Videx

Videx je antivirusni lijek s izravnom vrstom terapijskog učinka. [1]

Didanozin, kada se testira in vitro, inhibira reprodukciju HIV -a unutar uzgojenih ljudskih stanica zajedno sa staničnim linijama. Kad uđe u stanicu, element se enzimatski pretvara u metaboličku komponentu, dideoksiadenozin-3-fosfat. U reprodukciji virusa nukleinske kiseline, upotreba 2s3'-dideoksinukleozida sprječava produženje lanca, usporavajući tako proces razmnožavanja. Osim toga, ddATP usporava djelovanje HIV reverzne transkriptaze, uništavajući vezanje DNA provirusa. [2]

Indikacije Videx

Koristi se za HIV infekciju (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima). [3]

Otpustite obrazac

Oslobađanje lijeka ostvaruje se u kapsulama - 10 komada unutar staničnog pakiranja; unutar pakiranja - 3 takva pakiranja.

Farmakokinetika

Didanozinu je potrebno oko 120 minuta da dobije vrijednosti Cmax u plazmi; u ovom slučaju, sam pokazatelj Cmax je izravno proporcionalan veličini primljene porcije lijeka.

Prosječna razina didanozina unutar cerebrospinalne tekućine jednaka je 21% istodobno zabilježenih vrijednosti tvari u plazmi.

Kapsule se koriste natašte, budući da se njihovim unosom s hranom smanjuju vrijednosti Cmax za 46%, a razina AUC za 19%.

Kod ljudi su metabolički procesi didanozina prilično slabo proučavani. Na temelju eksperimentalnih podataka vjeruje se da se u ljudi ostvaruju metabolizmom unutarnjih purina.

Kada se primjenjuje oralno, poluvrijeme je u prosjeku 1,6 sati (za tablete), ali budući da je stopa apsorpcije tvari iz kapsula znatno niža, poluživot će u tom slučaju biti približno 50% dulji. Lijek se izlučuje urinom približno 20% oralno konzumiranog dijela.

Indeks intrarenalnog klirensa jednak je 50% njegovih ukupnih vrijednosti (0,8 L u minuti) - to potvrđuje aktivne procese CF -a i sekreciju kroz tubule tijekom bubrežnog izlučivanja didanozina. Nakon 1 mjeseca internog uzimanja lijeka didanozin se nije nakupio u tijelu.

Primjena za osobe s disfunkcijom bubrega.

Kada se primjenjuje oralno, poluvrijeme se u prosjeku povećava za najmanje 1,4 sata (u slučaju normalne bubrežne funkcije) i najviše za 4,1 sat (ako se uoči ozbiljna disfunkcija). Unutar dijalizne peritonealne tekućine lijek se ne bilježi, no tijekom hemodijalize, nakon 3-4 sata, razina didanozina u plazmi bila je unutar 0,6-7,4% prihvaćene doze.

U slučaju bubrežne disfunkcije (vrijednosti CC ispod 60 ml u minuti / 1,73 m2), doza lijeka odabire se osobno.

Primjenjuje se kod osoba s disfunkcijom jetre.

Metabolički procesi didanozina određeni su ozbiljnošću jetrene disfunkcije, što može zahtijevati smanjenje doze Videxa.

Doziranje i administracija

Lijek se uzima 1-2 puta dnevno. Kapsule se progutaju cijele bez žvakanja. Treba ih konzumirati natašte (pola sata prije ili 2 sata nakon obroka), pijući najmanje 0,1 litre čiste vode (radi poboljšanja apsorpcije lijekova). Zabranjeno je otvaranje kapsula jer se time može umanjiti njihov ljekoviti učinak.

Veličina dnevnog obroka određena je težinom pacijenta:

• težina> 60 kg - 0,4 g, jednom dnevno;
• težina <60 kg - 0,25 g, jednom dnevno.

Nije bilo posebnih studija o uvođenju kapsula u pedijatriju, ali pri korištenju drugih oblika oslobađanja lijeka potrebna dnevna doza (izračunata ovisno o površini tjelesne površine) iznosila je 0,24 g / m2 (0,18 g / m2 u kombinacija sa zidovudinom).

Za odrasle s bubrežnom disfunkcijom potrebno je smanjiti dozu ili produljiti interval između injekcija Videxa (uzimajući u obzir vrijednosti CC).

S težinom> 60 kg:

• razina CC -a je> 60 ml u minuti / 1,73 m2 - 0,4 g dnevno;
• u rasponu od 30-59 ml po minuti / 1,73 m2 - 0,25 g dnevno;
• unutar 10-29 ml po minuti / 1,73 m2 - upotrijebite drugačiji oblik lijekova.
• S težinom <60 kg:
• CC vrijednosti su> 60 ml po minuti / 1,73 m2 - 0,25 g dnevno;
• pokazatelji u rasponu od 30-59 ml po minuti / 1,73 m2 - lijek se primjenjuje u drugom obliku oslobađanja.

Osobe na hemodijalizi trebaju konzumirati dnevnu porciju nakon zahvata. Nisu potrebne dodatne doze.

