Arixtra

"Arixtra" (fondaparinuks natrij) je lijek koji pripada klasi antikoagulansa, točnije niskomolekularnih heparina. Koristi se za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija u bolesnika s različitim bolestima kao što su duboka venska tromboza, plućna embolija, infarkt miokarda i druga stanja povezana s trombozom i tromboembolijom.

Fondaparinuks natrij djeluje tako da sprječava stvaranje tromba (krvnih ugrušaka) inhibiranjem aktivnosti faktora Xa, koji je ključni enzim u procesu zgrušavanja krvi. To smanjuje sklonost krvi stvaranju krvnih ugrušaka i pomaže u sprječavanju tromboze i njezinih komplikacija.

Lijek se obično daje supkutanom injekcijom i dostupan je u različitim dozama koje se prilagođavaju individualnim potrebama bolesnika. Obično se koristi u bolnicama ili pod medicinskim nadzorom u ambulantnim uvjetima.

Indikacije Arikstri

• Prevencija i liječenje duboke venske tromboze (DVT) i plućne embolije (PE) u bolesnika s visokim rizikom od razvoja tromboembolijskih komplikacija. To može uključivati pacijente s akutnim infarktom miokarda, pacijente nakon operacije zdjelice ili traumatske ozljede i pacijente s akutnim medicinskim stanjima koji imaju ograničenu pokretljivost.
• Prevencija i liječenje tromboze tijekom trudnoće i postpartalnog razdoblja u žena s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija ili anamnezom prethodnih tromboza.
• Profilaksa tromboze u bolesnika s fibrilacijom atrija i drugim aritmijama koji su pod visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija i zahtijevaju antikoagulantnu terapiju.
• Liječenje i prevencija tromboze u bolesnika s arterijskim ili venskim kateterima.

Otpustite obrazac

Otopina za injekciju: Lijek se isporučuje u staklenim ampulama ili pen štrcaljkama za supkutanu primjenu. Ovo je najčešći način korištenja Arixtre, jer osigurava brzu i pouzdanu primjenu lijeka.

Farmakodinamiku

Njegova farmakodinamika temelji se na njegovoj sposobnosti da inhibira aktivnost faktora Xa, koji je ključni enzim u procesu zgrušavanja krvi.

Lijek se veže za antitrombin III, povećavajući njegovu aktivnost, što dovodi do povećane inhibicije faktora Xa. To zauzvrat smanjuje pretvorbu protrombina u trombin, što smanjuje stvaranje krvnih ugrušaka i sprječava daljnji razvoj tromboembolijskih komplikacija.

Dakle, "Arixtra" pokazuje antitrombotski učinak, smanjujući sklonost krvi stvaranju krvnih ugrušaka i sprječavajući njihov razvoj u različitim krvožilnim sustavima. To ga čini učinkovitim sredstvom za prevenciju i liječenje tromboembolijskih komplikacija kod pacijenata s različitim bolestima.

Farmakokinetika

• Asorpcija: Budući da se Arixtra obično primjenjuje intramuskularno ili supkutano, apsorbira se prilično brzo. Vršne koncentracije u plazmi obično se postižu unutar nekoliko sati nakon primjene.
• Distribucija: Lijek ima veliki volumen distribucije, što znači da se brzo distribuira po tijelu nakon apsorpcije. Fondaparinuks natrij se nešto slabije veže za proteine plazme.
• Metabolizam: Fondaparinuks natrij se ne metabolizira u jetri, stoga nema potrebe za redovitim praćenjem funkcije jetre u bolesnika.
• Izlučivanje: lijek se izlučuje uglavnom nepromijenjen putem bubrega. Njegov poluvrijeme eliminacije u tijelu je oko 4-6 sati.

Doziranje i administracija

• Prevencija tromboze u kirurških bolesnika: Obično se preporučuje primjena 2,5 mg Arixtre jednom dnevno.
• Profilaksa tromboze u bolesnika s visokim rizikom od tromboembolijskih komplikacija: doza se može povećati na 5 mg jednom dnevno, ovisno o kliničkoj situaciji.
• Liječenje tromboze i embolije: Obično se preporučuje započeti s 5 mg "Arixtre" supkutano dva puta dnevno. Za bolesnike težine veće od 90 kg može se preporučiti povećanje doze.
• Prevencija tromboze u trudnoći: Doziranje može varirati ovisno o individualnim karakteristikama i kliničkoj situaciji, a treba ga odrediti liječnik.

Koristite Arikstri tijekom trudnoće

• Upotreba za preosjetljivost na heparin:

  • Fondaparinuks se koristi kao sigurna alternativa heparinu za preosjetljivost ili trombocitopeniju izazvanu heparinom u trudnoći. U jednom slučaju, fondaparinuks je uspješno korišten za liječenje trudnice s nedostatkom proteina S i prethodnom dubokom venskom trombozom koja je razvila preosjetljivost na heparin (Mazzolai et al., 2006).

• Pregled literature:

  • Pregledom literature o uporabi fondaparinuksa u trudnica ispitano je 65 slučajeva. Lijek se dobro podnosio, a učestalost komplikacija u trudnoći bila je slična onoj uočenoj u općoj populaciji. Međutim, potrebna su dodatna ispitivanja kako bi se procijenila sigurnost lijeka u odnosu na kongenitalne malformacije (De Carolis i sur., 2015.).

• Upotreba za trombocitopeniju izazvanu heparinom (HIT):

  • U jednom slučaju fondaparinuks je uspješno korišten za liječenje trudnice s akutnom plućnom tromboembolijom i HIT-om u kasnoj trudnoći. Lijek je pokazao dobre rezultate bez komplikacija za majku i fetus (Ciurzyński i sur., 2011).

