Rekofol

Recofol je brzo djelujući anestetik za intravensku primjenu.

Indikacije Rekofola

Koristi se za takve postupke:

• uvođenje pacijenta u anesteziju uz naknadno održavanje sistemske anestezije;
• sedativni učinak na bolesnike povezane s umjetnim disanjem u fazi intenzivne terapije;
• sedativni učinak kod obavljanja dijagnostičkih ili kirurških zahvata tijekom lokalne ili regionalne anestezije.

Otpustite obrazac

Oslobađanje lijeka proizvodi se u ampulama kapaciteta 20 ml. Unutar pakiranja od 5 takvih ampula. Također se može prodavati u bočicama od 50 ml, na prvoj boci unutar pakiranja.

Farmakodinamiku

Lijek ima nespecifičan učinak na razini lipidnih zidova unutar središnjeg živčanog sustava. Ne dovodi do razvoja početnog uzbudljivog učinka.

Kada izađete iz anestezije, često se ne pojavljuju glavobolje, kao i postoperativno povraćanje s mučninom.

Farmakokinetika

Propofol se sintetizira 97% s intraplazmatskim proteinima.

Otkriveno je da je tijekom infuzije lijekova poluživot tijekom eliminacije 277-403 minute. Farmakokinetička svojstva propofola tijekom bolusne injekcije razvijena su u 3 faze: u fazi brzih procesa distribucije (poluživot je 1,8-8,3 minute), u fazi β-eliminacije (poluživot je 0,5-1 sati), kao i γ-stupanj eliminacija (poluživot - unutar 200-300 minuta). Tijekom faze eliminacije gama, parametri lijekova unutar krvi polagano se smanjuju, što je povezano sa sporim procesima preraspodjele iz dubokih slojeva (najvjerojatnije masnih tkiva). Ova faza ne utječe na proces oporavka od anestezije.

Metabolizam propofola provodi se unutar jetre procesima konjugacije. Vrijednosti klirensa su oko 2 litre u minuti. Postoje i mehanizmi koji ne utječu na metaboličke procese.

Neaktivni metabolički proizvodi izlučuju se uglavnom kroz bubrege (oko 88%).

U standardnom načinu održavanja anestezije nije bilo značajne kumulacije propofola (tijekom operacija koje su trajale najmanje 5 sati).

[1]

Doziranje i administracija

Dio lijeka odabire se za svaku osobu odvojeno (to treba učiniti iskusni anesteziolog), uzimajući u obzir kliničko stanje i težinu pacijenta, kao i njegovu osjetljivost u odnosu na propofol.

Postoji iskustvo upotrebe emulzije od 20 mg / ml da bi se postigao sedativni učinak tijekom obavljanja dijagnostičkog ili kirurškog postupka (u kombinaciji s epiduralnom i spinalnom anestezijom).

Za indukcijsku anesteziju doziranje lijeka se titrira pojedinačno, u 20-40 mg tvari s intervalom od 10 sekundi, uzimajući u obzir reakciju pacijenta. Za mnoge odrasle osobe do dobi od 55 godina, udio od 1,5-2,5 mg / kg smatra se optimalnim.

Starijim osobama (starijim od 55 godina) i bolesnicima s ASK trećeg ili četvrtog stupnja treba dati niže doze: ukupna veličina se smanjuje na minimalni dopušteni volumen od 1 mg / kg. Te osobe trebaju ubrizgati lijek nižom brzinom - oko 20 mg (sadržane u 2 ml 10% emulzije ili u 1 ml 20% emulzije) u intervalima od 10 sekundi. Veličina ukupnog udjela može se smanjiti sporijom injekcijom (u rasponu od 20-50 mg / minuti).

Da bi se pacijent anestezirao, 10 mg / ml emulzije se može dati bolus infuzijom ili injekcijom pri maloj brzini. Da bi se održala opća anestezija, 20 mg / ml emulzije se daje kontinuiranom infuzijom, a 10 mg / ml emulzije se također može primijeniti s ponovljenim bolusnim injekcijama, osiguravajući dovoljnu anesteziju.

Tijekom izvođenja konstantne infuzije, njezina prikladna brzina je različita za različite ljude. Kako bi se održala opća anestezija kod odrasle osobe, Recofol se koristi u udjelu od 4-12 mg / kg / sat. Kod oslabljenih ili starijih osoba, kao i kod osoba s hipovolemijom ili ASA trećeg i četvrtog stupnja, doza se smanjuje na 4 mg / kg / sat. Nakon početka anestetskog učinka (otprilike nakon prvih 10-20 minuta) kod nekih bolesnika dopušteno je blago povećanje brzine infuzije (do 8-10 mg / kg / sat).

