Zerodol

Zerodol je NSAID s antireumatskim svojstvima.

Indikacije Zerodol

Indiciran je za uklanjanje simptoma boli i upalnih procesa koji se razvijaju kod reumatoidnog artritisa, osteoartritisa i Bechterewove bolesti. Osim toga, koristi se i kod mišićno-koštanih patologija koje su popraćene boli (na primjer, kod ekstraartikularnog tipa reumatizma ili kod skapulohumeralnog tipa periartritisa).

Kao analgetik, lijek se koristi za uklanjanje simptoma boli (zubobolja, bol u lumbalnoj regiji, kao i bol kod primarne dismenoreje).

[ 1 ], [ 2 ]

Otpustite obrazac

Dostupno u obliku tableta, 10 komada po blisteru. Jedno pakiranje sadrži 1 ili 3 blister trake.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakodinamiku

Lijek je antireumatski NSAID, derivat α-toluinske kiseline, sličnog sastava kao diklofenak. Tvar aceklofenak ima protuupalna, analgetska i antipiretična svojstva.

Komponenta usporava aktivnost COX-a, a također inhibira sintezu PG-a, čime utječe na patogenezu upalnog procesa, kao i na razvoj boli i vrućice.

U liječenju reumatskih patologija, analgetska i protuupalna svojstva aktivne komponente pomažu u ublažavanju boli i smanjenju oteklina i ukočenosti u zglobovima koji se javljaju ujutro. To pomaže u poboljšanju funkcionalnog stanja pacijenta.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Aceklofenak se brzo apsorbira nakon oralne primjene, a indeks bioraspoloživosti je gotovo 100%. Vršna koncentracija u plazmi postiže se 1,25-3 sata nakon uzimanja lijeka. Vremenski interval potreban za postizanje vrhunca produžuje se ako se lijek kombinira s hranom, ali ta činjenica ne utječe na stupanj apsorpcije.

Sinteza aceklofenaka s proteinima je >99,7. Lijek ulazi u sinovijsku membranu, a njegova koncentracija u njoj doseže 60% pokazatelja u plazmi. Volumen distribucije je približno 30 litara.

Poluvrijeme eliminacije u plazmi je 4-4,3 sata, a brzina klirensa procjenjuje se na 5 L/sat. Oko 2/3 doze izlučuje se urinom kao konjugirani hidroksi metaboliti. Samo 1% pojedinačne doze lijeka izlučuje se nepromijenjeno.

Aktivni sastojak se metabolizira u jetri, što rezultira njegovom pretvorbom u 4-hidroksiaceklofenak, kao i druge produkte razgradnje, uključujući diklofenak.

Najvjerojatnije se metabolizam tvari odvija uz sudjelovanje elementa CYP2C9, koji utječe na glavni produkt razgradnje 4-OH-aceklofenak, čija su klinička svojstva prilično beznačajna. Diklofenak zajedno s 4-OH-diklofenakom opaža se među mnogim produktima razgradnje.

[ 7 ]

Doziranje i administracija

Standardna doza lijeka je 100 mg dva puta dnevno - 1 tableta ujutro i navečer.

Za osobe s problemima s jetrom, dozu treba smanjiti na 100 mg jednom dnevno.

Tablete se moraju progutati cijele, bez žvakanja, s vodom. Uzimanje ne ovisi o unosu hrane. Trajanje kure propisuje liječnik za svaku osobu pojedinačno.

[ 8 ]

Koristite Zerodol tijekom trudnoće

Lijek je zabranjen za propisivanje trudnicama. Dojenje također treba prekinuti tijekom liječenja Zerodolom.

Kontraindikacije

Među kontraindikacijama lijeka:

• anamneza gastrointestinalnog krvarenja ili perforacije ulkusa (koji su povezani s uzimanjem NSAID-a);
• istodobno krvarenje ili ulceracija, prisutna kod pacijenta ili u prošlosti (2+ dokazane odvojene epizode s prisutnošću ovih poremećaja);
• problemi sa zgrušavanjem krvi ili aktivnim krvarenjem;
• teško zatajenje srca, bubrega ili jetre;
• pacijent ima intoleranciju na aceklofenak ili neki drugi pomoćni element lijeka, a osim toga, preosjetljivost na NSAID-ove (uzrokuju akutni rinitis, napade astme, kao i urtikariju ili Quinckeov edem) ili aspirin;
• kongestivno zatajenje srca (NYHA II-IV);
• IHD kod osoba s anginom pektoris ili infarktom miokarda u anamnezi;
• cerebrovaskularne patologije kod osoba nakon moždanog udara ili kod onih koji su doživjeli epizode mikromoždanih udara;
• patologije povezane s perifernim arterijama;
• dob ispod 18 godina.

Nuspojave Zerodol

Uzimanje tableta može uzrokovati sljedeće nuspojave:

