Vizipac

Visipaque je radiokontrastni lijek koji sadrži jod (neionski tip).

Kada se primjenjuje intravenozno, organski sintetizirani jod prelazi u krvne žile i pojedinačna tkiva (štitnjače, bubrezi itd.), kao i u cerebrospinalnu tekućinu, tvoreći njihov radiokontrast. Nakon postupka, ovaj jod apsorbira zračenje. [ 1 ]

Testiranje na dobrovoljcima nije pokazalo značajna odstupanja u većini hemodinamskih parametara, vrijednostima koagulacije te kliničkim i biokemijskim karakteristikama nakon primjene lijeka. [ 2 ]

Indikacije Vizipac

Koristi se u srčanoj angiografiji, cerebralnoj angiografiji, DSA postupku, perifernoj arteriografiji, venografiji, peritonealnoj angiografiji, urografiji, a također i za potenciranje kontrasta tijekom CT rendgenskog pregleda. [ 3 ]

Otpustite obrazac

Lijek se oslobađa u obliku tekućine, unutar bočica: jod 0,27 g/ml - u 0,05 ili 0,1 l. U pakiranju se nalazi 10 takvih bočica. Jod 0,32 g/ml - u bočicama od 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ili 0,5 l. Unutar kutije - 10 bočica.

Farmakokinetika

Nakon intravaskularne primjene, jodiksanol se velikom brzinom distribuira u izvanstaničnu tekućinu. Prosječno vrijeme distribucije je približno 21 minuta.

Sinteza s proteinima je manja od 2%. Poluvrijeme eliminacije je približno 2 sata. Metabolički elementi lijeka nisu otkriveni. Izlučivanje jodiksanola uglavnom se ostvaruje putem bubrega putem CF.

Kod intravenske injekcije kod dobrovoljaca, oko 80% doze ulazi u urin nakon 4 sata, a nakon 24 sata - 97% lijeka. Samo 1,2% doze izlučuje se stolicom unutar 72 sata. Razina Cmax u urinu određuje se nakon otprilike 1 sat od trenutka injekcije.

Doziranje i administracija

Opće informacije o uporabi lijeka.

Lijek se primjenjuje intravenski ili intraakularno. Kao i druge tvari namijenjene parenteralnim postupcima, Visipaque treba vizualno pregledati prije upotrebe kako bi se utvrdila moguća prisutnost netopljivih elemenata, oštećenje integriteta bočice i promjene u nijansi ljekovite tekućine.

Tvar se uvlači u špricu neposredno prije postupka ispitivanja. Bočice se mogu koristiti samo jednom; svi ostaci koji nisu iskorišteni tijekom postupka moraju se zbrinuti.

Zabranjeno je miješati lijek s drugim tvarima. Za različite proizvode koriste se odvojene igle i šprice.

Postupak pripreme pacijenta za primanje injekcije.

Prije uvođenja kontrastnog sredstva potrebno je dobiti točne podatke o pacijentu, uključujući rezultate laboratorijskih pretraga (na primjer, razinu kreatinina u serumu, anamnezu alergija, EKG vrijednosti i trudnoću).

Prije postupka potrebno je otkloniti poremećaje EBV pokazatelja i pacijentu osigurati potrebnu opskrbu vodom i solima. To je posebno važno za osobe s poliurijom, multiplim mijelomom ili gihtom, kao i za dijabetičare, dojenčad, novorođenčad, bebe i starije osobe.

Posljednji obrok treba uzeti najkasnije 120 minuta prije injekcije.

Tijekom postupka pacijent mora ostati u ležećem položaju. Pola sata nakon završetka studije, stanje pacijenta mora pratiti liječnik - jer se većina negativnih znakova razvija u tom razdoblju. Zabranjeno je provoditi preliminarne testove osobne tolerancije uvođenjem malih doza lijeka, jer to može izazvati teške simptome preosjetljivosti.

Osobama koje osjećaju strah dok čekaju postupak daje se premedikacija sedativima.

Kontrastna tekućina mora se zagrijati na tjelesnu temperaturu prije upotrebe.