Ponovljene injekcije bolusa se izvode u udjelu od 25-50 mg (što odgovara 2,5-5 ml), uzimajući u obzir odgovor pacijenta. Starije osobe ne bi trebale koristiti bolus injekcije velikom brzinom (i pojedinačne i ponavljajuće), jer to može uzrokovati nedostatak funkcije srca i pluća.

Kako bi se osigurao sedativni učinak kod ljudi na mehaničku ventilaciju tijekom intenzivne terapije, lijek se ubrizgava kroz stalnu infuziju, brzinom odabranom u skladu s potrebnom dubinom sedacije. Kod mnogih pacijenata, tražena razina je zabilježena nakon uvođenja porcije, izračunate u rasponu od 0,3-4 mg / kg / sat. Preporučuje se uporaba dijelova koji nisu veći od 4 mg / kg / sat. Trajanje ciklusa provedbe stalnih infuzijskih postupaka lijekova može biti maksimalno 7 dana. Postizanje sedativnih učinaka na intenzivnu njegu treba postići bez korištenja sustava kontrolirane ciljane infuzije.

Kako bi se osigurala sedacija u dijagnostici ili kirurškim zahvatima, veličina doze se odabire pojedinačno. Nakon primjene lijekova u dozi od 0,5-1 mg / kg / sat tijekom 1-5 minuta razvija se dovoljno umirujuće djelovanje, a zatim se taj učinak održava uvođenjem stalne infuzije brzinom od 1-4,5 mg / kg / sat. , Kada je potrebna potreba za jačim sedativnim učinkom, dopuštena je dodatna injekcija bolusnog dijela od 10-20 mg propofola. Za osobe s ASK 3. I 4. Stupanj, a uz to i stariji ljudi su često prikladni i niži dijelovi lijekova.

Kako bi se djetetu uvela anestezija, potrebno je provesti sporo titriranje doze, uzimajući u obzir reakciju pacijenta do početka kliničkih simptoma anestezije. Dio se odabire na temelju težine ili dobi djeteta. Mnoga djeca starija od 8 godina trebaju samo dozu od oko 2,5 mg / kg da anesteziraju. U isto vrijeme, za dijete mlađe od 8 godina, ova doza može biti i viša (unutar 2,5-4 mg / kg). Budući da ne postoje kliničke informacije o primjeni lijeka Recofol u djece iz kategorije visokog rizika (ASA 3. Ili 4. Stupanj), ona se koristi u nižim dozama.

Emulzija u dozi od 20 mg / ml ne bi se trebala koristiti za uvođenje u anesteziju u djece od 1 mjeseca do 3 godine, jer je vrlo teško ubrizgati male količine lijekova. Za takve postupke preporučuje se primjena emulzije u dozi od 10 mg / ml.

Da bi se održala opća anestezija, emulzija od 20 mg / ml primjenjuje se kroz stalnu infuziju, a osim toga, može se upotrijebiti doza emulzije od 10 mg / ml za trajne postupke infuzije ili ponovljene injekcije bolusa (za osiguravanje potrebne anestezije). Recofol za održavanje sistemske anestezije primjenjuje se konstantnom infuzijom, čiji se dio odabire odvojeno za svakog pacijenta; Da bi se dobila neophodna anestezija, brzina infuzije je često u rasponu od 9-15 mg / kg / sat. Nema podataka o primjeni lijeka u djece s ASK 3. Ili 4. Stupnja.

Za djecu mlađu od 3 godine potrebna je veća doza. Potrebno ga je pojedinačno odabrati, pažljivo kontrolirati pružanje potrebne anestezije.

Rezultati ispitivanja održavanja sistemske anestezije u djece mlađe od 3 godine pokazali su da je trajanje uvođenja lijeka često oko 20 minuta, a najdulje 75 minuta. Zabranjeno je davanje lijekova dulje od 1 sata (osim u slučajevima kada je potreban duži postupak - na primjer, u slučaju hipertermije maligne prirode, koja zahtijeva izbjegavanje primjene inhalacijskih anestetika).

Upotreba propofola bez pridržavanja uputa dovodi do ozbiljnih nuspojava (među kojima su smrtni slučajevi), iako nije bilo moguće dokazati da je njihov razvoj povezan s uporabom lijekova. Nuspojave su često zabilježene u djece koja su imala infekcije u području dišnih kanala i kojima su propisane doze koje prelaze preporučene odrasle osobe.

[3]

Koristite Rekofola tijekom trudnoće

Propofol prolazi kroz posteljicu i može suzbiti razvoj fetusa. Dakle, lijek se ne može koristiti tijekom trudnoće, kao i tijekom poroda u visokim dozama.

Male količine tvari izlučuju se u majčino mlijeko. Smatra se da nije opasna za dijete, ali samo u slučajevima kada žena ne doji nekoliko sati od trenutka primjene propofola.

