Ramipril

Lijek je klasificiran kao sintetski kardiovaskularni agens usmjeren na regulaciju krvnog tlaka. Taj se učinak postiže djelovanjem aktivne komponente ramiprila na renin-angiotenzinski sustav.

Ramipril proizvodi njemačka farmaceutska tvrtka Hoechst AG.

Lijek Ramipril se prodaje u ljekarnama samo na liječnički recept.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Indikacije Ramipril

Ramipril se može propisati kao samostalni lijek ili u kombinaciji s drugim lijekovima usmjerenim na stabilizaciju krvnog tlaka i poboljšanje srčane funkcije (uglavnom u razdoblju nakon infarkta i moždanog udara).

Lijek se preporučuje za uporabu u režimu liječenja pacijenata s nefropatijom (dijabetesom ili druge etiologije).

Indikacija za propisivanje Ramiprila smatra se preventivnom terapijom moždanih i srčanih udara, kao i smrtonosnih ishoda zbog kardiovaskularne patologije. Lijek se može propisati za koronarnu bolest srca, bolesti perifernog vaskularnog sustava, hipertenziju, visoki kolesterol u krvi, niske lipoproteine visoke gustoće.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Otpustite obrazac

Lijek se proizvodi u obliku tableta. Jedno kartonsko pakiranje sadrži blister s 28 tableta.

Aktivni sastojak lijeka je ramipril.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Farmakodinamiku

Ramipril je lijek namijenjen normalizaciji krvnog tlaka. Pripada skupini lijekova koji inhibiraju enzim koji pretvara angiotenzin. Ključna komponenta je ramipril, koji se, kada uđe u krvotok, pretvara u aktivnu tvar ramiprilat.

Aktivni sastojak ima sposobnost inhibicije enzima koji pretvara angiotenzin, što podrazumijeva smanjenje količine angiotenzina II u krvnom serumu i smanjenje proizvodnje aldosterona. Između ostalog, aktivira se djelovanje renina u krvi i usporava se razgradnja bradikinina.

Tijekom liječenja Ramiprilom, pacijenti doživljavaju smanjenje stupnja otpora vaskularnih stijenki, opuštanje stijenki krvnih žila, što dovodi do sigurnog smanjenja krvnog tlaka bez povećanja opterećenja srca. Osim toga, lijek je u stanju smanjiti opterećenje srčanog mišića, čime blagotvorno djeluje na dobrobit pacijenata, posebno tijekom stanja nakon infarkta i moždanog udara.

Sniženje krvnog tlaka opaža se već 60-120 minuta nakon uzimanja Ramiprila i traje 24 sata. Maksimalna učinkovitost postiže se nakon 14-20 dana kontinuiranog liječenja. Lijek ne treba postupno prekidati: nema sindroma odvikavanja.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ]

Farmakokinetika

Glavni metabolički procesi s lijekom odvijaju se u jetri, što rezultira stvaranjem ramiprilata. Ramipril se pretvara u eterski spoj diketopiperazin.

Ramiprilat postaje bioraspoloživ kada se uzima oralno i može biti približno 45%. Tvar se brzo apsorbira u probavnom sustavu (najmanje 56% primljene količine). Stupanj apsorpcije neovisan je o istodobnom unosu hrane. Vršne razine u plazmi mogu se uočiti 60 minuta nakon uzimanja lijeka.

Poluvrijeme eliminacije je također 60 minuta.

Vrhunska razina ramiprilata u krvožilnom sustavu detektira se 120-240 minuta nakon uzimanja doze.

Završna faza eliminacije lijeka je prilično duga: nakon jednokratne upotrebe lijeka u dozi od 2,5 mg ili više, tijelo se vraća u osnovno stanje nakon četiri dana. Uz terapijski tijek, poluvrijeme eliminacije može biti od 13 do 17 sati.

Vezanje aktivnog sastojka i njegovog metabolita na proteine plazme može biti 70-56%.

Farmakokinetička slika ramiprila neovisna je o dobi pacijenta. Ne dolazi do nakupljanja u tijelu.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Doziranje i administracija

Lijek se koristi za unutarnju upotrebu. Ne preporučuje se žvakanje ili drobljenje tableta.

