Tiberal

Tiberal je lijek koji se koristi za amebijazu i druge protozojske infekcije. Derivat je nitroimidazola i sadrži aktivni sastojak ornidazol.

Ornidazol je antibakterijska antiprotozoalna tvar, derivat elementa 5-nitroimidazola. Princip terapijskog učinka DNA-tropnog sredstva temelji se na selektivnom učinku na mikrobe koji imaju enzimske sustave koji mogu obnoviti nitro skupinu i istovremeno katalizirati interakciju proteina u kategoriji nitro spojeva s ferridoksinima. [ 1 ]

Indikacije Tiberal

Koristi se za trihomonijazu, amebijazu ili giardijazu.

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u obliku tableta - 10 komada u ćelijskom pakiranju; u pakiranju se nalazi 1 takvo pakiranje.

Farmakodinamiku

Pokazuje aktivnost protiv vaginalnih trihomonada, dizenteričnih ameba, Giardia intestinalis, kao i protiv pojedinačnih anaeroba (klostridija, bakteroida, fuzobakterija) i anaerobnih koka.

Kada lijek uđe u bakterijsku stanicu, počinje djelovati, obnavljajući nitro skupinu pod utjecajem mikrobnih nitroreduktaza i stimulirajući aktivnost prethodno obnovljenog nitroimidazola. Produkti ovog procesa zatim formiraju veze s DNK, što dovodi do njezine razgradnje, a također uništavaju transkripciju i replikaciju DNK. [ 2 ]

Istodobno, metaboličke komponente lijeka imaju citotoksični učinak i uništavaju stanično disanje bakterija.

Farmakokinetika

Apsorpcija.

Oralno primijenjen ornidazol se apsorbira velikom brzinom u gastrointestinalnom traktu. Prosječna brzina apsorpcije je 90%. Lijek postiže intraplazmatsku razinu Cmax unutar 3 sata.

Distribucijski procesi.

Brzina sinteze proteina ornidazola je 13%. Aktivni sastojak ulazi u cerebrospinalnu tekućinu i druge tekućine, kao i u tkiva.

Plazmatske vrijednosti lijeka su unutar 6-36 mg/l (ovo je optimalna razina pri korištenju lijeka). Uz ponovljenu primjenu Tiberala (s 12-satnim razmakom) u porciji od 0,5 i 1 g, koeficijent akumulacije tvari kod dobrovoljaca iznosi 1,5-2,5.

Procesi razmjene.

Lijek je uključen u intrahepatični metabolizam stvaranjem metaboličkih elemenata kao što su 2-hidroksimetil i α-hidroksimetil. Ove komponente imaju slabiju aktivnost protiv vaginalnih trihomonada i anaeroba (u usporedbi s nepromijenjenim ornidazolom).

Izlučivanje.

Poluvrijeme eliminacije je 13 sati. S jednom dozom lijeka, 85% doze izlučuje se tijekom prvih 5 dana, uglavnom u obliku metaboličkih komponenti. Otprilike 4% primijenjene doze izlučuje se nepromijenjeno putem bubrega.

Doziranje i administracija

Tiberal se uzima oralno, nakon obroka.

Liječenje trihomonijaze.

Tablete volumena 0,5 g koriste se u režimima s jednom dozom ili 5-dnevnim liječenjem.

Potrebno je uzeti u obzir da primjena ornidazola može izazvati neke poremećaje (vrućinu, crvenilo, povraćanje, utrnulost i mučninu; kao i tinitus ili hipotenziju). Također, zabranjeno je piti alkohol najmanje 3 dana nakon upotrebe lijeka.

Prilikom jednokratne upotrebe lijeka, trebate uzeti dozu od 1,5 g (3 tablete po dozi, navečer). Tijekom 5-dnevne kure uzimajte 2 tablete dnevno (1 ujutro i 2 navečer).

Kako bi se spriječila mogućnost recidiva, pacijentov seksualni partner trebao bi proći sličan tečaj.

Veličina pojedinačne dnevne doze za dijete je 25 mg/kg.

Koristi se kod amebijaze.

Za takvu bolest mogu se koristiti sljedeći režimi liječenja: za amebnu dizenteriju provodi se 3-dnevni ciklus liječenja; za ostale vrste amebijaze potreban je 5-10-dnevni ciklus liječenja.

