Zaxter

Antimikrobno sredstvo široke primjene, proizvođača Alchem Laboratories Ltd (Indija) - Zakster (međunarodni naziv i aktivni element lijeka - Meropenem). Popratna komponenta je bezvodni natrijev karbonat.

Indikacije Zaxter

Predmetni lijek, prema svojoj namjeni, može se klasificirati kao antibiotik (beta-laktamska skupina). Indikacije za uporabu Zakstera su potreba za zaustavljanjem bolesti uzrokovanih patogenim bakterijama koje pozitivno reagiraju na meropenem (baktericidni antibiotik širokog spektra djelovanja).

• Upala pluća.
• Upala pleure ( pleuritis ).
• Septikemija (infekcija krvi - oblik sepse).
• Infekcija urinarnog trakta.
• Endometritis (upala sluznice maternice) i druge zarazne bolesti ginekološke prirode.
• Infekcija uzrokovana mikroorganizmima koji koloniziraju gastrointestinalni trakt i šire se na druga, obično sterilna, područja trbušne šupljine.
• Infekcija kože i mišićnog tkiva.
• Meningitis (upala mekih membrana oko mozga i leđne moždine).
• Febrilna neutropenija, ako postoji sumnja da je uzročnik bolesti kod odraslih patogena flora. Protokol terapijskih mjera razmatra lijek Zakster u dva oblika: ili kao monolijek, ili se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima antivirusnog ili antifungalnog djelovanja.
• Druge polimikrobne infekcije. Terapija lijekovima propisuje se kao u prethodnom slučaju: Zakster se koristi ili kao jedini lijek u tijeku ili kao komponenta cijelog kompleksa antimikrobnih lijekova.

Otpustite obrazac

Prašak, koji se potom razrjeđuje i koristi kao otopina za injekcije (1000 mg u bočicama), jedini je oblik oslobađanja lijeka Zakster, što ga ne razlikuje od drugih lijekova.

Farmakodinamiku

Farmaceutska tvrtka Alchem Laboratories Ltd. predlaže Zakster. Zakster je karbapenemski antibiotik. Koristi se parenteralno, odnosno zaobilazeći gastrointestinalni trakt (injekcije, inhalacije). Ovaj lijek je prilično stabilan na utjecaj ljudske dihidropeptidaze, zbog čega nema potrebe za dodatnom primjenom lijekova koji smanjuju brzinu reakcija koje se javljaju u tijelu pacijenta. Aktivna tvar lijeka Zakster ima antimikrobni učinak na funkcionalne sustave pacijenta zbog aktivnog učinka na obrazovne procese patogene stanice.

Farmakodinamika Zakstera s visokom razinom baktericidnog djelovanja, koja pokriva širok raspon anaerobnih i aerobnih mikroorganizama, posljedica je činjenice da je aktivna komponenta lijeka bliska po parametrima proteinima ljudske krvi. Meropenem se savršeno veže na penicilin (PBP), a također ima stabilnu neutralnost prema mnogim predstavnicima serinskih beta-laktamaza.

Meropenem ne pokazuje nikakve znakove alergijske prirode kao rezultat testiranja. Druga opažanja i studije pokazuju da Zakster ne djeluje suprotno, već u tandemu s raznim antibioticima. Primjena meropenema daje izvrstan postantibiotski rezultat. Na temelju rezultata brojnih praćenja, farmaceuti su, zajedno s liječnicima, utvrdili učinkovitu dozu lijeka i predložili opće preporuke o potrebnoj osjetljivosti patogene flore na meropenem.

Antimikrobni spektar lijeka Zaxtera, s aktivnom tvari meropenemom, obuhvaća većinu poznatih medicinski i klinički često aktiviranih aerobnih i anaerobnih, gram-pozitivnih i gram-negativnih sojeva bakterija.

