R-Cinex

R-CINEX je kombinirani lijek koji sadrži komponente koje imaju aktivni antituberkulotski učinak:

• Rifampicin je baktericidni antibiotik koji inhibira sintezu RNA;
• Piridoksin hidroklorid (jedan od oblika vitamina B) – igra značajnu ulogu u metabolizmu, utječe na procese hematopoeze, normalizira funkcije ljudskog živčanog sustava;
• Izoniazid je tvar koja inhibira sintezu mikolnih kiselina, komponenti stanične stijenke mikobakterija.
• Pomoćne tvari (u suspenziji): askorbinska kiselina, natrijev klorid, natrijev metabisulfit, natrijev saharin, propilen glikol, sorbitol, tekuće arome, pročišćena voda itd.

[ 1 ]

Indikacije R-Cinex

Indikacije za primjenu R-Cinexa su svi oblici tuberkuloze (plućne i ekstrapulmonalne), kao i nespecifične zarazne bolesti uzrokovane osjetljivim mikroorganizmima ( pijelonefritis, pneumonija, osteomijelitis ); prisutnost meningokoka u nazofarinksu kliconoša.

Antituberkulotski lijekovi uključuju lijekove namijenjene prevenciji i učinkovitom liječenju tuberkuloze. Njihov terapijski učinak prvenstveno je povezan s bakteriostatskim djelovanjem. R-Cinex treba kombinirati s nekim drugim antituberkuloznim lijekom zbog mogućnosti da uzročnici tuberkuloze razviju otpornost na rifampicin.

[ 2 ]

Otpustite obrazac

R-Cinex je dostupan kao suspenzija za oralnu primjenu, kapsule koje sadrže rifampicin (0,45 g) i izoniazid (0,3 g) te filmom obložene tablete (R-CINEX Z: Rifampicin + Izoniazid + Pirazinamid).

Oblik oslobađanja lijeka u različitim varijantama omogućuje odabir najboljeg, ovisno o stanju pacijenta i karakteristikama bolesti.

R-Cinex kapsule dostupne su u pakiranju od 80 komada: 450 mg rifampicina + 300 mg izoniazida. Suspenzija - 100 ml lijeka u bočicama.

R-CINEX Z tablete sadrže 0,225 g rifampicina, 0,15 g izoniazida i 0,75 g pirazinamida.

Prilikom uzimanja R-Cinexa u bilo kojem obliku potrebno je uzeti u obzir da rifampicin ima tendenciju bojenja tjelesnih tekućina (urin, znoj, suze), kao i kontaktnih leća, stolice i kože u narančastocrvenu nijansu. Dugotrajna primjena lijeka zahtijeva sustavno praćenje funkcije jetre (barem jednom mjesečno), promatranje od strane oftalmologa i praćenje periferne krvne slike.

Ako se razvije trajna disfunkcija jetre, liječenje R-Cinexom treba prekinuti i nastaviti tek nakon što se laboratorijski i klinički parametri jasno vrate u normalu.

[ 3 ]

Farmakodinamiku

R-Cinex je kombinirani lijek čiji je glavni aktivni sastojak rifampicin (derivat rifamicina) - polusintetski antibiotik s izraženim baktericidnim učinkom.

Farmakodinamika R-Cinexa temelji se na kombinaciji ljekovitih tvari uključenih u pripravak i njihovim mehanizmima djelovanja. Glavni učinak je supresivno djelovanje rifampicina na sintezu bakterijske RNA, kao i gram-negativnih i gram-pozitivnih mikroorganizama: Mycobacterium tuberculosis, N. Meningitides, Mycobacterium leprae, Streptococcus spp., Staphilococcus spp., Bacillus anthracis, Pseudomonas, E. coli, Proteus i Klebsiella, Brucella spp., Salmonella typhi, Legionella pneumophila itd.

Izoniazid, koji je dio R-Zynexa, pronašao je široku primjenu kao antituberkulozno sredstvo. Ovaj predstavnik derivata izonikotinske kiseline karakterizira učinkovito bakteriološko djelovanje protiv mikobakterija - uzročnika tuberkuloze. Ovaj se lijek koristi u medicini za liječenje aktivne tuberkuloze kod odraslih i djece. Posebno je učinkovit u ranim, akutnim procesima bolesti. U kombinaciji s rifampicinom, izoniazid proizvodi izražen terapijski učinak.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakokinetika

R-Cinex sadrži komponente koje lako prodiru u tijelo i počinju svoj aktivni terapijski učinak unutar nekoliko sati nakon uzimanja lijeka.