Za 3-dnevnu terapijsku kuru, djeca tjelesne težine preko 35 kg i odrasli trebaju uzeti 3 tablete u 1 večernjoj dozi (osobe tjelesne težine preko 60 kg trebaju uzeti 4 tablete - 2 ujutro i 2 navečer). Za dijete tjelesne težine manje od 35 kg, veličina pojedinačne doze je 40 mg/kg.

U slučaju ciklusa od 5-10 dana za dijete teže od 35 kg i odraslu osobu, potrebno je uzimati 2 tablete dnevno (1 ujutro i 1 navečer). Za dijete teže od 35 kg - 1-kratna porcija je 25 mg/kg.

Terapija za giardijazu.

Provodi se terapijski ciklus od 1-2 dana. Odrasli i djeca tjelesne težine veće od 35 kg uzimaju 3 tablete dnevno (za 1 večernju upotrebu). Dnevna veličina porcije za djecu tjelesne težine manje od 35 kg je 40 mg/kg.

Primjena kod osoba s zatajenjem jetre.

U težim slučajevima poremećaja, interval između primjene lijekova treba udvostručiti.

• Zahtjev za djecu

Lijek se može koristiti u pedijatriji.

Koristite Tiberal tijekom trudnoće

Tijekom eksperimentalnog ispitivanja lijeka nisu uočeni toksični ili teratogeni učinci na fetus.

Zbog nedostatka kontroliranih ispitivanja lijeka koja uključuju trudnice, njegova primjena u ranoj trudnoći ili tijekom dojenja dopuštena je samo uz stroge indikacije, u slučajevima kada je vjerojatna korist od uzimanja Tiberala veća od rizika negativnih posljedica za fetus/dojenče.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška intolerancija na aktivnu komponentu ili druge elemente lijeka ili druge derivate nitroimidazola;
• lezije koje utječu na središnji živčani sustav (oštećenje mozga, epilepsija, multipla skleroza);
• bolesti krvi ili druge hematološke patologije.

Nuspojave Tiberal

Nuspojave uključuju:

• lezije povezane s hematopoetskim sustavom i limfom: neutro- ili leukopenija i znakovi utjecaja na koštanu srž;
• poremećaji koji utječu na funkcioniranje živčanog sustava: glavobolje, ukočenost, ataksija, pospanost i umor, kao i konvulzije, tremor, dezorijentacija u prostoru, poremećaj koordinacije i polineuropatija. Također se primjećuje zbunjenost, prolazni gubitak svijesti i uznemirenost;
• sistemski poremećaji: zimica, dispneja, vrućica i sistemska slabost;
• problemi s gastrointestinalnom funkcijom: metalni okus, proljev, poremećaj okusa, gubitak apetita, povraćanje, kserostomija, obloženi jezik, bol u epigastričnom području i mučnina;
• simptomi povezani s hepatobilijarnim sustavom: povišene razine jetrenih enzima, žutica, hepatotoksičnost i abnormalna biokemijska funkcija jetre;
• imunološki poremećaji: znakovi netolerancije, uključujući Quinckeov edem i anafilaksiju;
• poremećaji koji utječu na potkožni sloj s epidermom: urtikarija, svrbež, epidermalni osip i hiperemija kože;
• invazije s infekcijama: pogoršanje kandidijaze;
• Ostalo: poremećaji povezani s funkcioniranjem kardiovaskularnog sustava (uključujući snižavanje krvnog tlaka) i potamnjenje boje urina.

Predozirati

U slučaju trovanja mogu se razviti teže nuspojave lijeka.

Provode se simptomatski postupci; lijek nema antidota. U slučaju konvulzija, pacijentu treba dati diazepam.

Interakcije s drugim lijekovima

Zabranjeno je konzumiranje alkoholnih pića tijekom razdoblja terapije, kao i najmanje 3 dana nakon njenog završetka.

Ornidazol pojačava djelovanje oralno primijenjenih kumarinskih antikoagulansa, zbog čega je potrebno prilagoditi njihovu dozu.

Primjena u kombinaciji s fenobarbitalom i drugim induktorima enzima smanjuje trajanje intraserumske cirkulacije ornidazola; istovremeno, inhibitori enzima (uključujući cimetidin), naprotiv, povećavaju ga.

Ornidazol produljuje učinak mišićnog relaksanta vekuronijevog bromida.

Uvjeti skladištenja

Tiberal treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata male djece. Temperaturni pokazatelji - ne više od 30 ° C.

Rok trajanja

Tiberal se može koristiti 5 godina od datuma proizvodnje lijeka.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Novizol, Flagyl s Naxodginom, Ornisid i Orgil s Tinibom.