Miran

Restful je lijek iz skupine antipsihotika. Njegov aktivni element (sulpirid) kao dopaminomimetik ima učinak relativno dopaminergičkog prijenosa neurona unutar mozga, zbog čega dolazi do njegove aktivacije. Kada se koristi u velikim obrocima, sulpirid ima anti-reproduktivni učinak.

Ima umjeren neuroleptički učinak, a istodobno stimulirajući i timoleptički učinak. Lijek je selektivni antagonist serotonina i dopamina. Osim toga, pokazuje antiemetičko djelovanje. [1]

Indikacije Miran

Koristi se za kratkotrajnu terapiju s agresivnošću i agitacijom u osoba s mentalnim poremećajima u kroničnom ili aktivnom obliku ( shizofrenija ili kronični tipovi poremećaja neshizofrenog tipa- halucinantni oblik psihoze u kroničnom stadiju ili paranoidnom stanju ).

Otpustite obrazac

Otpuštanje terapijske tvari ostvaruje se u obliku injekcijske tekućine - unutar ampula volumena 2 ml. Unutar staničnog pakiranja nalazi se 6 ampula; unutar kutije - 1 ili 6 takvih pakiranja.

Farmakokinetika

Kad se koristi doza od 0,1 g, Cmax vrijednosti sulpirida u plazmi su 2,2 mg / l i bilježe se nakon pola sata.

Sulpirid se distribuira unutar tkiva velikom brzinom: pokazatelj vidljivog volumena distribucije u stacionarnim uvjetima je 0,94 l / kg. Sinteza proteina plazme je 40%. Male količine tvari izlučuju se u majčino mlijeko i mogu proći kroz placentu. [2]

Sulpirid gotovo ne sudjeluje u metaboličkim procesima; 92% korištene doze lijeka izlučuje se urinom u nepromijenjenom obliku. [3]

Izlučivanje se uglavnom provodi putem bubrega pomoću CF procesa. Pokazatelji intrarenalnog klirensa lijeka Restful jednaki su 126 ml / minuti. Poluživot je 7 sati.

Doziranje i administracija

Lijek se injektira intramuskularnom metodom; propisivanje lijekova dopušteno je samo odraslim osobama.

Uvijek koristite najnižu učinkovitu dozu. Kad pacijentovo kliničko stanje dopušta takav režim, terapija započinje obrokom od 0,1 g, a zatim se dopušta postupno titriranje. Dnevna količina doze je 0,4-0,8 g; ova terapija traje 14 dana.

• Prijava za djecu

Lijek u naznačenom obliku oslobađanja ne može se koristiti u pedijatriji.

Koristite Miran tijekom trudnoće

Prilikom ispitivanja uz sudjelovanje životinja, zabilježeno je smanjenje plodnosti uzrokovano farmakološkim parametrima lijeka (prolaktin posredovani učinak). Podaci iz ispitivanja na životinjama ne sadrže podatke o prisutnosti neizravnog ili izravnog negativnog utjecaja na tijek trudnoće, razvoj embrija / fetusa ili postporođajni razvoj.

Kod ljudi postoje samo ograničeni podaci o izloženosti lijekovima tijekom trudnoće. Gotovo uvijek, za poremećaje fetalnog ili postnatalnog razvoja u slučaju uporabe sulpirida tijekom trudnoće, davali su se alternativni razlozi koji su izgledali prikladnije.

Ne biste trebali koristiti Restful tijekom trudnoće. Uvođenje antipsihotika, među kojima je i naznačeni medicinski lijek, u 3. Tromjesečju može izazvati nuspojave, uključujući sindrom ustezanja, kao i ekstrapiramidalni sindrom, koji u novorođenčadi može promijeniti trajanje i težinu nuspojava. Postoje podaci o pojavi hipertenzije, RDS sindroma, tremora, uznemirenosti, pospanosti i hipotenzije. Zbog toga se stanje novorođenčadi mora pomno pratiti.

Zbog činjenice da se sulpirid izlučuje u majčino mlijeko, ne može se koristiti tijekom razdoblja dojenja.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška netolerancija povezana sa sulpiridom ili bilo kojom od pomoćnih komponenti lijeka;
• neoplazme povezane s djelovanjem prolaktina (na primjer, prolaktinom ili karcinom dojke);
• sumnja na razvoj feokromocitoma ili njegovu dijagnosticiranu prisutnost;
• aktivna porfirija;
• kombinirana primjena s ne-antiparkinsonijskim dopaminskim agonistima (to uključuje rotigotin s kabergolinom i kinagolidom), mechitazinom, escitalopramom, citalopramom, levodopom ili antiparkinsonskim lijekovima (među njima ropinorol).