Tijekom angiografskih postupaka potrebno je vrlo pažljivo pridržavati se njihove metodologije i redovito ispirati korištene katetere (na primjer, hepariniziranom fiziološkom tekućinom) kako bi se smanjila vjerojatnost embolije i tromboze.

Doziranje može varirati ovisno o vrsti postupka, težini, dobi, hemodinamskim parametrima, kao i o općem stanju pacijenta i korištenoj tehnici testiranja. Često se koriste koncentracije joda i volumeni injekcije koji se koriste za druga moderna radiokontrastna sredstva koja sadrže jod.

Mogu se koristiti sljedeće doze (doze namijenjene intravenskim injekcijama su pojedinačne doze, ali se po potrebi mogu ponovno upotrijebiti):

Intraarterijski postupci.

Arteriografija:

• selektivni cerebralni: 0,27/0,32 g/ml joda – injekcija 5-10 ml;
• selektivni cerebralni DSA postupak (i/a): 0,15 g/ml joda – injekcija porcije od 5-10 ml;
• aortografija: 0,27/0,32 g/ml joda – injekcija 40-60 ml;
• periferno: 0,27/0,32 g/ml joda – injekcija 30-60 ml;
• periferna DSA (i/a): 0,15 g/ml joda – injekcija 30-60 ml;
• selektivna visceralna DSA (intraarterijska): 0,27 g/ml joda – injekcija 10-40 ml.

Kardiološka angiografija za odrasle:

• korijen aorte s lijevom klijetkom: 0,32 g/ml joda – injekcija 30-60 ml;
• selektivna koronarna angiografija: 0,27 g/ml joda – injekcija 4-8 ml.

Intravenske studije:

• urografija: 0,27/0,32 g/ml joda – injekcija 40-80 ml (2);
• venografija: 0,27 g/ml joda – injekcija 50-80 ml u područje uda.

Potencijacija tijekom CT-a:

• CT postupak u području mozga: 0,27/0,32 g/ml joda – 50-150 ml;
• CT snimka područja tijela: 0,27/0,32 g/ml joda – 75-150 ml.

Zahtjev za djecu

Lijek se koristi u pedijatriji za urografiju, kardioangiografiju, preglede probavnog sustava i za pojačavanje kontrasta tijekom CT postupaka.

Koristite Vizipac tijekom trudnoće

Visipaque se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako potencijalna korist nadmašuje rizik od nuspojava i postoji jasna potreba za naručivanjem takvog testa.

Kontrastna sredstva se slabo izlučuju u majčino mlijeko i slabo apsorbiraju u crijevima. Zbog toga je mogućnost štetnih učinaka na dijete prilično niska. Međutim, ipak se preporučuje prekid dojenja na 24 sata ako je lijek potreban.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška intolerancija povezana s radiokontrastnim lijekovima koji sadrže jod;
• prisutnost u anamnezi informacija o jakim nuspojavama povezanim s lijekom;
• Kongestivno zatajenje jetre (stadij 2-3), kronična bubrežna insuficijencija (CRF), zatajenje jetre, dehidracija, aktivne faze bubrežne/jetrene disfunkcije i teški hipertireoidizam;
• epilepsija;
• multipli mijelom;
• histerosalpingografija je zabranjena tijekom aktivnih faza upale koja zahvaća područje zdjelice;
• ERCP postupak se ne izvodi kod osoba s aktivnim pankreatitisom;
• Lijek se ne može koristiti intratekalno.

