Shanpoetin

Shanpoetin je biogeni stimulans, tj. biljnog je podrijetla i koristi se za liječenje teških, umjerenih i blagih oblika anemije (niskog hemoglobina).

Indikacije Shanpoetin

Shanpoetin se propisuje za nizak hemoglobin, koji je povezan s kroničnim zatajenjem bubrega kod odraslih pacijenata i djece koja se podvrgavaju umjetnom postupku čišćenja tijela od otrovnih tvari i viška tekućine (dijaliza). Lijek se također koristi za liječenje anemije kod pacijenata s rakom koji se podvrgavaju kemoterapiji i koji iz zdravstvenih razloga ne mogu primati transfuzije krvi.

Lijek se koristi za povišenje hemoglobina kod HIV-om zaraženih pacijenata i kod blage do umjerene anemije, i kod odraslih i kod djece, a također i kada je to potrebno prije većeg kirurškog zahvata.

Otpustite obrazac

Shanpoetin je dostupan kao otopina u špricama, prozirna ili blago mutna, bezbojna. Lijek je dostupan u jednoj šprici u kartonskom pakiranju.

Farmakodinamiku

Glavna tvar Shanpoetina je epoetin-alfa (složene proteine koji povećavaju proizvodnju crvenih krvnih stanica u koštanoj srži). Epoetin-alfa se proizvodi u stanicama sisavaca sa specifičnim genom koji kodira hormon ljudski eritropoetin.

Po svom aminokiselinskom sastavu, epoetin-alfa se praktički ne razlikuje od ljudskog hormona eritropoetina. Eritropoetin se izlučuje urinom pacijenata s anemijom.

Eritropoetin je složeni protein koji stimulira diobu stanica, a ujedno je i hormon koji potiče stvaranje bijelih krvnih stanica u ljudskom tijelu.

Epoetin-alfa se ne razlikuje po svojim biološkim učincima od eritropoetina. Nakon primjene lijeka, razina crvenih krvnih stanica, retikulocita (prekursora crvenih krvnih stanica), hemoglobina se povećava, a povećava se i brzina apsorpcije željeza. Koristeći ljudske stanice koštane srži, znanstvenici su otkrili da epoetin-alfa selektivno povećava proizvodnju crvenih krvnih stanica i ne utječe na proces stvaranja bijelih krvnih stanica. Nije utvrđen štetan učinak na stanice koštane srži.

Farmakokinetika

Kada se primjenjuje intravenozno, Shanpoetin ima poluživot u tijelu od 4-6 sati.

Nakon subkutane primjene lijeka, razina aktivne tvari u plazmi je znatno niža nego kada se lijek primjenjuje intravenski. Koncentracija u plazmi postupno se povećava i doseže maksimalnu granicu za oko 12-18 sati, poluvrijeme eliminacije je oko 24 sata. Potkožnom primjenom tijelo apsorbira lijek za oko 20%.

Doziranje i administracija

Kod kroničnog zatajenja bubrega, Shanpoetin treba davati intravenski. Doza Shanpoetina je 50 IU/kg. Tijekom razdoblja korekcije, doza se može povećati ako se hemoglobin ne poveća za najmanje 1 g/dl mjesečno.

U slučaju zatajenja bubrega i srčane ishemije potrebno je pratiti razinu hemoglobina i osigurati da ne prelazi gornju granicu maksimalne razine (nakon postizanja maksimalne gornje granice, doza lijeka se smanjuje).

Tijekom liječenja odraslih pacijenata, kao i djece koja se podvrgavaju umjetnom pročišćavanju krvi od toksičnih produkata, lijek se primjenjuje intravenozno, a liječenje je podijeljeno u dvije faze:

1. Korekcija (50 IU/kg, 3 puta tjedno, također je moguće postupno povećavati dozu ako je potrebno);
2. Faza održavanja (smanjenje doze kako bi se održala optimalna razina hemoglobina).

U slučaju onkoloških patologija, lijek se primjenjuje subkutano.

U slučaju izrazito niske razine hemoglobina u bolesnika nakon kemoterapije, početna doza može biti na razini od 150 IU/kg 3 puta tjedno, zatim, uzimajući u obzir razinu hemoglobina (povećana ili ostala na istoj razini), stručnjak može prilagoditi dozu (smanjiti ili povećati dozu u skladu s tim).

U liječenju pacijenata s HIV infekcijom također se koriste dvije faze: korektivna i održavajuća. Liječenje započinje sa 100 IU/kg tri puta tjedno, tijek liječenja je dva mjeseca. Ako nakon toga hemoglobin ostane na istoj razini ili se neznatno poveća, doza se može povećati na 300 IU/kg. Ako nakon toga nema pozitivne dinamike u liječenju, daljnje povećanje doze bit će neučinkovito.

