [18], [19], [20]

Doziranje i administracija

Metoda primjene magnezija i doza u kojoj je propisana su kako slijedi:

• Bolesnik se trebao suzdržati od pojave dva sata prije nego što se lijek daje.
• Tijekom injekcije i barem pola sata nakon toga pacijent bi trebao ležati na leđima.
• U cijelom tijelu i kranijalnoj, spinalnoj snimci magnetske rezonancije, lijek se primjenjuje odraslim osobama u dozi od 0,2 ml po kilogramu tjelesne težine.
• Djeca starija od dvije godine, lijek propisan je dozom od 0,2 ml po kilogramu tjelesne težine.
• Lijek se koristi samo u bolnici u provedbi i praćenju postupka liječnika specijalista. Prije postupka obavlja se standardni pregled bolesnika zbog nedostatka pejsmejaka, feromagnetskih implantata i drugih mjera opreza.
• Otopina se primjenjuje samo intravenskim putem, poželjno u veće vene. Brzina magnezija je 10 ml po minuti. Umjesto intravenskog puta, može se primijeniti bolus injekcija, koja se primjenjuje brzinom od 15 ml u sekundi.
•  Lijek se upisuje u špricu neposredno prije uvođenja. Nemojte koristiti rješenje ako promijeni boju ili prozirnost nestaje s pojavom nečistoća. Taj dio lijeka koji nije bio korišten s injekcijom je recikliran.
• Maksimalna ukupna doza lijeka je 20 ml.
• Nakon završetka Magnilekove injekcije, 5 ml fiziološke otopine se primjenjuje intravenozno. Ova mjera osigurava potpuno uvođenje potrebne količine lijeka.
• Ispitivanje počinje odmah nakon davanja otopine i završava ne više od sat vremena kasnije. Takvi su uvjeti zbog činjenice da se s MRI mozga bilježi optimalni stupanj kontrasta 27 minuta nakon primjene lijeka i MRI leđne moždine - nakon 10 -30 minuta.

• Najkvalitativniji za studije kontrasta su pulsne sekvence s T-ponderiranim slikama.
• Ako tijekom tomografije nije bilo lezija mozga i kičmene moždine, ali postoji sumnja (zahvaljujući općoj kliničkoj slici), povećava se dijagnostička razina pregleda. To se događa ubrizgavanjem otopine 30 minuta ponovnim ubrizgavanjem lijeka u dozi koja je jednaka prethodnoj. Ponekad, ponovljena doza za odrasle pacijente može se povećati na 0,4 ml po 1 kg tjelesne težine.

• Ponavljanje tumora i isključenje metastaza u odraslih se ispituje davanjem doze Magnileka u količini od 0,6 ml po 1 kg tjelesne težine.
• Događa se da gadegentetat dimeglumina može pomoći smanjiti konvulzivni prag kod bolesnika koji su im skloni. Stoga, tijekom postupka, takvi pacijenti trebaju biti pod stalnim nadzorom, a ako je potrebno, injektirani su s antikonvulzivima.
• Pacijenti koji imaju bronhijalnu astmu, alergijske reakcije i povećanu osjetljivost na sredstva protiv kontrasta, prije uporabe lijeka, propisuju primjenu antihistaminika i / ili glukokortikoida.
• Pacijenti koji imaju osjetljivost na komponente lijeka poznatih stručnjacima mogu doživjeti teške alergijske reakcije, uključujući anafilaktički šok. Stoga se preporuča pažljivo pratiti pacijenta tijekom postupka i uvijek imati gotove lijekove koji mogu zaustaviti simptome preosjetljivosti.  

[30], [31], [32], [33],

Koristite Magnilek tijekom trudnoće

Ne preporučuje se uporaba magnolija tijekom trudnoće. Budući da nema pouzdanih podataka o utjecaju gadopentetične kiseline na razvoj fetusa. Također je nepoznato kako magnetska i električna polja utječu na formiranje fetusa. Stoga, tijekom trudnoće Magnilek i metoda ispitivanja MRI se ne preporučuje.

Tijekom dojenja, lijek i MRI metoda trebaju se koristiti samo za vitalne znakove. Budući da je gadopentetova kiselina izlučena u majčino mlijeko u malim dozama. Stoga, pri uzimanju Magnileka potrebno je riješiti problem prekida dojenja. Najkraće razdoblje pauze u dojenju treba biti najmanje 24 sata nakon uvođenja lijeka.
 

Kontraindikacije

Kontraindikacije u korištenju Magnetics su dostupne kada:

• Preosjetljivost na komponente Magnelic.
• Ozbiljno zatajenje bubrega (s razinama kreatinina manjim od 20 ml u minuti).
• Anemija srpastih stanica.
• Dječja dob je do dvije godine (jer nema iskustva u korištenju lijekova za djecu u ovom dobnom razdoblju).
• Trudnoća.

 S posebnom pažnjom lijek treba primijeniti na pacijente:

• Uz različite bolesti jetre i / ili manifestacije hemolize.
• Uz razne poremećaje funkcije bubrega. U bolesnika s bubrežnim bolestima, uporaba lijeka treba biti pažljivo odmjerena protiv rizika nuspojava. Budući da uporaba Magnetics za MRI može uzrokovati akutno zatajenje bubrega ili smanjenu funkciju bubrega.
• Uz razne alergijske bolesti i bronhijalnu astmu.

[21], [22], [23], [24]

Nuspojave Magnilek

Nuspojave Magnetika za pacijenta povezana je s djelovanjem gadopentetične kiseline u snimanju magnetske rezonancije. Oni imaju prijelaznu prirodu s laganom ili srednjom težinom. Dulje nuspojave tijela zabilježene su u izoliranim slučajevima.