Farmakokinetika R-Cinexa: glavna aktivna tvar, rifampicin, lako se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta i brzo se distribuira u sve tekućine, tkiva i kosti ljudskog tijela. Jedino je što je njegova apsorpcija donekle smanjena kada se uzima s hranom. U krvnoj plazmi maksimalna koncentracija tvari postiže se nakon 2-3 sata.

Veća količina rifampicina (60-80%) metabolizira se u jetri, a ostatak u crijevnim stijenkama (30-45%), gdje se stvaraju aktivni metaboliti formilrifampina i deacetilrifampina, zadržavajući svoju antituberkulotičku aktivnost. Poluvrijeme eliminacije R-Cinexa je 1,5-5 sati. Lijek se izlučuje putem jetre (do 60%) i urinom (do 30%).

Što se tiče piridoksina, njegova apsorpcija iz gastrointestinalnog trakta odvija se jednako lako i brzo. Glavni metabolizam ove tvari odvija se u jetri. Poluvrijeme eliminacije piridoksina je prilično dugo i iznosi 15-20 dana. Tvar se izlučuje putem bubrega (oko 60%) i putem žuči (do 2% doze).

[ 6 ]

Doziranje i administracija

R-Cinex se mora uzimati strogo prema režimu koji je propisao liječnik, na temelju laboratorijskih krvnih parametara, prisutnosti kroničnih bolesti kod pacijenta i drugih čimbenika koji mogu uzrokovati nuspojave lijeka ili zabraniti njegovu upotrebu.

Način primjene i doziranje: lijek se obično propisuje oralno, 1 tableta (kapsula) dnevno tijekom cijelog terapijskog ciklusa. Odrasli trebaju uzimati R-Cinex na temelju tjelesne težine: ako je manja od 50 kg, 450 mg, ako je veća od 50 kg, do 600 mg (ovo je maksimum). Djeci se lijek propisuje u dozi od 10 do 15 mg dnevno. Kod kroničnog zatajenja bubrega, pokazatelj je 8 mg lijeka/kg.

Potrebno je imati na umu potrebu sustavnog praćenja funkcije jetre tijekom dulje primjene R-Cinexa, kao i praćenje periferne krvne slike i oftalmološke kontrole. Ne preporučuje se provođenje mikrobioloških testova za određivanje koncentracije vitamina B12 u krvnom serumu, kao ni folne kiseline. Uzimanje R-Cinexa zahtijeva od pacijenta da se suzdrži od uzimanja etanola.

Razvoj perzistentne disfunkcije jetre kod pacijenta zahtijeva hitan prekid liječenja R-Cinexom. Nastavak terapije moguć je tek nakon normalizacije pokazatelja - i kliničkih i laboratorijskih.

[ 10 ]

Koristite R-Cinex tijekom trudnoće

R-Cinex se može koristiti za liječenje tuberkuloze u trudnica, međutim, slijedeći upute, prije početka liječenja treba odvagnuti sve prednosti i nedostatke takve terapije, procjenjujući njezine očekivane koristi za majku i sve moguće rizike za dijete. Samo pod tim uvjetom treba dopustiti uzimanje lijeka.

Primjena R-Cinexa tijekom trudnoće treba se provoditi pod strogim nadzorom liječnika, samo u ekstremnim slučajevima, ako je alternativno liječenje neučinkovito i ne daje pozitivne rezultate. Prema medicinskim istraživanjima, primjena ovog antituberkuloznog lijeka u posljednjim tjednima trudnoće može povećati rizik od krvarenja - i kod novorođenčadi i kod majki (u postporođajnom razdoblju). To je značajan faktor koji treba uzeti u obzir pri odabiru R-Cinexa kao terapijskog lijeka.

S obzirom na prodiranje rifampicina u različite tekućine i tkiva ljudskog tijela, lako je pretpostaviti da se izlučuje majčinim mlijekom. Stoga, prilikom korištenja ovog lijeka tijekom dojenja, majka će morati prestati dojiti novorođenče.

Kontraindikacije

R-Cinex, kao i svaki drugi lijek s baktericidnim učinkom, ima niz kontraindikacija koje se moraju uzeti u obzir prije početka liječenja.

Kontraindikacije za lijek R-Cinex, kao i stanja u kojima ga treba koristiti s oprezom:

• preosjetljivost na komponente sadržane u lijeku;
• trudnoća (prvo tromjesečje);
• trudnoća (drugi i treći trimestar);
• razdoblje dojenja;
• zatajenje jetre;
• razne bolesti jetre (uključujući anamnezu);
• djeca mlađa od 12 godina;
• starost;
• kronično zatajenje bubrega;
• kronični alkoholizam;
• opća slabost tijela.