Ostarjeli ljudi.

Prije uporabe lijekova morate provjeriti bubrežnu funkciju, jer ova skupina ima veliki rizik od zatajenja bubrežne funkcije, što zahtijeva korištenje prilagođene doze.

Pojedinci s disfunkcijom jetre.

Potrebno je smanjenje doze lijekova, ali nema jasnih naznaka za promjenu doze. Tijekom terapije morate pratiti vrijednosti jetrenih enzima. Ako se klinički primijeti povećanje njihovih vrijednosti, terapija se prekida. Brzo povećanje parametara aminotransferaze može zahtijevati potpuni prekid terapije uvođenjem bilo kojih analoga nukleozida.

Preskakanje unosa lijekova.

Ako ste slučajno preskočili vrijeme korištenja lijeka, upotrijebite uobičajenu dozu (zabranjeno je udvostručiti dio kao kompenzaciju za prethodno propuštenu).

• Prijava za djecu

U pedijatriji se lijek koristi u različitom obliku oslobađanja.

Koristite Videx tijekom trudnoće

Kada je testiran na životinjama, didanozin nije pokazao fetotoksične niti embriotoksične niti teratogene učinke.

Trudnicama se lijekovi propisuju samo pod strogim indikacijama i u situacijama u kojima je korist od terapije veća od rizika od negativnih posljedica po fetus.

Žene s HIV infekcijom ne smiju dojiti jer to može dovesti do infekcije bebe.

Kontraindikacije

Kontraindikacija je teška netolerancija na didanozin ili druge elemente lijeka.

Nuspojave Videx

Prilikom liječenja pacijenata zaraženih HIV-om iznimno je teško razlikovati negativne manifestacije povezane s uzimanjem Videxa i negativan učinak drugih lijekova koji se koriste u kombinaciji, kao i negativne simptome koji su povezani sa samom bolešću. Među sporednim znakovima koji su se pojavili:

• disfunkcija NS: često postoje neurološke manifestacije perifernog tipa (među njima neuropatije), kao i glavobolje;
• probavni problemi: uglavnom se promatra proljev. Nadutost, mučnina, kserostomija, bolovi u trbuhu, povraćanje, zatajenje jetre i hepatitis također se često razvijaju;
• lezije potkožnih slojeva s epidermom: često se pojavljuju osipi;
• sustavni poremećaji: astenija ili umor;
• metabolički poremećaji: dijabetes, hiper- ili hipoglikemija i laktacidoza;
• problemi s vidnim organima: depigmentacija retinalnog tipa, suhoća očne sluznice i neuritis koji zahvaća vidni živac;
• imunološki poremećaji: anafilaktički simptomi;
• infekcije: sialoadenitis;
• drugi znakovi: zimica, artralgija, alopecija, anemija, anafilaktoidne manifestacije, anoreksija i mijalgija, a osim toga, upala koja utječe na žlijezde slinovnice, rabdomioliza, trombocito- ili leukopenija, miopatija, hiperbilirubinemija i povišene vrijednosti mliječne kiseline u krvi;
• promjena očitanja testa: povećanje serumske vrijednosti alkalne fosfataze, ALT s AST, lipaze i amilaze.

Predozirati

Klinički simptomi predoziranja uključuju hiperurikemiju, pankreatitis, disfunkciju jetre, polineuropatiju i proljev.

U slučaju nenamjerne uporabe dijela koji prelazi dnevnu dozu, provodi se ispiranje želuca vodom i unos aktivnog ugljena. Ne postoji protuotrov za didanozin. Kod značajnog trovanja uočena je disfunkcija jetre i hiperurikemija. S takvim poremećajima provodi se hemodijaliza (3-4-satna seansa dovodi do smanjenja razine didanozina za 20-30%), a uz to i simptomatska djelovanja.

Interakcije s drugim lijekovima

Kombinirana sustavna primjena lijeka zajedno s ganciklovirom (ili uzimanje didanozina 2 sata prije ganciklovira) dovodi do produljenja roka boravka didanozina unutar krvne plazme u prosjeku do 111%.

Kombinacija Videxa s itrakonazolom ili ketokonazolom produljila je trajanje intraplazmatskog zadržavanja didanozina i njegovih parametara za 30%.

Korištenje lijeka zajedno sa tvarima koje mogu uzrokovati pankreatitis ili polineuropatiju mogu povećati vjerojatnost razvoja opisanih toksičnih simptoma. Pacijente koji koriste takve kombinacije lijekova potrebno je pomno nadzirati.

Uvođenje lijeka u kombinaciji s tenofovirom povećava sistemsko izlučivanje prethodnog i njegove prosječne vrijednosti unutar urina.

Uvjeti skladištenja

Videx se mora čuvati na mjestu zaštićenom od prodora male djece. Temperaturne vrijednosti- ne više od 25 ° C.

Rok trajanja

Videx se može koristiti u roku od 24 mjeseca od datuma proizvodnje lijeka.

Analozi

Analozi lijeka su Fadinosin i Didanosine.