Zovirax

Zovirax ima antivirusna svojstva.

Indikacije Zovirax

Tablete se koriste za sljedeće poremećaje:

• uklanjanje infekcija uzrokovanih aktivnošću virusa vodenih kozica i herpes zostera;
• liječenje infekcija koje se javljaju u sluznicama i koži, HSV bilo koje vrste (to uključuje genitalni herpes, koji ima primarni ili rekurentni oblik);
• sprječavanje ponovne pojave HSV infekcija bilo koje vrste kod osoba sa zdravim imunitetom ili s imunodeficijencijom;
• liječenje osoba s teškom imunodeficijencijom (često HIV infekcija s CD4+ ispod 200 stanica/μl i ranim simptomima HIV-a, kao i kliničkim manifestacijama AIDS-a ) ili nakon transplantacije koštane srži.

Upotreba lijeka u obliku masti provodi se za keratitis uzrokovan HSV-om bilo koje vrste.

Krema se propisuje za uklanjanje bilo koje vrste HSV infekcije koja se javlja na sluznicama i površini kože (to uključuje herpes u području usana).

Korištenje tekućine za injekcije:

• liječenje HSV infekcija bilo koje vrste;
• sprječavanje razvoja infekcija bilo koje vrste HSV-a na sluznicama ili površini kože kod osoba s imunodeficijencijom;
• uklanjanje infekcija uzrokovanih virusom varicella-zoster;
• liječenje HSV infekcija bilo kojeg oblika u novorođenčadi;
• sprječavanje razvoja CMV-a nakon transplantacije koštane srži.

Otpustite obrazac

Lijek se izdaje u nekoliko oblika:

• tablete, 5 komada unutar blister pakiranja, 5 pakiranja unutar pakiranja;
• 5% krema za vanjsku primjenu - u plastičnim bočicama kapaciteta 2 g, opremljenim dozatorom. Unutar kutije nalazi se 1 takva bočica. Također se proizvodi u tubama od 2, 5 ili 10 g, 1 tuba unutar pakiranja;
• mast u tubi od 4,5 g s plastičnim nastavkom. Unutar pakiranja nalazi se 1 takva tuba;
• liofilizat za injekcije - u staklenim bočicama kapaciteta 0,25 g. Unutar blister pakiranja nalazi se 5 takvih bočica. Kutija sadrži 1 takvo pakiranje.

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamiku

Antivirusno sredstvo, sintetski analog purinskog nukleozida, koji ima sposobnost usporavanja virusne replikacije HSV-a bilo koje vrste, CMV-a, Varicella zostera, a također i EBV-a. Tvar aciklovir ima snažan antivirusni učinak na herpes virus tipa 1.

Djelovanje lijeka protiv virusa je vrlo selektivno. Timidin kinaza stanica pogođenih gore opisanim virusima pretvara molekule aktivnog elementa lijeka u monofosfat, a zatim sekvencijalno u 2-fosfat i 3-fosfat (pod utjecajem staničnih enzima). Zbog uključivanja 3-fosfata aktivnog elementa u lanac virusne DNA s naknadnim prekidom ovog lanca, kopiranje patogene DNA je blokirano.

Kod osoba s teškom imunodeficijencijom, produljeni ili ponovljeni ciklusi terapije aciklovirom mogu uzrokovati razvoj sojeva otpornih na lijekove. Također, niske vrijednosti virusne timidin kinaze uočene su kod mnogih sojeva s niskom osjetljivošću na Zovirax.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Farmakokinetička svojstva injekcija i tableta.

Nakon oralne primjene, aktivni element se samo djelomično apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Razina tvari u cerebrospinalnoj tekućini je otprilike polovica vrijednosti u plazmi. Samo mali dio lijeka sintetizira se s proteinima krvi (10-33%).

