Omniskan

Omniscan je kontrastno sredstvo koje se koristi za MRI postupke.

[1], [2], [3]

Indikacije Omniskana

Koristi se isključivo za dijagnozu. To se koristi u MR u kralježnici do lubanje, a osim MR raznih dijelova tijela, uključujući glave i vrata područjima, prsne kosti (to uključuje i srce) i udova. Ubrizgavanje lijeka i omogućuje pregledati peritoneum retroperitonealni dio s zdjelice (jetra, mochevik, gušterače, prostate, bubrega i), mliječne žlijezde, skeletnog mišića, a struktura, kao i žila (postupak angiografiju).

Zahvaljujući Omniskanu, vizualiziraju se razne lezije i abnormalne formacije, što pomaže razlikovati patološka i zdrava tkiva.

[4], [5]

Otpustite obrazac

Oslobađanje tvari ostvaruje se u obliku tekućine za ubrizgavanje, u kapacitetu od 10, 15 ili 20 ml. Unutar pakiranja nalazi se 10 takvih bočica.

[6], [7]

Farmakodinamiku

Omniscan je neionska supstanca koja se koristi za izvođenje MRI. Zbog svojih paramagnetskih karakteristika tijekom MRI postupka, moguće je proizvesti poboljšanje kontrasta. Lijek sadrži gadodiamid, koji uglavnom utječe na vrijeme opuštanja T1.

Uvođenje lijeka dovodi do pojačanja signala iz onih područja gdje se opaža disfunkcija BBB, povezana s njegovom oštećenjem zbog patološke lezije. Lijek daje više voluminoznih informativnih slika u usporedbi s informacijama dobivenim pomoću MRI prije izvođenja kontrasta. Optimalna razina povećanog kontrasta često se postiže unutar prvih minuta nakon injekcije (uzimajući u obzir vrstu tkiva i leziju). Ovaj učinak se često održava 45 minuta nakon injekcije.

Lijekovi pomaže da se pojača kontrast i pojednostaviti vizualizaciju lezija i abnormalna područja u različitim dijelovima tijela, među kojima središnji živčani sustav. Lijek ne može proći kroz BBB. Koristeći Omniskana u slučaju disfunkcije BBB pojačava vizualizaciju lezija s nenormalnom vaskularne i promjene patološkog prirode (ili one koje dovode do povrede cjelovitosti BBB) u mozgu (intrakranijalni poremećaj), vezivnog tkiva, uz kralježnicu, a osim toga, lezije u sternum, zdjelice šupljine i retroperitonealnog mjesta.

Uz to, lijek poboljšava kvalitetu vizualizacije tumora, kao i određivanje težine njihove invazivnosti. Tvar se ne nakuplja u mozgu bez patoloških promjena, kao i lezije koje nemaju nenormalan vaskularizacije (na primjer, u kostima ili stare ožiljke).

Lijek ne dovodi do bilo koje vrste signala pojačavanja patogenih procesa - na primjer, određene vrste nekvalitetan novotvorina ili ne-djelovanja plakova u nastajanju u multiploj sklerozi.

Omniskan se može koristiti za razlikovanje između patoloških i zdravog tkiva, različitim uzorcima bolesti, kao i diferencijacije tumora ili recidiva tumora s ožiljka koji se pojavljuju nakon terapije.

[8], [9], [10]

Farmakokinetika

Lijek prolazi kroz brzu raspodjelu unutar ekstracelularne tekućine. Volumen distribucije sličan je indeksima volumena tekućina izvan stanica.

Vrijeme polu-distribucije je oko 4 minute, a poluživot je oko 70 minuta.

U osoba s poremećajima bubrežne aktivnosti poluživot se povećava u obrnutom odnosu prema težini oštećenja funkcije bubrega. Lijek možete povući iz tijela hemodijalizom.

Izlučivanje se javlja kroz bubrege filtriranjem glomerula. U osoba s zdravom funkcijom bubrega oko 85% tvari se izlučuje u urinu nepromijenjeno 4 sata nakon primjene gadodiamida i 95-98% nakon 24 sata.

Kada su korištene doze od 0,1, kao i 0,3 mmol / kg, nije bilo promjena ovisnih o dozi u farmakokinetičkim parametrima lijekova. Tvar nije podvrgnuta postupcima zamjene i nije sintetizirana proteinima.

[11], [12]

Doziranje i administracija

Lijek se ubrizgava intravenozno. Prikupiti tvar u štrcaljki neposredno prije postupka.