Dnevna doza se dijeli na jednu, rjeđe na dvije doze. Tablete se mogu uzimati i prije i poslije obroka. Trajanje terapije i dozu odabire liječnik.

Za liječenje visokog krvnog tlaka uzimajte 2,5 mg Ramiprila dnevno. Ako dinamika normalizacije tlaka nije dovoljna, tada se nakon 14-20 dana doza prilagođava i udvostručuje. Optimalna stacionarna doza lijeka može biti 2,5-5 mg dnevno. Vršna količina lijeka je 10 mg dnevno. Kako bi se ubrzao proces stabilizacije pokazatelja tlaka, dopuštena je upotreba dodatnih lijekova, poput diuretika i antagonista kalcija.

U slučaju srčane insuficijencije, Ramipril se uzima u količini od 1,25 mg dnevno. Ako postignuti terapijski učinak nije dovoljan, doza se može udvostručiti svakih 7-14 dana. Maksimalna doza je 10 mg dnevno.

U postinfarktnom razdoblju preporučena doza je 5 mg dnevno. Ova doza može se podijeliti u dvije doze od 2,5 mg po dozi. Treba pratiti stanje pacijenta i, ako je potrebno, dozu treba revidirati u jednom ili drugom smjeru. Dozu treba postupno povećavati, svaka tri dana. Vršna doza je 10 mg dnevno.

U teškim slučajevima zatajenja srca, lijek se koristi s oprezom, počevši s najnižom mogućom dozom.

Kako bi se spriječio mogući srčani udar, moždani udar ili smrt zbog kardiovaskularnih komplikacija, Ramipril se uzima 2,5 mg ujutro i navečer. Nakon tjedan dana od početka terapije, doza se može postupno povećavati.

Pacijenti s nefropatijom (dijabetesnom ili nedijabetesnom) uzimaju 1,25 mg lijeka dnevno. Ne preporučuje se da takvi pacijenti koriste više od 5 mg Ramiprila dnevno.

Stariji bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega (s klirensom kreatinina od 20-50 ml u minuti) uzimaju Ramipril u testnoj dozi od 1,25 mg dnevno. Maksimalna doza za takve bolesnike ne smije prelaziti 5 mg dnevno.

Pacijenti s insuficijencijom jetre uzimaju lijek u dozi od 1,25 mg dnevno. Maksimalna dopuštena doza za takve pacijente je 2,5 mg dnevno.

Pacijenti s perzistentnom hipertenzijom, poremećajima metabolizma vode i soli te patologijama periferne cirkulacije ne smiju u početku uzimati visoke doze.

Pacijenti na hemodijalizi trebaju uzimati lijek u količini od 1,25 mg dnevno. Doza se uzima 2-4 sata nakon završetka postupka.

[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Koristite Ramipril tijekom trudnoće

Lijek se ne propisuje ženama tijekom trudnoće. Štoviše, prije propisivanja lijeka, liječnik se mora uvjeriti da pacijentica nije trudna. Tijekom liječenja pacijenticama se preporučuje korištenje kontracepcije.

Ako žena planira trudnoću ili je već zatrudnjela, liječenje Ramiprilom treba prekinuti ili prijeći na drugi odobreni lijek.

Aktivni sastojak Ramipril može se naći u majčinom mlijeku, stoga dojenje treba prekinuti kada se propiše lijek.

Kontraindikacije

Ramipril nije indiciran za primjenu u sljedećim slučajevima:

• ako ste skloni alergijskim reakcijama na bilo koji sastojak lijeka, kao i na lijekove koji inhibiraju enzim koji pretvara angiotenzin;
• u slučaju nedostatka laktaze i malapsorpcije glukoze-galaktoze;
• s anamnezom angioedema;
• kod suženja bubrežne arterije, kod hemodinamske neravnoteže, kod sklonosti niskom krvnom tlaku;
• kod hiperaldosteronizma (primarnog podrijetla);
• tijekom trudnoće i dojenja;
• za liječenje djece mlađe od 18 godina;
• kod teških bolesti bubrega.

Lijek se propisuje s oprezom i pod nadzorom liječnika u sljedećim uvjetima:

• hipertenzivna kriza;
• komplicirana ishemijska bolest srca;
• poremećaj metabolizma vode i soli;
• aortna stenoza;
• stenoza mitralne valvule;
• hipertrofična kardiomiopatija;
• teška disfunkcija jetre;
• poremećaj koronarne i cerebralne cirkulacije;
• kolagenoze;
• dekompenzacija srčane aktivnosti;
• starost.