Glavni metabolički produkt je tvar 9-karboksimetoksimetilgvanin. Poluvrijeme eliminacije je 2,7-3,3 sata. Glavni dio lijeka izlučuje se nepromijenjen putem bubrega. To se događa procesima glomerularne filtracije i tubularne sekrecije.

Kod osoba s kroničnim zatajenjem bubrega, poluvrijeme eliminacije lijeka je približno 19,5 sati. Kod starijih osoba, brzina klirensa lijeka smanjuje se s godinama, ali promjene u poluvrijemenu eliminacije gotovo su neprimjetne.

Farmakokinetičke karakteristike masti.

Nakon upotrebe masti, aktivni element se brzo apsorbira kroz epitel rožnice i tkiva koja se nalaze oko očiju, što rezultira stvaranjem terapijske koncentracije u intraokularnoj tekućini potrebne za suzbijanje aktivnosti virusa.

Kod ove metode upotrebe, aciklovir se u urinu nalazi u izuzetno niskim koncentracijama koje nemaju nikakvu ljekovitu vrijednost.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Doziranje i administracija

Shema upotrebe lijeka u tabletama.

Tablete treba uzimati oralno, s hranom, isprati s običnom vodom (0,2 l).

Za uklanjanje infekcija povezanih s HSV-om, potrebno je uzimati 0,2 g lijeka u intervalima od 4 sata, 5 puta dnevno. Tijek liječenja obično traje 5 dana, ali kod liječenja teških oblika bolesti može se produžiti. Ako pacijent ima izražen stupanj imunodeficijencije ili poremećaj crijevne apsorpcije lijeka, veličina porcije može se povećati na 0,4 g uz održavanje gore navedene učestalosti primjene. Preporučuje se započeti terapiju što je prije moguće nakon početka infekcije. U slučaju recidiva bolesti, lijek se uzima odmah nakon pojave prvih znakova.

Kako bi se spriječio razvoj recidiva infekcija povezanih s HSV-om kod osoba sa zdravim imunološkim sustavom, lijek treba uzimati četiri puta dnevno, 0,2 g, s jednakim vremenskim razmacima između doza. Postoji i opcija s praktičnijim režimom primjene - 0,4 g dva puta dnevno. Ponekad manje doze lijeka - 0,2 g 2-3 puta dnevno - pokazuju veću učinkovitost. Kod nekih pacijenata infekcija se može spriječiti tek nakon uzimanja ukupne dnevne doze od 0,8 g.

Liječenje se mora periodično prekidati (u intervalima od 0,5-1 godine) kako bi se utvrdilo postoje li promjene u tijeku bolesti.

Prilikom sprječavanja razvoja recidiva infekcija povezanih s HSV-om kod osoba s imunodeficijencijom, potrebno je uzimati 0,2 g lijeka četiri puta dnevno. Osobama s izraženim stupnjem imunodeficijencije ili oštećenom crijevnom apsorpcijom dopušteno je povećati veličinu porcije na 0,4 g, što se uzima pet puta dnevno. Razdoblje preventivne terapije odabire se uzimajući u obzir trajanje zaraznog razdoblja.

Za liječenje herpes zostera i vodenih kozica uzimajte 0,8 g lijeka pet puta dnevno (isključujući razdoblje noćnog spavanja). Ova terapija traje 7 dana. Lijek treba propisati što je prije moguće nakon razvoja infekcije kako bi se povećala učinkovitost liječenja.

U liječenju bolesnika s teškom imunodeficijencijom, propisuje se 0,8 g Zoviraxa četiri puta dnevno (s jednakim vremenskim razmacima između doza). Osobama koje su podvrgnute transplantaciji koštane srži često je potreban 1-mjesečni tretman parenteralnom primjenom lijeka prije oralne primjene lijeka. Liječenje kod osoba koje su imale transplantaciju koštane srži traje najviše 0,5 godina. Kod osoba s uznapredovalom kliničkom slikom HIV-a trajanje terapije bilo je 12 mjeseci.