Injekciju bolusa ubrizgava se odrasla osoba i dijete. Kako bi se osigurala potrebna cjelovitost davanja lijeka, potrebno je isprati kateter za intravensku primjenu s otopinom NaCl 0.9%.

Potenciranje kontrasta unutar središnjeg živčanog sustava.

Veličine dijelova za dijete i odraslu osobu.

Preporučena doza je 0,1 mmol / kg (ili 0,2 ml / kg) ako je težina manja od 100 kg. Osobe s težinom od preko 100 kg dovoljno često sadrže 20 ml tvari kako bi osigurali adekvatan kontrast za dijagnozu.

U slučaju sumnje na razvitak metastatskih lezija u mozgu, potrebno je da se lijek primjenjuje u 2-ili 3-klorovodičnom solnom obrocima 0,3 mmol / kg (ili 0,6 ml / kg) s težinom 100 kg. Ljudi čiji je težina veća od 100 kg, više nego dovoljno 60 ml kako bi bili adekvatni za dijagnosticiranje kontrasta. Dopušteno je davati dio od 0,6 ml / kg jednokratnom injekcijom. Kada višeznačne čitanja nakon pojačavanja studije kontrastu sa 0.1 mmol / kg tvari može se izvesti ponoviti bolus tijekom sljedećih 20 minuta - u jednom dijelu od 0,2 mmol / kg (ili 0.4 ml / kg). To može pomoći pri dobivanju dodatnih dijagnostičkih podataka.

Potenciranje kontrasta unutarnjih organa, kao i tkiva.

Odrasli ljudi.

Preporučena doza je 0,1 mmol / kg (0,2 ml / kg) i 0,3 mmol / kg (ili 0,6 ml / kg), ako je potrebno, koji se koristi u težinama ispod 100 kg , Ljudi koji teže više od 100 kg, kako bi dobili optimalni dijagnostički kontrast, često zahtijevaju 20-60 ml tvari.

Djeca starija od 6 mjeseci.

Potrebno je davati 0,1 mmol / kg tvari (ili 0,2 ml / kg).

Ispitivanje magnetskog rezonanca.

Kada potencirate kontrast, MRI treba započeti nekoliko minuta nakon Omniscanove injekcije, uzimajući u obzir pulsne sekvence koje se javljaju, kao i protokol za ispitivanje. Tipično, kontrast tkiva održava se oko 45 minuta od vremena injektiranja. S MRI s potenciranjem kontrasta, najoptimalniji su T1-ponderirani pulsni slijedovi. 

Kada unesete LAN pomoću sustava s automatskim unosom, potreban vam je certifikat proizvođača da je prikladan za Omniskan. Također je potrebno slijediti upravo upute za uporabu medicinskog uređaja.

Osobe s nedostatkom funkcije bubrega.

Lijek se koristi tek nakon preliminarne procjene rizika i koristi za osobe s umjerenim oblikom zatajivanja bubrega (brzina glomerularne filtracije je 30-59 ml / min / 1,73 m²). Takvim bolesnicima može se primijeniti doza koja ne prelazi 0,1 mmol / kg.

Tijekom skeniranja koristi se samo jedan dio. Budući da nema podataka o ponovnoj uporabi lijeka, moguće je ubrizgati novo ubrizgavanje najmanje 7 dana kasnije.

Koristite u novorođenčadi, dojenčadi i djeci.

Upotreba u dojenčadi mlađoj od 12 mjeseci dopuštena je samo nakon vrlo pažljivog pregleda. Takvu djecu propisuje se samo doza od 0,1 mmol / kg. Za skeniranje koristi se samo jedan dio. Ponovljena injekcija može se propisati najmanje 7 dana nakon prvog postupka, jer nema dokaza ponovljene upotrebe lijeka.

Poticanje kontrasta unutarnjih tkiva i organa za djecu mlađu od šest godina zabranjeno je.

[19]

Koristite Omniskana tijekom trudnoće

Nema podataka o upotrebi lijeka tijekom trudnoće. Pokusi na životinjama pokazali su da se reproduktivna toksičnost razvija u slučaju ponovljene uporabe lijekova u velikim količinama. Ne preporuča se korištenje Omniskana tijekom trudnoće, ako za to nema vitalne potrebe.

Kliničke informacije o izlučivanju tvari s ljudskim mlijekom odsutne su kod ljudi. U pokusima na životinjama utvrđeno je da se lijek izlučuje u mlijeku, pa je prisutna vjerojatnost rizika za novorođenče. U tom smislu, prije upotrebe lijeka, morate prestati s dojenjem - najmanje 24 sata.

