Visipak

Visipak je radiootporni lijek koji sadrži jod (neionski tip).

Kada se koristi intravenozno, organski sintetizirani jod prolazi u krvne žile i pojedina tkiva (štitnjača, bubreg itd.), Kao i likvor, tvoreći njihov kontrast rentgenskih zraka. Nakon zahvata, ovaj jod apsorbira zračenje. [1]

Testiranje s dobrovoljcima nije pokazalo snažna odstupanja u većini hemodinamskih parametara, vrijednosti zgrušavanja te kliničkih i biokemijskih karakteristika nakon primjene lijeka. [2]

Indikacije Visipak

Koristi se za kardioangiografiju, cerebralnu angiografiju , DSA postupak, perifernu arteriografiju, venografiju , peritonealnu angiografiju, urografiju , kao i za pojačavanje kontrasta tijekom CT-a. [3]

Otpustite obrazac

Oslobađanje lijeka ostvaruje se u obliku tekućine, unutar bočica: jod 0,27 g / ml - 0,05 ili 0,1 l. U pakiranju je 10 takvih boca. Jod 0,32 g / ml - u bocama od 0,02, 0,05, 0,1, 0,2 ili 0,5 litara. U kutiji se nalazi 10 boca.

Farmakokinetika

Nakon uvođenja lijeka u krvožilni sloj, jodiksanol se velikom brzinom distribuira u područje izvanćelijske tekućine. Prosječna ocjena distribucijskog roka je približno 21 minuta.

Sinteza proteina - manje od 2%. Poluživot je približno 2 sata. Nisu pronađeni metabolički elementi lijekova. Izlučivanje jodiksanola uglavnom se ostvaruje putem bubrega pomoću CF.

Uz intravenoznu injekciju kod dobrovoljaca, oko 80% dijela nakon 4 sata uđe u urin, a nakon 24 sata - 97% lijekova. Samo 1,2% doze se izluči fecesom u roku od 72 sata. Razina Cmax u urinu određuje se otprilike 1 sat nakon injekcije.

Doziranje i administracija

Opći podaci o upotrebi lijeka.

Lijek se daje intravenozno ili intravenozno. Kao i druge tvari namijenjene parenteralnim postupcima, Visipak se prije uporabe mora vizualno pregledati - kako bi se utvrdila moguća prisutnost netopljivih elemenata, povrede integriteta bočice i promjene u sjeni ljekovite tekućine.

Tvar se u štrcaljku uvlači neposredno prije postupka istraživanja. Bočice se mogu koristiti samo jednom; ostaci koji nisu korišteni tijekom postupka moraju se zbrinuti.

Zabranjeno je miješanje lijekova s drugim tvarima. Za različite proizvode koriste se zasebne igle i štrcaljke.

Postupak pripreme pacijenta za injekciju.

Prije uvođenja kontrastnog elementa potrebno je pribaviti točne podatke o pacijentu - među tim podacima nalaze se i laboratorijske pretrage (na primjer, pokazatelji kreatinina u serumu, alergije u anamnezi, vrijednosti EKG -a i trudnoća).

Prije početka zahvata potrebno je ukloniti poremećaje parametara EBV-a i pacijentu omogućiti potreban unos elemenata vode i soli. To je osobito važno za osobe s poliurijom, multiplim mijelomom ili gihtom, ali i za dijabetičare, dojenčad, novorođenčad, dojenčad i starije osobe.

Posljednji obrok treba obaviti najkasnije 120 minuta prije injekcije.

Tijekom postupka pacijent bi trebao biti u ležećem položaju. Pola sata nakon završetka studije, stanje pacijenta trebao bi pratiti liječnik - jer se većina negativnih znakova razvija upravo u tom razdoblju. Zabranjeno je provoditi preliminarne testove osobne tolerancije uz uvođenje malih doza lijeka, jer to može izazvati teške simptome preosjetljivosti.

Ljudi koji osjećaju strah u iščekivanju zahvata unaprijed su upotrijebljeni sedativima.