• Organi NS-a: poremećaji vida, glavobolje, razvoj parestezije, neuritis u području vidnog živca, a uz to i slučajevi aseptičnog meningitisa (često se razvija kod osoba s autoimunim poremećajima - miješani tip patologije vezivnog tkiva ili Libman-Sachsova bolest). Moguće manifestacije uključuju i ukočenost mišića vrata, povraćanje, vrućicu, mučninu i dezorijentaciju. Mogu se javiti tinitus, halucinacije, zbunjenost, depresija, vrtoglavica, pospanost, jaki umor, malaksalost i omaglica. Simptomi također uključuju tremor s disgeuzijom;
• bubrezi: razvoj nefrotoksičnosti (tubulointersticijski nefritis), zatajenje bubrega i, osim toga, nefrotski sindrom;
• jetra: razvoj žutice ili hepatitisa, disfunkcija jetre;
• organi limfnog i hematopoetskog sustava: supresija aktivnosti koštane srži, razvoj anemije (kao i njezinih hemolitičkih ili aplastičnih oblika), trombocito-, granulocito- i neutropenija, kao i agranulocitoza;
• organi imunološkog sustava: povećana osjetljivost (simptomi uključuju nespecifične alergijske reakcije, anafilaksiju, šok, reaktivni odgovor dišnih organa (astma)), a uz to i pogoršanje astme, dispneja, bronhalni grčevi i Quinckeov edem;
• metabolički procesi: razvoj hiperkalemije;
• mentalna stanja: čudni snovi, depresija, razvoj nesanice;
• vidni organi: poremećaji vida;
• organi sluha: pojava zvonjave u ušima, razvoj vrtoglavice;
• kardiovaskularni sustav: razvoj tahikardije, vaskulitisa, zatajenja srca, a također i povišen krvni tlak, hiperemija, edem, valunge. Određeni NSAID-i (također uz dugotrajnu upotrebu visokih doza) mogu povećati vjerojatnost tromboembolijskih komplikacija (na primjer, infarkt miokarda ili moždani udar). Većina ovih reakcija je reverzibilna i blaga;
• dišni sustav: pojava stridornog disanja;
• probavni sustav: bol u trbuhu, dispeptički simptomi, proljev, mučnina, gastritis, nadutost, kao i povraćanje (ponekad s krvlju) i zatvor. Mogu se razviti stomatitis (uključujući ulcerozni oblik), nespecifični oblik ulceroznog kolitisa, regionalni enteritis, čir na želucu, pankreatitis s gastritisom, kao i čirevi u gastrointestinalnom traktu. Osim toga, moguće je pogoršanje kolitisa i perforacija ili krvarenje u gastrointestinalnom traktu;
• koža: pojava egzantema ili osipa na koži, kao i svrbež, oticanje lica, razvoj urtikarije ili dermatitisa. Osim toga, hemoragični osip i purpura, foliaceozni ili bulozni dermatitis, fotosenzibilnost, multiformni eritem, Lyellov sindrom i Stevens-Johnsonov sindrom;
• mokraćni sustav i bubrezi: zatajenje bubrega ili razvoj nefrotskog sindroma;
• lokalne manifestacije i opći poremećaji: grčevi u mišićima teleta, kao i povećani umor;
• rezultati laboratorijskih pretraga: povišene razine jetrenih enzima i alkalne fosfataze, kao i ureje i kreatinina u krvi, te porast tjelesne težine.

Predozirati

Glavni simptomi predoziranja su povraćanje, glavobolja, mučnina, proljev, iritacija, bol u epigastriju i krvarenje u gastrointestinalnom traktu. Osim toga, mogu se javiti dezorijentacija, osjećaj pospanosti ili uzbuđenja, tinitus i vrtoglavica. Može se razviti komatozno stanje, krvni tlak se može smanjiti, a respiratorni proces može biti poremećen. Mogu se javiti gubitak svijesti, napadaji ili pojačani simptomi drugih negativnih učinaka. Kod teškog trovanja može doći do oštećenja funkcije jetre ili akutnog zatajenja bubrega.

Za uklanjanje manifestacija potrebno je liječenje usmjereno na ublažavanje simptoma, kao i potporna terapija prema indikacijama.

Unutar 1 sata nakon uzimanja velike doze lijeka možete popiti aktivni ugljen. Alternativno, možete provesti ispiranje želuca u istom vremenskom razdoblju.

Specifične metode liječenja lijekovima poput hemoperfuzije ili dijalize nisu dovoljno učinkovite u izlučivanju NSAID-a jer ti lijekovi imaju visoku stopu sinteze proteina i opsežne metaboličke procese.

Liječenje zahtijeva odgovarajuću diurezu, kao i pažljivo praćenje funkcije jetre i bubrega.

Pacijent mora ostati pod liječničkim nadzorom najmanje 4 sata nakon uzimanja predoziranja lijekom. U slučaju dugotrajnih i čestih konvulzija, pacijentu se mora dati diazepam.

Ostale mjere liječenja ovise o kliničkom stanju pacijenta.

[ 9 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija aktivne komponente Zerodola s drugim lijekovima slična je po svojim svojstvima djelovanju drugih NSAID-a.

Aceklofenak može povećati razinu digoksina u plazmi s litijem i metotreksatom, a osim toga može pojačati aktivnost antikoagulansa i, obrnuto, smanjiti je kod diuretika. Također povećava nefrotoksičnost ciklosporina i suzbija napade kada se kombinira s kinolonima.

U slučaju kombinirane primjene s lijekovima kalija, potrebno im je dodati slabe diuretike, a također i redovito pratiti razinu kalija u plazmi.

Kombinacija aktivne tvari s hipoglikemicima može uzrokovati razvoj hiper- ili hipoglikemije.

Istodobna primjena aceklofenaka i drugih NSAID-a, kao i kortikosteroida, može povećati učestalost negativnih učinaka.

Metotreksat i NSAID-e treba propisivati s oprezom, jer potonji povećavaju razinu metotreksata u plazmi, čime se povećava njegova toksičnost. Potrebno je uzimati takve lijekove s razmakom od 2-4 sata između doza.

[ 10 ], [ 11 ]

Uvjeti skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata male djece, pod standardnim uvjetima. Temperatura – maksimalno 25ºC.

[ 12 ], [ 13 ]

Rok trajanja

Zerodol se smije koristiti 2 godine od datuma puštanja lijeka u promet.