Kontraindikacije

Glavne kontraindikacije:

• prisutnost snažne osjetljivosti na elemente lijeka;
• bubrežne bolesti teške težine i kroničnog oblika (brzina glomerularne filtracije je <30 ml / min / 1,73 m²);
• poremećaji bubrežne aktivnosti u akutnom obliku;
• ljudi koji su nedavno podvrgnuti presađivanju jetre.

[13], [14], [15]

Nuspojave Omniskana

Korištenje lijekova može uzrokovati pojavu različitih nuspojava:

• imuni porazi: ponekad postoje simptomi alergije na epidermisu i sluznici, kao i netrpeljivost. Možda je razvoj anafilaktoidnih ili anafilaktičkih manifestacija (to uključuje kožu i respiratorne reakcije, kao i simptome iz KKK) *;
• mentalni poremećaji: ponekad postoji tjeskoban osjećaj;
• problemi s radom Narodne skupštine: često se bilježe glavobolje. Ponekad se javlja parestezija, vrtoglavica i prolazni poremećaj okusa. Ponekad se javlja tremor, grčevi i osjećaj pospanosti, kao i prolazno oštećenje mirisa. Možda pojava parestezije, ataksije, pareze, razvoja komete i poremećaja koordinacije;
• vizualni poremećaji: moguće je oštećenje vida;
• lezije koje utječu na funkciju CCC-a: ponekad postoji hiperemija. Mogući razvoj tahikardije;
• Poremećaji dišnog sustava: ponekad postoji kašalj ili dispneja. Mogu biti grčevi bronha, iritacija u grlu ili kihanje, kao i razvoj RDS-a;
• problemi s probavnom aktivnošću: često postoji mučnina. Ponekad - proljev ili povraćanje. Može se dogoditi erucijacija;
• poremećaji funkcije jetre: mogu postojati problemi u jetri;
• oštećenje potkožnog sloja i epidermisa: ponekad postoji svrbež. Povremeno - osip, osip, hiperhidroza i oticanje (facial i edem Quincke). Možda razvoj NSF-a;
• poremećaji u radu vezivnog tkiva ili ODA: povremeno postoji mijalgija ili bol u zglobovima;
• problemi koji utječu na funkciju bubrega i urinarni procesi: ponekad postoji akutni zatajenje bubrega, kao i povećanje razine kreatinina u krvi;
• sistemski poremećaji i simptomi na mjestu ubrizgavanja: često postoji prolazan osjećaj pritiska, hladnoće ili topline u području primjene lijeka. Postoji svibanj također biti privremena bol u područjima injekcije. Ponekad dolazi do vrućine, vrućine, bolova u prsnom košu, manifestacija na mjestu injekcije i drhtanja. Možda razvitak osjećaja slabosti ili umora, kao i nesvjestice.

* Anafilaktoidni ili anafilaktički simptomi koji se razvijaju bez vezanja na veličinu dijela i na metodu injiciranja mogu biti početni znak razvoja šokne države.

Odgođene negativne manifestacije mogu se razviti nakon nekoliko sati ili dana od trenutka primjene lijeka.

Pojedini ljudi imali su privremene asimptomatske promjene vrijednosti željeza unutar seruma.

[16], [17], [18]

Predozirati

Višak količine tvari izlučuje se hemodijalizom. No, ne postoje potvrde da se hemodializa koristi za sprječavanje razvoja NSF-a.

[20], [21]

Uvjeti skladištenja

Omniscan se mora držati na mjestu koje je zatvoreno od male djece i rendgenskog zračenja sekundarnog tipa. Tvar ne smije biti zamrznuta. Pokazatelji temperature - unutar granica oznaka 2-30 ° С.

[22]

Rok trajanja

Omniscan se može koristiti u roku od 36 mjeseci od datuma proizvodnje lijeka.

Gotova otopina zadržava svoju fizičku i kemijsku stabilnost dodatnih 8 sati pri temperaturama do 25 ° C. Ali s mikrobiološkog stajališta, ona se mora odmah upotrijebiti.

[23], [24]

Prijava za djecu

Omniscan se može koristiti u pedijatriji - za djecu i dojenčad od 0,5 godina.

[25]

Analoga

Analozi lijeka su lijekovi Vazovist, Tomovist, Gadovist na Magnevist i Lantavistom, a osim toga Magnegita, Multihans, Magnilek i Optimark s Megareem.

[26], [27], [28]