Nuspojave Miran

Među poremećajima povezanim s djelovanjem NS: rana faza razvoja diskinezije (cervikalna distonija, OGK i trismus), koja je oslabljena u slučaju uporabe antikolinergičkih antiparkinsonskih tvari, kao i ekstrapiramidalni poremećaji i s njima povezane manifestacije:

• akatizija;
• parkinsonizam i znakovi koji nastaju u njegovoj pozadini: hipokinezija, tremor, hipersalivacija i hipertenzija;
• akinetičke manifestacije, u kojima postoji (ili ne) razvoj hipertoničnosti. Njihova se ozbiljnost može djelomično smanjiti upotrebom antikolinergičkih antiparkinsonika;
• s hiperkinetičko-hipertenzivnom prirodom motoričke aktivnosti uzbudljivog tipa;
• kasni stadij diskinezije, u kojem se bilježe ritmički pokreti nehotičnog tipa (na primjer, lica ili jezika), promatrani s produljenim ciklusima liječenja upotrebom bilo kojih antipsihotika; u isto vrijeme, antikolinergički antiparkinsonički lijekovi bit će neučinkoviti i mogu čak pogoršati kliničke simptome;
• sedativni učinak ili pospanost, kao i nesanica;
• konvulzije.

Sustavni poremećaji: povećanje tjelesne težine ili potencijalno smrtonosni NMS.

Problemi povezani s endokrinim sustavom: kratkotrajna hiperprolaktinemija, koja nestaje nakon otkazivanja terapije; bolest može uzrokovati ginekomastiju, frigidnost, amenoreju, impotenciju i galaktoreju, kao i bol i povećanje mliječnih žlijezda.

Povrede srčane funkcije: produljenje QT-intervala, ventrikularne aritmije, uključujući torsades de pointes tahikardiju, a osim toga, ventrikularna tahikardija, koja može uzrokovati ventrikularnu fibrilaciju ili srčani zastoj, te iznenadnu smrt.

Vaskularni poremećaji: ortostatski kolaps.

Lezije koje utječu na limfu s krvožilnim sustavom: neutro- ili leukopenija, kao i agranulocitoza. Primjena antipsihotika ponekad je uzrokovala vensku tromboemboliju (ponekad smrtonosnu), DVT i plućnu emboliju.

Probavni simptomi: povećana aktivnost intrahepatičnih enzima.

Bolesti potkožnih slojeva i epidermisa: urtikarija ili makulopapularni osip.

Uvjeti povezani s trudnoćom, peri- i postnatalnim razdobljima: razvoj sindroma ustezanja u novorođenčadi.

Postoje podaci o pojavi anafilaksije, s razvojem lupanja srca, dispneje, konvulzivnog sindroma i smanjenjem krvnog tlaka, a uz to i s osjećajem nedostatka zraka te pojavom krvarenja kapanjem i crvenilom u području ubrizgavanja.

Predozirati

Postoje samo ograničeni podaci o trovanju sulpiridom. Moguća je pojava diskinetičkih poremećaja s trismusom, cervikalnom distonijom i izbočenjem jezika. Neki pacijenti mogu razviti znakove parkinsonizma ili kome opasne po život.

Dio lijeka se izlučuje hemodijalizom. Sulpirid nema protuotrov.

Provode se simptomatski zahvati; po potrebi se provodi reanimacija tijekom koje se pomno prati rad srca i respiratorna aktivnost (postoji opasnost od produljenja QT intervala i pojave ventrikularnih aritmija) - to se mora činiti dok se pacijent potpuno ne oporavi. Kad se ekstrapiramidalni sindrom pojavi u teškom stupnju, potrebna je primjena antikolinergičkih lijekova.

Interakcije s drugim lijekovima

Tijekom uporabe lijekova zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića ili tvari koje sadrže alkohol (time se povećava njegov sedativni učinak).

Levodopa pokazuje antagonističke učinke u odnosu na antipsihotike i obrnuto. Osobama s ekstrapiramidalnim znakovima koji koriste Restful zabranjeno je davanje levodope.

U kombinaciji s antihipertenzivnim lijekovima povećava se vjerojatnost razvoja ortostatskog kolapsa.

Derivati morfija (antitusični lijekovi sa središnjom vrstom aktivnosti i analgetici), tvari koje blokiraju aktivnost histaminskih H1-završetaka, kao i klonidin, barbiturati s benzodiazepinima i drugi sedativni lijekovi pojačavaju supresivni učinak lijeka na središnji živčani sustav.

Uvjeti skladištenja

Odmor se mora čuvati na tamnom mjestu, zatvoreno od prodora male djece. Pokazatelji temperature - ne više od 25 ° C.

Rok trajanja

Restful se može primijeniti u roku od 5 godina od datuma prodaje farmaceutskog proizvoda.

Analozi

Analozi lijeka su Tiaprilan, Betamax i Sulpirid sa Solexom, a osim toga, Solian s Eglonilom i Soleronom.