Velika

Do danas medicina i farmakologija nisu u stanju ponuditi čovječanstvu lijek za rak. Ali zaustavljanje procesa i vraćanje pacijenta u život, produživanje neodređeno vrijeme, sposobno je. Naširoko koristi u ovoj perspektivi je citotoksični lijek kao što je Navelik, zahvaljujući kojem je već spasen više od jednog ljudskog života.

[1]

Indikacije Velika

Lijek koji se razmatra karakterizira prilično specifičan i usko usmjeren spektar djelovanja. Upute za uporabu Nuspojave:

• Dobro dispergirana maligna lezija plućnog tkiva ( rak pluća ).
• Maligne neoplazme dojke, komplicirane metastazama.

[2], [3], [4]

Otpustite obrazac

Lijek je dostupan samo u obliku otopina za intravensku injekciju, koja je karakterizirana prilično sporom primjenom lijeka. Koncentracija lijeka je 10 mg / ml. Otpuštanje oblika razlikuje se samo u svojstvu boce: 1 ml ili 5 ml.

Rezultirajuća otopina je tekućina svijetlo žute ili prozirne boje koja se ne smije miješati s drugim farmakološkim pripravcima.

U jednom mililitru lijeka je 13,85 mg aktivnog sastojka vinorelbin tartarat (ta je količina ekvivalentna 10 mg vinorelbina). U ulozi dodatnog kemijskog spoja koristi se čista voda za injekcije.

Farmakodinamiku

Ovaj se lijek odnosi na skupinu antitumorskih lijekova koji, kada su izloženi stanicama raka, uzrokuju njihovu nekrozu. A također i na antineoplastične lijekove oblika vinca alkaloida (Vinca). Ovo je ono što određuje farmakodinamiku Navelik. Ovaj lijek djeluje na pacijentovo tijelo na molekularnoj razini. U ovom slučaju, postoji utjecaj na omjer dinamičke prirode između mikrotubula i turbulencije. Lijek učinkovito usporava ili potpuno zaustavlja (inhibira) proces polimerizacije tubulina.

Poželjno je da aktivna tvar lijeka djeluje na mitotičke mikrotubule. Učinak preklapanja na turbulenciju u spirali nije vrlo izražen. No, učinak lijeka na aksonalne mikrotubule je fiksiran samo pri dovoljno visokoj koncentraciji vinorelbina.

Lijek učinkovito blokira neizravnu podjelu stanica u G2 / M razdoblju staničnog ciklusa, što vodi patološki promijenjenu stanicu do smrti. To se događa bilo tijekom međufaze (razdoblje nakon diobe stanica, kada njegova jezgra "odmori"), kao i tijekom naredne podjele (mitoze).

[5], [6], [7], [8], [9]

Farmakokinetika

Lijek se primjenjuje samo intravenski! Nakon ulaska u krvni sustav pacijenta, vinorelbin se vrlo brzo širi kroz tkiva. Farmakokinetika Protok krvi ima tri faze. Zračenje kreatinina iz plazme je vrlo značajan - približno od 0,8 do 1 l / h po kilogramu. Poluživot ( _T½ ) lijeka i njegovih metabolita (u vršnoj terminalnoj fazi sama) prosječno je četrdeset sati. Postotak spoja Heavy na proteinskoj komponenti plazme, ovisno o kliničkom stanju pacijenta, varira između 50 i 80%. Aktivna tvar se izlučuje iz tijela pacijenta zajedno sa žučom.

[10], [11], [12], [13]

Doziranje i administracija

U uputama vezanima uz lijek, jasno je da lijek Navelik ubrizgava u pacijentovo tijelo samo intravenski! Način primjene i doza razlikuju se neznatno, ovisno o protokolu liječenja koju je odabrao liječnik za upravljanje bolešću.

U slučaju terapije mono Naveliksom, polazni količina lijeka je dodijeljen za jednokratnu upotrebu - 25 - 30 mg po kvadratnom metru površine pacijenta Tepa (mg / m ² ). Lijek se daje pacijentu jednom tjedno.

Ako je protokol liječenja prikazan kao kompleksna terapija, koncentrat lijeka se razrijedi s 0,02-0,05 otopinom natrijevog klorida (0,9%) ili sa otopinom od 5% glukoze. U tom slučaju, primljeni volumen lijeka se polagano provodi šest do deset minuta. Na kraju postupka, vene pacijenta mora biti dobro isprati sa 0,9% otopinom natrijevog klorida.

Ako pacijent pati i na patologiji jetre, treba smanjiti dozu lijeka.

U slučaju uporabe citotoksičnog lijeka, potrebno je poduzeti posebne mjere sigurnosti.

