Ramira

Lijekove s učincima na renin-angiotenzin - Ramira - odnosi se na lijekovima koji inhibiraju ACE, sa sastojkom ramiprila aktivni.

Ramira proizvode islandska farmaceutska tvrtka Aktavis AT ili malteška tvrtka Aktavis Ltd. 

Indikacije Ramira

Lijek se preporuča za upotrebu:

• s povećanjem krvnog tlaka, za neovisno ili kombinirano liječenje visokog krvnog tlaka, u kombinaciji s diureticima i blokatorima kalcijevih kanala;
• s zagušenjem s nedostatkom srčane aktivnosti, s mogućnošću uporabe s drugim (na primjer, diureticima) lijekovima;
• ako je srčana insuficijencija nedovoljna, što je posljedica prenesenog srčanog udara;
• u post-infarktnom stanju;
• s nefropatijom povezanom ili nepovezanim s dijabetesom melitusom;
• da se smanji vjerojatnost infarkta, moždanog udara ili smrti uslijed kardiovaskularne patologije, naročito s očitim CHD, bolesti distalnih žila, dijabetes melitusa;
• na rizik od razvoja kardiovaskularnih bolesti kao rezultat visokog krvnog tlaka, povećane količine kolesterola u krvi, niske količine lipoproteina visoke gustoće.

[1], [2], [3]

Otpustite obrazac

Ramir se proizvodi u obliku tableta, a tablete se nalaze u blister pakiranju. Kartonska kutija sadrži tri ili devet ćelija.

• 1,25 mg - 30 kom. (3 do 10 kom.);
• 1,25 mg - 90 kom. (9 do 10 kom.);
• 10 mg - 30 kom. (3 do 10 komada;
• 10 mg - 90 kom. (9 do 10 komada;
• 2,5 mg - 30 kom. (3 do 10 kom.);
• 2,5 mg - 90 kom. (9 do 10 kom.);
• 5 mg - 30 kom. (3 do 10 komada;
• 5 mg - 90 kom. (9 do 10 komada).

Aktivna komponenta lijeka je ramipril. Jedna tableta može sadržavati 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg ili 10 mg ramiprila.

Pomoćne komponente su natrij hidrokarbonat, preželatinizirani škrob, laktoza, kroskarmeloza natrij, natrijev stearil fumarat. Također, u sastavu tableta može biti pigmentirana smjesa žute ili ružičaste.

Farmakodinamiku

Aktivni sastojak ramiprila lijeka je sposoban inhibirati djelovanje ACE. Lijek je u stanju suzbiti proizvodnju angiotenzina II, ukloniti vazokonstrikciju, stimulirati proizvodnju aldosterona. Aktivira funkciju renina u krvnoj plazmi, inhibira metaboličke procese bradikina.

Ramira ima antihipertenzivni učinak koji ne ovisi o položaju pacijentovog tijela, što ne dovodi do kompenzacijskog povećanja brzine otkucaja srca. Stabilizira tlak bez obzira na sadržaj renina u krvožilnom sustavu.

U većini bolesnika tlak se stabilizira unutar 1-2 sata nakon upotrebe tableta. Maksimalni učinak može se promatrati nakon 3-6 sati: nastavlja se tijekom dana. Razina tlaka stabilizacije tlaka može se postići nakon 20-30 dana od početka liječenja lijekom. Stabilizirajući učinak je stabilan i može trajati dugotrajnim tijekom terapije (oko 2 godine). Oštar prekid liječenja nije sposoban izazvati nagli porast krvnog tlaka.

Ramipril nema značajnog utjecaja na bubrežnu cirkulaciju, samo ponekad njegovo neznatno ubrzanje. Također, lijek ne utječe na brzinu glomerularne filtracije. Izraženi oblik nefropatije (na pozadini dijabetesa, ili bez nje ili njega) može biti popraćen pogoršanjem funkcije bubrega: Ramira koči razvoj dotičnih patoloških procesa u bubrezima. U bolesnika s postojećom opasnošću nefropatije različitih geneza, lijek smanjuje stupanj albuminurije.

[4], [5], [6]

Farmakokinetika

Ramira se lako apsorbira kada se uzima oralno. Istodobno jelo ne utječe na apsorpciju lijeka.