Farmakokinetika

Proces apsorpcije. Ovisno o dozi lijeka i brzini intravenske primjene, maksimalni sadržaj lijeka u krvi može varirati od 23 mcg/ml do 112 mcg/ml. Farmakokinetika Zakstera očituje se i u činjenici da djeluje kao veza s proteinima serumske plazme samo za 2%. Predmetni lijek ima izvrsno svojstvo visoke penetracije u tekuće komponente i različite slojeve tkiva ljudskog tijela. Već unutar pola sata - sat i pol (ovisno o karakteristikama pacijentovog tijela) nakon primjene lijeka, krv prima terapijsku dozu. Tijekom tog vremena, samo neznatan dio lijeka prodire u pacijentovu jetru, degenerirajući u određeni neaktivni metabolit.

Metabolizam i izlučivanje Zaxtera. Poluvrijeme eliminacije lijeka je kratko i iznosi samo jedan sat od trenutka primjene. Otprilike 70% lijeka izlučuje se urinom putem bubrega, a taj dio tijelo izlučuje bez ikakvih promjena. Ako pacijent ima anamnezu patoloških promjena na bubrezima, proces izlučivanja se usporava. Gubici meropenema izravno ovise o težini bolesti, dubini patoloških promjena, razini smanjenja kreatinina.

Farmakokinetika Zakstera, kada se koristi kod djece, slična je onoj kod odraslih, s jedinom razlikom što se propisuje drugačija doza, a poluvrijeme eliminacije lijeka kod djece mlađe od dvije godine, sa zdravom anamnezom, iznosi otprilike jedan i pol do tri sata. Kod starijih bolesnika primjećuje se smanjenje razine i brzine izlučivanja ovog lijeka.

U vezi s gore navedenim, potrebno je razumjeti da bilo kakve promjene klirensa kreatinina (povećanje ili smanjenje njegove razine) zahtijevaju hitne promjene u dozi Zaxtera. Dinamičke promjene kod pacijenata koji pate od bolesti jetre nisu uočene.

[ 1 ]

Doziranje i administracija

Upotreba bilo kojeg medicinskog proizvoda određena je vrstom patogena i težinom bolesti, kao i stanjem pacijenta. U tom smislu, način primjene i doze lijeka Zakster također se propisuju na temelju dobi pacijenta i dijagnosticirane bolesti.

Za odrasle, proizvođač preporučuje uzimanje:

Dnevna doza za većinu infekcija je 500 mg. Lijek se uzima osam sati nakon prethodne primjene. Ako je medicinski potrebno (teški infektivni oblici), doza se može povećati na 1000 mg Zaxtera, a primjena se provodi u istom intervalu.

U nekim slučajevima (na primjer, meningitis, cistična fibroza i drugi) doza se značajno povećava i doseže 2 g lijeka, koji pacijent uzima svakih osam sati.

Potrebno je vrlo oprezno propisivati Zakster (s aktivnom tvari meropenemom) ako je prema protokolu liječenja jedino terapijsko sredstvo, posebno u teškim slučajevima infekcija donjih dišnih putova. U tom smislu potrebno je redovito provoditi testove na individualnu toleranciju lijeka.

Ako je primjena Zaxtera opravdana medicinskom nužnošću, a pacijent pati od bubrežne disfunkcije (klirens kreatinina manji od 51 ml/min), doza lijeka se smanjuje:

• ako je razina kreatinina 26 - 50 ml/min, tada se uzima jedna doza lijeka (500 mg, 1 g, 2 g - prema bolesti i njezinoj težini), u razmacima od 12 sati;
• brzinom od 10 - 25 ml/min - polovica doze Zaxtera, svakih 12 sati;
• Ako je brzina protoka ispod 10 ml/min, uzimajte polovicu doze lijeka u intervalima od 24 sata.

Predmetni lijek se savršeno izlučuje iz tijela hemodijalizom. Stoga, ako je potrebno uzimati Zaksterom (osobito tijekom dugotrajnog liječenja), proizvođač preporučuje davanje pacijentu neposredno prije završetka ovog postupka (hemodijalize). To će vratiti sastav i omjere koncentracije u plazmi u normalu.

