Medicinski stručnjak članka
Nove publikacije
Lijekovi
Saizen
Posljednji pregledao: 03.07.2025
Svi iLive sadržaji medicinski se pregledavaju ili provjeravaju kako bi se osigurala što je moguće točnija činjenica.
Imamo stroge smjernice za pronalaženje izvora i samo povezujemo s uglednim medijskim stranicama, akademskim istraživačkim institucijama i, kad god je to moguće, medicinski pregledanim studijama. Imajte na umu da su brojevi u zagradama ([1], [2], itd.) Poveznice koje se mogu kliknuti na ove studije.
Ako smatrate da je bilo koji od naših sadržaja netočan, zastario ili na neki drugi način upitan, odaberite ga i pritisnite Ctrl + Enter.
Lijek Saizen® (Saizen) proizvođača Merck Serono (Švicarska) pripada farmakološkoj skupini hormona hipotalamusa, hipofize, gonadotropina i njihovih antagonista.
Aktivna tvar lijeka je sintetski hormon rasta somatropin (somatotropni hormon), dobiven korištenjem moderne tehnologije rekombinantne DNA iz stanica sisavaca modificiranih dodatkom gena ljudskog hormona rasta.
Indikacije Saizen
Indikacije za primjenu Saizena®-a su citogenetski poremećaji poput nedovoljne proizvodnje ili potpunog nedostatka lučenja hormona rasta u djetinjstvu, nepotpunog razvoja spolnih žlijezda. Ove patologije povezane su s mutacijom određenih gena, što dovodi do nerazvijenosti hipofize.
Saizen® se koristi za liječenje zaostalosti u rastu kod djevojčica ( gonadna disgeneza ili Turnerov sindrom ); nedovoljnog rasta kod prepubertetske djece uzrokovanog kroničnim zatajenjem bubrega; poremećaja rasta kod niske djece starije od 4 godine (s indeksom standardne devijacije (SDS) postojeće visine < -2,5 i uzimajući u obzir visinu roditelja SDS < -1).
Lijek se također može koristiti u nadomjesnoj terapiji kod odraslih s teškim nedostatkom hormona rasta.
Otpustite obrazac
Saizen® je dostupan kao liofilizat - biološki aktivni suhi prašak za pripremu otopine za potkožne injekcije. Bočica za pripremu otopine za injekciju sadrži somatropin (8 mg) s otapalom (0,3% otopina metakrizola) u ulošcima i uređajem za primjenu otopine "click easy".
Farmakodinamiku
Saizen® sadrži rekombinantni ljudski hormon rasta (r-LHR) koji stimulira sintezu proteina i sprječava njihovu razgradnju (katabolizam), čime utječe na rast i sastav tijela. Farmakodinamika Saizena® temelji se na interakciji hormona sa specifičnim receptorima mišićnih stanica (miocita), stanica jetre (hepatocita), masnih stanica (adipocita), limfocita i hematopoetskih stanica koštane srži.
Lijek pomaže povećati razinu peptidnih hormona hipotalamusa (somatostatina i somatoliberina), koje neurosekretorne stanice hipotalamusa luče u portalne vene hipofize i djeluju na stanice koje oslobađaju hormon rasta (somatotrope). To uzrokuje ubrzanje rasta (uglavnom zbog rasta dugih cjevastih kostiju udova), pomaže u normalizaciji metabolizma ugljikohidrata - povećanom sagorijevanju potkožne masti i smanjenom njenom taloženju.
Istodobno, razina glukoze u krvi (glikemija) i razina endogene sekrecije inzulina (C-peptid) ostaju unutar fiziološke norme i mogu se značajno povećati samo u slučaju visokih doza lijeka (20 mg).
Osim toga, somatotropin ima imunostimulirajući učinak na rast većine unutarnjih organa i ima modulirajući učinak na neke funkcije središnjeg živčanog sustava.
Farmakokinetika
Nakon primjene Saizena®, maksimalna koncentracija aktivne tvari u krvnom serumu postiže se nakon 4 sata, nakon čega se sadržaj somatotropina u serumu vraća na baznu razinu unutar 24 sata. To ukazuje na odsutnost kumulacije, tj. hormon se ne akumulira pri ponovljenoj primjeni.
Nakon intramuskularne primjene, maksimalni sadržaj hormona u krvnoj plazmi postiže se nakon 3 sata, a potkožnom injekcijom nakon 4-6 sati.