Metabolizam lijeka javlja se u jetri, gdje se stvaraju aktivni i neaktivni proizvodi za razmjenu. Aktivni proizvod metaboličkih procesa ramiprila je takozvani ramiprilat, koji pokazuje aktivnost šest puta veću od originalne komponente.

Sadržaj vršnog aktivnog metabolita u krvi može se promatrati nakon vremenskog perioda od 2 do 4 sata nakon upotrebe tablete. Volumen distribucije određuje se za 500 litara. Povezanost s proteinskom komponentom plazme procjenjuje se na oko 56%. Poluvrijeme je 13 do 17 sati. Oko 40% iz tijela ostavlja fekalne mase, 60% - kroz mokraćni sustav.

U bolesnika starosne dobi, farmakokinetička svojstva lijeka ne podliježu značajnim promjenama.

S nedovoljnom funkcijom bubrega, aktivna komponenta lijeka može se akumulirati u tijelu.

Uz nedovoljnu funkciju jetre, pretvaranje aktivne komponente lijeka u konačni proizvod metabolizma ramiprilata pogoršava. 

[7], [8], [9]

Doziranje i administracija

Ramir treba uzimati usmeno, bez obzira na vrijeme obroka. Tabletu treba progutati bez žvakanja ili brušenja, s puno tekućine. Dopušteno je podijeliti tabletu na pola.

Kod visokog krvnog tlaka potrebno je 2,5 mg lijeka dnevno, po mogućnosti u jutro. Ako je potrebno povećanje doziranja, tada se provodi postupno, tijekom 2 ili 3 tjedna do 5 mg. Maksimalna dopuštena dnevna doza iznosi do 10 mg. Propisana količina lijeka u nekim slučajevima može se podijeliti u dvije doze dnevno.

Kod kroničnog zatajenja srca, u početku se uzima 1,25 mg lijekova dnevno. U nekim slučajevima može se zahtijevati povećanje doziranja, što se postiže udvostručavanjem doze za 7-14 dana. Dnevni unos se može podijeliti na 2 puta.

U post-infarktnom stanju, Ramir je propisan najkasnije tri dana nakon infarkta, osiguravajući stabilnu hemodinamiku i odsutnost znakova ishemije u pacijenta. Optimalna početna doza je 2,5 mg dvaput dnevno. Ako pacijent slabo podnosi tablete, dopušteno je smanjenje početne doze do 1,25 mg dvaput dnevno. Nadalje, količina lijeka se postupno povećava, dovodeći do stabilizacijske doze od 5 mg dva puta dnevno. Maksimalna dnevna količina lijeka je 10 mg.

Uz nedovoljnu funkciju bubrega, Ramirova doza se prilagođava po vlastitom nahođenju stručnjaka za liječenje.

[15], [16], [17], [18], [19], [20], [21], [22]

Koristite Ramira tijekom trudnoće

Ramira se ne koristi u razdoblju trudnoće i dojenja. Prije postavljanja lijeka, liječnik mora paziti da pacijent nije trudna.

Tijekom terapije valja koristiti pouzdane metode kontracepcije. U slučaju trudnoće, tijek liječenja lijekom treba odmah prekinuti, ili se lijek treba zamijeniti drugim lijekom koji je dozvoljen za vrijeme trudnoće. 

Kontraindikacije

 U kojim slučajevima treba izbjegavati lijek?

• s tendencijom na alergijske reakcije kao odgovor na djelovanje aktivne komponente lijeka ili druge pomoćne komponente;
• s ranijom alergijom na ACE inhibitorne lijekove;
• sa sužavanjem lumena bubrežnih arterija (jedan ili dva);
• s kompliciranim i teškim patologijama bubrega (s razinama kreatinina manje od 30 ml u minuti);
• u razdoblju oporavka nakon transplantacije bubrega;
• s primarnim oblikom hiperaldosteronizma;
• tijekom trudnoće i tijekom dojenja;
• kada su završeni postupci hemodijalize;
• s nedovoljnom funkcionalnošću jetre.

 Ramira se ne koristi za liječenje pacijenata u djetinjstvu.