Kontrastna tekućina prije upotrebe mora se zagrijati na tjelesnu temperaturu.

Tijekom angiografskih postupaka morate vrlo pažljivo slijediti njihovu metodologiju i redovito ispirati rabljene katetere (na primjer, s hepariniziranom fiziološkom tekućinom) kako biste smanjili vjerojatnost embolije i tromboze.

Doze se mogu razlikovati ovisno o vrsti zahvata koji se izvodi, težini, dobi, hemodinamskim parametrima, kao i općem stanju pacijenta i korištenoj tehnici ispitivanja. Često se koriste koncentracije joda i količine ubrizgavanja, koje se koriste uz uvođenje drugih suvremenih radioaktivnih tvari koje sadrže jod.

Mogu se koristiti sljedeći dijelovi (doze namijenjene za intravenozne injekcije su jednokratne, ali se po potrebi mogu ponovno upotrijebiti):

Intraarterijski postupci.

Arteriografija:

• selektivno cerebralno: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija od 5-10 ml;
• selektivni cerebralni DSA postupak (i / a): 0,15 g / ml joda - injekcija porcije od 5-10 ml;
• aortografija: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija od 40-60 ml;
• periferni: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• periferni DSA (i / a): 0,15 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• selektivni visceralni DSA (intra-arterijski): 0,27 g / ml joda-10-40 ml injekcija.

Kardioangiografija za odrasle:

• korijen aorte s lijevom klijetkom: 0,32 g / ml joda - injekcija 30-60 ml;
• selektivna koronarna angiografija: 0,27 g / ml joda - injekcija 4-8 ml.

Intravenski pregledi:

• urografija: 0,27 / 0,32 g / ml joda - injekcija od 40-80 ml (2);
• venografija: 0,27 g / ml joda - injekcija 50-80 ml u područje udova.

Potencija tijekom CT -a:

• CT u području mozga: 0,27 / 0,32 g / ml joda - 50-150 ml;
• CT u području tijela: 0,27 / 0,32 g / ml joda - 75-150 ml.

Prijava za djecu

Lijek se koristi u pedijatriji pri obavljanju urografije, kardioangiografije, pretragama probavnog sustava i za pojačavanje kontrasta tijekom CT -a.

Koristite Visipak tijekom trudnoće

Zabranjeno je koristiti Visipak tijekom trudnoće, osim u situacijama u kojima je vjerojatna korist veća od rizika od negativnih posljedica, a postoji i stroga potreba za propisivanjem takve analize.

Kontrastna sredstva slabo se izlučuju u majčino mlijeko i slabo se apsorbiraju unutar crijeva. Zbog toga je mogućnost negativnog utjecaja na dojenče prilično mala. No, ipak se preporučuje prestanak dojenja na 24 sata ako trebate koristiti lijek.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• teška netolerancija povezana s radioaktivnim lijekovima koji sadrže jod;
• povijest informacija o jakim nuspojavama povezanim s lijekom;
• HF (faze 2-3), kronično zatajenje bubrega, zatajenje jetre, dehidracija, aktivne faze disfunkcije bubrega / jetre i hipertireoza u teškom stadiju;
• epilepsija;
• multipli mijelom;
• histerosalpingografija je zabranjena u aktivnim fazama upale koja zahvaća područje zdjelice;
• ERCP postupak se ne provodi kod osoba s aktivnom fazom pankreatitisa;
• ne možete koristiti lijekove intratekalno.

