Fabrazyme

Fabrazyme je lijek od međunarodnog značaja. Fabrazyme se koristi u dermatologiji za liječenje Fabryjeve bolesti. Predlažemo da razmotrite značajke lijeka, oblik doziranja, učinkovitost u liječenju i utjecaj na tijelo.

Fabrazyme ima međunarodni nezaštićeni naziv - Agalzide beta. Oblik doziranja lijeka je koncentrat za pripremu otopine. Lijek se koristi za infuzije, tj. za intravensku i intraarterijsku primjenu. Fabrazyme sadrži aktivne tvari kao što su agalzid beta, manitol, natrijev hidrogenfosfat heptahidrat i natrijev dihidrogenfosfat monohidrat.

Pripravak je gusti bijeli prah. Nakon otapanja, pripravak postaje bezbojan, otopina treba biti bez stranih inkluzija.

Indikacije Fabrazyme

Glavne indikacije za primjenu Fabrazyma su Fabryjeva bolest. Također, lijek se propisuje za dugotrajnu enzimsku nadomjesnu terapiju za pacijente s gore opisanom bolešću.

Lijek se propisuje pacijentima koji imaju nedostatak α-galaktozidaze A u tijelu. Lijek mogu uzimati i odrasli i djeca starija od osam godina.

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan u bočicama od 5 i 35 mg. Bočice su izrađene od bezbojnog stakla i zatvorene gumenim čepovima s poklopcem na pritisak. Svako pakiranje lijeka sadrži jednu bočicu s uputama za uporabu na državnom i ruskom jeziku.

Fabrazyme preparat također dolazi s liofilizatnim preparatom za pripremu koncentrata. To jest, ovaj preparat se koristi za pripremu otopine za infuzije iz Fabrazymea. Ovaj preparat se izdaje u 10 bočica u jednom pakiranju.

Farmakodinamiku

Farmakodinamika Fabrazymea omogućuje otkrivanje biokemijskih učinaka i utjecaja lijeka na tijelo. Lijek Fabrazyme propisuje se pacijentima s Farbijevom bolešću. U ovom slučaju, Fabrazyme je lijek za liječenje polisistemske i heterogene bolesti. Kada se lijek primijeni, tijelo prima nedostajuću količinu α-galaktozidaze - lizosomske hidralaze. Ova tvar katalizira hidrolizu glikosfingolipida.

Lijek se savršeno apsorbira u krv i brzo postiže željeni učinak. No, unatoč visokoj učinkovitosti Fabrizima, postoji niz mjera opreza za upotrebu ovog lijeka.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Fabrazymea je djelovanje lijeka u tijelu, odnosno proces apsorpcije, metabolizma i eliminacije. Nakon primjene doze lijeka, Fabrazyme se koncentrira u krvnoj plazmi i tako funkcionira u tijelu.

Fabrazyme je protein, pa je proces eliminacije lijeka metaboličko uništavanje hidrolizom peptida. No, takav proces eliminacije može uzrokovati disfunkciju bubrega, što negativno utječe na farmakokinetiku Fabrazymea. Izlučivanje lijeka putem bubrega smatra se beznačajnim i sigurnim načinom eliminacije Fabrazymea iz krvi.

Doziranje i administracija

Način primjene i doziranje lijeka propisuje liječnik. Budući da je lijek propisan za liječenje Fabryjeve bolesti, lijek se uzima pod nadzorom liječnika. To vam omogućuje praćenje metaboličkih reakcija tijela na lijek.

Preporučena doza Fabrazymea je 1 mg po kg tjelesne težine. Lijek se pacijentu daje svaka dva tjedna kao infuzija ili intravenska injekcija. U tom slučaju početna brzina infuzije ne smije prelaziti 0,25 mg/min. Nakon nekog vremena, brzina primjene lijeka može se povećati, ali postupno.

Ako se lijek propisuje pacijentima s bubrežnim zatajenjem, tada se u slučaju pojave nuspojava doza lijeka ne prilagođava. Lijek se vrlo rijetko propisuje djeci, budući da nije provedeno ispitivanje učinka Fabrazymea na djecu, stoga se lijek uzima nakon dopuštenja liječnika i pod njegovim nadzorom.

