Navelić

Danas medicina i farmakologija ne mogu ponuditi čovječanstvu lijek za rak. Ali sposobna je zaustaviti proces i vratiti pacijenta u život, produžavajući ga na neodređeno vrijeme. U tom smislu široko se koristi i citotoksični lijek poput Navelika, zahvaljujući kojem je već spašen više od jednog ljudskog života.

[ 1 ]

Indikacije Navelić

Predmetni lijek ima prilično specifičan i uzak spektar djelovanja. Indikacije za uporabu Navelika:

• Fino raspršena maligna lezija plućnog tkiva ( rak pluća ).
• Maligni tumori mliječne žlijezde komplicirani metastazama.

[ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan samo u obliku otopina za intravenske injekcije, koje karakterizira prilično sporo uvođenje lijeka. Koncentracija lijeka je 10 mg / ml. Oblici oslobađanja razlikuju se samo po kapacitetu bočice: 1 ml ili 5 ml.

Dobivena otopina je svijetložuta ili prozirna tekućina koja se ne može miješati s drugim farmakološkim lijekovima.

Jedan mililitar lijeka sadrži 13,85 mg aktivne tvari vinorelbin tartarata (ova količina je ekvivalentna 10 mg vinorelbina). Kao dodatni kemijski spoj koristi se čista voda za injekcije.

Farmakodinamiku

Predmetni lijek pripada skupini antitumorskih lijekova koji, kada utječu na stanice raka, uzrokuju njihovu nekrozu. A također i antineoplastičnim lijekovima tipa alkaloida zimzelena (Vinca). To određuje farmakodinamiku Navelika. Ovaj lijek utječe na tijelo pacijenta na molekularnoj razini. U ovom slučaju postoji utjecaj na dinamički odnos između mikrotubula i turbulina. Lijek učinkovito usporava ili potpuno zaustavlja (inhibira) proces polimerizacije tubulina.

Aktivna tvar lijeka uglavnom utječe na mitotičke mikrotubule. Učinak Navelika na proces uvijanja turbulina u spiralu je neznatno izražen. Ali učinak lijeka na aksonske mikrotubule zabilježen je samo pri dovoljno visokoj koncentraciji vinorelbina.

Lijek učinkovito blokira indirektnu diobu stanica u G2/M razdobljima staničnog ciklusa, što dovodi do smrti patološki promijenjene stanice. To se događa ili tijekom interfaze (razdoblja nakon diobe stanice, kada njezina jezgra "miruje"), kao i tijekom sljedeće diobe (mitoze).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakokinetika

Lijek se primjenjuje samo intravenski! Nakon ulaska u krvotok pacijenta, vinorelbin se vrlo brzo distribuira po tkivima. Farmakokinetika Navelika u krvi ima tri faze. Klirens kreatinina iz plazme je prilično značajan - približno 0,8 do 1 l/h po kilogramu. Poluvrijeme eliminacije (T½ ₎ lijeka i njegovih metabolita (u vršnoj terminalnoj fazi) je u prosjeku četrdeset sati. Postotak Navelikovog spoja s proteinskom komponentom plazme, ovisno o kliničkom stanju pacijenta, varira od 50 do 80%. Aktivna tvar se izlučuje iz tijela pacijenta zajedno sa žuči.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Doziranje i administracija

Upute priložene uz lijek jasno navode da se lijek Navelik pacijentu daje samo intravenski! Način primjene i doziranje mogu se neznatno razlikovati ovisno o protokolu liječenja koji je liječnik odabrao za zaustavljanje bolesti.

U slučaju monoterapije Navelixom, početna pojedinačna doza lijeka je - 25 - 30 mg po kvadratnom metru tjelesne površine pacijenta (mg/m2 ⁾. Lijek se pacijentu primjenjuje jednom tjedno.

Ako je protokol liječenja predstavljen kompleksnom terapijom, tada se koncentrat lijeka razrjeđuje s 0,02 - 0,05 l otopine natrijevog klorida (0,9%) ili 5% otopine glukoze. U tom slučaju, dobiveni volumen lijeka primjenjuje se polako, tijekom šest do deset minuta. Nakon završetka postupka, pacijentova vena mora se vrlo dobro isprati s 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Ako pacijent također pati od patologije jetre, dozu lijeka treba smanjiti.

U slučaju upotrebe citotoksičnog lijeka Navelik, moraju se poduzeti posebne sigurnosne mjere.