Popis neželjenih reakcija na davanje lijeka je kako slijedi:

• Od strane kardiovaskularnog sustava pokazala pojavu - arterijska hipotenzija, crvenilo, vazodilataciju, bljedilo, nespecifične promjene EKG, upala vena, bol iza prsne.
• Također je moguće pojave napada angine pektoris, aritmije, tahikardije.
• Živčanog sustava simptomi su moguće - glavobolja, pospanost, vrtoglavicu, razdražljivost, poremećaja govora, zbunjenost, hipersten, parestezije, zujanje u ušima, tremor, napadaje, vida (pojavu grešaka polja).
• Na može se pojaviti dio probavnog trakta - mučnina i povraćanje, bol i grčeve u želucu i crijevima, proljeva, žeđ, hipersalivacija, okus poremećaja (osobito nakon bolus injekcije), bol i parestezije mekih tkiva u ustima, zubobolje.
• Dišni sustav može iskusiti - suhoću u ustima i grlobolja, curenje iz nosa, bol u grlu i grkljana, kihanje i teško disanje, laryngospasm, kašalj, otežano disanje i za vrijeme spavanja, edem grkljana i ždrijela, bronhispazmov, plućni edem, cijanoza.

• Od strane mišićno-koštanog sustava, promatrane su reakcije u obliku bolova u leđima i ekstremitetima i artralgiji.
• Na dijelu kožnog sustava i sluznice mogu biti manifestacije - osip i svrbež, osip, znojenje, angioedem.
• Alergijske manifestacije promatranih sljedeće: u nekim slučajevima može uzrokovati anafilaktički ili anafilaktoidnom rekaktsy organizam (uključujući pojave anafilaktičke šokove), hipertermija, hiperhidroze, promjene tjelesne temperature.
• Možda nastanak lokalnih reakcija sljedeće prirode - na mjestu ubrizgavanja pojavljuju se osjećaji hladnoće ili gori, bolovi, otekline.
• Promjene u laboratorijskim pokazateljima - povećanje sadržaja željeza u krvnoj plazmi i ukupni bilirubin reverzibilnog karaktera, kao i povećanje razine jetrenih enzima.
• Ostale reakcije - pojava opće slabosti tijela, zubobolju, povećan umor, promjene u okusu (koje mogu brzo nestati).      

 Posebni komentari o nuspojavama:

• Ako se Magnilek propisuje pacijentima koji imaju preosjetljivost na komponente lijeka poznatih stručnjacima u ovom području tehnike, potrebno je pažljivo vagati omjer rizika na korisnost ispitnog postupka. Budući da uporaba Magnetics može izazvati anafilaktičke reakcije ili reakcije preosjetljivosti. Druge reakcije idiosinkrazije mogu se pojaviti, na primjer, simptomi iz kardiovaskularnih, respiratornih i dermalnih sustava do teškog stupnja reakcije, uključujući šok. Većina simptoma pojavljuje se unutar pola sata nakon uvođenja lijeka, iako ponekad postoji usporena manifestacija.
• Pacijenti s kardiovaskularnim bolestima mogu pokazivati simptome ozbiljnih, pa čak i fatalnih posljedica preosjetljivosti teškog stupnja lijeka.
• Pacijenti koji pate od bronhijalne astme ili alergija, preosjetljivosti na kontrastne agense, imaju veliki rizik od razvoja simptoma preosjetljivosti na Magnilec.

Utjecaj Magnileka na brzinu reakcije i kontrolu vozila, robota i drugih mehanizama je kako slijedi:

• Budući da je uvođenje rješenja može izazvati Magnilek pojedine bolesnike psihosomatske reakcije koji je uzeo studija, potrebno je privremeno (barem šest sati) da se suzdrže od vozila u vožnji ili u vozilima biti oprezan upravljanje.
• Nije potrebno uključiti se u procese koji zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzine psihomotornih reakcija, najmanje šest sati nakon uvođenja Magnileca.

[25], [26], [27], [28], [29],

Predozirati

• Predoziranje Magnolije povećava gore spomenute nuspojave.
• Hipersmolarnost lijeka tijekom predoziranja izaziva pojavu osmotskog diureza, povećanog tlaka, pojave hipervolemije i dehidracije.
• U slučaju predoziranja, koristi se simptomatsko liječenje. Zato što nisu razvijeni posebni antidot za lijek. Magnilek se može ukloniti iz pacijenta hemodijalizom. 

[34], [35], [36],

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcije Magnileuc s drugim lijekovima su kako slijedi:

• Pacijenti koji koriste beta-blokatore, na primjer s bronhalnom astmom, mogu otkriti reakcije preosjetljivosti na lijek. U tom slučaju može se zabilježiti tolerancija na standardnu terapiju reakcije preosjetljivosti beta antagonista.
• Do danas nisu identificirane druge reakcije s drugim lijekovima.
• Kod interakcije s dijagnostičkim testovima u određivanju količine željeza u krvnoj plazmi uz upotrebu batofenantrolina, kvantitativni indeks se može smanjiti tijekom jednog dana.  

[37], [38], [39], [40], [41], [42]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti skladištenja Magnilek su kako slijedi:

1. Otopina se pohranjuje na temperaturi do 25 stupnjeva Celzija u mjestima zaštićena od prodora svjetlosti i sekundarnih rendgenskih zraka.
2. Lijek ne smije biti zamrznut.
3. Čuvajte otopinu na mjestu nedostupnom djeci.

[43]

Rok trajanja

Rok trajanja Magnilek - tri godine od datuma izdavanja.

[44], [45]