Koristite Fabrazyme tijekom trudnoće

Primjena Fabrazymea tijekom trudnoće je nepoželjna, iako učinak lijeka na ženski organizam nije pouzdano proučen. Unatoč činjenici da potencijalni rizik nije poznat, trudnice ne smiju koristiti lijek osim ako nije apsolutno neophodno. U pravilu, primjena lijeka predviđena je samo za jasne indikacije i analizu omjera rizika i koristi za majku i buduću bebu.

Lijek je zabranjen za upotrebu tijekom dojenja, jer se fabrazyme izlučuje u mlijeko. Ako je nemoguće prekinuti liječenje, dojenje treba prekinuti kako lijek ne bi došao do djeteta.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije za uporabu Fabrazymea uzrokovane su individualnom netolerancijom na lijek i aktivne tvari koje su dio lijeka.

Neki pacijenti mogu osjetiti vrtoglavicu, nesvjesticu i pospanost prilikom prvog uzimanja lijeka. Zato se preporučuje pridržavanje režima stacionarnog liječenja i suzdržavanje od vožnje automobila ili upravljanja automatskim uređajima tijekom uzimanja lijeka.

Nuspojave Fabrazyme

Glavne nuspojave Fabrazymea uzrokovane su individualnom osjetljivošću na sastojke lijeka. Uobičajene nuspojave:

• Bol u leđima i donjem dijelu leđa.
• Dermatološke reakcije (promjena boje, crvenilo kože, osip ili koprivnjača).
• Problemi s vidom, suzenje, oticanje, jak svrbež.
• Oticanje ekstremiteta, grla, lica i drugih dijelova tijela.
• Bol u mišićima, bol u zglobovima, grčevi mišića, ukočenost mišićno-koštanog sustava.
• Kardiovaskularni problemi (bradikardija i tahikardija).
• Proljev, bol u želucu, bol u trbuhu.
• Bol u prsima pri disanju, upala nazofarinksa, kašalj, začepljenost nosa, tinitus.
• Povišena temperatura, nesvjestica, smanjena osjetljivost na bol.
• Zimica, mučnina, povraćanje, trnci u ekstremitetima.

[ 1 ]

Predozirati

Predoziranje lijekom je izuzetno rijetko. Predoziranje može biti uzrokovano velikim dozama lijeka i primjenom Fabrazymea koja nije propisana od strane liječnika. U slučaju predoziranja, trebate prestati koristiti Fabrazyme i potražiti liječničku pomoć.

Vrlo često se u slučaju predoziranja lijekom provodi postupak ispiranja želuca i daju infuzije za uklanjanje lijeka iz krvi i tijela.

Interakcije s drugim lijekovima

Interakcija Fabrazymea s drugim lijekovima je dopuštena ako je propisano kompleksno liječenje. Međutim, nisu provedene studije u farmakologiji i medicini koje bi potvrdile mogućnost interakcije Fabrazymea s drugim lijekovima.

Ne preporučuje se istodobna primjena Fabrazymea s lijekovima kao što su: amiodaron, klorokin, gentamicin, benokin. Budući da postoji visok rizik od smanjenja aktivnosti aktivne tvari Fabrazymea - agalzidaze beta. Posebnu pozornost treba posvetiti činjenici da je lijek strogo zabranjeno miješati s drugim lijekovima u jednoj infuziji.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Uvjeti čuvanja Fabrazymea uključuju čuvanje lijeka na hladnom mjestu na temperaturi od 2–8 °C (u hladnjaku). Lijek treba čuvati dalje od sunčeve svjetlosti i djece.

Ako se ne poštuju pravila skladištenja lijeka, Fabrazyme se mora zbrinuti. Budući da su uvjeti skladištenja osigurali propadanje lijeka i stoga sveli njegove ljekovite funkcije na nulu.

Rok trajanja

Rok valjanosti Fabrazymea je 36 mjeseci, tj. tri godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju. Nakon isteka roka valjanosti, lijek se mora baciti. Strogo je zabranjeno koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti, jer to može uzrokovati ozbiljne nuspojave nepovratne prirode.