• Farmakokinetika i odsutnost prijenosa placente:

  • Studije in vitro pokazale su odsutnost prijenosa fondaparinuksa kroz placentu, što smanjuje rizik izloženosti fetusa (Lagrange i sur., 2002.).

• Opće korisničko iskustvo:

  • U retrospektivnoj studiji na 120 trudnica liječenih fondaparinuksom za profilaksu VTE, pokazalo se da se lijek dobro podnosi i da je učinkovit. Komplikacije su uključivale krvarenje (5 slučajeva), pobačaje (2 slučaja) i prijevremeni porod (2 slučaja) (Dempfle et al., 2021).

Kontraindikacije

• Preosjetljivost: U bolesnika s poznatom preosjetljivošću na fondaparin, natrij, druge heparine niske molekularne težine ili bilo koju drugu komponentu Arixtre, primjena lijeka je kontraindicirana.
• Ozbiljno krvarenje: Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s aktivnim krvarenjem ili povećanim rizikom od njegova razvoja. U slučaju ozbiljnog krvarenja, uporaba Arixtre je kontraindicirana.
• Trombocitopenija: U bolesnika s trombocitopenijom (niskim brojem trombocita u krvi) ili drugim poremećajima krvarenja, lijek treba primjenjivati s oprezom.
• Nestabilno stanje bolesnika: Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s nestabilnim stanjem koje može dovesti do ozbiljnog krvarenja ili drugih ozbiljnih komplikacija.
• Aktivni želučani i crijevni ulkusi: primjena Arixtre može povećati rizik od krvarenja u bolesnika s aktivnim gastrointestinalnim ulkusima.
• Epiduralna ili spinalna anestezija: Lijek treba primjenjivati s oprezom u bolesnika koji planiraju ili prolaze kroz epiduralnu ili spinalnu anesteziju, jer to može povećati rizik od razvoja spinalnog ili epiduralnog hematoma i naknadne kompresijske ozljede leđne moždine.

Nuspojave Arikstri

• Kvarenje: Ovo je najozbiljnija nuspojava antikoagulansa, uključujući heparine niske molekularne težine. Mogu se javiti krvarenja različitih lokalizacija: unutarnja (npr. Crijevni ili hemoragijski udar), intrakranijalna, iz nosa, hematomi na koži itd.
• Trombocitopenija: neki pacijenti mogu razviti trombocitopeniju (nizak broj trombocita u krvi), što može dovesti do povećanog rizika od tromboze.
• Trombocitopenija izazvana heparinom (HIT): Ovo je ozbiljna komplikacija koja može dovesti do tromboze i tromboembolijskih komplikacija.
• Alergijske reakcije: uključuju alergijske kožne osipe, svrbež, osip i, u rijetkim slučajevima, anafilaksiju.
• Točkasto krvarenje i hematomi: Hematomi ili krvarenje mogu se razviti na mjestima ubrizgavanja.
• Povećana aktivnost jetrenih enzima: Neki pacijenti mogu doživjeti privremeno povećanje aktivnosti aminotransferaza i drugih jetrenih enzima.
• Alopecija: U rijetkim slučajevima može doći do privremenog gubitka kose.
• Povećan kalij u krvi: kod nekih pacijenata može se pojaviti hiperkalemija.

Predozirati

Predoziranje lijekom Arikstroy može dovesti do povećanog rizika od krvarenja. Ako sumnjate na predoziranje ili krvarenje, trebate odmah potražiti liječničku pomoć.

Liječenje predoziranja može uključivati sljedeće mjere:

1. Prekinite davanje lijeka.
2. Simptomatsko liječenje usmjereno na kontrolu krvarenja.
3. Transfuzija svježe smrznute plazme ili drugih krvnih nadomjestaka za vraćanje volumena cirkulirajuće krvi i koagulacije.

Interakcije s drugim lijekovima

• Lijekovi koji pojačavaju antikoagulantni učinak: Kombinacija Arixtre s drugim antikoagulansima kao što su varfarin, acenokumarol, dabigatran, rivaroksaban i apiksaban može povećati rizik od krvarenja. Ove kombinacije zahtijevaju pažljivo medicinsko praćenje i moguću prilagodbu doze.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od krvarenja: neki lijekovi, kao što su nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID), aspirin, tikagrelor, klofibrat i drugi, mogu povećati rizik od krvarenja kada se koriste istodobno s Arixtrom.
>
• Lijekovi koji smanjuju učinak antikoagulansa: neki lijekovi, poput antiepileptika (na primjer, karbamazepina, fenitoina), rifampicina i drugih induktora mikrosomalnih jetrenih enzima, mogu smanjiti učinkovitost Arixtre.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od hiperkalemije: određeni lijekovi, kao što su diuretici koji štede kalij, inhibitori angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACEI), neki nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAID) i drugi, mogu povećati rizik od hiperkalijemije kada se koriste istodobno s Arixtrom.
• Lijekovi koji povećavaju rizik od tromboze: upotreba Arixtre s određenim lijekovima, kao što su estrogeni i hormonski lijekovi, može povećati rizik od tromboze.

Uvjeti skladištenja

• Lijek čuvati u originalnom pakiranju ili u tamnoj posudi, zaštićen od svjetlosti.
• Čuvajte Arixtru na temperaturi između 15°C i 25°C.
• Izbjegavajte zamrzavanje lijeka.
• Držite lijek izvan dohvata djece.
• Slijedite upute proizvođača o rokovima valjanosti nakon otvaranja pakiranja (ako je primjenjivo).
• Ako se lijek čuva u hladnjaku, izbjegavajte izravan kontakt sa zamrzivačem ili mjestom gdje može doći do značajnih promjena temperature.