Renicin

Renicin je antimikrobni lijek sistemskog tipa djelovanja. Pripada skupini makrolidnih lijekova. Njegov aktivni sastojak je roksitromicin, poluumjetni makrolidni antibiotik.

Antibakterijski spektar tvari roksitromicin uključuje i gram-negativne i gram-pozitivne anaerobe s aerobima. [ 1 ]

Ljekovita tvar ima bakteriostatsko djelovanje. Njena svojstva uključuju usporavanje procesa vezanja proteina unutar stijenki patogenih mikroba. [ 2 ]

Indikacije Renicin

Koristi se u slučaju infekcija povezanih s bakterijama osjetljivim na roksitromicin:

• lezije u gornjim dišnim putovima (aktivni sinusitis ili infekcije koje zahvaćaju grlo);
• infekcije odontogene prirode;
• otitis media;
• lezije donjih dišnih putova (bronhitis ili upala pluća);
• infekcije povezane s epidermisom i potkožnim tkivom;
• infekcije u urogenitalnom traktu;
• hripavac ili difterija;
• uobičajene akne;
• aktivni gastroenterokolitis i opće infekcije povezane s Campylobacter jejuni;
• čirevi u gastrointestinalnom traktu i kronični gastritis uzrokovan bakterijom Helicobacter pylori (u kombiniranom liječenju);
• lezije povezane s utjecajem legionele, mikoplazme ili klamidije;
• druge bakterijske infekcije povezane s aktivnošću mikroba osjetljivih na roksitromicin kod osoba s dijagnosticiranom intolerancijom na penicilin;
• sprječavanje razvoja reume.

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku tableta volumena 0,15 ili 0,3 g.

Farmakodinamiku

Osjetljivost na roksitromicin pokazuje se:

• aerobi - stafilokoki (uključujući sojeve otporne na meticilin) sa streptokokima, meningokokima, korinebakterijama, gonokokima i Helicobacter pylori, kao i Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis s Legionella pneumophila, voštanim bacilima, Moraxella catarrhalis i bacilima hripavca. Sojevi Haemophilus influenzae imaju varijabilnu osjetljivost;
• anaerobi – peptokoki, Clostridia perfringens, Bacteroides oralis, peptostreptokoki s B.melaninogenicus, Propionibacterium acnes s eubakterijama i B.ureolyticus.

Clostridia difficile i Bacteroides fragilis često su otporne na roksitromicin. [ 3 ]

Lijek djeluje na Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Rickettsia rickettsii, Chlamydia trachomatis i Rickettsia connorii.

Farmakokinetika

Roksitromicin se apsorbira bez komplikacija, postižući Cmax u plazmi od 6-8 μg/ml nakon 2 sata od trenutka oralne primjene doze od 0,15 g.

Lijek dobro prodire u tekućine i tkiva (krajnike s plućima i prostatom), kao i u makrofage.

Antibiotik prolazi kroz djelomične intrahepatičke procese metabolizma; većina se izlučuje stolicom (oko 50%), u nepromijenjenom stanju (drugi dio se izlučuje u obliku metaboličkih elemenata). Oko 12% se izlučuje putem bubrega, a dodatnih 15% putem pluća. Biološki poluživot roksitromicina je prilično dug, što omogućuje uzimanje lijeka 1-2 puta dnevno.

Kada se primjenjuje oralno u dozi od 2,5 mg/kg, razine roksitromicina veće od minimalne inhibitorne vrijednosti (MIC) perzistiraju u serumu najmanje 12 sati.

Doziranje i administracija

Odraslima (težine preko 40 kg) često se propisuje 0,3 g lijeka dnevno - 1 tableta od 0,15 g s 12-satnim pauzama ili 1 tableta od 0,3 g s 24-satnim intervalima; lijek treba uzimati 15 minuta prije obroka. Terapija traje 5-10 dana, uzimajući u obzir medicinske indikacije i klinički odgovor. U slučaju streptokoknih lezija grla, terapijski ciklus trebao bi trajati najmanje 10 dana. Nekim pacijentima s urogenitalnim infekcijama negonokoknog podrijetla može biti potreban tečaj od oko 20 dana za konačni oporavak.

Osobe s zatajenjem jetre/bubreža (vrijednosti klirensa kreatinina ispod 0,25 ml/s) trebaju uzimati 1 tabletu od 0,15 g jednom dnevno prije obroka.

Djeci se propisuje 5-8 mg/kg dnevno, primijenjeno u 2 jednaka obroka. Ciklus liječenja obično traje 5-10 dana. U slučaju streptokoknih infekcija grla, takav ciklus je najmanje 10 dana. Zabranjeno je davati djetetu doze koje prelaze standard, kao i provoditi terapiju dulje od 10 dana.

• Zahtjev za djecu

Nije za upotrebu kod osoba mlađih od 3 godine.

Koristite Renicin tijekom trudnoće

Roksitromicin se smije koristiti u 2. i 3. tromjesečju trudnoće samo ako postoje stroge indikacije, pod stalnim liječničkim nadzorom. Lijek se ne koristi u 1. tromjesečju.

Renicin se izlučuje u majčino mlijeko, zbog čega se ne može koristiti tijekom dojenja. Ako je uzimanje antibiotika izuzetno važno za majku, dojenje se mora prekinuti za vrijeme trajanja terapije.

Kontraindikacije

Kontraindicirano u slučajevima intolerancije povezane s roksitromicinom ili bilo kojim drugim elementom lijeka, kao i s bilo kojim makrolidom.

Nuspojave Renicin

Nuspojave se javljaju samo povremeno, a još rjeđe zahtijevaju prekid liječenja. Mogu se javiti gastrointestinalne smetnje (povraćanje, grčevi, gubitak apetita, zatvor ili proljev, nadutost i mučnina). Povremeno se mogu razviti epidermalni znakovi intolerancije (osip, urtikarija ili svrbež) i vrućica. Moguće je privremeno povećanje razine bilirubina ili intrahepatičkih enzima.

Disfunkcija jetre opaža se sporadično i privremena je nuspojava.

Povremeno se javljaju i vrtoglavica, tahikardija, tinitus i glavobolje.

Predozirati

Trovanje makrolidima obično uzrokuje povraćanje s mučninom. Povremeno se razvija oštećenje jetre.

Ako se razviju poremećaji, potrebno je ispiranje želuca i provesti simptomatske postupke. Renicin nema antidot.

Interakcije s drugim lijekovima

Roksitromicin se ne smije koristiti zajedno s tvarima koje sadrže ergotamin i druge ergot alkaloide, jer ergotamin može izazvati teški oblik ishemije i arterijski grč.

Kombinirana primjena lijeka i teofilina može izazvati blagi klinički porast serumskih vrijednosti potonjeg.

Roksitromicin treba kombinirati s ciklosporinom, cisapridom, varfarinom, kao i terfenadinom i astemizolom s velikim oprezom.

Renicin u kombinaciji s rifampicinom pokazuje sinergizam.

Kombinacija s kemoterapeuticima ili antibioticima može dovesti do razvoja antagonističkih ili sinergističkih učinaka, zbog čega je potrebno utvrditi učinak za svaki mikroorganizam zasebno.

Uvjeti skladištenja

Renicin se mora čuvati na mjestu izvan dohvata male djece, na temperaturi do 250°C.

Rok trajanja

Renicin se može koristiti unutar 36 mjeseci od datuma proizvodnje lijeka.

Analogi

Analogi lijeka su Xitrocin, Roxid i Remora s Roxilideom, kao i Roxigexal i Roxisandoz.