1. Prije upotrebe lijeka, medicinska sestra mora vizualno pregledati lijek. Otopina treba biti svijetložuta ili prozirna bez dodatnih mikroinkluzija.
2. Prilikom prve primjene lijeka, igla šprice mora biti u veni. Čak i manji prodor otopine u druga tkiva ili epitel može izazvati razvoj celulitisa ili nekrotičnih rana.
3. Ako dođe do ekstravazacije, davanje lijeka mora se prekinuti i lijek se mora odmah aspirirati. Provodi se lokalna primjena 1 ml hijaluronidaze 250 IU/ml. Otopina se primjenjuje potkožno u blizini mjesta lezije. Koriste se i relativno vruće aplikacije koje pomažu u smanjenju koncentracije Navelike u potkožnom prostoru, što smanjuje vjerojatnost patoloških posljedica.
4. Preostala otopina se pažljivo ubrizgava u venu na drugoj ruci.
5. Ako lijek dospije u oči, isperite ih vrlo brzo pod mlazom vode.
6. Ako Navelik dospije na kožu, područje treba odmah oprati pod mlazom vode, zatim isprati sapunom i ponovno pod mlazom vode.
7. Otopinu priprema visokokvalificirano osoblje u specijaliziranoj prostoriji koje je odjeveno u posebnu uniformu: ogrtač dugih rukava, kapa na glavi, zaštitna maska i naočale, obvezne su jednokratne navlake za cipele i rukavice.
8. Potrebno je biti vrlo oprezan s otpadom dobivenim tijekom razrjeđivanja lijeka, kao i s izlučevinama i povraćanjem pacijenta.
9. Trudnim medicinskim radnicama nije dopušteno raditi s citotoksičnim lijekovima, kao što je Navelik.
10. Ako je spremnik oštećen, moraju se poduzeti sve mjere opreza propisane za rukovanje opasnim tvarima.
11. Otpadni citotoksični lijekovi moraju se zbrinuti spaljivanjem u označenim posebnim krutim spremnicima.

Postoje i neke osobitosti u korištenju Navelike.

1. Prilikom davanja lijeka potrebno je stalno pratiti stanje i formulu krvi. Takva se analiza radi prije svake primjene.
2. Ako sljedeća analiza pokaže agranulocitozu (smanjenje svih krvnih parametara (<2000/mm3 ⁾: niska razina hemoglobina, leukocita i trombocita itd.), tada se primjena lijeka mora prekinuti dok se hematološki parametri ne normaliziraju.
3. Ako se pacijentima dijagnosticira disfunkcija jetre, doza lijeka Navelik se smanjuje.
4. Budući da nisu provedena klinička ispitivanja učinka Navelika na bolesnike s bubrežnom disfunkcijom i/ili srčanim bolestima povezanim s nedovoljnom opskrbom krvlju, treba ga koristiti s oprezom. Takvi bolesnici trebaju biti pod stalnim nadzorom onkologa.
5. Strogo je zabranjena kombinirana primjena dotičnog lijeka i radioterapije usmjerene na područje jetre.

[ 23 ]

Koristite Navelić tijekom trudnoće

Razdoblje kada žena očekuje dijete karakterizira poseban oprez pri korištenju bilo kojih lijekova. A zbog osobitosti farmakodinamike lijeka, primjena Navelika tijekom trudnoće je strogo kontraindicirana. Ako postoji potreba za terapijom Navelikom, dojenje novorođenčeta majčinim mlijekom treba prekinuti tijekom trajanja liječenja.

Trenutno nema informacija o rezultatima liječenja i sigurnosti lijeka za djecu.

Kontraindikacije

Bilo koji farmakološki lijek je kompleks kemijskih spojeva sposobnih utjecati na ljudski organizam, kako u pozitivnom tako i u negativnom polju. Kontraindikacije za upotrebu Navelika:

• Razdoblje gestacije.
• Vrijeme je za dojenje novorođenčeta.
• Teška disfunkcija jetre.
• Istodobna primjena Navelika i fenitoina.
• Složena primjena živih atenuiranih cjepiva.
• Kombinacije s cjepivom protiv žute groznice.
• Istodobna primjena Navelike s itrakonazolom.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Nuspojave Navelić

Zbog farmakološkog fokusa lijeka, uzimanje lijeka može uzrokovati neželjene nuspojave Navelika.

• Periferni živčani sustav sposoban je djelovati:
  • Smanjenje stereotipne reakcije tetiva na iritanse.
  • Vrlo rijetko se mogu pojaviti znakovi parestezije - utrnulosti udova.
  • U slučaju dugotrajne terapije može se javiti povećani umor mišića donjih ekstremiteta.
• Kardiovaskularni sustav reagira prilično rijetko (može se nabrojati samo nekoliko zabilježenih slučajeva), ali se ipak može manifestirati:
  • Infarkt miokarda.
  • Prolazne promjene parametara elektrokardiograma (EKG-a).
  • Pojava bolova u prsima (angina pektoris).
• Dišni sustav može reagirati:
  • Bronhijalni grčevi.
  • Kratkoća daha.

Takvi simptomi mogu se pojaviti odmah nakon primjene lijeka ili nekoliko sati kasnije - sve ovisi o karakteristikama pacijentovog tijela i težini patologije.