Za osobe s teškim oštećenjem bubrega, dozu Zoviraxa treba smanjiti na 0,2 g, uzimati dva puta dnevno.

Kod liječenja vodenih kozica ili herpes zostera, te uz ovu terapiju za osobe s teškom imunodeficijencijom, standardne veličine porcija su:

• u teškim stadijima zatajenja bubrega - 0,8 g dva puta dnevno;
• za umjereno zatajenje bubrega - 0,8 g tri puta dnevno.

Mehanizam primjene masti za oči.

U područje konjunktivalne vrećice treba postaviti traku masti duljine 10 mm. Postupak se provodi najviše 5 puta dnevno. Nakon što se uklone simptomi bolesti, terapiju treba nastaviti još najmanje 3 dana.

Shema korištenja kreme.

Kremu treba nanositi vatom ili čistim rukama kako bi se spriječila ponovna infekcija zahvaćenih područja.

Malu količinu pripravka treba nanijeti na zahvaćena područja, kao i na kožu/sluznice u njihovoj blizini. Postupak se provodi do 5 puta dnevno.

Trajanje terapije je obično 4 dana. Ako rana ne zacijeli, liječenje se može produžiti na 10 dana. Ako nema rezultata nakon 10 dana terapije, trebate se obratiti svom liječniku.

Način upotrebe injekcijskog liofilizata.

Pripremljenu otopinu treba primijeniti intravenski. Pretilim osobama daju se iste doze lijeka kao i osobama zdrave težine.

Prilikom eliminacije infekcija uzrokovanih aktivnošću HSV-a, kao i virusa herpes zostera, lijek se primjenjuje intravenski u dozi od 5 mg/kg, tri puta dnevno.

Za liječenje infekcija povezanih s herpes encefalitisom ili herpes zosterom kod osoba s imunodeficijencijom potrebna je intravenska injekcija od 10 mg/kg tri puta dnevno.

Kako bi se spriječio razvoj CMV-a nakon transplantacije koštane srži, lijek se primjenjuje intravenski u dozi od 0,5 mg/m2 ^, tri puta dnevno. Liječenje započinje 5. dana prije transplantacije i nastavlja se do 30. dana nakon nje.

Potrebno je pažljivo odabrati doze za starije osobe sa smanjenim vrijednostima CC - potrebno je uvođenje smanjenih porcija.

Osobama s bubrežnom insuficijencijom treba oprezno davati intravenske injekcije Zoviraxa. Veličinu doze treba prilagoditi težini bolesti.

Infuzijska terapija obično traje 5 dana, iako se tijek može razlikovati ovisno o odgovoru pacijenta na liječenje i njegovom stanju. Duljina profilaktičkog razdoblja odabire se ovisno o trajanju infektivnog razdoblja.

Priprema ljekovite tekućine i načini primjene.

Lijek se primjenjuje intravenozno sporom brzinom. Postupak traje više od 60 minuta.

Za pripremu otopine s koncentracijom aktivnog sastojka od 25 mg/ml, u ampulu s liofilizatom dodajte 10 ml obične vode ili fiziološke otopine, a zatim je lagano protresite dok se sadržaj potpuno ne otopi.

Može se koristiti i druga metoda pripreme infuzije: gotova otopina se razrjeđuje kako bi se dobila koncentracija od 5 mg/ml (u tom slučaju, gotovu infuzijsku tekućinu treba dodati jednoj od otopina, a zatim protresti tako da se te otopine potpuno izmiješaju). Odraslima treba propisati infuzije u vrećicama od 0,1 l, unatoč pokazateljima razrijeđenog aciklovira, koji su manji od 0,5%.

Za intravenske injekcije, lijek se može kombinirati sa sljedećim otopinama (lijek će ostati stabilan 12 sati na temperaturama između 15 i 24 °C):

• 0,18% otopina NaCl i 4% otopina glukoze;
• 0,45%-tna otopina NaCl i 2,5%-tna otopina glukoze;
• 0,45% ili 0,9% otopina NaCl;
• Hartmannovo rješenje.