[ 22 ]

Nuspojave Ramipril

Tijekom liječenja mogu se razviti neke nuspojave:

• pretjerano snižavanje krvnog tlaka;
• ishemija srčanog mišića, poremećaji srčanog ritma, oticanje ekstremiteta, upalne reakcije u vaskularnoj stijenci, vaskularni grčevi;
• bubrežna disfunkcija, akutno zatajenje bubrega, povećana diureza, pojava proteina u mokraći, povišene razine kreatinina i uree u krvi;
• suhi nadražujući kašalj, upala bronha, nosnih sinusa, bronhospazam, astmatični recidivi;
• upalni procesi sluznice usta, grla, probavnog trakta;
• dispeptičke pojave, poremećaji crijeva, poremećaji okusa i mirisa, disfunkcija jetre;
• glavobolje, vidne i slušne patologije, anksioznost, poremećaji spavanja, vestibularni poremećaji, tremor udova, upala konjunktive oka, cerebrovaskularni insulti i psihomotorne reakcije, pogoršanje koncentracije;
• alergijske reakcije (osip, svrbež kože, oticanje);
• prekomjerno znojenje, povećana osjetljivost na ultraljubičaste zrake, pogoršanje kožnih bolesti, alopecija;
• grčevi i bolovi u mišićima ili zglobovima;
• metabolički poremećaji, gubitak težine, gubitak apetita;
• u krvi postoji eozinofilija, anemija, neutropenija, agranulocitoza, pad razine hemoglobina i trombocita;
• bol u prsima, povećan umor, apatija;
• smanjena seksualna želja, erektilna disfunkcija;
• oticanje mliječnih žlijezda (ginekomastija).

[ 23 ], [ 24 ]

Predozirati

Uzimanje velikih količina Ramiprila može uzrokovati pretjeranu vazodilataciju, što će uzrokovati nagli pad krvnog tlaka, čak do točke kolapsa. Osim toga, uzimanje previše lijeka može uzrokovati usporavanje otkucaja srca, pogoršanje funkcije bubrega i poremećaj metabolizma vode i soli.

Ne postoji poseban lijek koji neutralizira učinak ramiprila. Pri primjeni velikih doza Ramiprila provodi se ispiranje želuca, nakon čega se propisuju sorbenti (aktivni ugljen). U slučaju poremećaja metabolizma vode i soli i smanjenja volumena cirkulirajuće krvi, infuzijske otopine se primjenjuju kap po kap kako bi se nadoknadila tekućina u tijelu.

U slučaju pretjeranog pada krvnog tlaka mogu se propisati kardiotonički hipertenzivni agensi (dopamin, rezerpin).

U slučaju predoziranja nije potrebna hemodijaliza ili forsirana diureza zbog njihove upitne učinkovitosti u ovom problemu.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Terapijski učinak Ramiprila može se povećati kada se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima koji snižavaju krvni tlak, poput diuretika, tricikličkih antidepresiva i anestetika.

Prilikom liječenja Ramiprila diureticima potrebno je pratiti razinu natrija u krvi.

Simpatomimetici s vazokonstriktornim svojstvima kada se koriste zajedno s Ramiprilom smanjuju učinak potonjeg. Prilikom zajedničkog uzimanja navedenih lijekova važno je pratiti očitanja krvnog tlaka.

Vjerojatnost hematološke reakcije povećava se kombiniranom primjenom Ramiprila i imunosupresiva, citostatika i glukokortikosteroida.

Ne preporučuje se primjena Ramiprila i lijekova koji sadrže litij zbog povećane toksičnosti potonjih.

Prilikom primjene Ramiprila i antidijabetika potrebno je pratiti razinu šećera u krvi.

[ 32 ], [ 33 ], [ 34 ], [ 35 ]

Uvjeti skladištenja

Preporučuje se čuvanje lijeka na tamnom mjestu s temperaturom ne višom od +25°C, izvan dohvata djece.

Popis B.

[ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

Rok trajanja

Rok trajanja naznačen je na pakiranju lijeka i iznosi 36 mjeseci od datuma proizvodnje.

[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]