Ako pacijent pati od bolesti povezanih s disfunkcijom jetre, tada nema potrebe prilagođavati dozu Zaxtera. Stariji pacijenti koji nemaju problema s funkcijom bubrega i sa zdravom razinom klirensa kreatinina ne trebaju prilagođavati količinu lijeka.

Način primjene i doziranje lijeka Zakster za djecu:

• Djeca od tri mjeseca do 12 godina, ovisno o vrsti i težini infekcije, uzimaju lijek svakih osam sati, a preporučena doza je 10 - 20 mg po kilogramu djetetove težine.
• Ako dijete teži više od 50 kg, propisuje mu se ista doza kao i odraslom pacijentu.
• U slučaju djeteta (u dobi od 4-18 godina) koje boluje od cistične fibroze, kao i tijekom pogoršanja kroničnih bolesti donjih dišnih putova (infektivne prirode), doza može biti 25-40 mg po kilogramu djetetove težine. Zakster se primjenjuje svakih osam sati.
• U slučaju meningitisa, daje se 40 mg po kilogramu djetetove težine svakih osam sati.

Zakster otopina se priprema neposredno prije primjene. Prije upotrebe, suspenzija se dobro protrese. Ako se lijek primjenjuje intravenski bolusom (cijeli postupak traje oko 5 minuta), meropenem u prahu (250 mg) se otopi u posebnoj vodi prikladnoj za injekcije (5 ml). Kao rezultat toga, koncentracija je 50 mg/ml. Suspenzija je prozirna, bezbojna ili blago žuta.

Ako se lijek primjenjuje intravenski putem infuzije (postupak traje 15-30 minuta), umjesto vode mogu se koristiti kompatibilne infuzijske tekućine (50-200 ml).

Koristite Zaxter tijekom trudnoće

Čekanje bebe uvijek je radost. Ali nijedna trudnica nije imuna na mogućnost bolesti, uključujući zarazne bolesti. Ako se bolest već pojavila, primjena Zakstera tijekom trudnoće ili dojenja nije preporučljiva. Njegova primjena je opravdana samo u slučajevima kada liječnik razumije da je očekivani pozitivan učinak za pacijenta znatno veći od negativnog utjecaja kojem je izložen fetus ili novorođenče. U svakom slučaju, Zakster treba uzimati samo prema propisu liječnika i pod njegovim stalnim nadzorom, tako da je u slučaju neočekivanih reakcija moguće potpuno otkazati lijek ili prilagoditi njegovu dozu. Tijekom uzimanja ovog lijeka, dojenje treba prekinuti, jer je dokazano da Zakster lako prodire u ljudske tekuće tvari, uključujući majčino mlijeko.

Nema iskustva s primjenom lijeka za liječenje djece s disfunkcijom jetre i bubrega. Ne smije se propisivati djeci mlađoj od tri mjeseca.

Kontraindikacije

Zbog svojih izvrsnih farmakokinetičkih i farmakodinamičkih karakteristika, lijek o kojem je riječ široko koriste liječnici za zaustavljanje i potpuno izlječenje bolesti uzrokovanih virusnim i bakterijskim infekcijama. Međutim, postoje kontraindikacije za upotrebu Zakstera.

• Ne smije se propisivati ili koristiti za djecu mlađu od tri mjeseca.
• Ovaj lijek se ne smije koristiti ako beba ima anamnezu problema s funkcijom bubrega i jetre (bubrežna i jetrena insuficijencija).
• Za sve kategorije pacijenata u slučaju individualne netolerancije na jednu ili više komponenti lijeka Zakster.