Nuspojave Vizipac

Nuspojave koje se javljaju kod intravaskularne injekcije:

• oštećenje krvnog i limfnog sustava: može se razviti trombocitopenija;
• imunološki poremećaji: ponekad se pojavljuju simptomi intolerancije. Moguć je razvoj anafilaktoidnog šoka ili anafilaktoidnih manifestacija;
• mentalni poremećaji: sporadično se mogu javiti anksioznost ili uznemirenost. Može se javiti zbunjenost;
• problemi s funkcijom živčanog sustava: ponekad se javljaju glavobolje. Povremeno se opaža vrtoglavica. Amnezija, moždani udar, nesvjestica, parestezija i senzorni poremećaji (uključujući promjene okusa) javljaju se sporadično. Mogu se razviti konvulzije, tremor, motorička disfunkcija, komatozno stanje, poremećaji svijesti ili privremena kontrastom izazvana encefalopatija (uključujući halucinacije);
• oštećenje vida: poremećaji vida ili privremena kortikalna sljepoća pojavljuju se sporadično;
• Poremećaji u funkcioniranju kardiovaskularnog sustava: povremeno se opažaju aritmija (uključujući tahikardiju s bradikardijom) ili infarkt miokarda. Srčani zastoj se javlja sporadično. Mogu se javiti grčevi ili tromboza u koronarnim arterijama, zatajenje srca, angina pektoris, poremećaji srčane provodljivosti, ventrikularna hipokinezija i respiratorni zastoj sa srcem;
• poremećaji krvožilnog sustava: ponekad se javljaju valungi. Povremeno se smanjuju vrijednosti krvnog tlaka. Povremeno se povećava ishemija ili krvni tlak. Mogu se razviti arterijski spazam, šok, tromboflebitis ili tromboza;
• lezije medijastinuma, sternuma i dišnih organa: povremeno se opaža kašalj. Povremeno se javlja dispneja. Mogući su respiratorni zastoj, razvoj respiratornog zatajenja ili plućnog edema;
• probavna disfunkcija: ponekad se javlja povraćanje ili mučnina. Povremeno - nelagoda ili bol u području trbuha. Može se primijetiti aktivna faza pankreatitisa ili njegovo pogoršanje, kao i povećanje veličine slinovnica;
• potkožne i epidermalne lezije: ponekad se javljaju urtikarija, osip i svrbež. Izolirani slučajevi - eritem ili Quinckeov edem. Može se razviti TEN, multiformni eritem, medikamentozni osip praćen eozinofilijom i općim manifestacijama, SJS, bulozni ili alergijski dermatitis, epidermalno ljuštenje, toksikoderma ili egzantematozna pustuloza (generalizirani oblik u aktivnoj fazi);
• Poremećaji povezani s mišićno-koštanim sustavom i vezivnim tkivom: sporadično se javljaju grčevi mišića i bolovi u leđima. Može se razviti artralgija;
• poremećaji u funkcioniranju mokraćnog sustava i bubrega: sporadično se opažaju poremećaji funkcije bubrega, uključujući akutno zatajenje bubrega;
• sistemske lezije i promjene na mjestu injiciranja: ponekad se javlja bol u području prsne kosti i osjećaj vrućine. Rijetko - zimica, nelagoda i bol, hipertermija i znakovi u području injiciranja, uključujući ekstravazaciju. Astenija (teški umor i malaksalost) ili osjećaj hladnoće uočavaju se izolirano;
• intoksikacije, ozljede i komplikacije uzrokovane studijom: može se razviti jodizam.

Neželjeni simptomi koji se javljaju kod intratekalne primjene.

Nuspojave su odgođene i mogu se razviti nekoliko sati ili dana nakon intratekalne injekcije. Učestalost pojave približno je ista kao i učestalost razvoja poremećaja tijekom lumbalnih punkcija bez upotrebe kontrastnog sredstva. Uvođenje drugih neionskih kontrastnih elemenata može dovesti do pojave simptoma iritacije moždane membrane (meningizam, fotofobija ili kemijski meningitis). Osim toga, mora se uzeti u obzir rizik od razvoja meningitisa infektivne geneze. Među ostalim poremećajima:

• imunološki poremećaji: mogu se pojaviti znakovi intolerancije, uključujući anafilaktoidne/anafilaktičke simptome;
• poremećaji funkcije živčanog sustava: ponekad se javljaju glavobolje (mogu biti dugotrajne i intenzivne). Također je moguć razvoj privremene kontrastom inducirane encefalopatije (među manifestacijama su amnezija, halucinacije, konfuzija i drugi neurološki znakovi) ili vrtoglavica;
• problemi s probavnom aktivnošću: ponekad se razvija povraćanje. Može se javiti mučnina;
• poremećaji povezani s funkcioniranjem vezivnog tkiva i mišićno-koštanog sustava: mogu se pojaviti grčevi mišića;
• sistemski znakovi i promjene u području injekcije: moguć je razvoj tremora ili pojava boli u području primjene lijeka.