Zahtjev za djecu

Korištenje tableta.

Za uklanjanje i sprječavanje bolesti uzrokovanih HSV-om kod djece koja pate od imunodeficijencije:

• dojenčadi mlađoj od 2 godine propisuje se polovica odrasle porcije;
• Djeca starija od 2 godine moraju uzimati lijek u dozama preporučenim za odrasle.

Kod liječenja vodenih kozica propisane su sljedeće doze:

• dojenčad mlađa od 2 godine mora uzimati 0,2 g lijeka četiri puta dnevno;
• djeca u dobi od 2-6 godina trebaju uzimati 0,4 g lijeka četiri puta dnevno;
• Djeca starija od 6 godina trebaju uzimati 0,8 g lijeka četiri puta dnevno.

Preciznija veličina porcije može se odabrati na temelju djetetove težine - 20 mg/kg četiri puta dnevno. Trajanje liječenja obično je 5 dana.

Upotreba liofilizata za injekcije.

Veličine doza za intravenske injekcije za djecu u dobi od 3 mjeseca do 12 godina određuju se uzimajući u obzir veličinu tjelesne površine.

Tijekom liječenja patologija uzrokovanih aktivnošću HSV-a (osim encefalitisa herpetičkog podrijetla), a uz to i virusa herpes zoster, veličine intravenskih infuzija odabiru se na temelju izračuna od 0,25 g/m2 ^tri puta dnevno.

Prilikom uklanjanja infekcija uzrokovanih virusnom aktivnošću (herpes zoster, kao i herpes encefalitis), za djecu s imunodeficijencijom, doze se odabiru prema shemi od 0,5 g/m2 ^tri puta dnevno.

Za novorođenčad se porcije odabiru uzimajući u obzir njihovu težinu.

Za uklanjanje infekcija povezanih s HSV-om kod novorođenčadi, treba odabrati odgovarajuću dozu prema shemi od 10 mg/kg, tri puta dnevno. Obično takvo liječenje traje 10 dana.

[ 15 ], [ 16 ]

Koristite Zovirax tijekom trudnoće

Zovirax treba propisivati trudnicama ili dojiljama s izuzetnim oprezom, samo ako postoje medicinske indikacije i nakon pažljive procjene vjerojatnosti koristi od primjene i rizika za ženu i dijete/fetus.

Testovi nisu pronašli povećanje urođenih mana kod djece čije su majke koristile lijek tijekom trudnoće u usporedbi s djecom čije ga majke nisu koristile.

Kontraindikacije

Glavna kontraindikacija je netolerancija na valaciklovir ili aciklovir i druge komponente lijeka.

Intravenske injekcije su zabranjene u sljedećim slučajevima:

• dehidracija;
• zatajenje bubrega;
• neurološki poremećaji;
• negativne reakcije na intravenske injekcije citotoksičnih lijekova (također njihova prisutnost u prošlosti).

Uzimanje tableta je zabranjeno u slučaju dehidracije i zatajenja bubrega.

[ 12 ], [ 13 ]

Nuspojave Zovirax

Prilikom korištenja praška ili tableta mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

• probavni poremećaji: mučnina, proljev, povraćanje i bol u trbuhu (kada se uzima oralno);
• poremećaji hematopoetskog sustava: anemija, trombocitopenija ili leukopenija;
• manifestacije preosjetljivosti: vrućica, angioedem, dispneja, osip, urtikarija, anafilaksa, svrbež, fotosenzitivnost i teški oblici upale na mjestu parenteralne primjene;
• oštećenje bubrega: povišene razine uree i kreatinina u krvi. Kako biste izbjegli takve simptome, umjesto brze intravenske injekcije, koristite sporiju brzinu (postupak bi trebao trajati 60 minuta). Zatajenje bubrega uzrokovano intravenskim injekcijama lijekova često se eliminira smanjenjem doze lijeka ili provođenjem postupka rehidracije;
• poremećaji jetre: prolazno povećanje jetrenih enzima i bilirubina, kao i razvoj hepatitisa ili žutice (rijetko, nakon parenteralne primjene);
• lezije koje utječu na funkciju živčanog sustava: osjećaj pospanosti, zbunjenosti i živčanog uzbuđenja. Osim toga, razvoj napadaja, psihoze, halucinacija, tremora, kome i glavobolje (ako se uzima oralno);
• drugi poremećaji: alopecija i stanje jakog umora.

