B-imunoferon 1b

Lijek B-imunoferon 1b (međunarodni naziv - Interferon beta-1b, analozi - betaferon, betaseron, avonex, infibeta, extavia, ronbetal itd.) pripada farmakoterapijskoj skupini antivirusnih lijekova, imunostimulansa, citokina i imunomodulatora. Njegovo farmakološko djelovanje osigurava sintetički modificirani (rekombinantni) ljudski interferon beta-1b.

[ 1 ]

Indikacije B-imunoferon 1b

B-Imunoferon 1b se koristi za liječenje recidivirajućih oblika multiple skleroze kako bi se smanjila učestalost kliničkih egzacerbacija. Preporučuje se za sekundarno progresivne oblike multiple skleroze s recidivima ili akutnim napadima. Može se propisati već pri prvim klinički izoliranim simptomima dijagnosticiranim kao početni stadij multiple skleroze - kako bi se spriječilo povećanje stupnja oštećenja.

Primjena lijeka kod multiple skleroze s rekurentnim progresivnim tijekom omogućuje smanjenje stope napredovanja bolesti što dovodi do invaliditeta.

[ 2 ], [ 3 ]

Otpustite obrazac

Oblik oslobađanja ovog lijeka je suhi prašak (liofilizat) za pripremu otopine za injekcije; 1 bočica sadrži 9600000 IU rekombinantnog interferona beta-1b. Lijek se isporučuje s otapalom - 0,54% otopinom natrijevog klorida.

[ 4 ]

Farmakodinamiku

B-imunoferon 1b je modulator staničnog imuniteta, čija je biološka aktivnost određena činjenicom da se neglikozilirani protein interferon beta-1b veže na specifične receptore nekih ljudskih stanica, što smanjuje njihovu osjetljivost i povećava njihov propad.

Postoji pretpostavka da multipla skleroza ima virusnu etiologiju. Prilikom ulaska u tijelo osoba s imunološkim poremećajima, virus uzrokuje neadekvatan odgovor njihovog imunološkog sustava. Imunološki sustav počinje proizvoditi antitijela koja uništavaju tvar meke ovojnice živčanih vlakana - mijelin. Farmakodinamika B-imunoferona 1b temelji se na činjenici da interferon beta-1b inhibira proizvodnju gama interferona i aktivira funkciju T-limfocita periferne krvi - glavnih regulatora imunološkog odgovora tijela. Kao rezultat toga, negativni utjecaj antitijela na mijelin je oslabljen.

Stabiliziranjem stanja krvno-moždane barijere, B-imunoferon 1b ima protuupalni učinak.

Farmakokinetika

1-8 sati nakon primjene B-imunoferona 1b u dozi od 16 milijuna IU, njegova maksimalna razina u krvnoj plazmi iznosi oko 40 IU/ml. Apsolutna bioraspoloživost lijeka iznosi približno 50%.

Potkožnim injekcijama, koje se provode svaki drugi dan, ne opaža se porast njegove razine u krvnoj plazmi. Nakon prve doze lijeka (8 milijuna IU), razina genskih produkata i markera poput neopterina, β 2-mikroglobulina i citokina IL-10, u usporedbi s njihovim početnim sadržajem, značajno se povećava nakon 6-12 sati. Maksimalni sadržaj interferona beta-1b u krvnoj plazmi primjećuje se najmanje nakon 40 sati, a maksimalni - nakon pet dana.

Doziranje i administracija

Standardna pojedinačna doza B-imunoferona 1b je 8.000.000 IU pripremljene otopine, koja se primjenjuje potkožno - svaki drugi dan. Otopina za injekciju priprema se neposredno prije manipulacije, za što se u bočicu s praškom dodaje otapalo - 1,2 ml otopine natrijevog klorida (bez dodatnog trešenja, prašak bi se trebao potpuno otopiti).

Trajanje liječenja ovim lijekom određuje liječnik.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Koristite B-imunoferon 1b tijekom trudnoće

Primjena B-Imunoferona 1b tijekom trudnoće je kontraindicirana i preporučuje se zbog nedostatka studija o njegovoj potencijalnoj teratogenosti. Prilikom propisivanja ovog lijeka ženama reproduktivne dobi, treba ih obavijestiti o potencijalnom riziku od spontanog pobačaja i potrebi za pouzdanom kontracepcijom. Ne preporučuje se primjena B-Imunoferona 1b u liječenju pacijenata mlađih od 18 godina.

Kontraindikacije

Kontraindikacije za primjenu B-imunoferona 1b uključuju preosjetljivost na prirodni ili rekombinantni interferon beta-1b, kao i na ljudski albumin, tešku depresiju i pokušaje samoubojstva (u anamnezi), epilepsiju, patologije i disfunkciju jetre i bubrega, nedostatak učinka liječenja lijekom.

[ 5 ]

Nuspojave B-imunoferon 1b

U početnoj fazi liječenja lijekom B-Imunoferon 1b javljaju se sljedeće nuspojave: glavobolja, vrućica, zimica, hipertoničnost mišića, pojačano znojenje. Na mjestu injekcije primjećuju se bol, crvenilo i oteklina, upala; moguće je stanjivanje sloja potkožnog tkiva, a povremeno i razvoj nekroze tkiva.

Tijekom daljnje upotrebe lijeka, nuspojave B-Imunoferona 1b mogu utjecati na živčani sustav (vrtoglavica, anksioznost, nervoza, zbunjenost, gubitak pamćenja), a također mogu uzrokovati konjunktivitis, oštećenje vida i govora. Iz kardiovaskularnog sustava, negativan utjecaj izražava se u obliku srčane aritmije i povišenog krvnog tlaka; iz hematopoeze i periferne cirkulacije - u obliku krvarenja, limfopenije, neutropenije i leukopenije; iz mišićno-koštanog sustava - u obliku mijastenije, artralgije, mialgije i grčeva donjih ekstremiteta.

Mogu se javiti i gastrointestinalne reakcije poput proljeva, zatvora i povraćanja. Menstrualne nepravilnosti mogu se javiti kod žena tijekom menopauze.

Pacijentima sa srčanim bolestima ili povećanom aktivnošću jetrenih enzima treba propisati B-Imunoferon 1b s oprezom i stalnim praćenjem stanja. Osim toga, ovaj lijek utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

[ 6 ]

Predozirati

Predoziranje B-imunoferonom 1b nije opisano u obliku zabilježenih kliničkih slučajeva.

[ 11 ], [ 12 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija B-imunoferona 1b s drugim lijekovima, posebno s drugim imunosupresivima, do danas nije dovoljno proučena. Međutim, ovaj lijek ne smanjuje učinkovitost hormonskih lijekova koji se koriste u liječenju multiple skleroze.

Prilikom liječenja pogoršanja bolesti, potreban je oprez pri propisivanju lijekova koji utječu na hemocitopoezu (proces hematopoeze).

Osim toga, B-imunoferon 1b zahtijeva oprez kada se koristi istodobno s lijekovima čiji metabolizam ovisi o jetrenim enzimima (citokrom P450 sustav). Takvi lijekovi uključuju neke antidepresive, kao i lijekove za liječenje epilepsije.

Uvjeti skladištenja

Lijek B-Imunoferon 1b mora se čuvati u hladnjaku (u originalnom pakiranju) na temperaturi od +2-8°C.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka je 24 mjeseca, rok trajanja pripremljene otopine ne prelazi 3 sata na istoj temperaturi.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]