Neželjeni učinci uzrokovani postupkom HSG-a (histerosalpingografije):

• imunološke manifestacije: moguć je razvoj znakova preosjetljivosti;
• problemi s funkcioniranjem živčanog sustava: često se opažaju glavobolje;
• probavna disfunkcija: bolovi se uglavnom javljaju u području trbuha. Često se javlja mučnina. Može se javiti povraćanje;
• Reproduktivni poremećaji: uglavnom se opaža vaginalno krvarenje;
• Sistemske manifestacije i promjene na mjestu injiciranja: često se opaža hipertermija. Mogu se pojaviti simptomi na mjestu injiciranja ili tremor.

Negativni simptomi uzrokovani artrografijom:

• imunološki poremećaji: mogu se pojaviti simptomi intolerancije, uključujući anafilaktičke ili anafilaktoidne simptome;
• sistemski poremećaji, kao i promjene u području injekcije: često se razvija bol u području injekcije. Može se pojaviti tremor.

Nuspojave koje se javljaju kod intrakavitarne primjene lijekova:

• imunološki poremećaji: mogu se pojaviti učinci intolerancije, uključujući anafilaktoidne ili anafilaktičke reakcije;
• problemi s probavnom funkcijom: često se opažaju mučnina, proljev i bol u području trbuha. Ponekad se javlja povraćanje;
• sistemski znakovi i promjene na mjestu injiciranja: mogu se razviti tremori.

Predozirati

Kod osoba sa zdravom bubrežnom funkcijom, rizik od trovanja Visipaqueom je vrlo malen. Prilikom primjene velikih doza lijeka, trajanje postupka je od velike važnosti u odnosu na njegov učinak na bubrege (poluvrijeme eliminacije lijeka je približno 2 sata).

U slučaju slučajnog trovanja, gubitak razine vode i soli nadoknađuje se infuzijom.

Potrebno je pratiti funkciju bubrega pacijenta najmanje 3 dana nakon završetka studije. Ako je potrebno ukloniti jodiksanol iz tijela, može se provesti hemodijaliza. Lijek nema antidot.

Interakcije s drugim lijekovima

Primjena u kombinaciji s lijekovima protiv bolova, antipsihoticima i antidepresivima može dovesti do smanjenja praga napadaja, povećavajući vjerojatnost negativnih simptoma.

Primjena lijeka kod osoba s dijabetičkom nefropatijom koje koriste bigvanide (na primjer, metformin) može izazvati privremenu disfunkciju bubrega i razvoj laktične acidoze. Kako bi se spriječili takvi poremećaji, potrebno je prestati uzimati bigvanide 2 dana prije testiranja i nastaviti ih tek nakon što se bubrežna funkcija potpuno normalizira.

Pojedinci koji su koristili IL-2 manje od 14 dana prije postupka istraživanja skloni su povećanoj učestalosti nuspojava (epidermalni simptomi ili stanja slična gripi).

Kod osoba koje koriste beta-blokatore, znakovi anafilaksije mogu biti atipični i stoga se mogu zamijeniti za vagalne manifestacije.

Uvjeti skladištenja

Visipack treba čuvati na tamnom mjestu, izvan dohvata djece. Ne zamrzavajte tekućinu. Temperaturne vrijednosti su unutar 30°C.

Rok trajanja

Visipaque se može koristiti unutar maksimalnog razdoblja od 36 mjeseci od datuma proizvodnje farmaceutske tvari.

Analogi

Analogi lijeka su lijekovi Tomogexol, Iomeron, Pamirei s Omnipaqueom, Unipak i Scanlux s Optirayom, kao i Ultravist.