• Krvožilni sustav može izazvati:
  • Agranulocitoza je patološko stanje u kojem dolazi do djelomičnog ili potpunog nestanka neutrofila iz periferne krvi.
  • Granulocitna trombocitopenija je smanjen sadržaj granulocita u perifernoj krvi.
  • Anemija.
• Gastrointestinalni trakt može reagirati:
  • Mučnina.
  • Relativno rijetko, ali intenzivna intoksikacija tijela može izazvati povraćanje.
  • Pareza crijeva - smanjenje njegove funkcionalne aktivnosti.
  • Zatvor.
  • Vrlo rijetko, u iznimnim slučajevima, može se uočiti paralitička crijevna opstrukcija.
• U izoliranim slučajevima može se javiti alopecija - patološki gubitak kose.
• Bol u području čeljusti.
• Tijekom primjene Navelika, na mjestu injekcije može se pojaviti kožna reakcija, uključujući nekrozu tkiva.

[ 21 ], [ 22 ]

Predozirati

S lijekom Navelix morate biti vrlo oprezni. Ako uzmete povećanu dozu lijeka, doći će do predoziranja i tijelo pacijenta može reagirati patološkim simptomima. To mogu biti:

• Agranulocitoza.
• Rizik od ponovne infekcije ljudskog tijela različitog podrijetla naglo se povećava ako liječenje primarne infekcije još nije završeno (superinfekcija). Takav obrat terapijske slike bolesti može predstavljati prijetnju životu pacijenta.

Teški oblik granulocitne trombocitopenije.

Interakcije s drugim lijekovima

Predmetni lijek ponaša se u mnogočemu kao i svi citotoksični lijekovi. Budući da se koristi u liječenju onkoloških bolesti, potrebno je s posebnom pažnjom proučavati interakcije Navelika s drugim lijekovima. Budući da se vjerojatnost tromboze povećava tijekom terapije, onkolog mora pacijentu propisati antikoagulanse. S obzirom na visoki individualni profil amplitudnih pokazatelja zgrušavanja krvi u slučaju onkološke patologije, kao i na temelju mogućnosti povećane interakcije antitumorskih lijekova s oralnim antikoagulansima, potrebno je stalno pratiti njihov postotni omjer u krvi pacijenta, kao i periodično provjeravati razinu zgrušavanja.

Kombinirana primjena Navelika i fenitoina strogo je kontraindicirana. Takav tandem može uzrokovati konvulzije u tijelu, budući da dolazi do smanjenja razine apsorpcije fenitoina u sluznici probavnog trakta. Ista reakcija može se očekivati od pacijentovog tijela u slučaju interakcije Navelika s lijekovima kao što su: doksorubicin, cisplatin, bleomicin, daunorubicin, vinkristin, karboplatin, metotreksat, vinblastin i karmustin.
Pri interakciji s cjepivom koje se koristi za liječenje žute groznice može se dobiti sekundarna generalizirana infekcija, što može dovesti do smrtnog ishoda za pacijenta.

Živa atenuirana cjepiva ne smiju se davati zajedno s antitumorskim lijekovima. Ova kombinacija povećava rizik od smrtonosnog oštećenja pacijentovog tijela generaliziranom bolešću. Ta se vjerojatnost posebno povećava na pozadini antitumorske terapije u slučaju smanjenja tjelesne obrane. U toj situaciji treba koristiti druga aktivirana cjepiva (na primjer, protiv poliomijelitisa).

Kombinaciju Navelika i ciklosporina (slično kao i etopozid, takrolimus i doksorubicina) treba koristiti s posebnim oprezom. Takva kombinacija može imati posebno snažan učinak na smanjenje imuniteta, što podrazumijeva razvoj limfoproliferacije.
Navelik izaziva povećanje neurotoksičnosti itrakonazola - takva reakcija nastaje zbog smanjenja aktivnosti metabolizma u jetri. Istu reakciju daje i kombinirana primjena dotičnog lijeka i mitomicina C.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Uvjeti skladištenja

Svi lijekovi moraju se čuvati na mjestu nedostupnom djeci. Također, uvjeti skladištenja Navelika prilično su strogi prema klimatskom režimu. Temperatura u prostoriji u kojoj se nalazi lijek mora ispunjavati zahtjev - od +2 °C do +8 °C. Potrebno je isključiti izlaganje izravnoj sunčevoj svjetlosti i smrzavanje lijeka.

[ 28 ]

Rok trajanja

Koncentrat otopine za infuzije Navelik ima rok trajanja od dvije godine. Nakon tog razdoblja, upotreba lijeka je strogo zabranjena. Fizikalna i kemijska stabilnost lijeka nakon razrjeđivanja u 0,9%-tnoj otopini natrijevog klorida ili 5%-tnoj otopini glukoze opaža se tijekom 24 sata. Tijekom tog vremena može se čuvati na sobnoj temperaturi u zamračenoj prostoriji. Nakon toga, otopina se ne smije koristiti. Mikrobiološka stabilnost omogućuje neposrednu upotrebu nakon razrjeđivanja.

[ 29 ], [ 30 ]