Apsolutna bioraspoloživost lijeka nakon intramuskularne i potkožne primjene je najmanje 70-90%.
Doziranje i administracija
Hormonska terapija provodi se samo pod sustavnim liječničkim nadzorom, budući da neandrogeni steroidi mogu uzrokovati dodatno povećanje stope rasta.
Način primjene i doziranje Saizena®: lijek treba otopiti u bakteriostatskom otapalu koje je uključeno u pakiranje. Uobičajena tjedna doza lijeka za intramuskularnu ili potkožnu primjenu iznosi 0,6-0,8 IU/kg. Za intramuskularnu primjenu, ova se doza dijeli na tri pojedinačne injekcije, za potkožnu primjenu - na 6-7 pojedinačnih injekcija. U drugoj godini liječenja Saizenom®, tjedna doza može se povećati, ali ne više od 1 IU/kg.
Terapija nedostatka hormona rasta u odraslih ili pacijenata s prekomjernom težinom može zahtijevati individualnu prilagodbu doze prema nižim dozama. Iskustvo u liječenju pacijenata starijih od 60 godina i dugotrajnoj primjeni lijeka je ograničeno.
[ 2 ]
Koristite Saizen tijekom trudnoće
Primjena Saizena® tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.
Kontraindikacije
Primjena Saizena® je kontraindicirana kod djece sa zatvaranjem epifize (pinealne žlijezde), preosjetljivošću na somatropin ili drugu komponentu lijeka, kao i u prisutnosti aktivnih (progresivnih ili recidivnih) neoplazmi mozga. Lijek se ne koristi u akutnim stanjima koja su se razvila nakon operacije trbušne šupljine ili srca, kao ni kod višestrukih ozljeda i respiratornog zatajenja.
Primjena Saizena® može smanjiti toleranciju glukoze, jer somatotropin koji sadrži može uzrokovati prekomjernu količinu šećera u krvi (inzulinska rezistencija). Stoga se ovaj lijek treba koristiti s oprezom kod pacijenata sa šećernom bolešću ili obiteljskom anamnezom ove bolesti.
Nuspojave Saizen
Nuspojave ovog lijeka uključuju: alergijsku reakciju (s stvaranjem antitijela na Saizen); bol, gubitak osjetljivosti, crvenilo i oticanje na mjestu injiciranja.
Kako bi se spriječila atrofija masnog tkiva na određenim područjima ili regijama tijela (lokalna lipoatrofija), mjesta potkožne injekcije treba mijenjati svakodnevno. Tijekom terapije može doći do smanjenja funkcije štitnjače (hipotireoza), što treba eliminirati primjenom hormona štitnjače (trijodtironin, tiroksin, tireoglobulin).
[ 1 ]
Predozirati
Predoziranje Saizenom® očituje se kao smanjenje normalne razine glukoze u krvi
(hipoglikemija), koja se zamjenjuje povišenim šećerom u krvi (hiperglikemija). U slučaju predoziranja lijekom tijekom duljeg vremenskog razdoblja mogu se uočiti znakovi akromegalije - poremećaji u proporcijama kostura, mekih tkiva i unutarnjih organa (povećanje crta lica, povećanje veličine stopala i ruku).
Interakcije s drugim lijekovima
Osjetljivost na Saizen® može se suzbiti istodobnim liječenjem glukokortikoidnim lijekovima (prednizolon, itd.). Istodobna terapija s istodobnom primjenom kortikosteroida (hidrokortizon, itd.) može potpuno neutralizirati terapijski učinak Saizena®-a. Tijekom terapije Saizenom®-om potrebno je pratiti razinu kortizola u krvnom serumu kako bi se prilagodila doza kortikosteroida.
Uvjeti skladištenja
Rok trajanja
Rok trajanja Saizen®-a je 3 godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju.
Pažnja!
Da bi se pojednostavnila percepcija informacija, ova uputa za upotrebu lijeka "Saizen" prevedena je i predstavljena u posebnom obliku na temelju službenih uputa za medicinsku uporabu lijeka. Prije upotrebe pročitajte napomenu koja je došla izravno na lijek.
Opis je predviđen za informativne svrhe i nije vodič samoizlječenja. Potreba za ovim lijekom, svrha režima liječenja, metode i dozu lijeka određuje isključivo liječnik. Samo-lijek je opasan za vaše zdravlje.