1. Prije uporabe lijeka, sestra medicinske manipulacije mora vizualno ispitati lijek. Otopina bi trebala biti svijetlo žuta ili prozirna sjena bez dodatnih mikroklusiona.
2. Tijekom uvođenja lijeka, igla za štrcaljku mora biti u venu. Čak i lagani ulazak otopine u druga tkiva ili na epitel može izazvati razvoj celulita ili nekrotičnih rana.
3. Ako se pojavi ekstravazacija, lijek treba prekinuti i lijek treba usisavati što je prije moguće. Izvršena je lokalna injekcija od 1 ml hijaluronidaze 250 IU / ml. Otopina se daje subkutano pored lezije. Također se primjenjuju relativno vruće aplikacije koje smanjuju koncentraciju Navelik u potkožnom prostoru, što smanjuje vjerojatnost razvoja patoloških posljedica.
4. Preostala otopina lagano je umetnuta u venu druge ruke.
5. Ako proizvod dođe u oči, treba ih vrlo brzo isprati pod tekućom vodom.
6. Ako je Navelk pao na kožu, ovo mjesto treba odmah oprati pod tekućom vodom, a zatim isprati sapunom i ponovno pod tekućom vodom.
7. Priprema otopine je održana u posebnoj prostoriji s visoko kvalificirano osoblje koje je odjevena u posebnoj odjeći: Potrebna ogrtač s dugim rukavima, kapu na glavi, zaštitne maske i zaštitne naočale, za jednokratnu upotrebu cipela pokriva i rukavice.
8. Vrlo je oprezno ponašati se s otpadom, dobivenim tijekom razrjeđivanja lijeka, kao i masama izlučevine i povraćanja pacijenta.
9. Nije dozvoljeno raditi s citotoksičnim lijekovima, što je Navelik, medicinski radnici koji daju dijete (razdoblje trudnoće).
10. Ako je posuda oštećena, moraju se poduzeti sve mjere predostrožnosti potrebne za rukovanje opasnim tvarima.
11. Otpad od citotoksičnih lijekova treba zbrinuti spaljivanjem u označenim posebnim krutim spremnicima.

Također postoje značajke korištenja Navelik.

1. Kada se lijek daje, stanje i krvna formula moraju se stalno pratiti. Takva je analiza izvedena prije svakog uvoda.
2. Ako se sljedeće Analiza je pokazala agranulocitoza (smanjenje krvne slike (<2000 / mm ³ ): niska razina hemoglobina i leykotsitv trombocita i tako dalje), lijek se mora davati obustaviti do normalizacije karakteristika hematološkim.
3. U slučaju dijagnosticiranja zatajenja jetre kod bolesnika, doziranje Navelka se smanjuje.
4. Budući da nisu provedene kliničke studije o učincima Navelki na bolesnike s disfunkcijom bubrega i / ili srčanim bolestima povezanim s nedovoljnom opskrbom krvi, treba ih koristiti s oprezom. Ovi pacijenti trebaju biti pod stalnim nadzorom liječnika - onkologa.
5. Zajednička primjena predmetnog lijeka i radioterapija, usmjerena na područje jetre, strogo je zabranjena.

[23]

Koristite Velika tijekom trudnoće

Razdoblje kada žena čeka djetetu vrlo je oprezna u korištenju bilo kakvih lijekova. A vezano uz osobitosti farmakodinamike lijeka, uporaba Navelka tijekom trudnoće je kategorički kontraindicirana. Ako postoji potreba za terapijom s Navelik, tijekom liječenja mora se zaustaviti hranjenje novorođenčeta s majčinim mlijekom.

Informacije o rezultatima liječenja i neškodljivosti lijeka za organizam djeteta u ovom trenutku nisu dostupne.

Kontraindikacije

Bilo koja farmakološka priprema je kompleks kemijskih spojeva koji mogu utjecati na ljudsko tijelo, kako na pozitivnom tako i na negativnom polju. Kontraindikacije za uporabu

• Razdoblje trudnoće.
• Vrijeme davanja novorođenčeta s majčinskim mlijekom.
• Teška razina poremećaja jetre.
• Zajednička primjena Navilika i fenitoina.
• Kompleksna primjena s živim prigušnim cjepivima.
• Kombinacije s cjepivom žute groznice.
• Zajedničko ubrizgavanje Navigluca s itrakonazolom.

[14], [15], [16], [17], [18], [19], [20]

Nuspojave Velika

Zbog farmakološke orijentacije lijeka, uzimanje lijeka može izazvati neželjene nuspojave.

• Periferni živčani sustav može raditi:
  • Smanjenje stereotipne reakcije tetiva na poticaj.
  • Rijetko, ali mogu biti znakovi parestezije - ukočenost udova.
  • U slučaju produžene terapije može doći do povećanog umora mišića donjih ekstremiteta.
• Kardiovaskularni sustav reagira vrlo rijetko (moguće je računati samo nekoliko zabilježenih slučajeva), no ipak se može manifestirati:
  • Infarkt miokarda.
  • Prijelazne promjene u parametrima elektrokardiograma (EKG).
  • Pojava bolova u prsima (stenocardia).
• Organi respiratornog sustava mogu reagirati:
  • Bronhijalni spazam.
  • Kratak odmor.

Ova simptomatologija može se pojaviti i odmah nakon primjene lijeka, a nakon nekoliko sati - sve ovisi o karakteristikama pacijentovog tijela i ozbiljnosti patologije.