[10], [11], [12], [13]

Nuspojave Ramira

Nuspojava Ramira može se odraziti na različite organe i sustave tijela.

Kardiovaskularni sustav: snižavanje krvnog tlaka, kratkotrajni gubitak svijesti, zatajenje srca, vrtoglavica, bol u prsima, poremećaji srčanog ritma.

Hemostatični organi: znakovi anemije, smanjenje broja trombocita, neutrofila i eozinofila u krvi, upalne promjene u zidovima krvnih žila, pancitopenija.

Gastrointestinalnog trakta: dispepsija, disfunkcija slinovnice, mršavljenje, teškoće s gutanjem, poremećaja stolice, upalne bolesti probavnog sustava, disfunkcije jetre (upala, kolestaza, žutica).

Dišni organi: napadi suhog kašlja, upalni procesi u gornjem respiratornom traktu.

Živčani sustav: bol u glavi, asteničnih stanje, vestibularni poremećaji, oslabljen memorije i spavati, napadaji, grčevi, depresija, drhtanje i ukočenost u ekstremitetima, nagluhosti i vizija.

Bubrežni i urinarni sustav: poremećaj bubrega, pojava proteina u urinu, poremećaji disurije, periferni natečenost.

Koža i sluznice: alergijski osip, crvenilo, povećana osjetljivost na ultraljubičasto zračenje.

Među ostalim mogućim nuspojavama može se također identificirati bol u mišićima i (ili) zglobovima, povećanje količine ureje i kreatinina u krvi, povećanje titra antinuklearnih antitijela.

[14]

Predozirati

Znakovi jela velike količine Ramira su:

• prekomjerno smanjenje krvnog tlaka;
• stanje šoka;
• poremećaji razmjene elektrolita;
• smanjena funkcija bubrega (ARF).

Mjere za pomoć pri predoziranju: čišćenje i pranje želuca, upotreba sorbenata, ako je potrebno - intravenozne infuzije slane otopine, kateholamini, angiotenzin II.

S progresivnim usporavanjem otkucaja srca, možete koristiti umjetni pacemakulator (pejsmejker).

Kada angioedem - hitne injekcija epinefrina (s / c ili I / v), a zatim - u / na glukokortikoida lijekove, antihistaminike, antagoniste H² receptora.

Hemodializa s predoziranjem Ramira je neučinkovita, pa je njegova uporaba neprikladna.

[23], [24]

Interakcije s drugim lijekovima

Kompleks prijem Ramira i drugi antihipertenzivi, diuretici, anestetici opijum temelji (narkotičkim analgeticima), anestetike, lijekovi, triciklički antidepresivi i antipsihotici sposobne izazvati povećane hipotenzivni učinak lijeka.

Zajednički prijem s nesteroidnim protuupalnim lijekovima, lijekovima koji sadrže estrogen, simpatomimeticima, kao i pripravcima koji sadrže sol, mogu smanjiti hipotenzivni učinak Ramira.

Zajednički prijem lijekovima koji se temelje na kaliju može povećati količinu kalija u krvotoku.

Ne biste trebali kombinirati Ramirove i litijeve lijekove, jer to može izazvati povećanje toksičnog učinka lijekova koji sadrže litij.

Složeni tretman sa šećernom bolesti (uključujući onu inzulina) može izazvati povećano smanjenje razine glukoze u krvi do hipoglikemije.

Zajednički primanje s allopurinolom, citostatikom, imunosupresivom, kortikosteroidnim hormonima povećava rizik od razvoja leukopenije.

Ramir i njegov aktivni sastojak ramipril povećavaju učinak alkoholnih pića.

[25], [26], [27], [28]

Uvjeti skladištenja

Ramirov lijek preporučuje se čuvati na suhom, tamnom mjestu, u tvornici za pakiranje, u području nedostupnosti djece. Temperatura ne smije biti veća od + 25 ° C.

[29], [30], [31], [32], [33], [34]

Rok trajanja

 Rok trajanja:

• za tablete s dozom od 2,5 mg, 5 mg i 10 mg - do 2 godine;
• za tablete s dozom od 1,25 mg - do jedne i pol godine, ovisno o uvjetima skladištenja lijeka.

[35]