Nuspojave Visipak

Nuspojave koje se pojavljuju pri intravaskularnoj injekciji:

• lezije krvnog sustava i limfe: može se razviti trombocitopenija;
• imunološki poremećaji: ponekad se pojavljuju simptomi netolerancije. Moguć je razvoj anafilaktoidnog šoka ili anafilaktoidnih manifestacija;
• mentalni poremećaji: anksioznost ili uznemirenost javljaju se pojedinačno. Može doći do zabune;
• problemi s funkcijom NA: ponekad se pojave glavobolje. Povremeno se primijeti vrtoglavica. Amnezija, moždani udar, nesvjestica, parestezije i senzorni poremećaji (među njima i promjena okusa) javljaju se pojedinačno. Možda razvoj napadaja, tremora, motoričke disfunkcije, kome, poremećaja svijesti ili privremene encefalopatije uzrokovane kontrastom (to uključuje halucinacije);
• oštećenje vida: pojavljuju se pojedinačni poremećaji vida ili privremeno kortikalno sljepilo;
• smetnje u radu CVS -a: povremeno se bilježi aritmija (to uključuje tahikardiju s bradikardijom) ili infarkt miokarda. Povremeno se javlja zastoj srca. Možda pojava grčeva ili tromboze u području koronarnih arterija, zatajenje srca, angina pektoris, poremećaji srčane provodljivosti, ventrikularna hipokinezija i zastoj disanja sa srcem;
• poremećaji vaskularnog sustava: ponekad se pojavljuju naleti vrućine. Povremeno se snižavaju vrijednosti krvnog tlaka. Povremeno se javlja ishemija ili se povećava razina krvnog tlaka. Možda razvoj grča arterija, šok, tromboflebitis ili tromboza;
• lezije medijastinuma, prsne kosti i dišnih organa: povremeno dolazi do kašlja. Dispneja se javlja pojedinačno. Moguće je zaustaviti procese disanja, razviti respiratorno zatajenje ili plućni edem;
• probavni poremećaji: ponekad se pojavi povraćanje ili mučnina. Pojedinačno - nelagoda ili bol u trbuhu. Može postojati aktivna faza pankreatitisa ili njegovo pogoršanje, kao i povećanje veličine žlijezda slinovnica;
• lezije potkožnog sloja i epidermisa: ponekad se javlja osip, osip i svrbež. Pojedinačni - eritem ili Quinckeov edem. Može se razviti TEN, poliformni eritem, erupcije lijekova popraćene eozinofilijom i općim manifestacijama, SS, dermatitis bulozne ili alergijske prirode, epidermalna deskvamacija, toksidermija ili pustuloza egzantematozne prirode (generalizirani oblik u aktivnoj fazi);
• poremećaji povezani s ODA -om i vezivnim tkivom: javljaju se grčevi mišića i bolovi u leđima. Može se razviti artralgija;
• smetnje u radu uretre i bubrega: bubrežne disfunkcije opažaju se pojedinačno, uključujući akutno zatajenje bubrega;
• sustavne lezije i promjene na mjestu ubrizgavanja: ponekad postoje bolovi u predjelu prsne kosti i osjećaj topline. Povremeno - zimica, nelagoda i bol, hipertermija i znakovi u području ubrizgavanja, uključujući ekstravazaciju. Pojedinačno se opaža astenija (jak umor i malaksalost) ili osjećaj hladnoće;
• opijenost, ozljede i komplikacije uzrokovane istraživanjem: može se razviti jodizam.

Negativni simptomi koji se pojavljuju pri intratekalnoj primjeni.

Nuspojave su odgođene i mogu se razviti nekoliko sati ili dana nakon intratekalne injekcije. Učestalost pojavljivanja približno je slična učestalosti razvoja poremećaja lumbalnom punkcijom bez upotrebe kontrastnog sredstva. Uvođenje drugih neionskih kontrastnih elemenata može dovesti do pojave simptoma iritacije sluznice mozga (meningizam, fotofobija ili meningitis kemijske prirode). Osim toga, morate uzeti u obzir rizik od razvoja meningitisa zarazne geneze. Između ostalih kršenja:

• imunološke lezije: mogu se pojaviti znakovi netolerancije, uključujući anafilaktoidne / anafilaktičke simptome;
• poremećaji funkcije NS: ponekad se javljaju glavobolje (mogu biti dugotrajne i intenzivne). Također je moguće razviti privremenu encefalopatiju tipa izazvanog kontrastom (među manifestacijama - amneziju, halucinacije, zbunjenost i druge neurološke znakove) ili vrtoglavicu;
• probavni problemi: ponekad se razvije povraćanje. Moguća je pojava mučnine;
• poremećaji povezani s radom vezivnog tkiva i ODA: mogu se pojaviti grčevi mišića;
• sistemski znakovi i promjene u području ubrizgavanja: u području primjene lijeka mogu se razviti drhtavica ili bol.