• Cirkulacijski sustav može izazvati:
  • Agranulocitoza je patološko stanje u kojem se opaža djelomični ili potpuni nestanak neutrofila iz periferne krvi.
  • Granulocitna trombocitopenija - smanjeni sadržaj granulocita u perifernoj krvi.
  • Anemija.
• Gastrointestinalni trakt može reagirati:
  • Mučnina.
  • Relativno rijetka, ali intenzivna opijenost može izazvati povraćanje.
  • Intestinalna pareza - smanjenje njegove funkcionalne aktivnosti.
  • Zatvor.
  • Vrlo rijetko, u izuzetnim slučajevima, može se promatrati paralitična crijevna opstrukcija.
• U izoliranim slučajevima može se manifestirati alopecija - patološki gubitak kose.
• Bol u području čeljusti.
• Tijekom injekcije Navelka na mjestu ubrizgavanja može doći do kožne reakcije, do necroze tkiva.

[21], [22]

Predozirati

Uz lijek, morate biti dovoljno oprezni. Kada primite povećanu dozu lijekova, dobivate predoziranje i tijelo pacijenta može reagirati s patološkim simptomima. Može biti:

• Agranulocitoza.
• Oštro povećava rizik ponovljenog oštećenja ljudskog tijela infekcijom različitih geneza, s nepotpunošću liječenja za drugu primarnu infekciju (superinfekcija). Takav prijelaz terapeutske slike bolesti može predstavljati prijetnju životu pacijenta.

Teški oblik granulocitne trombocitopenije.

Interakcije s drugim lijekovima

Dotični lijek ponaša se na mnogo načina, kao i svi citotoksični lijekovi. Budući da se koristi u liječenju raka, potrebno je proučiti interakciju između Navelik i drugih lijekova s posebnom pažnjom. Budući da je u tijeku terapije povećava vjerojatnost tromboze, liječnik - onkolog nužno imenovati antikoagulanse pacijenata. S obzirom na visokom amplitudom pojedine parametre profila zgrušavanje krvi u slučaju patologiju raka, kao i na temelju sposobnosti interakcije visoke antitumorski lijek s oralnim antikoagulansima, stalno mora pratiti njihov postotak u krvi pacijenta, kao i da povremeno provjerite razinu zgrušavanja.

Kategorizirano kontraindicirana zajednička upotreba droga Navelik i fenitoin. Takav tandem u tijelu može uzrokovati pojavu konvulzija, jer smanjenje razine apsorpcije fenitoina u sluznice probavnog trakta. Ista reakcija se može očekivati iz tijelo pacijenta u slučaju Navelika interakcije s lijekovima, kao što su cisplatin, doksorubicin, bleomicin, daunorubicin, vinkristin, karboplatin, metotreksat, vinblastin, i karmustin.
U reakciji se smatra lijekom na cjepivo koristi za liječenje žute groznice, može primiti sekundarne generalizirane infekcije koja bi mogla dovesti do smrti pacijenta.

Nije potrebno imenovati živu atenuirana cjepiva zajedno s antitumorskim lijekovima. Ova kombinacija povećava rizik od kobne štete pacijentu s generaliziranom bolesti. Posebno se ta vjerojatnost povećava u odnosu na pozadinu antitumorske terapije u slučaju smanjenja obrambene zaštite tijela. U takvoj situaciji treba koristiti i druga aktivirana cjepiva (na primjer, protiv poliomijelitisa).

Uz izuzetnu oprez, koristite kombinaciju Navelik i ciklosporina (slično etopozidu, takrolimu i doksorubicinu). Takva kombinacija može posebno utjecati na smanjenje imuniteta, što podrazumijeva razvoj limfoproliferacije.
Kao rezultat toga povećava se neurotoksičnost itrakonazola - ova se reakcija javlja zbog smanjenja aktivnosti metabolizma u jetri. Ista reakcija je osigurana kombiniranom upotrebom lijeka i mitomicina C.

[24], [25], [26], [27]

Uvjeti skladištenja

Svi lijekovi moraju biti pohranjeni na mjestu koje nije dostupno djeci. Također, uvjeti skladištenja Navelik su vrlo ozbiljni prema klimatskom režimu. Temperatura u prostoriji u kojoj se nalazi pripravak mora biti u skladu sa zahtjevima - od +2 ° C do +8 ° C. Potrebno je izbjegavati izravno sunčevo svjetlo i zamrznuti lijek.

[28]

Rok trajanja

Otopina za koncentriranje za infuzije Navelik ima rok trajanja od dvije godine. Nakon tog razdoblja, uporaba lijeka strogo je zabranjena. Fizikalno-kemijska stabilnost lijeka nakon razrjeđivanja u 0,9% -tnoj otopini natrijevog klorida ili 5% glukoze promatra se tijekom dana (24 sata). Ovaj put se može spremiti na sobnoj temperaturi, u zamračenom prostoru. Nakon toga, otopina se ne smije koristiti. Mikrobiološka stabilnost omogućuje neposrednu, nakon uzgoja, uporabu.

[29], [30]