Uz gore navedene uvjete, pod kojima je uzimanje R-Cinexa nepoželjno, potrebno je uzeti u obzir prisutnost takvih bolesti kod pacijenta kao što su hiperurikemija (povišena razina mokraćne kiseline u krvi), purpura (bolest čija je glavna značajka sklonost krvarenju), giht (bolest zglobova uzrokovana taloženjem mokraćne kiseline u njima). Uzimanje R-Cinexa također se ne preporučuje kod plućnog zatajenja srca II-III stupnja, kao ni kod akutnih bolesti jetre, uključujući žuticu.

[ 7 ]

Nuspojave R-Cinex

R-Cinex ima niz nuspojava koje se moraju uzeti u obzir prilikom liječenja ovim antituberkuloznim lijekom.

Nuspojave R-Cinexa opažaju se i iz živčanog sustava i iz mokraćnog, probavnog i kardiovaskularnog sustava. Osim toga, prilikom uzimanja lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije i drugi poremećaji. Među najčešćim nuspojavama R-Cinexa treba napomenuti sljedeće:

• glavobolja;
• gubitak apetita;
• proljev;
• mučnina i povraćanje;
• gastritis i enterokolitis;
• alergijske manifestacije (urtikarija, vrućica, bronhospazam, artralgija);
• gubitak vidne oštrine;
• dismenoreja;
• pogoršanje gihta.

Uz gore navedene nuspojave R-Cinexa, postoje i druge: hepatitis, nefronekroza, dezorijentacija, leukopenija, hiperurikemija, mijastenija itd. Neredovito uzimanje ili nastavak liječenja R-Cinexom može izazvati sindrom sličan gripi, čiji su simptomi zimica, glavobolja i vrtoglavica, slabost, vrućica, mialgija. Moguće su komplikacije u obliku kožnih reakcija, pojava akutnog zatajenja bubrega i hemolitička anemija.

Izoniazid, koji je dio lijeka R-Cinex, može uzrokovati pretjerani umor i slabost, ili euforiju, razdražljivost, nesanicu, kao i paresteziju, psihozu, polineuritis, perifernu neuropatiju, depresiju. Sa strane kardiovaskularnog sustava mogu se javiti poremećaji u obliku angine pektoris, ubrzanog rada srca, povišenog krvnog tlaka. Među rijetkim nuspojavama potrebno je napomenuti ginekomastiju, menoragiju, kao i sklonost tijela krvarenju i krvarenju.

Detaljnije informacije o svim vrstama nuspojava R-Cinexa mogu se pronaći u uputama za ovaj lijek.

[ 8 ], [ 9 ]

Predozirati

R-Cinex se mora uzimati bez prekoračenja doza navedenih u uputama ili liječničkom režimu liječenja. Ovo je vrlo važno stanje, jer predoziranje lijekom može uzrokovati ozbiljne, pa čak i po život opasne komplikacije kod pacijenta.

Predoziranje antituberkuloznim lijekom R-Cinex uzrokuje niz neželjenih simptoma i stanja uzrokovanih prekomjernom količinom (viškom) aktivnih tvari lijeka.

Dakle, predoziranje rifampicinom može dovesti do:

• plućni edem,
• pojava konvulzija,
• pojava zbunjenosti,
• letargija (patološko stanje karakterizirano gubitkom svijesti, gubitkom motoričkih sposobnosti i dubokim, produženim snom).

Ako se primijete takvi simptomi predoziranja, potrebno je provesti simptomatsko liječenje: propisati ispiranje želuca, uzimanje sorbenta i forsiranu diurezu (metoda detoksikacije u hitnoj terapiji).

Ako se predozirate izoniazidom, mogu se pojaviti sljedeći simptomi:

• letargija i vrtoglavica,
• dezorijentacija (nesnalaženje) i zbunjenost,
• hiperrefleksija (pojačani refleksi),
• dizartrija (poremećaj govora),
• metabolička acidoza (poremećaj kiselinsko-bazne ravnoteže u tijelu),
• periferna polineuropatija (bolest perifernih živaca),
• disfunkcija jetre,
• hiperglikemija (povišena razina šećera u krvi),
• konvulzije (obično se javljaju nekoliko sati nakon uzimanja R-Zinexa),
• koma.