Negativni učinci uzrokovani provođenjem HSG postupka (histerosalpingografija):

• imunološke manifestacije: mogu se razviti znakovi preosjetljivosti;
• problemi s radom Narodne skupštine: često se javljaju glavobolje;
• probavne smetnje: uglavnom se javljaju bolovi u trbušnom području. Često se primjećuje mučnina. Moguć je razvoj povraćanja;
• reproduktivni poremećaji: uglavnom se opaža krvarenje iz rodnice;
• sustavne manifestacije i promjene na mjestu ubrizgavanja: često se primjećuje hipertermija. Mogu se pojaviti simptomi na mjestu ubrizgavanja ili drhtanje.

Negativni znakovi izazvani artrografijom:

• imunološki poremećaji: mogu se pojaviti simptomi netolerancije, uključujući anafilaktičke ili anafilaktoidne simptome;
• sustavni poremećaji, kao i promjene na mjestu ubrizgavanja: bol se često razvija u području injekcije. Drhtavica je moguća.

Negativne reakcije koje nastaju intrakavitarnom primjenom lijekova:

• imunološki poremećaji: mogu se pojaviti učinci netolerancije, uključujući anafilaktoidne ili anafilaktičke manifestacije;
• problemi s probavnom funkcijom: često se primjećuju mučnina, proljev i bolovi u trbuhu. Ponekad se javlja povraćanje;
• sistemski znakovi i promjene na mjestu ubrizgavanja: može se razviti drhtanje.

Predozirati

U osoba sa zdravom bubrežnom funkcijom, rizik od trovanja Visipacom je vrlo mali. Uvođenjem velikih porcija lijekova, trajanje postupka vrlo je važno u odnosu na njegov učinak na bubrege (rok poluraspada lijeka je približno jednak 2 sata).

S razvojem slučajnog trovanja, gubitak pokazatelja vode i soli nadopunjuje se infuzijom.

Potrebno je pratiti rad bubrega u bolesnika u razdoblju od najmanje 3 dana nakon završetka studije. Ako trebate ukloniti jodiksanol iz tijela, može se provesti hemodijaliza. Lijek nema protuotrov.

Interakcije s drugim lijekovima

Uporaba u kombinaciji s lijekovima protiv boli, antipsihoticima i antidepresivima može dovesti do smanjenja praga napadaja, povećavajući vjerojatnost pojave negativnih znakova.

Primjena lijeka kod osoba s dijabetičkom nefropatijom koje koriste bigvanide (na primjer, metformin) može izazvati privremenu bubrežnu disfunkciju i pojavu laktacidoze. Da biste spriječili takva kršenja, morate otkazati uporabu bigvanida 2 dana prije testiranja i nastaviti je tek nakon što se bubrežna funkcija potpuno normalizira.

Osobe koje su koristile IL-2 manje od 14 dana prije postupka ispitivanja sklone su povećanju učestalosti negativnih manifestacija (epidermalni simptomi ili stanja slična gripi).

U ljudi koji koriste β-blokatore, znakovi anafilaksije mogu biti atipični i stoga se mogu zamijeniti s vagalnim manifestacijama.

Uvjeti skladištenja

Visipak treba držati na tamnom mjestu, zatvorenom od pristupa djece. Tekućina se ne smije zamrzavati. Temperaturne vrijednosti su unutar 30 ° C.

Rok trajanja

Visipack se može upotrijebiti u roku od najviše 36 mjeseci od datuma proizvodnje farmaceutske tvari.

Analozi

Analozi lijekova su lijekovi Tomohexol, Iomeron, Pamir s Omnipakom, Unipak i Scanlux s Optireyjem, kao i Ultravist.