Sinekod

Aktivni sastojak sinekoda je butamirat citrat, koji u svojoj strukturi i farmakološkog djelovanja deprimira kašalj i razlikuje se od alkaloida opijuma.

Indikacije Sinekoda

Simptomatski liječenje kašlja (uključujući suhi kašalj) različitog podrijetla.

Farmakodinamiku

Neopialni suzbijanje kašlja sa središnjim djelovanjem. Međutim, točan mehanizam djelovanja ostaje nepoznat.

Vjeruje se da butamirat djeluje na CNS-u. Butamirat citrat uzrokuje nespecifični antiholinergički i bronhospasmolitički učinak, što poboljšava respiratornu funkciju. Synekod ne uzrokuje ovisnost ili ovisnost.

Butamirat citrat ima širok terapeutski raspon, pa se sinekod dobro podnosi u terapijskim dozama i dobro je prikladan kao lijek za kašalj za djecu.

Farmakokinetika

Butamirat se brzo apsorbira, distribuira u tijelu i dodatno pretežno hidrolizira na 2-fenil-mašičnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol, koji također imaju anti-košulje. 2-fenil budala kiselina dalje se djelomično metabolizira hidroksilacijom. Butamirat i 2-fenil maslačna kiselina uglavnom su vezani za proteine u krvi u tijelu.

Učinak hrane na bioraspoloživost nije potvrđen. Metabolizam butamirata u 2-fenil-bunarnu kiselinu i dietilaminoetoksietanol potpuno je proporcionalan u rasponu doze od 22,5-90 mg.

Mjerne koncentracije butamirata mogu se otkriti u krvi u roku od 5 do 10 minuta nakon primjene 22,5 mg, 45 mg, 67,5 mg i 90 mg. Maksimalne koncentracije u plazmi postižu se u roku od 1 sata za sve četiri doze sa srednjom maksimalnom koncentracijom u plazmi od 16,1 ng/ml kada se primjenjuje doza od 90 mg.

Srednja maksimalna koncentracija u plazmi 2-fenil-marila kiseline dostiže se u roku od 1,5 sata s najvećom izloženošću nakon 90 mg (3052 nanograma/ml).

Srednja maksimalna koncentracija dietilaminoetoksietanola u plazmi dostiže se unutar 0,67 sati s najvišom izloženošću nakon 90 mg (160 nanograma/ml).

Metaboliti se izlučuju uglavnom bubrezima. Butamirat se može otkriti u urinu do 48 sati nakon primjene. Prema mjerenjima, poluživot eliminacije za butamirat je 1,48-1,93 sata, za 2-fenil budala kiselina-23,26-24,42 sata, za dietilaminoetoksietanol-2,72-2,90 sati.

Nema naznaka o učinku jetrene i bubrežne disfunkcije na farmakokinetičke parametre butamirata.

Koristite Sinekoda tijekom trudnoće

Sigurnost u korištenju sinekoda tijekom trudnoće ili dojenja nije ocijenjena u posebnim studijama. Studije na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću ili zdravlje fetusa.

Tijekom trudnoće, Synekod se može koristiti samo ako ga propisuje liječnik, ako postoje izravne indikacije za takvo liječenje. Ako očekivana korist za trudnice premaši mogući rizik za plod, treba uzeti u obzir nisku učinkovitu dozu i minimalno trajanje liječenja.

Nije poznato da li aktivna tvar i/ili metaboliti prelaze u majčino mlijeko.

Iz sigurnosnih razloga, prednosti i rizik od korištenja Sinekoda tijekom dojenja trebaju se pažljivo odmjeriti. Upotreba lijeka tijekom dojenja moguća je samo na savjet liječnika ako, prema njegovom mišljenju, očekivani pozitivan učinak za majku premašuje potencijalni rizik za dijete. U ovom slučaju treba razmotriti najnižu učinkovitu dozu i najkraće trajanje liječenja.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na aktivne ili uzbudljive lijekove.

Nuspojave Sinekoda

Nervozni sustav (jedan: ≥1/10000, & lt; 1/1000): vrtoglavica, somnolencija.

Gastrointestinalni trakt (jednostruki: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): mučnina, proljev.

Imunološki sustav (jednostruki: ≥1/10000, & lt; 1/1000): anafilaktički šok.

Kože i potkožno tkivo (jedno: ≥ 1/10000, & lt; 1/1000): angioedem, kožni osip, urtikarija, pruritus.

Predozirati

Predoziranje synekoda može uzrokovati sljedeće simptome: pospanost, mučnina, povraćanje, proljev, vrtoglavica i arterijska hipotenzija.

Daljnje liječenje treba dati u skladu s kliničkim naznakama.

Ne postoji specifičan način liječenja predoziranja butamiratom. U slučaju predoziranja, pacijentu je potrebno simptomatsko liječenje i kontrola vitalnih tjelesnih funkcija.

Interakcije s drugim lijekovima

Treba izbjegavati istodobnu uporabu ekspektoransa. Točan mehanizam interakcije s drugim lijekovima nije proučen, ali središnji mehanizam djelovanja lijeka za suzbijanje kašlja može se poboljšati djelovanjem snažnih depresiva, uključujući alkohol.

Uvjeti skladištenja

Spremite izvan dosega djece i iz vida na temperaturama ne veće od 30 ° C.

Posebne upute

S obzirom na to da butamirate deprimira refleks kašlja, treba izbjegavati istodobnu uporabu ekspektoransa, jer to može dovesti do stagnacije sluzi u dišnim putovima, što povećava rizik od bronhospazma i infekcije respiratornog trakta.

Sirup sadrži zaslađivače - natrijev saharin i sorbitol (284 mg po 1 ml), pa se može primijeniti dijabetičarima. Sorbitol može uzrokovati gastrointestinalnu nelagodu i blagi laksativni učinak.

Sorbitol je izvor fruktoze, stoga se ne smije koristiti u bolesnika s netolerancijom na fruktozu. Ne smije se koristiti u bolesnika s rijetkim nasljednim problemima intolerancije na laktozu ili malapsorpcije glukoze-galaktoze.

Ljekoviti proizvod sadrži malu količinu (manje od 100 mg po dozi) etanola (alkohola), što je manje od 100 mg po dozi. Ljekoviti proizvod sadrži manje od 1 mmol natrija (23 mg) po dozi, tj. Sadržaj natrija može se zanemariti.

Ako kašalj i dalje postoji više od 7 dana, treba savjetovati liječnika.

Pacijenti čiji se simptomi pogoršavaju ili se ne poboljšavaju u roku od 7 dana i prate groznicu, osip ili trajna glavobolja trebali bi imati daljnja ispitivanja kako bi se utvrdio temeljni uzrok stanja.

Držite izvan dosega djece i izvan njihovog vida.

Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije pri pokretanju motoričkog transporta ili drugih mehanizama

Može uzrokovati umor i utjecati na reakciju pri vožnju vozila ili drugih mehanizama.

Rok trajanja

3 godine.