Ako se kod pacijenta razvije periferna polineuropatija, propisuju se vitamini B skupine (B12, B6, B1), kao i glutaminska kiselina, nikotinamid, ATP, razni fizioterapeutski postupci i masaža. Ako se kod pacijenta razviju napadaji, potrebno je koristiti složeno liječenje: vitamin B6 (200-250 mg intramuskularno), 25%-tna otopina magnezijevog sulfata (10 ml intramuskularno), kao i 40%-tna otopina dekstroze (20 ml intravenski) i diazepam. U slučaju disfunkcije jetre obično se propisuju lijekovi poput vitamina B12, ATP-a, metionina i lipamida.

Interakcije s drugim lijekovima

R-Cinex je kompatibilan s gotovo svim antituberkuloznim lijekovima, osim cikloserina. Nuspojave ovog lijeka mogu se smanjiti kombiniranjem R-Cinexa s piridoksinom i glutaminskom kiselinom.

Interakcije R-Cinexa s drugim lijekovima:

• R-Cinex može smanjiti učinak hormonskih kontraceptiva, oralnih antikoagulanata, kinidina, ketokonazola, pripravaka digitalisa, hipoglikemijskih i antiaritmičkih lijekova, kao i drugih lijekova (za više detalja pogledajte upute za R-Cinex);
• pomoću rifampicina mijenjaju se parametri izlučivanja bromsulfaleina (povećava se brzina procesa);
• Antikolinergički lijekovi, opijati i antacidi, ketokonazol doprinose smanjenju bioraspoloživosti rifampicina;
• kombinacija rifampicina s izoniazidom i/ili pirazinamidom pogoršava disfunkciju jetre u bolesnika s anamnezom bolesti jetre;
• Pripravci PAS-a (para-aminosalicilne kiseline), koji sadrže bentonit, propisuju se 4 sata nakon uzimanja R-Cynexa;
• Isoniazid može povećati koncentraciju fenitoina (antiepileptika) u krvi.

Bilo koja kombinacija R-Cinexa s drugim lijekovima treba se provoditi isključivo pod nadzorom liječnika.

[ 11 ], [ 12 ]

Uvjeti skladištenja

R-Cinex treba čuvati na tamnom mjestu zaštićenom od izravne sunčeve svjetlosti. Temperatura ne smije prelaziti 25°C (ova informacija navedena je u uputama za lijek).

Uvjeti čuvanja R-Cinexa gotovo su isti kao i za ostale lijekove: čuvati izvan dohvata djece, održavati optimalnu temperaturnu ravnotežu i suhoću. Treba imati na umu da se lijek s isteklim rokom valjanosti mora baciti, čak i ako nije u potpunosti potrošen.

Tablete i kapsule se „boje“ vlage, pa se njihovo čuvanje u kupaonici, kuhinji, balkonu ili drugom vlažnom okruženju strogo ne preporučuje. Najbolja opcija bila bi spavaća soba ili bilo koja druga soba s ormarićem ili komodom koji se može zaključati. Bolje je lijekove čuvati u kutiji s čvrstim poklopcem, na gornjim policama ormarića, gdje ih djeca ne mogu dohvatiti. Sve bočice i blisteri moraju se čuvati zatvoreni, u originalnom pakiranju.

R-Cinex tablete i kapsule treba izvaditi iz blistera neposredno prije upotrebe. To je zbog higroskopnosti čvrstih doznih oblika. Zaštita bilo kojeg lijeka od sunca znači zaštitu od zagrijavanja, što pak može utjecati na sastav lijeka, pa čak i promijeniti ga, uzrokujući pogoršanje lijeka ili štetu zdravlju.

[ 13 ], [ 14 ]

Rok trajanja

R-Cinex ima rok trajanja od 2 godine. Nakon tog razdoblja, lijek se ne smije koristiti u terapijske ili profilaktičke svrhe.

Rok valjanosti lijeka mora se uzeti u obzir bez iznimke, jer lijekovi s istekom roka valjanosti gube svoja farmakološka svojstva i mogu naštetiti zdravlju pacijenta, posebno ako su prekršeni uvjeti skladištenja. Nakon isteka roka valjanosti navedenog u napomeni o lijeku, mora se odmah zbrinuti.

Rok trajanja bilo kojeg lijeka podrazumijeva poštivanje pravila njegovog skladištenja. Samo pod takvim uvjetima lijek će biti koristan i neće izgubiti svoja važna svojstva. Stoga se u većini slučajeva lijekovi, uključujući R-Cinex, trebaju čuvati na suhom mjestu, pouzdano zaštićenom od sunca. Ne biste trebali kupovati nekoliko pakiranja lijeka odjednom, bolje je to činiti kako ga koristite. Na taj način možete izbjeći problem isteka roka valjanosti lijeka.

[ 15 ], [ 16 ]