Poremećaji uzrokovani korištenjem masti za oči:

• imunološki poremećaji: manifestacije netolerancije, što može dovesti do Quinckeovog edema;
• poremećaji vida: konjunktivitis, blago prolazno peckanje, blefaritis, a također i točkasta keratopatija (nestaje bez komplikacija; nema potrebe za prekidom terapije zbog ovoga).

Negativni simptomi koji se javljaju nakon korištenja kreme:

• lokalni simptomi: prolazni svrbež, peckanje, crvenilo, ljuštenje i trnci na mjestu tretmana;
• manifestacije alergije: angioedem, kao i dermatitis.

[ 14 ]

Predozirati

Trovanje tabletama.

U slučaju jednokratne slučajne oralne primjene doza lijeka do 20 g, ne uočavaju se nuspojave.

Simptomi predoziranja uključuju povraćanje, proljev, glavobolje, mučninu, dispneju i osjećaj zbunjenosti. Osim toga, mogu se javiti i napadaji, bubrežna disfunkcija, koma i letargija.

Pacijenta treba pažljivo pratiti kako bi se pravovremeno otkrili simptomi trovanja. Može se primijeniti hemodijaliza.

Intoksikacija otopinom.

Simptomi trovanja: razvoj zatajenja bubrega, konvulzije, koma, osjećaji uzbuđenja ili zbunjenosti te halucinacije. Osim toga, primjećuje se porast kreatinina i uree u krvi.

Za uklanjanje poremećaja potreban je postupak hemodijalize, jer značajno povećava izlučivanje aciklovira iz tijela. Zbog toga se ovaj postupak smatra optimalnom metodom liječenja u slučaju intoksikacije otopinom Zoviraxa.

[ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Interakcije s drugim lijekovima

Nepromijenjeni aciklovir ulazi u urin putem tubularne sekrecije, pa svi lijekovi koji imaju sličan put izlučivanja mogu povećati razinu aciklovira u krvi.

Potrebno je s oprezom kombinirati intravenske injekcije Zoviraxa s lijekovima koji oštećuju funkciju bubrega (kao što su takrolimus, ciklosporin itd.).

[ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Uvjeti skladištenja

Zovirax treba čuvati na suhom mjestu, izvan dohvata djece. Temperaturni uvjeti su standardni za lijekove.

[ 23 ]

Rok trajanja

Zovirax se može koristiti 5 godina od datuma proizvodnje terapijskog sredstva.

[ 24 ], [ 25 ]

Analogi

Sljedeći lijekovi su analozi lijeka: Aciklovir, Aciklovir-Akri, Aciklovir Belupo, kao i Aciklovir-Akrikhin i Aciklovir Sandoz. Osim toga, popis uključuje Atsigerpin, Aciklostad, Gerperax s Vivoraxom i Medovirom, kao i Acivir, Virolex, Zovirax Duo i Provirsan s Gerpetadom.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Recenzije

Zovirax dobiva uglavnom pozitivne recenzije, koje ističu visoku medicinsku učinkovitost lijeka. Često se koristi za liječenje herpesa. U recenzijama gotovo da nema izvješća o nedostatku rezultata nakon upotrebe lijeka, kao ni o razvoju nuspojava. Jedini nedostatak, prema pacijentima, je visoka cijena lijeka.