Prilikom liječenja pacijenata koji sudjeluju u autodonaciji, prije većih operacija, lijek se primjenjuje intravenski u količini od 300 IU/kg 3 puta tjedno, tijekom trotjedne kure, a zatim se doza prilagođava. Prije provođenja terapije Shanpoetinom potrebno je uzeti u obzir postojeće kontraindikacije u vezi s uzimanjem autologne krvi.

[ 1 ]

Koristite Shanpoetin tijekom trudnoće

Shanpoetin se koristi kod trudnica samo prema uputama liječnika kada koristi liječenja za ženu nadmašuju moguće rizike za fetus. Nema podataka o tome može li eritropoetin-alfa prodrijeti u majčino mlijeko.

Kontraindikacije

Pacijenti koji razviju pravu aplaziju eritrocita kao rezultat liječenja bilo kojim oblikom eritropoetina ne smiju primati Shantpoetin.

Shanpoetin je kontraindiciran u slučaju preosjetljivosti na sastojke lijeka.

Osim toga, potrebno je uzeti u obzir sve kontraindikacije koje postoje u programu izvandonornog darivanja (osobe od kojih se uzima krv za naknadnu transfuziju) i one pacijente koji su zakazani za operaciju mišićno-koštanog sustava (koji ne sudjeluju u izvandonornom darivanju).

Primjena Shanpoetina se ne koristi kod teških karotidnih, cerebrovaskularnih, perifernih arterijskih itd. bolesti, posebno kod pacijenata koji su nedavno pretrpjeli cerebrovaskularnu krizu ili infarkt miokarda, kao i u slučajevima kada je pacijentu iz određenih razloga kontraindicirana primjena antitrombotske profilakse.

Nuspojave Shanpoetin

U prvoj fazi liječenja Shanpoetinom mogu se pojaviti znakovi prehlade (vrtoglavica, slabost, glavobolje i bolovi u mišićima itd.).

Kronično zatajenje bubrega obično uzrokuje porast krvnog tlaka. Ponekad se javljaju hipertenzivne krize, kao i glavobolje, zbunjenost, grčevi u trupu ili udovima.

U rijetkim slučajevima razvila se trombocitoza.

Moguće je (izuzetno rijetko) da se razviju trombotičke vaskularne komplikacije (ishemija ili infarkt miokarda, moždani udar, proširene vene itd.). Međutim, ne postoji precizno utvrđena veza između primjene Shanpoetina i razvoja tih komplikacija.

Rizik od tromboze šanta postoji kod pacijenata sa sklonošću visokom krvnom tlaku, proširenim venama i stenozi (sužavanju krvnih žila).

Kod kroničnog zatajenja bubrega, nakon duljeg liječenja eritropoetinima, moguć je razvoj aplazije eritrocita (crvenih krvnih stanica).

Tijekom liječenja Shanpoetinom mogu se pojaviti osip, svrbež, oticanje kože i potkožnog tkiva.

Komplikacije koje oštećuju respiratornu funkciju ili uzrokuju pad krvnog tlaka razvijaju se izuzetno rijetko. Razvoj različitih imunoloških reakcija na epoetin-alfa praktički je isključen.

Prilikom primjene Shanpoetina mogu se pojaviti lokalne reakcije (obično na mjestu injekcije); kod potkožne primjene takve se reakcije razvijaju češće nego kod intravenske primjene.

Kod kroničnog zatajenja bubrega može se povećati razina mokraćne kiseline i kreatinina u krvi, a može se povećati i koncentracija kalija i fosfora u krvnom serumu.

Predozirati

U slučaju predoziranja Shanpoetinom, farmakološki učinci lijeka mogu doseći maksimalnu terapijsku manifestaciju. U slučaju povišenog hemoglobina može biti potrebna flebotomija (krvarenje), a provodi se i simptomatsko liječenje.

Interakcije s drugim lijekovima

Nema dokaza da Shanpoetin može utjecati na terapijski učinak drugih lijekova.

Međutim, ciklosporin se veže na crvene krvne stanice, pa postoji mogućnost interakcije između dva lijeka. Prilikom istodobnog liječenja Shanpoetinom i ciklosporinom potrebno je pratiti razinu ciklosporina u krvi i po potrebi prilagoditi dozu.

[ 2 ], [ 3 ]

Uvjeti skladištenja

Shanpoetin treba čuvati na temperaturi od 2 do 8 ^° C, na tamnom mjestu i izvan dohvata djece. Lijek se ne smije tresti ili zamrzavati.

Rok trajanja

Rok trajanja Shanpoetina je dvije godine od datuma proizvodnje navedenog na pakiranju.