Kontraindikacije

Kontraindiciran je za primjenu u slučaju netolerancije na propofol ili druge elemente lijeka.

Nuspojave Rekofola

Uporaba lijeka može uzrokovati pojavu nekih nuspojava:

• uobičajene manifestacije: smanjenje krvnog tlaka i prolazno zaustavljanje respiratornog procesa (ovi poremećaji mogu imati tešku ozbiljnost, osobito u osoba s teškim općim stanjem). Povremeno se javljaju epileptiformni pokreti, uključujući konvulzije ili opisthotonus (ponekad i nekoliko sati ili čak dana), kao i plućni edem;
• nakon buđenja iz anestezije: ponekad postoji kratka uznemirenost svijesti. Povremeno se javljaju glavobolje, povraćanje, vrućica poslijeoperacijske prirode i mučnina. Simptomi alergije povezani s anafilaktičkim simptomima (bronhijalni grčevi, crvenilo lica, naglašeno smanjenje krvnog tlaka i angioedem) pojavljuju se pojedinačno. Prijavljeni su slučajevi razvoja bradikardije ili zastoja srca (razvoj asistole);
• pojedinačno tijekom primjene propofola kako bi se postigao sedativni učinak s intenzivnom terapijom u dijelovima većim od 4 mg / kg / sat, zabilježen je razvoj metaboličkog oblika acidoze, rabdomiolize, hiperkalemije ili zatajenja srca (u nekim slučajevima i fatalno);
• također samostalno nakon primjene propofola, razvio se pankreatitis (iako nije bilo moguće utvrditi uzročnu vezu). Postoje izvještaji o razvoju postoperativnih manifestacija - osjećaja topline ili hladnoće, zimice i euforije. Može doći do promjene u tonu urina (crveno-smeđa ili zelena) i poremećaja seksualnog ponašanja (uz produljenu uporabu). Kod ponovljene primjene propofola ponekad se primjećuje trombocitopenija;
• lokalni simptomi: često se lijek tolerira bez komplikacija. Najčešće se bol javlja u području primjene lijeka (ova se manifestacija može smanjiti ubrizgavanjem tvari u područje jedne od najvećih vena koje se nalazi na laktu ili podlaktici). Povremeno se razvija venska tromboza ili flebitis. Kod paravazalnih injekcija mogu se pojaviti teške manifestacije tkiva.

[2]

Predozirati

Znakovi predoziranja: potiskivanje funkcije kardiovaskularnog sustava i respiratorne aktivnosti.

Da biste uklonili prekršaje morate koristiti ventilator s kisikom. Ako je potrebno, upotrijebite otopine dekstroze (glukoze), nadomjestke u plazmi, otopine soli (među njima i Ringerovu otopinu), a uz to i vazopresorske lijekove.

[4]

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinacija propofola i tvari za sedaciju, analgetike ili inhalante može dovesti do pojačavanja anestezije i razvoja nuspojava iz CCC-a.

Kombinacija s opioidima povećava vjerojatnost potiskivanja respiratorne funkcije (češće se zaustavlja respiratorni proces i duže je).

Kada se koristi fentanil, zabilježen je prolazni porast razine propofola u plazmi.

Kod ljudi koji uzimaju ciklosporin, upotreba lipidnih emulzija (među njima i Rekofol) ponekad dovodi do pojave leukoencefalopatije.

Primjena lijekova u obliku dodatka za anesteziju za lokalnu anesteziju može zahtijevati niže dijelove propofola.

Miješanje lijeka unutar jedne kapaljke ili štrcaljke dopušteno je samo s 5% otopinom dekstroze (glukoze) ili lidokainom.

[5], [6]

Uvjeti skladištenja

Recofol je trebao ostati na tamnom mjestu. Zabranjeno je zamrzavanje lijeka.

Rok trajanja

Recofol se može koristiti unutar 36 mjeseci od proizvodnje terapeutskog sredstva.

Rok trajanja tvari dobivenih nakon otapanja emulzije 10 mg / ml s 5% otopinom dekstroze je 6 sati od trenutka njihove proizvodnje. Otopine dobivene nakon razrjeđivanja emulzije 10 mg / ml primjenom lidokaina treba odmah primijeniti.

Aplikacija za djecu

Ne može se odrediti za obavljanje indukcijske anestezije, nakon čega slijedi održavanje anestezije u dojenčadi mlađe od 1 mjeseca. Također se ne koristi za postizanje sedativnog učinka tijekom intenzivnih terapijskih postupaka u djece i adolescenata mlađih od 16 godina.

Analoga

Analozi lijekova su lijekovi Diprivan, Propofol-Medargo, Propofol Fresenius s Pofolom, Propofol-Lipuro i Propovan, a osim toga Propofol Abbott i 1% Propofol Fresenius.