Nuspojave Zaxter

Zbog svoje visoke učinkovitosti "u borbi" protiv patogene flore u obliku gljivičnih i virusnih infekcija, lijek Zakster se aktivno koristi u protokolima liječenja. U pravilu, ljudski organizam dobro podnosi ovaj lijek, ali postoje iznimke. Vrlo rijetko, ali postoje slučajevi kada bi nuspojave Zakstera zahtijevale hitan prekid njegove upotrebe. Neugodne posljedice upotrebe lijeka uključuju:

• Trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi (ima manje od 200 tisuća enzima na 1 mm³)).
• Povećana glavobolja.
• Poremećaj probavnog trakta:
  • Mučnina, koja u akutnijim slučajevima prelazi u povraćanje.
  • Proljev (česta rijetka stolica – proljev).
  • Bol u želucu.
  • Povećana koncentracija proteina uključenih u metaboličke procese.
  • Osip i svrbež.
• Eozinofilija (povećanje broja eozinofila u krvnoj plazmi, uglavnom u slučaju alergija ili nakon ublažavanja zarazne bolesti).
• Hepatobilijarna patologija (povećana koncentracija bilirubina).
• Trombocitopenija (smanjenje broja trombocita u perifernoj krvi ispod 150 x 109/l, što dovodi do opsežnog krvarenja i problema s njegovim zaustavljanjem).

Manje uobičajene manifestacije pri korištenju lijeka Zakster:

• Grčevi.
• Hemolitička anemija je anemija koja nastaje zbog povećane brzine uništavanja crvenih krvnih stanica.
• Tromboflebitis (upala venskih stijenki, stvaranje tromba).
• Leukopenija je smanjenje broja leukocita po jedinici volumena krvi.
• Parestezija je vrsta senzornog poremećaja karakterizirana osjećajima trnaca i utrnulosti (osjećaj puzanja).
• Osip.
• Angioedem (ili Quinckeov edem) je reakcija na različite vrste nadražujućih tvari (biološke ili kemijske prirode).
• Pseudomembranski kolitis.
• Oralna i vaginalna kandidijaza.
• I drugi

Predozirati

Prilikom korištenja značajnije količine lijeka, predoziranje je malo vjerojatno zbog prilično brzog izlučivanja meropenema iz tijela pacijenta putem bubrega s urinom. Ali ako dođe do predoziranja Zaxterom, ono se manifestira istim simptomima koji su ranije navedeni u odjeljku "Nuspojave Zaxtera". Terapija je simptomatska, odnosno usmjerena je na uklanjanje simptoma.

Interakcije s drugim lijekovima

Prilikom zajedničke upotrebe bilo kojih lijekova potreban je poseban oprez, budući da interakcija Zakstera s drugim lijekovima nije uvijek dovoljno proučena.

Nije preporučljivo propisivati kombiniranu primjenu lijekova poput probenecida i Zakstera, budući da su oba podložna povećanoj turbulenciji tijekom primjene, što negativno utječe na bubrežnu sekreciju, što dovodi do zatajenja bubrega. To dovodi do povećanja razine meropenema u perifernoj krvi, produljujući njegov poluživot. U tom slučaju, Zakster je bolje primjenjivati odvojeno od probenecida.

Ako je potrebno, Zakster se ne smije davati zajedno s lijekovima za koje se zna da su toksični za bubrege, osobito ako pacijent pati od zatajenja bubrega.

Učinak dotičnog lijeka na proces vezanja proteina lijekovima koji se koriste u kombinaciji s meropenemom nije poznat.

Kada se koristi zajedno s lijekovima čiji je aktivni sastojak valproična kiselina, njegov postotak u serumu može se smanjiti zbog učinka Zaxtera.

Kada se Zaxter koristio u kombinaciji s drugim lijekovima (osim probenecida), nisu uočeni drugi negativni učinci.

[ 2 ]

Uvjeti skladištenja

Ovaj lijek ne smije se čuvati u prostoriji u kojoj temperatura prelazi 30 ^° C, ali se ne smije ni smrzavati. Bolje je koristiti svježu, tek pripremljenu otopinu. Jedna bočica lijeka prikladna je samo za jednokratnu upotrebu. Treba ga čuvati na mjestu koje nije dostupno djeci. Kao što se vidi iz navedenog, uvjeti čuvanja Zakstera su jednostavni.

Rok trajanja

Rok trajanja lijeka o kojem je riječ, Zakster, je 24 mjeseca (dvije godine). Ako je rok trajanja lijeka istekao, ne preporučuje se njegova daljnja upotreba.